Turinys
- Atsakymo praradimas
- Terapinis vaistų stebėjimas
- Kai gali būti naudojama narkotikų stebėsena
- Kai rezultatai grįš
- Tvist: vaistų antikūnai
- Narkotikų stebėsenos ekonomiškumas
Ši atsako praradimo problema paskatino gydytojus pradėti ieškoti būdų, kaip to išvengti, kol tai nepablogins simptomų ar neteks remisijos. Vienas iš būdų, kaip galima numatyti atsako praradimą, yra terapinis vaistų stebėjimas (TDM). Idėja yra ta, kad tikrinant, kiek vaisto yra kraujyje tam tikru laiku po paskutinės dozės išgėrimo, galima numatyti atsako praradimą.
Ne visi gastroenterologai ar IBD specialistai visiškai sutaria dėl terapinio vaisto stebėjimo. Kyla klausimų, kada tai tikslinga, kuriuos pacientus reikia tirti ir ką gali reikšti tyrimų rezultatai. Šiame straipsnyje bus apibrėžti skirtingi atsako praradimo tipai, kaip ir kada paprastai atliekama narkotikų stebėsena ir kiek tai gali kainuoti.
Atsakymo praradimas
Vartojant bet kurį iš šių vaistų, yra pacientų, kurie iš pradžių neatsakys. Tiesą sakant, ketvirtadalis pacientų patenka į šią kategoriją, rodo naujausias didelis Krono ligos gydymo tyrimas.
Tai nėra būdinga biologiniams vaistams, bet ir atsako praradimas gali atsitikti naudojant kitų klasių vaistus, vartojamus IBD. Taip pat pacientams būdingas dalinis atsakas. Vaisto kiekio matavimas gali būti svarbi strategija pacientams, kurie prarado atsaką arba praranda atsaką. Svarstant terapinį vaisto stebėjimą, jis gali būti skirtas nustatyti, ar pacientas patiria vieną iš dviejų skirtingų atsako praradimo tipų: pirminis neatsakymas ir antrinis atsako praradimas.
Pirminis neatsakymas
Biologiniai vaistai paprastai pradedami nuo indukcinės dozės, kuri yra didesnė už palaikomąją dozę (skiriama reguliariais intervalais). Tai gali būti skiriama kaip viena infuzija per IV arba tai gali būti infuzijų ar injekcijų serija, atliekama per kelias savaites. Kiekvienas biologas turi skirtingą įsotinamąją dozę ir laiką, per kurį jis skiriamas. Kai pacientas nereaguoja (tai reiškia, kad simptomai pagerėja) arba tik iš dalies reaguoja į šią pradinę vaisto dozę, tai vadinama pirminiu neatsakymu.
Daugeliui biologinių preparatų reikia laiko pradėti dirbti, todėl paprastai nežinoma, ar pacientas nereaguoja, kol praeis maždaug nuo aštuonių iki 14 savaičių po indukcijos. Tačiau tarp mokslininkų nėra susitarimo, kaip apibrėžti atsako praradimą.
Įrodyta, kad vartojant vaistus nuo naviko nekrozės faktoriaus (TNF), pirminis nereagavimas pasireiškia iki 20 proc. Pacientų realiame gyvenime ir 40 proc. Pacientų klinikinių tyrimų metu. dažnai pirminis nereagavimas yra tiems, kurie ilgą laiką sirgo IBD, rūko ir gali turėti tam tikrų genetinių mutacijų. Tačiau pirminis atsakymas ne visada priklauso nuo klasės. Tai reiškia, kad naudojant kitą tos pačios klasės vaistą (pvz., Kitą vaistą nuo TNF), ne visada pasireiškia dar vienas atsako trūkumas.
Antrinis atsako praradimas
Praradus antrinį atsaką, iš pradžių pacientui sekasi geriau, o po tam tikro laiko atrodo, kad vaistai nustoja veikti. Tai atliekama palaikomojo laikotarpio metu, kai vaistai reguliariai vartojami pagal rekomendacijas. Po pradinio įvedimo laikotarpio pacientai gali vėl pasireikšti simptomais.
Įrodyta, kad antrinio atsako praradimo greitis po 12 mėnesių, vartojant anti-TNF, yra maždaug nuo 20 iki 40%. Praradus atsaką, gali būti nuspręsta padidinti dozę, į schemą įtraukti dar vieną vaistą ( bendroji terapija) arba išbandykite kitą terapiją. Arba kai kuriais atvejais gali būti nuspręsta žiūrėti ir laukti, nes atsakas gali būti prarastas.
