Daklizumabo injekcija

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (da kliz 'ue mab)

Pastebėti:

Daclizumabo injekcijos nebėra. Jei šiuo metu vartojate daclizumabą, kreipkitės į gydytoją, kad apsvarstytumėte, kaip pereiti prie kito gydymo.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Daclizumabas gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Kepenų pažeidimo rizika gali padidėti žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie sukelia kepenų pažeidimą, ir žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kepenų sutrikimų ar hepatitas. Gydytojas gali nurodyti, kad nenaudosite daclizumabo injekcijos. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, kad jie galėtų patikrinti, ar bet kuris iš jūsų vaistų gali padidinti riziką, kad gydymo daclizumabu metu atsiras kepenų pažeidimas. Daclizumabo vartojimo metu ir 6 mėnesius po gydymo Jūsų gydytojas stebės jus, ar nėra kepenų sutrikimų. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimą, vėmimą, stiprų nuovargį, neįprastą kraujavimą ar mėlynę, energijos trūkumą, apetito praradimą, skausmą viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimą , tamsios spalvos šlapimas arba į gripą panašūs simptomai.

Daclizumabas gali sukelti rimtus imuninės sistemos sutrikimus (būklę, kuri atsiranda, kai imuninė sistema atakuoja sveikas ląsteles organizme). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote odos problemomis, įskaitant egzema ar psoriazę. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: paraudimą, niežėjimą ar odos pleiskanojimą; patinusios liaukos kaklo, pažastų ar kirkšnių; viduriavimas; kruvinos išmatos; skrandžio skausmas; arba bet koks naujas, nepaaiškinamas simptomas, turintis įtakos bet kuriai jūsų kūno daliai.

Dėl šio vaisto keliamo pavojaus, daklizumabo injekcija yra prieinama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Daclizumabo gamintojas parengė programą, kad įsitikintų, jog žmonės nenaudoja daclizumabo injekcijos be reikalingos stebėsenos, vadinamos Zinbryta rizikos vertinimo ir mažinimo strategijomis (REMS). Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti užregistruoti Zinbryta REMS programoje. Kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti daugiau informacijos apie šią programą ir kaip gausite vaistą.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus prieš galutinę dozę, jo metu ir 6 mėnesius po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į injekciją.

Kai pradėsite gydymą daclizumabu ir kiekvieną kartą papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju dėl daklizumabo injekcijos rizikos (-ų).

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Daklizumabas vartojamas siekiant išvengti simptomų epizodų ir lėtinti negalios pasunkėjimą žmonėms, sergantiems recidyvuojančiomis-remituojančiomis formomis (ligos eiga, kai kartais pasireiškia simptomai) išsėtine skleroze (MS; liga, kai nervai neveikia tinkamai ir žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinavimo praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemas). Daklizumabą dažniausiai vartoja žmonės, kuriems nepadėjo bent du kiti vaistai MS. Daclizumabas yra klasėje, vadinamoje imunomoduliatoriais. Manoma, kad jis veikia sumažindamas uždegimą ir mažindamas imuninių ląstelių, galinčių sukelti nervų pažeidimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Daclizumabas yra tirpalas (skystas) užpildytame švirkšte, skirtas švirkšti po oda (po oda). Paprastai jis švirkščiamas kartą per mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Daklizumabą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją daclizumabo dozę gausite gydytojo kabinete. Po to jūs galite patys daclizumabą švirkšti arba susišvirkšti draugas ar giminaitis. Prieš pirmą kartą naudodami daclizumabą, perskaitykite su juo susijusias rašytines instrukcijas. Paprašykite gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.

Jūs galite švirkšti daclizumabą į viršutinių ginklų, skrandžio srities ar šlaunų galą. Negalima švirkšti vaistą į odą, kuri yra sudirgusi, mėlyna, paraudusi, užsikrėtusi, randama ar tatuiruota.

Niekada pakartotinai nenaudokite adatų ar užpildytų švirkštų. Išmeskite panaudotus švirkštus į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš naudojant daclizumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas daklizumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei daklizumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sergate tuberkulioze ar turite infekciją. Taip pat pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo depresija, ar kada nors galvojote apie savižudybę.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote vartodama daclizumabą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad galite vartoti depresiją ar savižudybę (galvodami apie savęs žalojimą ar žudymą ar planavimą ar bandymą tai daryti), kai vartojate daclizumabą. Jūs, jūsų šeima ar globėjas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: naujas ar blogėjantis depresija, kalbėjimas ar galvojimas apie norą pakenkti sau ar nutraukti savo gyvenimą, ar bet kokie kiti neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai . Įsitikinkite, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų kreiptis į gydytoją, jei negalite kreiptis dėl savęs.
• gydymo daclizumabu metu arba iki 4 mėnesių po paskutinės dozės vakcinacijos, nesikalbėjus su gydytoju.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleidote dozę daclizumabo injekcijomis, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei praėjus daugiau nei 2 savaitėms po praleistos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę ir turite klausimų, ką daryti, kreipkitės į gydytoją.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Daclizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• aknė
• burnos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• akių, veido, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas
• nauja arba blogėjanti depresija
• nuotaikos ar elgesio pokyčiai
• galvoti apie žalojimą ar nužudymą ar planavimą ar bandymą tai padaryti
• sloga, kosulys, gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• sunku šlapintis
• skausmas šlapinantis
• traukuliai

Daclizumabas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Šį vaistą laikykite kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Daklizumabą laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Jei netyčia užšaldėte vaistą, švirkštą reikia išmesti. Daclizumabas gali būti laikomas kambario temperatūroje iki 30 dienų, bet turi būti apsaugotas nuo šviesos. Daclizumabo negalima laikyti atgal į šaldytuvą, kai jis buvo laikomas kambario temperatūroje.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222.Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate daclizumabo injekciją.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Šis firminis produktas nebėra rinkoje. Gali būti prieinamos bendrosios alternatyvos.