Turinys
Hectorolis (dokserkalciferolis) yra žmogaus sukurtas vitamino D analogas, vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, gydyti antrinį hiperparatiroidizmą. Jis veikia metabolizuojamas į aktyvią vitamino D formą, kuri padeda reguliuoti parathormono, kalcio ir fosforo kiekį kraujyje.Hectorol gali būti švirkščiamas per burną kaip kapsulė arba į veną (per veną) kaip injekcija.
Injekcija naudojama tik suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, kuriems atliekama dializė. Kapsulės gali būti naudojamos tiek suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, kuriems atliekama dializė, tiek pacientams, sergantiems 3 ar 4 stadijos lėtine inkstų liga (kuriems netaikoma dializė).
Naudoja
Norėdami suprasti, kaip veikia „Hectorol“, turite suprasti, kas yra antrinis hiperparatiroidizmas, ir jo ryšį su lėtine inkstų liga.
Pacientams, sergantiems reikšminga lėtine inkstų liga (3, 4 ar 5 stadija), yra mažas kalcio kiekis kraujyje dėl dviejų pagrindinių priežasčių:
- Jų inkstai negali gaminti pakankamai aktyvaus vitamino D (jūsų organizmui reikia aktyvaus vitamino D, kad absorbuotų kalcį iš žarnyno)
- Jų inkstai negali pašalinti fosforo pertekliaus iš organizmo (fosforas tada prisijungia prie kalcio, dar labiau sumažindamas kalcio kiekį kraujyje).
Bandant padidinti kalcio kiekį kraujyje, žmonėms, sergantiems lėtine inkstų liga (ypač tiems, kuriems atliekama dializė), gali išsivystyti antrinė hiperparatirozė.
Su antriniu hiperparatiroidizmu žmogaus prieskydinės liaukos tampa didelės ir hiperaktyvios. Jie iš esmės energingai gamina ir išskiria prieskydinį skydliaukės hormoną (PTH), kad padidintų kalcio kiekį kraujyje.
Antrinio hiperparatiroidizmo problema yra ta, kad PTH lygis gali tapti toks didelis, kad kalcio kiekis gali dramatiškai padidėti, sukeldamas rimtą būklę, vadinamą hiperkalcemija.
Be hiperkalcemijos, antrinė hiperparatirozė gali sukelti inkstų osteodistrofiją, kuri yra osteoporozės forma, padidinanti kaulų lūžių (lūžių) riziką.
Vartojant Hectorol (kaip kapsulę arba injekuojant į veną), vaistas virsta aktyvia vitamino D forma. Dėl to kalcio kiekis natūraliai padidėja (absorbuojamas per žarnyną). Esant didesniam kalcio kiekiui, jūsų kūnas nustoja stimuliuoti prieskydines liaukas ir sumažėja PTH hormono lygis.
Prieš imdamas
Prieš pradėdamas vartoti „Hectorol“ injekciją ar kapsulę, gydytojas norės įsitikinti, ar kalcio kiekis kraujyje neviršija viršutinės normos ribos. Kalcio koncentraciją kraujyje galima lengvai patikrinti. Gydymo metu taip pat stebima kalcio koncentracija kraujyje.
Įspėjimai, atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Prieš vartojant Hectorol yra keletas atsargumo priemonių ir kontraindikacijų, kurias reikia aptarti su gydytoju.
Labai didelis kalcio kiekis kraujyje gali pasireikšti gydant Hectorol (kapsulėmis arba injekcijomis). Sunki hiperkalcemija yra neatidėliotina medicinos pagalba ir gali sukelti nenormalų širdies ritmą ir traukulius.
Nors prieš pradėdamas vartoti Hectorol ir gydymo metu gydytojas stebės kalcio kiekį, svarbu saugotis ir informuoti gydytoją, jei atsiranda kokių nors padidėjusio kalcio kiekio kraujyje simptomų, tokių kaip:
- Nuovargis
- Miglotas mąstymas
- Apetito praradimas
- Pykinimas ir (arba) vėmimas
- Vidurių užkietėjimas
- Padidėjęs troškulys
- Padidėjęs šlapinimasis ir svorio kritimas
Hiperkalcemijos išsivystymo rizika padidėja, kai Hectorol vartojamas kartu su šiais vaistais:
- Didelės kalcio preparatų dozės
- Tiazidiniai diuretikai
- Vitamino D junginiai
Didelis kalcio kiekis padidina digitalio toksiškumas pacientams, vartojantiems skaitmeninius vaistus, tokius kaip Digox (digoksinas). Gydant Hectorol, bus stebima ne tik kalcio koncentracija, bet ir toksiškumo digitaliui požymiai bei simptomai.
