Turinys
Monovisc yra vienas injekcinis viskozės priedas, vartojamas osteoartrito paveiktiems kelio sąnariams gydyti. Tai yra intraartikulinė injekcija, t. Y. Injekuojama į pažeistą sąnarį. „Monovisc“ sukūrė „Anika Therapeutics, Inc.“ ir rinkodaros leidimą gavo JAV FDA 2014 m. Vasario 25 d. „Monovisc“ parduoda „DePuy Synthes“, „Mitek Sports Medicine“ pagal licencijos sutartį su „Anika“.Hialuronas (sudėtingas glikozaminoglikanų šeimos cukrus) Monovisc yra didelės molekulinės masės, ypač grynas natūralaus hialuronano darinys iš gyvūninės kilmės. Hialuronas yra gautas iš bakterijų ląstelių ir yra susietas su patentuotu tirpalu. „Monovisc“ pristato panašią dozę „Orthovisc“, kitam „Anika Therapeutics“ viskozės priedui, tačiau „Orthovisc“ skiriamas trijų injekcijų serijomis, o ne viena injekcija.
Indikacijos
Monovisc yra skirtas gydyti kelio sąnario osteoartritą pacientams, kuriems nepavyko konservatyvių gydymo būdų, tokių kaip nemedikamentiniai vaistai ir vaistai nuo narkotinių vaistų nuo skausmo (pvz., Acetaminofenas). Pagrindinė kelio osteoartrito ypatybė yra kremzlės pažeidimas, sukeliantis didelį skausmą. ir ribotas judesio amplitudė paveiktame sąnaryje. Sergant osteoartritu, taip pat yra sinovinio skysčio anomalijų. Sinovialinis skystis sąnarį sutepa įprastai, leisdamas judėti be trinties. Viskoziniai priedai, tokie kaip „Monovisc“ ir kiti, kurie buvo anksčiau patvirtinti, grąžina klampias, tepimo savybes į jungtį.
Studijų rezultatai
Pasak Anika Therapeutics, FDA patvirtino „Monovisc“, remdamiesi atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, dvigubai aklo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 369 tyrimo dalyviai, sergantys kelio sąnario osteoartritu, 31 centre JAV ir Kanadoje, duomenys apie saugumą ir veiksmingumą. atsitiktinai paskirtos Monovisc arba fiziologinio tirpalo injekcijos (kontrolė). Jie buvo įvertinti dėl sąnarių skausmo pagerėjimo naudojant WOMAC (Vakarų Ontarijo ir McMasterio universitetų osteoartrito indeksą), specialiai ieškant pacientų, sergančių „Monovisc“, kurie pasiekė didesnį savo WOMAC balo pagerėjimą per 12 savaičių laikotarpį. Analizės saugumo dalis atskleidė „ypač mažą nepageidaujamų reiškinių dažnį“ ir jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių vartojant Monovisc.
Kiti klampos priedai
Pirmasis viskozės priedas buvo patvirtintas 1997 m. Dabar yra dar 5 viskozės papildai, iš kurių daugumai reikia injekcijų serijos, o ne vienos injekcijos.
- Hyalganas
- „Synvisc“ ir „Synvisc-One“ (viena injekcija iš vištienos šukos)
- Supartz
- Ortoviskas
- „Euflexxa“
Viskos papildymo efektyvumas
2012 m. Ataskaitoje paskelbta ataskaita Vidaus ligų metraščiai padarė išvadą, kad viskozės papildymas buvo neveiksmingas ir rizikingas. Ataskaitoje teigiama, kad viskozės papildymas nereikšmingai sumažina skausmą, tuo pačiu padidindamas paūmėjimo ir nepageidaujamų reiškinių riziką. Ši išvada buvo pagrįsta 89 atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 12 000 kelio sąnario artrozės pacientų, metaanalizė. A
Tačiau Amerikos ortopedijos chirurgų akademija teigia, kad "viskozės papildymas gali būti naudingas žmonėms, kurių artritas nepadėjo pagrindinio gydymo. Tai efektyviausia, jei artritas yra ankstyvoje stadijoje (lengvas ar vidutinio sunkumo). Kai kurie pacientai gali jausti skausmą injekcijos vietoje, o kartais injekcijos padidina patinimą. Gali praeiti kelios savaitės, kol pastebėsite pagerėjimą po viskozės papildymo. Ne visiems pacientams skausmas palengvės. Jei injekcijos yra veiksmingos, jas galima pakartoti praėjus tam tikram laikotarpiui. laikas, paprastai 6 mėnesiai. Ilgalaikis viskozės papildymo efektyvumas dar nėra žinomas ir tyrimai tęsiami šioje srityje ".