Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Obeticholio rūgštis gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą, ypač jei obeticholio rūgšties dozė nekoreguojama, kai kepenų liga pablogėja. Jei vartodami obeticholinę rūgštį pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas, juodos dervos išmatos, kosulys arba vėmimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, patinimas ir aplink jį. skrandžio zona, svorio netekimas, apetito praradimas, nuovargis, viduriavimas, sumišimas, neaiški kalba, nerimas, nuotaikos svyravimai, asmenybės pasikeitimai ar rečiau šlapinimasis.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų kepenų funkciją ir organizmo atsaką į obeticholinę rūgštį.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Obeticholio rūgštis naudojama atskirai arba kartu su ursodioliu (Actigall, Urso) pirminiam tulžies cholangitui gydyti (PBC; kepenų liga, kuri sunaikina tulžies kanalus, leidžiančius tulžies išlikti kepenyse ir pakenkti) žmonėms, kurie negali vartoti ursodiolio arba žmonių, kurie nebuvo gydyti vien ursodioliu. Obeticholio rūgštis yra vaistų, vadinamų farnesoidų X receptorių agonistais, klasėje. Jis veikia mažinant tulžies gamybą kepenyse ir didinant tulžies pašalinimą iš kepenų.
Kaip vartoti šį vaistą?
Obeticholio rūgštis yra tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Vartokite obeticholio rūgštį maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite obeticholio rūgštį tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Gydymo metu gydytojas gali laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą arba sumažinti obeticholio rūgšties dozę. Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistas Jums tinka, arba jei atsiranda tam tikrų šalutinių poveikių. Toliau vartokite obeticholinę rūgštį, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti obeticholio rūgšties nesikalbėjus su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant obeticholinę rūgštį,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas obeticholio rūgščiai, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai iš obeticholio rūgšties tablečių sudedamųjų dalių. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: kofeiną (rasta tam tikrų vaistų nuo mieguistumo ir galvos skausmo), teofiliną (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, kiti), tizanidiną (Zanaflex) arba varfariną (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su obeticholio rūgštimi, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- jeigu vartojate cholestiraminą (Prevalite), kolestipolį (Colestid) arba kolesevelamą (Welchol), vartokite juos likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki arba po 4 valandų po obeticholio rūgšties.
- Pasakykite savo gydytojui, jei sergate tulžies latakais (užsikimšimas vamzdeliuose, kuriuose yra tulžies nuo tulžies pūslės ir plonosios žarnos). Gydytojas gali jums sakyti, kad nevartojate obeticholio rūgšties.
- Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote aukšta cholesterolio ar skydliaukės liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant obeticholinę rūgštį, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Obeticholio rūgštis gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- burnos ar gerklės skausmas
- greitas, netaisyklingas ar ūminis širdies plakimas
- bėrimas
- galvos svaigimas
- alpimas
- rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- nuovargis ar silpnumas
- sąnarių ar raumenų skausmas
- vidurių užkietėjimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- stiprus niežėjimas
- karščiavimas, šaltkrėtis arba kiti infekcijos požymiai
- sausumas, dirginimas, paraudimas, odos plutimas arba drenavimas
Obeticholio rūgštis gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą.http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
- odos ar akių pageltimas
- tamsios spalvos šlapimas
- apetito praradimas
- skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
- pykinimas
- vėmimas
- patinimas aplink skrandį
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Ocaliva®