Rimtas, net pavojingas gyvybei alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) buvo pranešta pacientams po Hectorol vartojimo.
Alerginės reakcijos gali apimti tokius simptomus kaip:
- Veido, lūpų, liežuvio ir kvėpavimo takų patinimas
- Krūtinės skausmas
- Kvėpavimo sutrikimai
Būtinai pasakykite gydytojui, jei praeityje Jums buvo alerginė reakcija į Hectorol.
Adinaminė kaulų liga, kuriam būdinga maža kaulų kaita, gali išsivystyti Hectorol vartojantys pacientai. Ši liga padidina kaulų lūžių riziką, jei nepažeistas PTH lygis tampa per mažas.
Kontraindikacijos
Jūs neturėtumėte vartoti Hectorol (geriamojo ar injekcinio), jei:
- Jūsų kraujyje yra didelis kalcio kiekis (vadinamas hiperkalcemija)
- Jūs turite vitamino D toksiškumą
- Jums yra alergija arba žinomas padidėjęs jautrumas dokserkalciferoliui arba bet kuriai neaktyviai Hectorol kapsulių ar injekcijos medžiagai.
Kiti vitamino D analogai
Svarbu paminėti, kad be Hectorolio (dokserkalciferolio) yra dar penki kiti vitamino D analogai.
Šie vitamino D analogai yra:
- Rokaltrolis (kalcitriolis)
- „Zemplar“ (parikalcitolis)
- „One-Alpha“ (alfakalcidolis) - JAV nėra
- Fulstanas (falekalcitriolis) - nėra JAV
- Maksakalcitolis (22-oksakalcitriolis) - nėra JAV
Dozavimas
Hectorol dozavimo režimas priklauso nuo to, ar jis vartojamas į veną (injekcija), ar per burną (minkšta želatinos kapsulė).
Dozavimas: injekcija
Gamintojo teigimu, pacientams, kurių PTH lygis yra didesnis nei 400 pikogramų mililitre (400 pg / ml), pasibaigus dializei, Hectorol galima pradėti injekuoti po 4 mikrogramus (mcg) tris kartus per savaitę.
Jei parathormono (PTH) kiekis kraujyje nesumažėja 50 proc. ir parathormono kiekis kraujyje išlieka didesnis nei 300 pg / ml, Hectorol dozę galima padidinti 1-2 mikrogramais vienai dozei aštuonių savaičių intervalais. Didžiausia dozė yra 18 mcg per savaitę.
Kai kraujo PTH lygis sumažėja 50%, net jei jis išlieka didesnis nei 300 pg / ml, arba jei PTH kiekis kraujyje yra nuo 150 iki 300 mg / ml, dozė išlieka.
Jei PTH lygis nukris žemiau 100 pg / ml, vaistas bus nutrauktas. Hektorolio vartojimą galima atnaujinti po savaitės, kai dozė yra mažiausiai 2,5 mcg mažesnė nei ankstesnė.
Dozavimas: kapsulė
Gamintojo teigimu, pacientams, sergantiems 3 ar 4 stadijos lėtine inkstų liga, Hectorol dozė pradedama gerti po 1 mcg vieną kartą per parą.
Tada dozė gali būti padidinta 0,5 mcg kas dvi savaites, jei PTH lygis yra didesnis nei 70 pg / ml (3 stadijos pacientams) ir didesnis nei 110 pg / ml (4 stadijos pacientams). Didžiausia rekomenduojama Hectorol kapsulių dozė yra 3,5 mcg vieną kartą per parą.
Dozė išlieka, jei PTH lygis yra nuo 35 iki 70 pg / ml (3 stadijos pacientams) ir nuo 70 iki 110 pg / ml (4 stadijos pacientams).
Hectorolio vartojimą reikia nutraukti vienai savaitei, jei PTH lygis yra mažesnis nei 35 pg / ml (3 stadijos pacientams) arba mažesnis nei 70 pg / ml (4 stadijos pacientams). Jei vaistas buvo nutrauktas, jį reikia vėl pradėti vartoti po savaitės, kai dozė yra mažiausiai 0,5 mcg mažesnė už ankstesnę dozę.
Dializuojamiems pacientams geriamasis Hectorol pradedamas vartoti kaip 10 mikrogramų dozė tris kartus per savaitę atliekant dializę. Didžiausia savaitinė dozė yra 20 mikrogramų tris kartus per savaitę, tai atitinka 60 mikrogramų per savaitę.