Terapinis vaistų stebėjimas
Gydomasis vaistų stebėjimas yra vaisto kiekio kraujyje matavimo procesas, kuris taip pat vadinamas vaisto koncentracija serume. Vaistų stebėjimas atliekamas atliekant kraujo tyrimą. Kraujas imamas tam tikru laikotarpiu, paprastai likus kelioms dienoms iki kitos vaisto dozės.Tada jis siunčiamas į laboratoriją, kuri gali užbaigti analizę.
Vaisto lygis organizme eina tam tikru kursu, kuris skiriasi priklausomai nuo vaisto. Vaistų kiekis padidėja iki tam tikro taško ir vėl sumažėja, o tai paprastai reiškia, kad laikas vartoti kitą dozę. Laikotarpis tarp dozių nustatomas remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, siekiant palaikyti kuo stabilesnį vaisto kiekį organizme. Taip siekiama išvengti uždegimo ir IBD simptomų pasikartojimo.
Tačiau, nors vaisto lygis gali šiek tiek nuspėti, jis skiriasi ne kiekvienam pacientui. Štai kur vaidmuo tenka narkotikų stebėjimui. Mažiausia vaisto koncentracija organizme vadinama mažiausia arba mažiausia koncentracija. Pasiekus mažiausią lygį, laikas skirti kitą vaisto dozę, kad vėl padidėtų. Minimalus lygis yra individualus ir skiriasi priklausomai nuo daugelio skirtingų veiksnių, tarp kurių gali būti lytis, ligos sunkumas ir paciento individualus sugebėjimas išvalyti vaistą iš organizmo.
Jei manoma, kad mažiausias lygis gali būti ne toks, kokio tikėtasi, pavyzdžiui, dėl simptomų atsinaujinimo, gali būti atliekamas kraujo tyrimas. Kraujo tyrimas gali būti naudojamas nustatyti narkotikų kiekį organizme ir jei jis yra mažesnis ar didesnis, nei tikimasi ir (arba) reikia.
Kai gali būti naudojama narkotikų stebėsena
Kada ir kaip dažnai reikia vartoti terapinį vaisto stebėjimą ir kiek tai naudinga priimant sprendimus dėl gydymo, yra aktyvi diskusijų sritis. Kai kurie tyrimai parodė, kad vaisto koncentracija serume yra maža arba net per maža, kad būtų galima išmatuoti, susijęs su atsako praradimu. Vaistų stebėjimas dažnai naudojamas anti-TNF vaistų (tokių kaip Cimzia, Humira, Remicade, Simponi ir jų biologiniai panašumai). Jis taip pat gali būti naudojamas kitų rūšių biologiniams vaistams, tokiems kaip Vedolizumabas ir Stelara.
Kraujo serumo tyrimas, siekiant išmatuoti vaisto kiekį, gali būti naudojamas po indukcijos laikotarpio, siekiant užtikrinti, kad vaistas pasiektų reikiamą lygį. Po to mažiausias kiekis gali būti matuojamas kitu metu, o tai priklauso nuo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų nuožiūra. Diskutuojama, ar stebėjimas turėtų būti atliekamas reguliariai, ar tik tada, kai atrodo, kad yra tam priežasčių, pavyzdžiui, kai atsinaujina IBD simptomai.
Kai kuriuose paskelbtuose tyrimuose rekomenduojama stebėti narkotikus šiais laikais:
- Kai yra pirminis nereagavimas
- Kai yra antrinis atsako praradimas
- Tam tikru metu pirmaisiais palaikomojo gydymo metais
- Vėl pradedant gydymą vaistu, kurį laiką jį nutraukus
Kai rezultatai grįš
Trūksta ne tik sutarimo, kada naudoti narkotikų stebėjimą, bet ir nuolat diskutuojama apie tai, kaip turėtų būti aiškinami rezultatai ir kada tai turėtų pakeisti terapiją. Pokyčiai gali reikšti, kad vaistą reikia duoti dažniau, pridėti pagalbinio vaisto (kartu taikoma terapija) arba pereiti prie kito vaisto. Taip pat galima nuspręsti nieko neveikti vieno ar kelių gydymo ciklų metu ir dar kartą matuoti.
Šie sprendimai turėtų būti priimti atsižvelgiant į visą turimą informaciją ir pasikalbėjus su sveikatos priežiūros komanda. Gydytojai gali konsultuotis su ekspertų grupių ar kolegų konsensuso pareiškimais arba pasikliauti savo patirtimi teikdami rekomendacijas.
