Genominės sveikatos ir molekulinės diagnostikos įmonės

Posted on
Autorius: Frank Hunt
Kūrybos Data: 19 Kovas 2021
Atnaujinimo Data: 15 Gegužė 2024
Anonim
MedGenome - A genomics-based diagnostics and research company
Video.: MedGenome - A genomics-based diagnostics and research company

Turinys

Anksčiau, kai jums buvo diagnozuotas vėžys, jums bus taikomas panašus gydymas kaip ir tiems, kurie sirgo tos pačios rūšies vėžiu ir kurių vėžys buvo toje pačioje stadijoje kaip ir jūsų. Tačiau atsiradus tiksliajai medicinai tai šiek tiek pasikeitė. Tikslioji medicina yra vėžio priežiūros forma, kai gydytojai, remdamiesi tam tikra naviko genetika ir paciento liga, parenka tinkamiausią ir individualizuotą gydymą vėžiu sergančiam pacientui.

Vėžio priežiūros individualizavimas reiškia, kad kiekvienas asmuo gali būti gydomas atsižvelgiant į specifinius genetinius pokyčius, kurie yra jo navike. Navikui atliekama biopsija, tai yra, pašalinama nedidelė vėžio audinio dalis ir paimama tyrimams. Daug kartų vėžiui jau buvo atlikta tam tikra operacija, kad bandytų pašalinti vėžį. Tokiais atvejais tyrimui bus naudojama pašalinta vėžio dalis (jei ji laikoma), kad vėliau nereikėtų atlikti biopsijos operacijos.

Genominio vėžio tyrimo tikslai

  • Žemėlapyje aprašykite visą vėžinio naviko genetinį pobūdį.
  • Nustatykite naviko mutacijas ir pokyčius.
  • Pagal surinktą informaciją padėkite gydytojui nuspręsti, koks konkretus gydymo tipas ar derinys pacientui labiausiai tinka.

Galima nauda

Genominiai vėžio tyrimai turi daug privalumų, ir žinoma, kad tai pagerina vėžio rezultatus. Tai tampa žinoma kaip mažiau invazinė, pigesnė ir mažiau toksiška chemoterapijos alternatyva, kuri pacientams sukelia rimtų šalutinių reiškinių.


Tai reiškia, kad vėžiu sergantys pacientai gali išvengti gydymo gyvybei pavojingais būdais. Pasaulio sveikatos organizacijos ataskaita apie genominius tyrimus pateikia puikų to pavyzdį. Tamoksifenas (populiarus krūties vėžiu sergančių pacientų gydymas) pacientams, turintiems SULTIA1 mutaciją, parodė, kad jie „nereaguoja optimaliai“ į gydymą. Anot pranešimo, kai kurie pacientai buvo „tiesiog atsparūs šiam vaistui“. Tačiau kitiems pacientams „neteisinga dozė gali būti mirtina pacientui“. Šis tyrimas atspindi labai įvairų neigiamą poveikį, kurį gali sukelti tam tikri gydymo būdai, priklausomai nuo paciento.

Galiausiai genominiai vėžio tyrimai taip pat padeda sukurti naujus ir efektyvesnius vaistus nuo vėžio. Keletas vaistų, kurie buvo sukurti skirtingai gydant vėžį taikant specifinius genetinius pokyčius, pavyzdžiai yra Imatinibas (Gleevecas), Trastuzumabas (Herceptinas), Gefitinibas (Iressa) ir Erlotinibas (Tarceva).

Genominės sveikatos metodas

„Genomic Health“ yra įmonė, teikianti diagnostinius tyrimus, kad būtų galima išanalizuoti tam tikrų genų, esančių vėžiu sergančio paciento audinyje, aktyvumą.


