Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Visiems pacientams:
Sonidegib negalima vartoti nėščioms moterims arba nėščioms moterims. Yra didelė rizika, kad sonidegib sukels nėštumo praradimą arba sukels kūdikiui gimimo defektus (fizines problemas, kurios yra gimimo metu).
Kai pradėsite gydymą sonidegib ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba apsilankyti gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Negalima paaukoti kraujo ar kraujo produktų, kai vartojate sonidegibą ir mažiausiai 20 mėnesių po gydymo.
Pasitarkite su gydytoju apie Sonidegib vartojimo riziką.
Moterims:
Jei galite pastoti, gydymo Sonidegib metu reikia vengti pastoti. Prieš pradedant gydymą turite atlikti neigiamą nėštumo testą. Gydymo metu ir mažiausiai 20 mėnesių po gydymo pabaigos turite naudoti priimtinas kontracepcijos formas. Jūsų gydytojas pasakys, kokios gimimo kontrolės formos yra priimtinos.
Jei manote, kad esate nėščia, praleidote menstruacinį laikotarpį arba turite lytinių santykių nenaudojant kontracepcijos, kai vartojate Sonidegib, arba per 20 mėnesių nuo gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vyrų pacientams:
Jūs turite vartoti prezervatyvą, net jei Jums buvo vazektomija (chirurgija, kad būtų išvengta spermos palikimo iš organizmo ir sukelti nėštumą), kiekvieną kartą, kai sergate lytiniu santykiu su moterimi, kuri yra nėščia arba gali pastoti, kai vartojate sonidegibą, ir bent 8 mėnesius po gydymo. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei turite lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, arba jei manote, kad dėl kokios nors priežasties jūsų partneris yra nėščia. Negalima paaukoti spermos, kai vartojate sonidegibą arba per 8 mėnesius po gydymo.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Sonidegib vartojamas bazinių ląstelių karcinomos (BCC, odos vėžio tipo) gydymui žmonėms, sergantiems vėžiu, kuris grįžo po operacijos ar spinduliuotės, arba žmonėms, kurie negali būti gydomi chirurgija ar radiacija. Sonidegib yra vaistinių preparatų, vadinamų ežerų takų inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas baltymų, rodančių vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti arba lėtinti vėžio ląstelių plitimą ir gali padėti susitraukti navikus.
Kaip vartoti šį vaistą?
Sonidegib vartojamas kaip kapsulė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną tuščiame skrandyje, bent 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Sonidegib vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite sonidegib tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Gydytojui gali prireikti nutraukti gydymą arba nutraukti gydymą, priklausomai nuo jūsų reakcijos į sonidegib ir bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš pradėdami vartoti sonidegibą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas sonidegibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms sonidegib kapsulių medžiagoms. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: atanzavirą (Reyataz); tam tikri priešgrybeliniai preparatai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, pozakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac, kiti); efavirenzo (Sustiva, Atripla); modafinilas (Provigil); nefazodonas; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rifateris, Rimaktanas); sakvinaviras (Invirase); tam tikri vaistai, skirti priepuoliams, tokiems kaip karbamazepinas (karbatrolas, Epitolis, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); ir telitromicino (Ketek). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su sonidegib, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Jūsų gydytojas tikriausiai pasakys, kad vartojate jonažolę, kai vartojate sonidegibą.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote raumenų liga.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Gydytojas gali paprašyti neketinti žindyti, kai vartojate sonidegib ir 20 mėnesių po gydymo.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate greipfrutą ir geriate greipfrutų sultis.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Sonidegib gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- viduriavimas
- pilvo skausmas
- apetito praradimas
- svorio metimas
- pykinimas
- vėmimas
- gebėjimas paragauti maisto
- Plaukų slinkimas
- niežėjimas
- silpnumas
- stiprus nuovargis
- skausmas
- praleistus menstruacijų laikotarpius
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti sonidegib ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- raumenų spazmai
- nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas
- tamsus arba kolos spalvos šlapimas
- sumažėjęs šlapinimasis
- nesugebėjimas šlapintis
Sonidegib gali sumažinti moterų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie Sonidegib vartojimo riziką, jei kyla abejonių dėl vaisingumo.
Sonidegib gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Odomzo®