Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Sarilumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir didinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, kurios išplito visame organizme. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, arba manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir einančias (pvz., Šalto opos), ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei gyvenate, kada nors gyvenote, ar keliavote į tokias sritis kaip Ohajas ar Misisipės upės slėniai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra paplitusios jūsų vietovėje. Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, pvz .: abataceptą (Orencia); adalimumabas (Humira); anakinra (Kineret); certolizumabo pegolis (Cimzia); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabas (Rituxan); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizoloną (Orapred, Pediapred) ir prednizoną (Rayos); tocilizumabas (Actemra) ir tofacitinibas (Xeljanz).
Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; prakaitavimas; šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; kosulys gleivių; dusulys; svorio metimas; šilta, raudona ar skausminga oda; opos ant odos; dažnas, skausmingas ar deginantis jausmas šlapinimosi metu; viduriavimas; skrandžio skausmas; arba per didelis nuovargis.
Jau gali būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, sunkia plaučių infekcija), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, naudojant sarilumabo injekciją, jūsų infekcija gali tapti sunkesnė ir sukelti simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos testą, kad sužinotumėte, ar prieš pradedant gydymą sarilumabu injekcijai turite inaktyvią TB infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti sarilumabo injekciją, gydytojas Jums skirs vaistus, skirtus šiai infekcijai gydyti. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei buvote aplinkui, turinčiam tuberkuliozės. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, kosulinį gleivinę, svorio netekimą, raumenų tono praradimą ar karščiavimą.
Kai pradedate gydymą sarilumabu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Sarilumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais, skirtais reumatoidiniam artritui gydyti (RA: būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą). Sarilumabą paprastai vartoja žmonės, kuriems nepadėjo tam tikrų kitų RA vartojamų vaistų arba kurie negalėjo vartoti šių vaistų. Sarilumabo injekcija priskiriama grupei vaistų, vadinamų interleukino-6 (IL-6) receptorių inhibitoriais. Jis veikia blokuodamas interleukino-6, kuris yra organizme esantis uždegimas, aktyvumą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Sarilumabo injekcija yra užpildytas švirkštas, skirtas švirkšti po oda (po oda). Jis paprastai vartojamas kartą per 2 savaites. Gydytojas gali nuspręsti, kad jūs ar jūsų globėjas gali atlikti injekcijas namuose. Jūsų gydytojas parodys jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip švirkšti. Jūs arba asmuo, kuris švirkščia vaistus, taip pat turėtų perskaityti rašytines naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu. Būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų, kaip švirkšti vaistus.
Pašalinkite vaistus nuo šaldytuvo 30 minučių, kol pasiruošę švirkšti vaistą. Paleiskite jį ant lygaus paviršiaus ir leiskite jam pasiekti kambario temperatūrą. Išimdami užpildytą švirkštą iš dėžutės, būkite atsargūs ir laikykite jį tik švirkšto korpuso viduryje ir nepurtykite švirkšto arba nuimkite adatos dangtelį. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, patalpindami jį į šiltą vandenį arba tiesioginiuose saulės spinduliuose arba naudodamiesi kitais būdais.
Prieš švirkštimą patikrinkite, ar užpildytas švirkštas yra įsitikinęs, jog ant pakuotės išspausdintas galiojimo laikas nepasibaigė. Atidžiai apžiūrėkite skystį švirkšte. Skystis turi būti skaidrus arba šviesiai geltonas, jis neturėtų būti drumstas ar pakitęs spalva arba juose neturi būti gabalėlių ar dalelių. Patikrinkite, ar švirkštas yra pažeistas, arba jei trūksta adatos dangtelio arba jis nėra pritvirtintas. Kreipkitės į vaistininką, jei yra kokių nors problemų, ir nedėkite vaisto.
Jūs galite švirkšti sarilumabo švirkštą į šlaunų priekį arba bet kur ant skrandžio, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Jei kitas vaistas švirkščiamas kitas asmuo, gali būti naudojamas ir išorinis viršutinių rankų plotas. Negalima švirkšti vaisto į odą, kuri yra minkšta, pažeista, pažeista ar randama. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistą, pasirinkite kitą vietą.
Negalima pakartotinai naudoti švirkštų, kuriuose yra sarilumabo, ir po panaudojimo neprijunkite švirkštų. Išmeskite panaudotus švirkštus į neperšlampamą talpyklą ir paprašykite vaistininko, kaip išmesti konteinerį.
Jūsų gydytojas atidžiai stebės jus, kaip gerai veikia sarkilumabo injekcija. Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę arba atidėti ar nutraukti gydymą, priklausomai nuo Jūsų atsako į šį vaistą. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.
Sarilumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau ji neužtikrins jūsų būklės. Toliau vartokite sarilumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti sarilumabo injekcijos nesikalbėjus su gydytoju.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant sarilumabą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas sarilumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei sarilumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: aspirino ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), tokių kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Anaprox, kiti); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicinas (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatinas (Altoprev); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); chinidinas (Nuedexta); simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune, Torisel); takrolimuzo (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicinas (Ketek); teofilinas (Theo-24, Theochron); ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su sarilumabo injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo divertikulitas (nedideli storosios žarnos gleivinės maišeliai, galintys užsidegti), skrandžio ar žarnyno opos, vėžys, hepatitas B ar kita kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei artimiausiu metu planuojate atlikti operaciją ar medicininę procedūrą.
- pasakykite gydytojui, jei neseniai gavote ar planuojate gauti vakcinas. Vartodami sarilumabo injekciją, neturėtumėte gauti jokių vakcinacijų, nesikalbėjus su gydytoju.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartodama sarilumabą, kreipkitės į gydytoją. Jei esate nėščia, vartojote sarilumabo injekciją, prieš pradedant skiepyti kūdikį tellyour gydytojas.
- jei operuojate, įskaitant odontologinę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate sarilumabo injekciją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Paklauskite gydytojo, ką daryti, jei pamiršote švirkšti dozę. Nenaudokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Sarilumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- užsikimšęs ar sloga
- paraudimas ar niežėjimas šalia vaisto injekcijos vietos
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- lengvai kraujavimas ar mėlynės
- bėrimas
- aviliai
- sunku ryti ar kvėpuoti
- lūpų, liežuvio ar veido patinimas
- krūtinės skausmas
- pykinimas ar silpnumas
- skrandžio skausmas
- vėmimas
- skausminga, deganti, nutirpusi ar dilgčiojanti oda arba pūslės ant odos
Vaistai, panašūs į šarlumabo injekciją, gali padidinti susirgimo vėžiu riziką. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Sarilumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo apsaugotas nuo šviesos, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti šaldytuve, bet neužšaldykite. Jei vaistas buvo laikomas iš šaldytuvo, jį reikia suvartoti per 14 dienų.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į šarlumabo injekciją.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Kevzara®