Brodalumabo injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (broe dal 'ue mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Kai kurie žmonės, vartoję brodalumabo injekciją, turėjo minčių apie savižudybę ir elgesį (galvodami apie žalojimą ar nužudymą ar planavimą ar bandymą tai daryti). Nežinoma, ar brodalumabo injekcija sukelia mintis apie savižudybę ir elgesį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei sergate depresija ar mintimis apie savižudybę. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naują ar blogėjančią depresiją ar nerimą; mintys apie savižudybę, miršta, sužeisti save, planavimas ar bandymas tai padaryti; jūsų elgesio ar nuotaikos pokyčiai; arba veikia pavojingus impulsus. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas suteiks Jums paciento piniginės kortelę su simptomų sąrašu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Visą laiką, kai gydote brodalumabo injekciją, laikykite kortelę su savimi ir parodykite ją visiems savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.

Dėl savižudiškų minčių ir elgesio su šiuo vaistu pavojaus, brodalumabo injekcija pasiekiama tik specialioje programoje „Siliq REMS“.^®. Prieš pradėdami vartoti brodalumabą, jūs, jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti įtraukti į šią programą. Visi asmenys, kuriems skiriama brodalumabo injekcija, turi turėti receptą iš Siliq REMS registruoto gydytojo^® ir užpildyti receptą Siliq REMS registruotoje vaistinėje^® siekiant gauti šį vaistą. Kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti daugiau informacijos apie šią programą ir kaip gausite vaistą.

Pradėjus gydyti brodalumabo injekcija ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie brodalumabo injekcijos pavojų.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Brodalumabo injekcija naudojama vidutinio sunkumo ar sunkios plokštelinės psoriazės gydymui (odos liga, kai kai kuriose kūno vietose susidaro raudonos, pleiskanos pleistrai) žmonėms, kurių psoriazė yra pernelyg sunki, kad ją būtų galima gydyti tik vietiniais vaistais ir kurie nebuvo sėkmingai gydomi. kiti vaistai. Brodalumabo injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūralios medžiagos, sukeliančios psoriazės simptomus, veikimą organizme.

Kaip vartoti šį vaistą?

Brodalumabo injekcija yra skystis užpildytame švirkšte, kurį reikia švirkšti po oda (po oda). Pirmąsias 3 dozes paprastai švirkščiama kartą per savaitę, o po to - kas 2 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite brodalumabo injekciją tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jūs galite švirkšti brodalumabo injekciją patys arba susišvirkšti draugą ar gimines. Prieš pirmą kartą naudodami brodalumabo injekciją, atidžiai perskaitykite gamintojo instrukcijas. Paprašykite gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.

Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vieną kartą ir švirkšte įšvirkškite visą tirpalą. Panaudotus švirkštus ir švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Jei naudojate šaldytuvą su užpildytu švirkštu, švirkštą uždėkite ant lygaus paviršiaus, neišimdami adatos dangtelio, ir leiskite jam įšilti iki kambario temperatūros maždaug 30 minučių prieš naudojimą. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami jį į karštą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu. Po to, kai pasiekia kambario temperatūrą, nelaikykite užpildyto švirkšto atgal į šaldytuvą.

Negalima purtyti vaistų.

Prieš švirkšdami, visada žiūrėkite į brodalumabo tirpalą. Vaistai turi būti skaidrūs ir bespalviai iki gelsvi. Nenaudokite švirkšto, jei vaistas yra drumstas, spalvos pakitęs arba jame yra dribsnių ar dalelių.

Nenaudokite švirkšto, jei jis nukrito ant kieto paviršiaus. Dalis švirkšto gali būti pažeista, net jei nematote pertraukos.

Brodalumabo injekciją galite švirkšti bet kur ant šlaunų (viršutinės kojos), viršutinių išorinių rankų ar skrandžio, išskyrus jūsų bambą ir apie 2 cm (5 cm) aplink jį. Siekiant sumažinti skausmo ar paraudimo tikimybę, kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Negalima švirkšti į sritį, kurioje oda yra minkšta, mėlyna, raudona, kieta, stora, žvynuota, paveikta psoriaze, arba kai randasi randų ar strijų.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali paprašyti nustoti vartoti brodalumabo injekciją, jei jūsų psoriazė nepagerėja per 12–16 savaičių po gydymo. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš naudojant brodalumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas brodalumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei brodalumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir varfariną (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su brodalumabo injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, jei sergate Krono liga (būklė, kai imuninė sistema atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeliančią skausmą, viduriavimą, svorio netekimą ir karščiavimą). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nenaudosite brodalumabo injekcijos.
• Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turite kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate brodalumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate brodalumabo injekciją.
• pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte, ar reikia skiepyti. Prieš pradedant gydymą brodalumabu, svarbu, kad visos amžiaus vakcinos atitiktų jūsų amžių. Gydymo metu, nesikalbėkite su gydytoju, neturėkite skiepų.
• turėtumėte žinoti, kad brodalumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su bakterijų, virusų ir grybelių infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią ar gyvybei pavojingą infekciją. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, ar jaučiate ar manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsirandančias ir einančias (pvz., Pūslelinė ar šalto opos), ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Jei gydymo brodalumabu injekcijos metu ar netrukus po to pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, prakaitavimas ar šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; dusulys; gerklės skausmas arba rijimo sunkumas; šilta, raudona ar skausminga oda ar opos ant kūno; viduriavimas; skrandžio skausmas; dažnas, skubus ar skausmingas šlapinimasis; arba kitų infekcijos požymių.
• turėtumėte žinoti, kad naudojant brodalumabo injekciją padidėja tuberkuliozės (tuberkuliozės, sunkios plaučių infekcijos) rizika, ypač jei jau esate užsikrėtę tuberkulioze, bet neturite jokių ligos simptomų. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei esate sergantis tuberkulioze. Gydytojas, prieš pradėdamas gydymą brodalumabu, patikrins, ar jums yra tuberkuliozė, ir gali gydyti Jus TB, jei sergate TB arba turite TB. Jei gydymo metu turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, kosulį ar gleivinę, silpnumą ar nuovargį, svorio netekimą, apetito praradimą, šaltkrėtis, karščiavimą, arba naktinis prakaitavimas.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Nenaudokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Brodalumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• pykinimas
• skausmas, paraudimas, mėlynės, kraujavimas arba niežulys tame rajone, kuriame vaistai buvo švirkšti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• skausmingas viduriavimas
• kruvinos išmatos
• staigaus ar nekontroliuojamo žarnyno judėjimo
• pilvo skausmas ar mėšlungis
• vidurių užkietėjimas
• svorio metimas

Brodalumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Brodalumabo užpildytus švirkštus laikykite šaldytuve, bet nešaldykite. Švirkštus laikykite originalioje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jei reikia, užpildytus švirkštus galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų. Po 14 dienų kambario temperatūroje išmeskite švirkštus. Nedėkite į šaldytuvą užpildytų švirkštų, laikomų kambario temperatūroje.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Siliq^®