Tvist: vaistų antikūnai
Turėdami tam tikrų biologinių vaistų, ypač vaistų nuo TNF, kai kurie žmonės gali sukurti antikūnus prieš vaistą. Tai yra imuninis atsakas į vaistą. Tai gali turėti įtakos gydymo tęsimui ar keitimui. Antikūnų prieš vaistą turėjimas gali reikšti, kad vaistas veikia ne taip efektyviai ligą. Tai taip pat gali reikšti, kad vartojant vaistą gali atsirasti nepageidaujamas reiškinys, pavyzdžiui, alerginė reakcija. Kai kuriais atvejais šie nepageidaujami reiškiniai gali būti rimti.
Kai yra antikūnų, bet žemiausias lygis yra geras, gali nebūti jokios priežasties keisti. Tačiau jei nustatoma, kad antikūnų prieš vaistus lygis yra didelis, gali būti pagrindo persvarstyti vaistus, nes tai taip pat gali būti susiję su atsako praradimu.
Narkotikų stebėsenos ekonomiškumas
Vienas argumentas apie narkotikų stebėjimo naudojimą yra susijusios išlaidos. Vaistų kiekio stebėjimas skamba kaip gera idėja, nes daugumai pacientų tai galima padaryti greitai ir lengvai. Tačiau gali būti ekonomiškai neefektyvu aktyviai stebėti vaistų kiekį - tai yra ne tuo metu, kai tai laikoma naudingiausia ar reikalingiausia (pavyzdžiui, po indukcijos).
Viena vertus, atidus vaistų lygio ir antikūnų stebėjimas gali padėti numatyti, kada gali būti prarastas atsakas. Jei pakeisite terapiją, kol ji nebeveikia, būtų galima sutaupyti su paūmėjimu susijusių išlaidų, tokių kaip hospitalizavimas ar net operacija. Kita vertus, stebėjimas pacientams ir draudimo įmonėms gali kainuoti brangiai. Pakartotinis testas remisijos metu gali neduoti atsakymų ir vis tiek patirti tas pačias išlaidas.
Amerikos gastroenterologų asociacija (AGA) turi terapinio vaistų stebėjimo pacientams, sergantiems IBD, gaires. Tačiau daugelis didelių draudimo kompanijų nesilaiko šių rekomendacijų arba taiko vaistų stebėjimo politiką. Tai reiškia, kad kai kuriais atvejais draudimo bendrovė gali atsisakyti padengti bandymo išlaidas. Yra keletas skirtingų veiksnių, kurie gali turėti įtakos bandymo kainai, tačiau daugeliu atvejų tai gali būti nuo 200 iki 300 USD JAV.
Norint, kad testas būtų apdraustas, sveikatos priežiūros komandai gali tekti pateikti dokumentus ir skambinti telefonu. Aptariant testą su draudimo bendrove, gali būti naudinga remtis AGA gairėmis. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams taip pat gali būti naudinga išnagrinėti daugelį tyrimų, kurie parodė, kad terapinis vaistų stebėjimas yra ekonomiškas.
Net ir pritaikius šias priemones, vis tiek gali būti, kad pacientai yra atsakingi už dalį tyrimo išlaidų. Paskambinus draudimo bendrovės telefono numeriui (nurodytam draudimo kortelės gale), galėsite gauti daugiau informacijos apie narkotikų stebėjimo politiką.
Žodis iš „Wellwell“
Jei terapinis vaistų stebėjimas atrodo painus: taip yra todėl. Net garsūs IBD specialistai nesutaria, kaip jis turėtų būti naudojamas, kokiems pacientams ir ką reiškia rezultatai. Tačiau yra įrodymų, kad narkotikų stebėjimas gali būti ekonomiška priemonė, ypač ilgalaikėje perspektyvoje. Tie, kurie serga IBD, norės paklausti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų apie narkotikų stebėjimą, kaip dažnai to reikia ir kaip ir kur tai gali būti padaryta. Draudimo bendrovė gali turėti pageidaujamą vaistų stebėjimo testų teikėją, o tai reiškia, kad gali prireikti dirbti su ta laboratorija, kad kraujas būtų paimtas ir išsiųstas į atitinkamą laboratoriją.
Kai kuriais atvejais gali prireikti sveikatos priežiūros komandos atkaklumo, kad užtikrintų, jog draudimas padengtų tyrimo išlaidas arba jų dalį. Tačiau gali būti verta laiko ir energijos dirbti su draudimo bendrove, nes vaistų stebėjimas gali būti naudingas renkantis terapiją.