Rituksimabas ir progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML)

Turinys

• Rituksimabas vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti
• Plėtoti PML
• FDA įspėjimas apie PML riziką
• Žodis iš „Wellwell“

Žmonės, sergantys reumatoidiniu artritu ir vartojantys Rituxan (rituksimabą) dėl savo simptomų, turėtų žinoti apie vaisto ryšį su progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PML) - reta ir dažnai mirtina centrinės nervų sistemos liga.

Nors atvejų yra labai mažai, kai kuriems rituksimabu sergantiems pacientams atsirado PML. Todėl JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir vaisto gamintojas paskelbė įspėjimą apie asociaciją.

Jei ruošiatės pradėti vartoti „Rituxan“, mokykite save apie galimą riziką.

Rituksimabas vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti

Rituksimabas yra į veną leidžiamas biologinis vaistas, žinomas kaip monokloninis antikūnas, kurį iš pradžių FDA patvirtino gydyti ne Hodžkino limfomą. Vėliau jis buvo patvirtintas reumatoidinio artrito gydymui.

Šis vaistas padeda nuraminti pernelyg aktyvų imuninį atsaką, kuris sukelia kūno ir sąnarių uždegimą. RA atveju jis gali būti vartojamas kartu su kitais biologiniais ar kortikosteroidais, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi.

Daugumai RA pacientų, vartojančių rituksimabą, problemų nėra. Tyrėjai nėra tikri, kodėl nedidelei RA pacientų, vartojančių rituksimabą, išsivysto PML. Nėra susijusių kofaktorių, susijusių su PML išsivystymu, pvz., Amžius, dozė ir gydymo trukmė.

Rituxan (rituksimabo) vartojimas

Plėtoti PML

Pasak Nacionalinio neurologinių sutrikimų ir insulto instituto, progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija yra „baltųjų smegenų medžiagos liga, kurią sukelia virusinė infekcija, nukreipta į ląsteles, kurios mieliną paverčia medžiaga, izoliuojančia nervines ląsteles (neuronus)“.

Aptariamas virusas yra JC poliomavirusas (dažnai vadinamas Džono Cunninghamo arba JC virusu), kurį perneša dauguma žmonių. Paprastai tai nekenksminga, išskyrus tuos, kurių imuninė apsauga yra susilpnėjusi.

Tiems, kuriems išsivysto PML, virusas užkrėtė kelias smegenų sritis, ją pažeisdamas, nes infekcija greitai paūmėjo ir sukėlė ilgalaikius padarinius, neretai - mirtį.

PML yra gerai dokumentuotas onkologijoje, ypač ne Hodžkino limfomos ir lėtinės limfocitinės leukemijos pacientams. Tačiau, skirtingai nuo RA, PML yra žinomas tų ligų rizikos veiksnys.

PML yra rimta smegenų infekcija, susijusi su tam tikrais MS gydymais

FDA įspėjimas apie PML riziką

Nors su rituksimabu susiję PML atvejai buvo užfiksuoti, infekcijos lygis yra labai mažas.

Vieno tyrimo metu buvo matuojamas rituksimabą vartojusių žmonių PML atvejų dažnis, o 100 000 RA sergančių pacientų dažnis buvo tik 2,56.

Nepaisant mažos rizikos, FDA išleido juodosios dėžės įspėjimą apie rituksimabą, susijusį su reumatoidiniu artritu.

Tai informuoja gydytojus apie šiuos dalykus:

"Per 24 valandas po Rituxan infuzijos įvyksta mirtinos infuzijos reakcijos. Maždaug 80% mirtinų reakcijų įvyko per pirmąją infuziją. Stebėkite pacientus ir nutraukite Rituxan infuziją dėl sunkių reakcijų."

Pacientai, kuriems išsivystė PML, turėtų apsvarstyti antivirusinį gydymą, gydytojui vadovaujant, nutraukti Rituxan vartojimą ir galbūt nutraukti kitų imunosupresantų vartojimą arba juos sumažinti. Tačiau nėra jokio gydymo, kuris galėtų išspręsti PML, jei jis vystosi.

Žodis iš „Wellwell“

Jei gydytojas rekomenduoja rituksimabą RA, aptarkite visus rūpimus klausimus. Rizika yra labai maža ir paprastai yra didesnė už naudą, tačiau svarbu, kad visada jaustumėtės užtikrintai dėl bet kokio vartojamo vaisto.