Stebėjimas ir modifikacijos
Dializuojamiems pacientams, vartojantiems Hectorol, reikia patikrinti kalcio, fosforo ir PTH kiekį pradėjus vartoti vaistą arba pakoregavus dozę.
3 ar 4 stadijos pacientams, vartojantiems „Hectorol“ kapsules, kalcio, fosforo ir PTH koncentracija turi būti tikrinama bent kas dvi savaites tris mėnesius nuo vaisto vartojimo pradžios arba pakoregavus vaistą. Tada lygis tikrinamas kiekvieną mėnesį tris mėnesius, o vėliau kas tris mėnesius.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, negali tinkamai metabolizuoti Hectorol, todėl reikės dažniau stebėti PTH, kalcio ir fosforo kiekį.
Svarbu pasakyti gydytojui, jei esate nėščia ar slaugote. Hectorolio nėštumo metu vartoti negalima (nebent to aiškiai reikia, pasak gamintojo). Žindančios motinos turėtų nutraukti vaisto vartojimą (arba nutraukti maitinimą krūtimi) ir saugotis, ar nėra kūdikio (jei jis veikiamas) hiperkalcemijos požymių ir simptomų.
Kai kurie kūdikio hiperkalcemijos požymiai ir simptomai gali būti:
- Maitinimo problemos
- Vėmimas
- Vidurių užkietėjimas
- Priepuolis
Šalutiniai poveikiai
Dažniausias šalutinis poveikis pacientams, sergantiems 3 ar 4 stadijos lėtine inkstų liga, vartojantiems Hectorol, yra šie:
- Infekcija
- Šlapimo takų infekcija
- Krūtinės skausmas
- Vidurių užkietėjimas
- Virškinimo sutrikimai
- Mažas raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius
- Dehidratacija
- Patinimas
- Depresija
- Raumenų sustingimas
- Nemiga
- Energijos trūkumas
- Tirpimas ir dilgčiojimas
- Padidėjęs kosulys
- Dusulys
- Niežėjimas
- Sinuso skausmas ir uždegimas
- Bėganti nosis
Hectorol vartojantiems dializės metu pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra:
- Galvos skausmas
- Negalavimas
- Patinimas
- Pykinimas ir vėmimas
- Dusulys
- Galvos svaigimas
- Niežėjimas
- Žemas širdies susitraukimų dažnis (vadinamas bradikardija)
Sąveika
Kaip minėta pirmiau, hiperkalcemija gali padidėti, kai Hectorol vartojama su tam tikrais vaistais, kuriuose yra kalcio, vitamino D junginių ar tiazidinių diuretikų. Panašiai hiperkalcemija gali padidinti toksiškumo digitaliui riziką pacientams, vartojantiems Digox (digoksiną).
Kitos galimos vaistų sąveikos yra šios:
- Hectorolio metabolizmą į aktyvųjį vitaminą D gali slopinti vadinamoji vaistų klasė citochromo P450 inhibitoriai (pvz., priešgrybelinis vaistas ketokonazolas ir antibiotikas eritromicinas). Jei pacientas pradeda arba nutraukia citochromo P450 inhibitorių, gali tekti koreguoti Hectorol dozę. Taip pat reikės stebėti PTH ir kalcio kiekį.
- Kadangi hektorolį suaktyvina kepenyse esantis fermentas, vadinamas CYP 27, vaistai, kurie indukuoja šį fermentą, pavyzdžiui, glutetimidas ar fenobarbitalis, gali paveikti vaisto metabolizmą. Jeigu CYP 27 induktorius pradedama arba nutraukiama, gali tekti koreguoti Hectorol dozę. PTH ir kalcio kiekį taip pat reikės stebėti.
- Vartojant dideles dozes magnio turinčių produktų (pvz., antacidinių vaistų) vartojant Hectorol, gali padidėti magnio kiekis kraujyje. Todėl pacientai, kuriems atliekama dializė, turėtų vengti vartoti magnio turinčius produktus, jei jie taip pat vartoja Hectorol.
- Cholestiraminas, mineralinis aliejus ir kiti medžiagos, kurios gali turėti įtakos riebalų absorbcijai žarnyne gali pakenkti Hectorol kapsulių absorbcijai. Kad būtų išvengta šios galimos sąveikos, Hectorol kapsules reikia duoti mažiausiai valandą prieš tokių medžiagų vartojimą arba keturias – šešias valandas po jų vartojimo.