Turinys
Xolair (omalizumabas) yra injekcinis vaistas, vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai alerginei astmai gydyti. Jis gali būti vartojamas 12 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems vis dar yra nekontroliuojama astma, nepaisant tipiškų vaistų nuo astmos, tokių kaip inhaliuojamieji steroidai.Injekcijos atliekamos gydytojo kabinete kas dvi ar keturias savaites, atsižvelgiant į asmens svorį ir alerginių antikūnų (IgE) lygį. (Patikrinkite, ar astma kontroliuojama atlikus astmos kontrolinį testą.)
Kas tiksliai yra „Xolair“?
Xolair yra monokloninis anti-IgE antikūnas, jungiantis prie IgE kraujyje, leidžiantis organizmui juos pašalinti. Vaistas gaminamas pelėms, todėl jame yra maždaug penki procentai pelės baltymų (neatrodo, kad alergija pelės baltymams sukelia problemų žmonėms, vartojantiems Xolair).
Tai neleidžia IgE prisijungti prie putliųjų ląstelių ir prisijungti prie alergenų, o tai galiausiai lemia histamino ir kitų cheminių medžiagų išsiskyrimą. Būtent šios cheminės medžiagos pablogina astmą ir kitus alergijos simptomus.
Įrodyta, kad vaistas mažina astmos priepuolius, gerina bendrą astma sergančių žmonių gyvenimo kokybę ir mažina reikalingus kortikosteroidus. Paprastai gali prireikti kelių mėnesių injekcijų, kad Xolair pradėtų veikti. Ir vaistai gali būti labai brangūs. Xolair nėra vaistas nuo astmos simptomų, tikėtina, kad jie pablogės praėjus keliems mėnesiams po gydymo Xolair nutraukimo.
Rizika
„Xolair“ šiuo metu turi „juodosios dėžės“ įspėjimą, kuris yra atsargumo priemonė, kurią vaistams davė JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Šis įspėjimas atsirado dėl pranešimų apie žmones, patyrusius anafilaksiją (alerginę reakciją) po Xolair vartojimo.
Nors nėra pranešimų apie mirtiną anafilaksiją dėl Xolair, kai kurie atvejai buvo sunkūs ir galimai pavojingi gyvybei. Dėl šios priežasties FDA reikalauja, kad žmonės, vartojantys Xolair, po injekcijų tam tikrą laiką būtų stebimi savo gydytojo kabinete. (Faktinį laiką nustato gydytojas.)
Žmonės, vartojantys Xolair, turėtų saugotis šių anafilaksijos simptomų, kurie gali pasireikšti iki 24 valandų (ar ilgiau) po injekcijos:
- Švokštimas, dusulys, kosulys, krūtinės spaudimas ar kvėpavimo sutrikimas
- Žemas kraujospūdis, galvos svaigimas, alpimas, greitas ar silpnas širdies plakimas
- Paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė ar patinimas
- Pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmai
- Gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
- Gerklės veržimas, užkimęs balsas, sunku nuryti
- Staigus stiprus čiaudulys, sunki sloga ar nosies užgulimas
- Nerimas ar panikos jausmas
Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, svarbu nedelsiant pranešti apie tai savo gydytojui. Daugelis gydytojų skiria pacientus, kuriems yra injekcinis epinefrinas, vartoti anafilaksijos atvejais praėjus 24 valandoms po jų injekcijos su Xolair.
Padidėjusi vėžio rizika
Klinikinės plėtros metu Xolair vartojusiems žmonėms vėžio dažnis buvo šiek tiek didesnis, palyginti su placebą vartojusiais žmonėmis. Xolair vartojančių žmonių vėžio rūšys yra krūties vėžys, odos vėžys ir prostatos vėžys. Kol kas nežinoma, kokį galimą ilgalaikį Xolair vartojimo poveikį gali turėti žmonės, linkę sirgti vėžiu, pvz., Pagyvenę žmonės.
Nors atrodo, kad Xolair gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, reikia nepamiršti, kad anafilaksija ir vėžys susidarė tik labai nedaugeliui pacientų. Iki šiol nežinoma, kodėl atsiranda šis šalutinis poveikis, nors priežasties nustatymui atliekami tyrimai.
Taip pat svarbu suvokti, kad nekontroliuojama astma gali sukelti sunkių komplikacijų, įskaitant mirtį. O astmos priepuoliams gydyti vartojami vaistai, tokie kaip geriamieji ir švirkščiami kortikosteroidai, turi ilgą šalutinių poveikių sąrašą. Todėl svarbu aptarti su savo gydytoju Xolair vartojimo riziką ir naudą sergant astma, kurios nekontroliuoja tipiniai vaistai nuo astmos.
Xolair sergant kitomis sveikatos būklėmis
Keletas skirtingų tyrimų ištyrė Xolair naudą gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę (dilgėlinę) arba KIS. Naujausiame tyrime buvo ištirta daugiau nei 300 pacientų, sergančių KI, kuriems vis dar buvo simptomų, nepaisant įprastų antihistamininių vaistų dozių vartojimo.
Tiriamiesiems Xolair buvo skiriamos įvairiomis dozėmis kas keturias savaites. 44 procentai žmonių, vartojusių didelę Xolair dozę, ir 22 procentai žmonių, vartojančių vidutinę Xolair dozę, per vieną ar dvi gydymo savaites visiškai išnyko dilgėlinė. Po Xolair vartojimo nutraukimo simptomai pamažu pablogėjo, todėl ilgalaikės naudos nebuvo. 2014 m. Kovo mėn. FDA patvirtino „Xolair“ naudojimą KIS.