Tada atrandama svarbi informacija apie naviką ir naudojama pritaikant vėžiu sergančių pacientų priežiūrą. Genomikos sveikatos tyrimai atliekami dėl ankstyvos ir vėlyvos stadijos krūties vėžio, ankstyvos ir vėlyvos stadijos prostatos vėžio ir storosios žarnos vėžio. Genomikos sveikatos diagnostikos testai suteikia gydytojams ir priežiūros paslaugų teikėjams atsakymus į šiuos klausimus apie naviką ir gydymo galimybes, kurių reikėtų ieškoti:

  • Koks agresyvus vėžys?
  • Kokioje stadijoje yra pacientas?
  • Ar pacientui reikalinga operacija, radiacija, chemoterapija ar derinys?

Testų tipai

Yra keletas rūšių tyrimų, kuriuos „Genomic Health“ siūlo pacientams. Nustatymas, kuris tyrimas tinkamas pacientui, priklauso nuo tokių veiksnių kaip vėžio rūšis ir stadija.

Genominiai sveikatos testai

Krūties vėžio DX onkotipas. Šis testas analizuoja 21 specifinio geno aktyvumą vėžio navikoje. Jis skirtas pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota ir kuriems yra „ankstyvoji stadija (I, II ar IIIa stadija), krūties vėžys, turintis mazgų neigiamą arba teigiamą mazgą (1–3), estrogeno receptorių teigiamą (ER +) arba HER2 neigiama liga “. Testas numato, kokia veiksminga bus chemoterapija gydant, vėžio pasikartojimo tikimybė ateityje (vadinama krūties pasikartojimo balu) ir ar vėžį galima sėkmingai gydyti taikant tik hormoninę terapiją.


DX onkotipas, susijęs su latakine karcinoma situacijoje (DCIS). Tai yra antroji krūties vėžio tyrimo rūšis. DCIS yra krūties vėžio forma, kuri vis dar yra labai ankstyvoje stadijoje ir nėra išplitusi (yra neinvazinė). Jis skirtas pacientams, sergantiems šiuo priešinvaziniu krūties vėžiu, ir teikia gydančiam gydytojui informaciją apie DCIS naviką, kaip jis elgiasi ir kaip tikėtina, kad jis pasikartos toje pačioje krūtyje.

DX onkotipas - prostatos vėžys. Šis testas padeda vyrams, kuriems diagnozuotas ankstyvos stadijos prostatos vėžys, nuspręsti tinkamą gydymo kursą. Prostatos vėžiui dažnai skiriama chirurgija ir (arba) radiacija, nors jos ne visada reikia. DX onkotipas, skirtas prostatos vėžiui, padeda gydytojams nustatyti, ar vėžys yra agresyvus, ar ne, ir numatyti trumpalaikį ir ilgalaikį galimą prostatos vėžio augimą ir rezultatus.

Oncotype DX AR-V7 branduolio aptikimo testas.Šis testas skirtas vyrams, sergantiems vėlyvosios stadijos prostatos vėžiu. Vėlyvoji stadija dažnai gydoma antiandrogeniniais vaistais, kurie sustabdo vėžines ląsteles sintetinant bet kokius vyriškus hormonus. „Oncotype DX AR-V7“ branduolių aptikimo testas padeda gydytojui nustatyti, ar vėžys vis dar reaguoja į antiandrogenines terapijas, ar jis tapo atsparus. Tai lemia, ar pacientas turėtų pradėti kitokią terapiją.

DX onkotipas, skirtas storosios žarnos vėžiui. Šis testas numato vėžio pasikartojimo riziką pacientams, sergantiems II ir III A / B stadijos storosios žarnos vėžiu. Tai padeda gydytojams nuspręsti, ar tęsti chemoterapiją po operacijos, ir, jei taip, kokią pagalbinę terapiją reikėtų pridėti prie chemoterapijos.

Bendri klausimai

Kas gali užsisakyti šiuos testus?

Šiuos vėžio genominius tyrimus gali užsisakyti tik licencijuotas sveikatos priežiūros specialistas, kuris pirmiausia nustatys tyrimo naudingumą ar kitokį kiekvieno paciento atvejį.

Ar testai yra draudžiami?

