Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreiškiamas kaip (ef '' vir 'enz) (em' 'trye sye' ta been) (dešimt iš „oh vir“)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti hepatito B viruso infekcijai (HBV, nuolatinei kepenų infekcijai) gydyti. Pasakykite gydytojui, jei turite arba manote, kad gali turėti HBV. Gydytojas gali ištirti, ar turite HBV, prieš pradėdami gydymą efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru. Jei sergate HBV ir vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, nutraukus šio vaisto vartojimą, jūsų būklė gali staiga pablogėti. Po to, kai nustosite vartoti šį vaistą, gydytojas reguliariai tikrins ir reguliariai tikrins laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, ar jūsų HBV pablogėjo.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą.

Pasitarkite su gydytoju apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais, skirtais žmonių imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg (88 lb). Efavirenzas yra vaistų, kurių sudėtyje nėra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNRTI), klasėje. Emtricitabinas ir tenofoviras yra vaistų, vadinamų nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NRTI), grupėje. Jie dirba mažindami ŽIV kiekį organizme. Nors efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras neišgydo ŽIV, šie vaistai gali sumažinti galimybę susirgti įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ir su ŽIV susijusiomis ligomis, pvz., Sunkiomis infekcijomis ar vėžiu. Šių vaistų vartojimas kartu su saugesne lytimi ir kitais gyvenimo būdo pokyčiais gali sumažinti riziką užsikrėsti arba perduoti ŽIV virusą kitiems žmonėms.

Kaip vartoti šį vaistą?

