Ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (om bit 'kaip vir) (par' 'i ta' pre vir) (ri toe 'na vir)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Jau gali būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, vartojant ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinį, gali padidėti rizika, kad infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei, ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra ar kada nors buvo hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš gydymą ir jo metu kartu su ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro deriniu. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, šviesios išmatos, skrandžio skausmas arba tamsus šlapimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinį.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką (-as) vartoti ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinys paprastai vartojamas kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol), tačiau kartais jis vartojamas vien tik tam tikros rūšies lėtinio (ilgalaikio) hepatito C infekcijos gydymui (kepenų patinimas, kurį sukelia virusas). Ombitasvir yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas virusą, kuris sukelia hepatito C plitimą organizme. Paritapreviras yra proteazės inhibitorius. Jis veikia sumažindamas HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazės inhibitorius. Jis padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistas būtų veiksmingesnis. Nežinoma, ar ombitasvir, paritapreviras ar ritonaviras užkerta kelią hepatito C plitimui kitiems žmonėms.

Kaip vartoti šį vaistą?

Ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Kiekvieną rytą vartokite ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą su maistu. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu vartokite ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinys kontroliuoja HCV, bet ne išgydo. Jis paprastai vartojamas 12 savaičių. Toliau vartokite ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar yra sunkių šalutinių reiškinių. Nenustokite vartoti ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro, nekreipdami dėmesio į gydytoją.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ombitasvir, paritaprevirui ir ritonavirui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro tabletėms. Jeigu Jums buvo rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (bėrimas, pūslės ar odos lupimas), gydytojas tikriausiai nenorės vartoti ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapridas (Propulsid; nebėra JAV); dronedarono (Multaq); efavirenzo (Sustiva, Atripla); skalsių turintys vaistai, pvz., dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergonovinas, ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); etinilestradiolio geriamieji kontraceptikai, pvz., tam tikros („kontraceptinės tabletės“), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti etinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); lovastatinas (Altoprev); lurasidonas (Latuda); midazolamas (burnoje); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); sildenafilis (Revatio) plaučių arterinės hipertenzijos gydymui; simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); Jonažolės; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamas (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir turite kepenų ar inkstų ligų. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: acetaminofeno ir hidrokodono (Anexsia, Zyfrel); alprazolamas (Xanax); angiotenzino receptorių blokatorius (ARB), pavyzdžiui, kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) ir valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc, Caduet), diltiazemas (Cardizem, Cartia), nifedipinas (Adalat, Afeditab) ir verapamilis (Calan, Verelan); karisoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); furosemidas (Lasix); tam tikros hormonų pakaitinės terapijos (HRT); ketokonazolas; metforminas (Glucophage, Riomet); vaistai, skirti nereguliariai širdies plakimui, pvz., amiodaronas (Nexterone, Pacerone), bepridilis (nebėra JAV), digoksinas (Lanoxin), disopiramidas (Norpace), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas (ritmolis) ir chinidinas ( „Nuedexta“); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravachol); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurant; in Complera); ritonaviras (Norvir, Kaletra) vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz, Evotaz), darunaviras (Prezista, Prezcobix) ir lopinaviras (Kaletra); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolo (Vfend). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• Pasakykite savo gydytojui, jei turite bet kokių kitų kepenų ligų, išskyrus hepatitą C. Jūsų gydytojas gali paprašyti nenaudoti ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors sergate kepenų persodinimu ar turite žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterinių prietaisų) veiksmingumą. Vartodami ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą ir 2 savaites po paskutinės dozės, naudokite kitą gimdymo kontrolės formą. Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos būdus, kurie jums bus naudingi gydymo ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro metu, kol galėsite pradėti vartoti hormoninius kontraceptikus.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei po 12 valandų praleidote ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro dozę, išgerkite praleistą dozę valgio metu, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei po to, kai reikėjo vartoti dozę, praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį.Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• sunku užmigti arba miegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• bėrimas
• odos paraudimas
• aviliai
• niežėjimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• silpnumas
• painiavos

Ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Šį vaistą laikykite kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Technivie^®