Turinys
Cinqair (reslizumabas) yra injekcinis biologinis vaistas, vartojamas retai, bet sunkiai astmos formai, vadinamai eozinofiline astma, gydyti. Jis skiriamas į veną (į veną) kas keturias savaites, siekiant kontroliuoti astmos simptomus, paprastai tik po to, kai astmos inhaliatoriai ir geriamieji vaistai nepadeda palengvinti. Dažniausias šalutinis poveikis yra burnos ir gerklės skausmas.Nėra bendrų „Cinqair“ versijų.
Kokio tipo astma sergate?Naudoja
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Cinqair“ kaip kontrolinį vaistą 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems sunkia eozinofiline astma. Jis skiriamas kaip papildoma terapija kartu su kitais lėtinės astmos vaistais. „Cinqair“ niekada nenaudojamas atskirai.
Sergant eozinofiline astma, imuninė sistema per daug reaguoja ir kvėpavimo takuose susidaro per didelis eozinofilų kiekis. Tai yra baltieji kraujo kūneliai, kuriuos imuninė sistema panaudoja kovai su liga.
Tai ne tik padidina uždegimą, astmos priepuolių dažnį ir sunkumą, bet taip pat gali pakenkti audiniams ir sukelti nosies polipų susidarymą.
„Cinqair“ blokuoja eozinofilų gamybos procesą, kad sustabdytų šį imuninį atsaką.
Suleistas į veną, Cinquir jungiasi su interleukinu-5 (IL-5). IL-5 yra imuninės sistemos išskiriamas signalinis baltymas, kuris skatina eozinofilų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų. Susiejimas blokuoja IL-5 veikimą ir efektyviai sumažina eozinofilų kiekį kvėpavimo takuose.
Cinqair nėra vartojamas ūmiems priepuoliams gydyti, bet norint palaikyti astmos simptomų kontrolę mažinant eozinofilinį uždegimą kvėpavimo takuose.
Cinqair yra biologinis preparatas, priskiriamas humanizuotiems monokloniniams antikūnams. Humanizuoti monokloniniai antikūnai yra antikūnai, gauti iš gyvūnų, dažnai pelių, modifikuoti taip, kad atitiktų žmogaus antikūnus.
Kiti monokloniniai antikūnai, naudojami eozinofilinei astmai gydyti, yra Dupixent (dupilumabas), Fasenra (benralizumabas), Nucala (mepolizumabas) ir Xolair (omalizumabas). Kiekvienas kvėpavimo takų uždegimą sumažina šiek tiek skirtingais būdais.
Naudoja ne etiketėje
Cinqair nėra patvirtintas gydyti eozinofilines ligas, išskyrus eozinofilinę astmą.
Tai sakant, vis daugiau mokslininkų ir gydytojų pradėjo pritarti Cinqair vartojimui žmonėms, sergantiems sunkiu eozinofiliniu ezofagitu - uždegimine liga, dažniausiai susijusia su maisto alergijomis. Tyrimai netgi parodė, kad vaistas yra saugus vaikams, gydomiems daugiau nei devynerius metus.
Kaip gydoma astmaPrieš imdamas
Prieš paskirdamas Cinqair, gydytojas norės patvirtinti, kad astma yra susijusi su eozinofilija (didelis eozinofilų skaičius).
Norėdami tai padaryti, jie atliks skreplių tyrimą, kurio metu atsikosėsite skrepliais (seilėmis ir gleivėmis), kuris vėliau tiriamas laboratorijoje. Eozinofilija gali būti diagnozuota, kai eozinofilai sudaro daugiau kaip 3,5% visų skreplių mėginyje esančių baltųjų kraujo kūnelių.
Nors kraujo tyrimai taip pat naudingi diagnozuojant eozinofiliją, didelis eozinofilų kiekis kraujyje ne visada reiškia aukštą eozinofilų kiekį kvėpavimo takuose. Jei reikia, bronchų biopsija (apimanti audinių ištraukimą iš didžiųjų kvėpavimo takų) gali pateikti galutinius įrodymus.
Visa tai pasakius, astma ir eozinofilija nebūtinai reiškia, kad „Cinqair“ yra tinkamiausias vaistų pasirinkimas. Paprastai jis naudojamas tik tada, kai sergate sunkia nuolatine astma su eozinofilija, o ne lengva ar vidutinio sunkumo nuolatine astma.
Sunki nuolatinė astma plačiai apibrėžiama kaip:
- Reikia kelis kartus per dieną naudoti gelbėjimo inhaliatorių
- Sunkiems astmos priepuoliams gydyti reikia geriamųjų kortikosteroidų vaistų du ar daugiau kartų per metus
- Kelis kartus per savaitę turėdami naktinių atakų
- Sumažėjusi plaučių funkcija (apibrėžta kaip FEV1, mažesnė nei 60% tikėtinos vertės, arba FEV1 / FVC santykio sumažėjimas daugiau nei 5%)
Šiems veiksniams įvertinti gydytojas naudos vertinamąjį klausimyną, pvz., Astmos kontrolės klausimyną (ACQ), kurį išleido Pasaulinė astmos iniciatyva (GINA). ACQ įvertina jūsų astmą pagal priepuolių dažnumą ir sunkumą, vaistų vartojimo dažnumą ir laipsnį, kuriuo priepuoliai veikia jūsų gebėjimą normaliai veikti. Taip pat į ACQ vertinimą įtraukti plaučių funkcijos testai (PFT), skirti jūsų FEV1 ir FVC vertėms išmatuoti.
Norėdami padėti diagnozuoti, turėtumėte tvarkyti dienoraštį, kuriame būtų tiksliai nurodyta, kada per pastarąją savaitę įvyko priepuoliai ir kiek kartų naudojote gelbėjimo inhaliatorių.