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per parą su vandeniu tuščiu skrandžiu (bent 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio). Efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Efavirenzo emtricitabino ir tenofoviro vartojimas prieš miegą gali sukelti tam tikrus šalutinius poveikius. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Toliau vartokite efavirenzą, emtricitabiną ir tenofoviro, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro nesikalbėjus su gydytoju. Nustojus vartoti efavirenzą, emtricitabiną ir tenofoviro net trumpą laiką arba praleisti dozes, virusas gali tapti atsparus vaistams ir gali būti sunkiau gydomas.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas efavirenzui, emtricitabinui ar tenofovirui, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro tabletei. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate vorikonazolą (Vfend) arba elbasvir ir grazoprevirą (Zepatier). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokių kitų vaistų, vitaminų, maisto papildų, kurių vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: acikloviro (Sitavig, Zovirax); adefoviras (Hepsera); antidepresantai; Artemeter ir lumefantrine (Coartem); atazanaviras (Reyataz); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); atovakvonas ir proguanilas (Malarone); bocepreviras (Victrelis); bupropionas (Wellbutrin, Zyban, kiti); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); cidofoviras; ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunaviro (Prezista) su ritonaviru (Norvir); delavirdinas (Rescriptor); didanozinas (Videx); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinilestradiolis ir norgestimas (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, kiti); etonogestrelis (Nexplanon, Nuvaring); etravirinas (Intelence); felodipinas; fosamprenaviras (Lexiva); gancikloviras (citovenas); gentamicinas; glecaprevir ir pibrentasvir (Mavyret); indinaviras (Crixivan); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas; lamivudinas (Epivir, Epivir HBV, Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasviras ir sofosbuvyras (Harvoni); lopinaviras ir ritonaviras (Kaletra); maravirokas (Selzentry); vaistai nerimui, psichikos ligoms ir traukuliams; metadonas (Dolofinas, metadozė); nevirapinas (Viramune); nikardipinas (Cardene); nifedipinas (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip celekoksibas (Celebrex), ibuprofenas (Advil, Motrin), meloksikamas (Mobic) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn); kiti ŽIV vaistai, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); pozakonazolo (Noxafil); pravastatinas (Pravachol); raltegraviras (Isentress); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifamate, Rifater); ritonaviras (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakvinaviras (Invirase); raminamieji; sertralinas (Zoloft); migdomieji; simeprevir (Olysio); simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); sofosbuvyras ir velpatasviras (Epclusa); sofosbuvyras, velpatasviras ir voxilaprevir (Vosevi); takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf); raminamieji preparatai; valacikloviras (Valtrex); valgancikloviras (Valcyte); verapamilis (Calan, Covera, Tarka, Verelan); ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru, arba gali padidinti riziką, kad gydymo efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru metu atsiras kepenų pažeidimas, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate , net ir tie, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei šiuo metu arba turite ilgą QT intervalą (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), arba mažą kalio ar magnio kiekį kraujyje, kada nors gerti didelius alkoholio kiekius, naudoti gatvės vaistus arba per daug vartojamų vaistų. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turite kokių nors sąlygų, minėtų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, depresija ar kita psichinė liga, kaulų sutrikimai, įskaitant osteoporozę (būklę, kai kaulai tampa ploni ir silpni bei lengvai sulaužomi) arba kaulų lūžius , traukuliai, kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Negalima pastoti gydymo metu ir 12 savaičių po paskutinės dozės. Jei galite pastoti, prieš pradėdami vartoti šį vaistą turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą ir gydymo metu naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali pakenkti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų ar injekcijų) veikimui, todėl gydymo metu šių vaistų negalima naudoti kaip vienintelį kontracepcijos metodą. Jūs turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prietaisą, kuris blokuoja spermatozoidų patekimą į gimdą, pvz., Prezervatyvą ar diafragmą) kartu su bet kuriuo kitu pasirinktu gimdymo kontrolės būdu. Kreipkitės į gydytoją, kad padėtų jums pasirinkti gimdymo kontrolės metodą, kuris bus naudingas jums. Jei pastojote vartojant efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• jei esate užsikrėtę ŽIV arba vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, negalima žindyti.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų kūno riebalai gali padidėti arba perkelti į kitas kūno vietas, pvz., viršutinę nugaros dalį, kaklą („buivolų kuprą“), krūtis ir aplink skrandį. Jūs galite pastebėti kūno riebalų praradimą iš veido, kojų ir rankų.
• turėtumėte žinoti, kad vartodami vaistus, skirtus ŽIV infekcijai gydyti, imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su kitomis infekcijomis, kurios jau yra jūsų organizme, arba atsiranda kitų sąlygų. Tai gali sukelti jums tokių infekcijų ar ligos simptomų atsiradimą. Jei gydymo efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru metu atsiranda naujų ar blogėjančių simptomų, būtinai pasakykite gydytojui.
• turėtumėte žinoti, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar nesugebėjimą susikaupti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• turėtumėte žinoti, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali pakenkti jūsų mintims, elgesiui ar psichinei sveikatai. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojate bent vieną iš šių simptomų, kai vartojate efavirenzą: depresija, galvojimas apie savižudybę ar planavimą ar bandymą tai padaryti, piktas ar agresyvus elgesys, haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja), keistos mintys, arba prarasti ryšį su tikrove. Įsitikinkite, kad jūsų šeima žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų kreiptis į gydytoją, jei negalite kreiptis dėl savęs.
• pasitarkite su gydytoju apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kai vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą. Alkoholis gali dar labiau pabloginti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro šalutinį poveikį.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate greipfrutą ir geriate greipfrutų sultis.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• viduriavimas
• dujos
• nevirškinimas
• odos spalvos tamsinimas, ypač ant delnų arba kojų padų
• blyški oda
• sunku užmigti arba miegoti
• painiavos
• užmaršumas
• jausmas susijaudinęs, susirūpinęs ar nervingas
• neįprastai laimingas nuotaika
• neįprastos svajonės
• sąnarių ar nugaros skausmas
• niežėjimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti.Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• sumažėjęs šlapinimasis
• šlapinantis didelius kiekius
• padidėjo troškulys
• kaulų skausmas
• kaulų lūžiai
• skausmas rankose, rankose, kojose ar kojose
• raumenų skausmas ar silpnumas
• bėrimas
• lupimasis, pūslė arba odos pašalinimas
• rankų, rankų, kojų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
• sunku ryti ar kvėpuoti
• užkimimas
• traukuliai
• į gripą panašūs simptomai
• pykinimas
• vėmimas
• stiprus nuovargis
• odos ar akių pageltimas; šviesios žarnos judesiai; tamsiai geltonos arba rudos šlapimo; apetito praradimas; skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje; arba neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• silpnumas; raumenų skausmas; dusulys ar greitas kvėpavimas; pilvo skausmas su pykinimu ir vėmimu; šaltos arba mėlynos rankos ir kojos; galvos svaigimas ar apsvaigimas; arba greitas arba nereguliarus širdies plakimas

Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• kūno judesius, kurių negalite kontroliuoti
• galvos svaigimas
• sunku susikaupti
• nervingumas
• painiavos
• užmaršumas
• sunku užmigti arba miegoti
• neįprastos svajonės
• mieguistumas
• haliucinacijos (pamatyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja)
• neįprastai laimingas nuotaika
• keistos mintys

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Išlikite efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro tiekimas. Negalima laukti, kol baigsis vaistų, kad pripildytumėte receptą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Atripla^® (kaip kombinuotas produktas, kuriame yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro)