Ką reikia žinoti apie medicininį maistą

Turinys

• Ar turite kreiptis į gydytoją, kad galėtumėte naudoti medicininį maistą?
• Ar medicininius maisto produktus reguliuoja FDA?
• Kokie kiti reikalavimai taikomi medicininiam maistui?

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) retųjų vaistų įstatyme medicininį maistą apibrėžia kaip „maistą, kuris yra skirtas vartoti ar vartoti enteriniu būdu prižiūrint gydytojui ir skirtas specialiai mitybai valdyti. liga ar būklė, kurios medicininiu vertinimu nustatomi išskirtiniai mitybos reikalavimai, pagrįsti pripažintais moksliniais principais. "

Tai skiriasi nuo jūsų gydytojo nurodymo valgyti mažiau kepto maisto arba padidinti dietos daržovių kiekį. Medicininiai maisto produktai yra tie maisto produktai, kurie pateikia konkrečius teiginius apie sveikatą ir yra skirti patenkinti specifinius ligos ar būklės mitybos reikalavimus. Šie maisto produktai yra specialiai sukurti siekiant patenkinti specifinius paciento poreikius.

Naudojant „Lunglaid“ kaip pavyzdį, leukotrieno lygis yra vaikų, kuriems blogai kontroliuojama astma, tikslas. „Suplena“ yra medicininis maistas, skirtas pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.

Ar turite kreiptis į gydytoją, kad galėtumėte naudoti medicininį maistą?

Taip. FDA rekomendacijose nurodoma, kad medicininiai maisto produktai yra skirti naudoti, kai esate prižiūrimi medicinos dėl ligos, kuriai gydyti skirtas maistas. FDA mano, kad būtina nuolat stebėti, ar nėra lėtinių sveikatos sutrikimų, tokių kaip astma, ir iš savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo gauti instrukcijas, kaip naudoti medicininį maistą. Nors įdomu, receptas nereikalingas, tačiau retųjų vaistų įstatymas ir FDA tikisi, kad reguliariai lankysitės su savo gydytoju ir kad jūsų liga yra prižiūrima gydytojo.

Ar medicininius maisto produktus reguliuoja FDA?

Ne. Kadangi maisto produktai nėra vaistai, FDA jų nereglamentuoja ir jiems prieš rinką pateikiama peržiūra ar patvirtinimas, kaip ir kiti astmos vaistai, tokie kaip:

• Įkvėpti steroidai
• SABA - trumpo veikimo beta agonistas
• Ilgai veikiantis beta agonistas (LABA)
• Leukotrieno modifikatoriai
• Geriamieji steroidai
• Kromolino natris ir nedokromilas
• Kombinuoti produktai, tokie kaip „Advair“ ir „Symbicort“
• Imunomoduliatoriai
• Metilksantinas

Medicininiai maisto produktai, tokie kaip Lunglaid, dažnai vadinami GRAS arbaGenerališkai Ratpažino As Safe. Kad FDA pripažintų šį pripažinimą, FDA reikalauja, kad gamintojas įrodytų tinkamą saugumą tokiu pačiu būdu, kokiu maistas skirtas naudoti. Tai dažniausiai reikalauja, kad įmonės atliktų panašias procedūras, kurias galite pamatyti, kai FDA įvertina vaistus patvirtinti. Tai gali apimti produkto tyrimus su gyvūnais, taip pat paskelbtus pacientų tyrimus, taip pat nepaskelbtus tyrimus ir kitus duomenis.

Kokie kiti reikalavimai taikomi medicininiam maistui?

FDA nagrinėja daugelį medicininių maisto produktų aspektų, siekdama apsaugoti JAV vartotojus. Bet kuri medicininius maisto produktus perdirbanti, pakuojanti ar laikanti įmonė turi užsiregistruoti FDA. Yra atitikties programa, užtikrinanti, kad JAV gaminamiems maisto produktams yra tinkami gamybos ir kontrolės procesai, apsilankant objektuose. Be to, atliekami visų medicininių maisto produktų maistinių medžiagų ir mikrobiologiniai tyrimai.

Medicininiams maisto produktams taip pat taikomi tam tikri ženklinimo reikalavimai, pvz., Visas visų ingredientų sąrašas.