Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Kombinuotų produktų prekės ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Gali būti, kad jau esate užsikrėtę hepatitu B (virusas, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, vartojant ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinį, gali padidėti rizika, kad infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei, ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra ar kada nors buvo hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš gydymą ir jo metu kartu su ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro deriniu. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, šviesios išmatos, skrandžio skausmas arba tamsus šlapimas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinį.
Pasitarkite su gydytoju apie riziką (-as) vartoti ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol), siekiant gydyti lėtinį (ilgalaikį) hepatito C infekciją (viruso sukeltą kepenų patinimą). Ombitasvir yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas virusą, kuris sukelia hepatito C plitimą organizme. Paritapreviras yra proteazės inhibitorius. Jis veikia sumažindamas HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazės inhibitorius. Jis padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistas būtų veiksmingesnis. Dasabuviras yra ne-nukleozidinis NS5B polimerazės inhibitorius. Jis veikia sumažindamas HCV kiekį organizme. Nežinoma, ar ombitasvir, paritapreviras, ritonaviras ar dasabuviras neleidžia C hepatitui plisti kitiems žmonėms.
Kaip vartoti šį vaistą?
Ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys yra tabletės, vartojamos per burną. Šis vaistas yra pakuotėje, kurioje yra 28 dienos vaistai. Kiekvienoje paros dozės pakuotėje yra skirtingų tipų tabletės, iš kurių dvi yra kartu su ombitasvir, paritapreviru ir ritonaviru bei dviem, kurių sudėtyje yra dasabuviro. Kiekvieną rytą vartokite ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą (2 tabletes) ir dasabuvirą (1 tabletė), tada kiekvieną vakarą vartokite dasabuviro (1 tabletė) su maistu. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Kiekvieną dieną (-ais) paimkite tą pačią (-ius) laiką (-us), vartokite ombitasvir, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys kontroliuoja HCV, bet ne išgydo. Toliau vartokite ombitasvir, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 12 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, kaip gerai reaguojate į vaistą ir ar yra sunkių šalutinių reiškinių. Nenustokite vartoti ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro, nekalbėdami su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ombitasvir, paritaprevirui, ritonavirui, dasabuvirui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro tabletėms. Jeigu Jums buvo rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (bėrimas, pūslė arba odos lupimas), gydytojas tikriausiai nenorės vartoti ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapridas (Propulsid; nebėra JAV); dronedarono (Multaq); efavirenzo (Sustiva, Atripla); skalsių turintys vaistai, tokie kaip dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); etinilestradiolio geriamieji kontraceptikai, pvz., tam tikros tabletės („kontraceptinės tabletės“), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti estinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); gemfibrozilis (Lopid); lovastatinas (Altoprev); lurasidonas (Latuda); midazolamas (burnoje); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); sildenafilis (Revatio) plaučių arterinės hipertenzijos gydymui; simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); Jonažolės; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamas (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir turite kepenų ar inkstų ligų. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: alprazolamas (Xanax); acetaminofenas ir hidrokodonas (Anexsia, Zyfrel); angiotenzino receptorių blokatorius (ARB), pavyzdžiui, kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) ir valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc, Caduet), diltiazemas (Cardizem, Cartia), nifedipinas (Adalat, Afeditab) ir verapamilis (Calan, Verelan); karisoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); furosemidas (Lasix); vaistai nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), bepridilas (nebėra JAV), disopiramidas (Norpace), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas (ritmolis) arba chinidinas (Nuedexta); ketokonazolas; metforminas (Glucophage, Riomet); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravachol); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonaviras (Norvir, Kaletra) vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista) ir lopinaviras (Kaletra); rosuvastatinas (Crestor); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolo (Vfend). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite savo gydytojui, jei turite bet kokių kitų kepenų ligų, išskyrus hepatitą C. Jūsų gydytojas gali jums pasakyti, kad nevartojate ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
- pasakykite gydytojui, jei kada nors sergate kepenų persodinimu, anemija (mažesnis nei normalus raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) arba žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV).
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro, kreipkitės į gydytoją.
- turėtumėte žinoti, kad ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterinių prietaisų) veiksmingumą. Vartojant ombitasvir, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą ir 2 savaites po paskutinės dozės, naudokite kitą gimdymo kontrolės formą. Pasitarkite su savo gydytoju apie vaiko kontracepcijos būdus, kurie jums bus naudingi gydymo ombitasvir, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro metu.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote dozę, skiriant ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą, išgerkite praleistą dozę valgio metu, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei nuo dozės skyrimo praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei praleidote dasabuviro dozę, išgerkite praleistą dozę valgant, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei nuo dozės skyrimo praėjo daugiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Ombitasvir, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- sunku užmigti arba miegoti
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- bėrimas
- odos paraudimas
- niežėjimas
- silpnumas
Ombitasvir, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Šį vaistą laikykite kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Kombinuotų produktų prekės ženklai
- Viekira Pak® (kaip kombinuotas produktas, kuriame yra Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)