Turinys
„Complera“ yra vienos tabletės, fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas gydant ŽIV, kurį sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:- rilpivirinas, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI)
- emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- tenofoviro dizoproksilio fumaratas (TDF), kitas NtRTI
2011 m. Rugpjūčio 10 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Complera“ vartojimą tiek suaugusiesiems, tiek vyresniems nei 12 metų vaikams, kurie niekada nebuvo gydomi ŽIV, kurių virusinė apkrova yra 100 000 ląstelių / m arba jaunesnė. ir sverkite 77 svarus (35 kg) ar daugiau.
„Complera“ taip pat gali būti naudojama dabartinei terapijai pakeisti, jei paciento viruso apkrova neaptikta.
Formulavimas
„Complera“ yra rausvos spalvos, kapsulės formos, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 25 mg rilpivirino, 200 mg emtricitabino ir 300 mg TDF. Vienoje pusėje įspausta „GSI“, kita pusė yra lygi.
Dozavimas
Viena tabletė per parą. „Complera“ negalima vartoti kartu su jokiais kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydyti.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems „Complera“, buvo pastebėta keletas šalutinių vaistų poveikių, iš kurių dažniausiai pasitaikė:
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Nemiga
- Depresija
Šalutinis poveikis paprastai buvo trumpalaikis, nedaugelis pacientų nutraukė gydymą dėl netoleravimo.
Kontraindikacijos
„Complera“ turėtų ne vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:
- Antikonvulsiniai vaistai: Tegretol, Trilepta, fenobarbitalis, fenitoinas
- Vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas, rifateris, rifamatas, rimaktanas, rifadinas, priftinas.
- Protonų siurblio inhibitoriai (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ar bet kuris kitas PPI
- Steroidiniai vaistai: deksametazonas (nors jis gali būti vartojamas viena doze, jei mediciniškai nurodyta)
- Jonažolė
Prieš pradėdami bet kokį antiretrovirusinį gydymą, visada informuokite savo gydytoją apie bet kokį vaistą ar papildą, paskirtą ar nenurodytą.
Kiti aspektai
„Complera“ nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nustatyta, kad numatomas kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę). Prašome pasakyti savo gydytojui, jei jus gydė ar gydo koks nors inkstų sutrikimas kitas gydytojas.
„Complera“ nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba tiems, kuriems yra lėtinė hepatito B (HBV) infekcija, nes tai gali labai sustiprinti kepenų sutrikimus. Prieš skiriant „Complera“, rekomenduojama ištirti ŽIV sergančius asmenis dėl HBV. Prašome pasakyti savo gydytojui, jei turite kokių nors kepenų sutrikimų ir (arba) anksčiau sirgote hepatitu.
„Complera“ rilpivirino komponentas nedaugeliui pacientų gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją, dažnai bėrimo, akių uždegimo („rausvos akies“), veido patinimo, karščiavimo ar kitų alerginių reakcijų pavidalu. Paprastai padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia praėjus 1–6 savaitėms po gydymo pradžios. Nedelsdami pasakykite gydytojui apie bet kokius tokius simptomus. Sunkiais atvejais gydymą greičiausiai reikės nutraukti.
Gydymo atnaujinimas
2016 m. Kovo 1 d. FDA patvirtino naujesnę „Complera“ formulę, kuri buvo parduodama pavadinimu „Odefsey“. Ši naujesnė kompozicija pakeičia TDF komponentą vaistu, vadinamu tenofoviro alafenamidu (TAF), kuris yra klasifikuojamas kaip provaistas.
Skirtingai nei TDF, TAF neturi jokio aktyvaus vaisto, jis naudoja savo kūno metabolizmą, kad paverstų jį aktyvia forma. Taigi vaistas veiksmingiau tiekiamas į ląsteles, vartojant kur kas mažesnes dozes, taip pat kur kas mažesnis toksiškumas vaistui (ypač dėl inkstų funkcijos sutrikimo, susijusio su TDF vartojimu).