  • „Oncotype DX“ ankstyvos stadijos invazinį vėžį draudžia Medicare ir kitos pagrindinės draudimo kompanijos, tokios kaip Aetna, CIGNA, United Healthcare, Kaiser Permanente, Anthem / WellPoint, Humana, Blue Cross ir Federal.
  • DCIS „Oncotype DX“ šiuo metu apima tik „Medicare“.
  • „Oncotype DX“ prostatos vėžio testas apima „Medicare“.
  • Oncotype DX AR-V7 branduolio aptikimas dar neapima „Medicare“.
  • Oncotype DX storosios žarnos vėžio testas yra apdraustas Medicare dėl II stadijos gaubtinės žarnos vėžio, tačiau tik per Palmetto GBA (nacionalinis Medicare Genomic Health rangovas).

Visais atvejais, kol bus taikoma draudimo apsauga, pirmiausia reikia mediciniškai patvirtinti vėžiu sergančio paciento tinkamumą atlikti konkretų tyrimą.

Daugiau įmonių

„Caris Life Sciences“

Tai įmonė, siūlanti „Caris Molecular Intelligence®“ visapusišką naviko profiliavimą. Šis metodas atranda vėžinio naviko genetinį planą ir padeda gydytojams priimti geresnius sprendimus dėl gydymo. Profiliavimo metodas apima kelių skirtingų veiksnių patikrinimą:

  • Imuninės kontrolės punkto inhibitoriai. Tai vaistai, kurie atkuria imuninės sistemos priešnavikinį mechanizmą, kai jie yra slopinami. Iš esmės įvertinamas navikų jautrumas šiems vaistams.
  • Mikrosatelito nestabilumas (MSI). Tai reiškia pasikartojančių sekų skaičiaus pokytį tam tikrų ląstelių DNR.
  • Naviko mutacinė našta (TMB). Tai yra naviko ląstelių mutacijų skaičius.

Pabaigus naviko profiliavimą, taip pat pateikiamas vaistų nuo vėžio sąrašas, kurie gali būti veiksmingi ir turėti klinikinę naudą.

Fondo medicina

„Foundation Medicine“ yra molekulinių įžvalgų įmonė, turinti daugybę vėžio genominių tyrimų testų.

  • „Foundation One CDX“. Tai yra FDA patvirtintas testas, naudojamas kietųjų navikų genomo profiliui nustatyti. Jis analizuoja MSI ir TMB ir apima galimybę atlikti PD-L1 imunohistochemijos tyrimus (su imuniniu biologiniu žymekliu, kurį galima pamatyti naviko ląstelėse). Tai padeda gydytojui priimti pagrįstus sprendimus dėl vėžio terapijos. „Foundation One CDX“ apima „Medicare“ ir „Medicare Advantage“, jei pacientas, turintis kietą naviką, atitinka CMS (Medicare ir Medicaid centrai) nustatytus kriterijus. Remiantis „Foundation Medicine“, šis testas gali būti naudojamas tokiems vėžiams kaip nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, melanoma, kiaušidžių vėžys, krūties vėžys, storosios žarnos vėžys ir kai kurie kiti solidūs navikai.
  • „Foundation One Liquid“. Skirtingai nuo daugelio kitų vėžio genominių tyrimų, kurie remiasi kietu biopsijos audiniu rinkdami informaciją, šis konkretus tyrimas remiasi kraujo paėmimu. Tai būdinga vėžiu sergantiems pacientams, kurie jau yra pažengę į priekį, ir pateikia rezultatus dėl MSI ir pasirinktų tikslinių genų. Šį testą gali atlikti vėžiu sergantys pacientai, turintys plaučių, krūties, prostatos, virškinimo trakto, melanomos ar smegenų solidinius navikus. „Medicare“ jo neapima.
  • Fondas „One Heme“.Šis testas naudojamas sarkomų ir hematologinių piktybinių navikų (vėžio, prasidedančio kraują formuojančiose kraujo ląstelėse arba imuninėje sistemoje) genetikai analizuoti. Tyrimo rezultatai rodo genų mutacijas ir siūlo galimus gydymo būdus, taip pat esamus / tinkamus klinikinius tyrimus. „Foundation One Heme“ naudoja ne tik DNR sekos, bet ir RNR sekos nustatymą, taip pat suteikia informacijos apie TMB ir MSI. Visa tai padeda gydytojui nuspręsti dėl geriausios paciento terapijos. Skirtingai nuo kitų dviejų testų, „Foundation One Heme“ gali būti naudojamas išbandyti ir tokias sarkomas, kaip Ewingo sarkomą ir leiomiosarkomas, ir ne kietus navikus, tokius kaip leukemijos, mielodisplastiniai sindromai, limfomos, daugybinė mieloma ir mieloproliferacinės neoplazmos.