Cinqair paprastai skiriamas, kai kontroliuojami vaistai, tokie kaip inhaliuojami kortikosteroidai, įkvepiami ilgai veikiantys bronchus plečiantys vaistai ir geriamieji leukotrieno modifikatoriai, nepašalina sunkių eozinofilinės astmos simptomų.
Kaip diagnozuojama astmaAtsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Vienintelė absoliuti kontraindikacija vartoti Cinqair yra žinoma alergija reslizumabui arba bet kuriai kitai vaisto medžiagai.
Gydymą Cinqair reikia atidėti, jei turite parazitinę kirminų infekciją, pavyzdžiui, kaspinuočius. Eozinofilai yra būtini norint kontroliuoti parazitus ir juos slopinant, gali pasunkėti parazitinė infekcija. Jei turite parazitinę infekciją, prieš pradedant vartoti Cinqair, svarbu ją išgydyti ir išgydyti.
Yra netiesioginių įrodymų, kad Cinqair gali padidinti tam tikrų vėžio formų riziką. Remiantis išankstinės rinkodaros tyrimais, 0,6% vartotojų vėžys buvo diagnozuotas per šešis mėnesius nuo Cinqair vartojimo pradžios, palyginti su 0,3% vartotojų, vartojusių placebą.
Nebuvo aiškaus ryšio tarp susijusių vėžio rūšių. Nepaisant to, prieš pradedant vartoti Cinqair, svarbu patarti gydytojui, jei jūsų šeimoje yra sirgęs vėžiu, sirgote vėžiu ar gydotės nuo vėžio.
Cinqair saugumas nėštumo metu nežinomas, nors tyrimai su gyvūnais neparodė jokios žalos vaisiui įrodymų. Taip pat nežinoma, ar reslizumabas gali patekti per motinos pieną ir kokią žalą tai gali padaryti slaugantiems kūdikiams.
Jei esate nėščia, žindote kūdikį ar planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, kad galėtumėte suprasti galimą Cinqair vartojimo naudą ir riziką.
Vaistų nuo astmos rizika nėštumo metuDozavimas
Kas keturias savaites Cinqair skiriamas į veną (IV) infuzija gydytojo kabinete ar infuzijos centre.
Rekomenduojama Cinqair dozė apskaičiuojama kaip 3 miligramai kilogramui (mg / kg) kūno svorio. Pavyzdžiui, jei jūsų svoris yra 120 svarų (54 kg), rekomenduojama dozė bus 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Rekomenduojama dozė sumaišoma su 50 mililitrų (ml) fiziologinio tirpalo ir adata ir IV lašinama į veną. Kiekvienas gydymas atliekamas per 20–50 minučių.
Cinqair nėra savarankiškai vartojamas ir nelaikomas namuose. Alerginės reakcijos atveju jį turi suteikti sveikatos priežiūros specialistas sveikatos priežiūros įstaigoje.
Jei tik pradedate gydymą, gali būti paprašyta po infuzijos pasilikti 20–30 minučių, kad įsitikintumėte, jog neturite alerginės reakcijos į vaistą. Jums taip pat bus pranešta apie alergijos vaistams simptomus ir nurodoma, kam skambinti ir ką daryti, jei atsiranda kokių nors simptomų.
Galimas šalutinis poveikis
Cinqair, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dauguma yra lengvi ir laikini ir linkę išspręsti, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo.
Dažnas
Dažniausias šalutinis Cinqair vartojimo poveikis (pasireiškiantis mažiausiai 1% vartotojų) yra:
- Injekcijos vietos skausmas, paraudimas ar paraudimas
- Gerklės ir burnos skausmas
- Raumenų skausmas (ypač kaklo, krūtinės, rankų ir kojų)
- Raumenų spazmai
- Silpnumas
Sunkus
Retais atvejais Cinqair gali sukelti gyvybei pavojingą viso kūno alergiją, vadinamą anafilaksija. Anafilaksijos simptomai paprastai pasireiškia per 20 minučių po infuzijos ir jau nuo antrosios gydymo dozės.
Anafilaksija yra neatidėliotina medicinos pagalba. Negydoma anafilaksija gali sukelti šoką, komą, uždusimą, širdies ar plaučių nepakankamumą ir mirtį.
Kada skambinti 911
Kreipkitės į skubią pagalbą, jei po „Cinqair“ infuzijos pasireiškia kai kurie arba visi šie simptomai:
- Dilgėlinė ar bėrimas
- Dusulys
- Švokštimas
- Galvos svaigimas ar apsvaigimas
- Greitas ar nereguliarus širdies plakimas
- Pykinimas ar vėmimas
- Sumišimas
- Veido, liežuvio ar gerklės patinimas
- Artėjančio pražūties jausmas
Įspėjimai ir sąveika
FDA išleido juodosios dėžės įspėjimą, patardamas vartotojams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Cinqair anafilaksijos riziką. Remiantis išankstinės rinkodaros tyrimais, 0,3% vartotojų jautė anafilaksijos simptomus, dažniausiai vėmimą, švokštimą ir dilgėlinę.
Juodosios dėžės įspėjimas yra aukščiausias įspėjimo lygis, kurį paskelbė FDA, siekdama apsaugoti vartotojus nuo rimtos saugos rizikos.
Kadangi imuninė sistema Cinqair atpažįsta kaip natūraliai atsirandantį antikūną, atrodo, kad jis nekeičia vaistų metabolizmo ir nesukelia jokios vaistų sąveikos. Nepaisant to, prieš pradėdami vartoti Cinqair, pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus vaistus.
Kas yra astmos imunomoduliatoriai?