Turinys
Uloric (febuksostatas) buvo patvirtintas JAV FDA 2009 m. Vasario 13 d. „Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.“ duomenimis, pacientams, sergantiems hiperurikemija ir podagra, Uloric buvo pirmasis naujas gydymo būdas per 40 metų.Uloras yra vaistas, vartojamas lėtiniam podagros hiperurikemijos gydymui. Uloras sumažina šlapimo rūgšties kiekį serume, blokuodamas ksantino oksidazę - fermentą, atsakingą už šlapimo rūgšties gamybą. Ksantino oksidazė hipoksantiną (natūraliai atsirandantį purino darinį) skaido į ksantiną, o paskui - į šlapimo rūgštį.
Remiantis 2020 m. Amerikos reumatologijos koledžo podagros valdymo gairėmis, šis vaistas yra labai rekomenduojamas pacientams, sergantiems podagra, kurie taip pat serga lėtine inkstų liga, o pacientams, kuriems yra naujas širdies ar kraujagyslių sistemos sutrikimas ar anksčiau, gali prireikti alternatyvaus gydymo. Gydytojas gali padėti rekomenduoti idealų jūsų būklės gydymą.
Kaip administruojamas Uloras?
Patvirtintos Uloric dozės yra 40 mg ir 80 mg, skiriamos vieną kartą per parą. Uloric yra geriamasis vaistas (vartojamas per burną). Rekomenduojama pradinė Uloric dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems po dviejų savaičių vartojant 40 mg dozę šlapimo rūgšties koncentracija serume nėra mažesnė kaip 6 mg / dl, rekomenduojama padidinti iki 80 mg. Ulorą galima vartoti valgant arba nevalgius, todėl nėra rekomendacijų, užkertančių kelią antacidinių vaistų vartojimui. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Klinikinių tyrimų rezultatai
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad didelė Uloric dozė yra veiksmingesnė už placebą ar standartinę alopurinolio dozę - kitus vaistus, vartojamus hiperurikemijai gydyti. Be to, 6 mėnesių trukmės III fazės tyrime pacientų, vartojusių 80 mg, vartojančių 80 mg, palyginti su tomis, kurios vartojo 40 mg Uloric, procentas podagros pacientų, kurie sumažino šlapimo rūgšties kiekį iki norimo lygio žemiau 6, procentas.
Šalutinis poveikis ir įspėjimai
Asimptomine hiperurikemija sergantiems žmonėms urolinis nerekomenduojamas. Žmonės, kurie jau gydomi azatioprinu (Imuran), merkaptopurinu ir teofilinu, neturėtų vartoti urino.
Remiantis trimis atsitiktinių imčių, kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kepenų funkcijos sutrikimai, pykinimas, artralgija ir bėrimas yra dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios mažiausiai 1% pacientų, gydytų Uloric, ir bent 0,5% didesni nei placebas. Be to, palyginti su alopurinoliu, Uloric vartojimas buvo susijęs su didesniu širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių reiškinių dažniu, tačiau tiesioginio priežastinio ryšio nenustatyta. Kepenų funkcijos sutrikimai buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios Uloric vartojimas buvo nutrauktas.
Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie mirtiną ir nemirtiną kepenų nepakankamumą pacientams, gydomiems Uloric. Tačiau ataskaitose nebuvo pakankamai duomenų priežastiniam ryšiui nustatyti.
Pradėjus vartoti antihiperurikeminius vaistus, dažnai pastebimas podagros paūmėjimų padidėjimas. Tai apima ir Uloric. Jei pasireiškia podagros paūmėjimas, susijęs su Uloro gydymo pradžia, vaisto nutraukti nereikia. Siekiant užkirsti kelią podagros paūmėjimams, susijusiems su Uloro gydymo pradžia, kartu galima vartoti NVNU ar kitą priešuždegiminį vaistą, pvz., Kolchiciną. Podagros paūmėjimų padidėjimas buvo susijęs su sumažėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu serume, kuris savo ruožtu sukelia uratų judėjimą iš audinių nuosėdų.
Nėra gerai kontroliuojamų Uloric tyrimų su nėščiomis moterimis. Nėštumo metu Uloric galima vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Taip pat nežinoma, ar Uloric išsiskiria į motinos pieną. Slaugančios moterys turi būti atsargios.
Uloric saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų taip pat nėra žinomas.