Globėja sveikata

„Guardant Health“ rūpinasi pacientais, kurių vėžys jau yra progresavęs. Jų „Guardant360“ testas pateikia kraujo paėmimo mėginių genominius rezultatus. Tai labai naudinga, kai biopsija yra techniškai sudėtinga. „Guardant360“ yra įvairių tipų navikai, įskaitant plaučių vėžį.

Daugybė genetikos

„Myriad Genetics“ yra molekulinės diagnostikos įmonė, turinti daugybę galimybių vėžiu sergantiems pacientams ištirti tiksliąją mediciną.

  • „EndoPredict“. Tai genominis testas, naudojamas prognozuoti pasikartojimo tikimybę moterims, sergančioms ankstyvos stadijos invaziniu krūties vėžiu, konkrečiai „turinčioms ER +, HER2-receptoriaus būseną ir turinčių mazgų neigiamą (N0) ir teigiamą mazgą (N1)“.
  • „Prolaris“ testas. Šis testas matuoja, kaip greitai ir agresyviai auga paciento prostatos navikas.

Prieinamumas

Teoriškai genominius tyrimus gali atlikti visi vėžiu sergantys pacientai. Deja, iš dalies dėl to, kad tai brangu, genomo tyrimai netapo įprastu visų rūšių vėžio gydymu. Galiausiai paciento gydytojas turi nustatyti, ar jo reikia. Nepaisant didelio genominio tyrimo naudingumo, efektyvumas priklauso nuo konkretaus atvejo.

Apribojimai

Turėkite omenyje, kad, nepaisant naudos, vėžio gydymo genominiai tyrimai turi tam tikrų apribojimų. Tyrimo metu gali būti nenustatyta jokių genetinių mutacijų, net jei pastebima genetinė mutacija, gali nebūti jokių galimų gydymo būdų.

Žinokite, kad vėžio ląstelės laikui bėgant keičiasi, todėl naviko mutacija / pakitimai, pastebėti vienu metu, gali pasikeisti. Be to, kai kurie navikai nėra vienodi ir kadangi atliekant genominius tyrimus naudojama tik nedidelė naviko dalis, kitose netikrintose naviko dalyse esančių mutacijų gali būti neatrasta. Tai reiškia, kad jei esate gydomas terapija, nukreipta į nustatytas mutacijas, vėžio ląstelės, kuriose yra neatrastos ir netikslinės mutacijos, greičiausiai gali toliau didėti.

Žodis iš „Wellwell“

Genominiai tyrimai yra labai naudingas ir efektyvus būdas užtikrinti, kad jūsų vėžys būtų gydomas geriausiai. Plačiai aptarkite savo galimybes su savo gydytoju ir nebijokite paklausti, ar jums patartina atlikti vėžio genominius tyrimus. Jei manote, kad genomo tyrimai gali būti naudingi, bet onkologas mano kitaip, nedvejodami kreipkitės į gydytoją.

Rinkdamiesi geriausią vėžio genominių tyrimų įmonę, atlikite tyrimus, jei įmanoma, padedami draugų ir šeimos. Tai padės būti ramiems, kad atliekate geriausią konkretaus vėžio ir jo stadijos tyrimą. Galiausiai, genominiai vėžio tyrimai gali būti labai brangūs. Būtinai patvirtinkite savo draudimo apsaugos politiką.

Kurių kadrų gauti ir kurių vengti gydant vėžį