Simeprevir

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (sim e 'pre vir)

Pastebėti:

„Simeprevir“ Jungtinėse Amerikos Valstijose nebėra. Jei šiuo metu vartojate simepreviro, kreipkitės į gydytoją, kad apsvarstytumėte, kaip pereiti prie kito gydymo.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Jau gali būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju simepreviro vartojimas gali padidinti riziką, kad jūsų infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra ar kada nors buvo hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš gydymą simepreviru ir jo metu. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, šviesios išmatos, skrandžio skausmas arba tamsus šlapimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į simepreviro.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką (-as) vartoti simeprevirą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Simepreviras vartojamas kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol) ir peginterferonu alfa (Pegasys) lėtiniam C hepatitui (nuolatinei virusinei infekcijai, kenkiančiai kepenims) gydyti. Simepreviras yra vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia sumažindamas hepatito C viruso (HCV) kiekį organizme. Simepreviras negali užkirsti kelio C hepatito plitimui kitiems žmonėms.

Kaip vartoti šį vaistą?

Simeprevir yra kapsulė, skirta vartoti per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu kartą per dieną. Imkite simepreviro kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Imkite simeprevir tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules visą; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Simeprevirą vartosite kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu 12 savaičių. Tada nustosite vartoti simepreviro ir peginterferoną bei ribaviriną ​​vartosite dar 12 ar 36 savaičių. Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar anksčiau buvo gydytas hepatitas C, kaip reagavote į ankstesnį gydymą, kaip reaguojate į vaistus ir ar pasireiškė sunkus šalutinis poveikis. Toliau vartokite simeprevirą, alfa peginterferoną ir ribaviriną ​​tol, kol juos paskyrė gydytojas. Nenustokite vartoti nė vieno iš šių vaistų, nekalbėdami su gydytoju, net jei jaučiatės gerai.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš imdamiesi simepreviro,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas simeprevirui, sulfatiniams vaistams, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms simepreviro kapsulių medžiagoms. Pasitarkite su vaistininku arba patikrinkite gamintojo paciento informaciją apie ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, pozakonazolas (Noxafil) arba vorikonazolas (Vfend); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipinas, nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Adalat, Procardia), nisoldipinas (Sular) arba verapamilis (Calan, Verelan, kiti); tam tikri vaistai, skirti aukštam cholesterolio kiekiui, pvz., atorvastatinas (Lipitor, Caduet), lovastatinas (Altoprev), pitavastatinas (Livalo), pravastatinas (Pravachol), rosuvastatinas (Crestor) arba simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); cisapridas (propulsidas) (nėra JAV); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); vaistai, turintys kobicistatą (Stribild); eritromicinas (EES, Eryc, Ery-tab, kiti), tam tikri vaistai nuo ŽIV, pvz., atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista), delavirdinas (rescriptor), efavirenzas (Sustiva), etravirinas (Intelence), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ritonaviras (Norvir), sakvinaviras (Invirase) arba tipranaviras (Aptivus); tam tikri vaistai, skirti nereguliariai širdies ritmui, pvz., amiodaronas (Nexterone, Pacerone), disopiramidas (Norpace), flekainidas (Tambocor), meksiletinas, propafenonas (Rythmol SR) arba chinidinas (Nuedexta); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazonas; digoksinas (Lanoxin); ledipasviras (Harvoni); midazolamas, vartojamas per burną; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); rifapentinas (Priftin); tam tikri traukuliai, pvz., karbamazepinas (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepinas (trileptalas), fenobarbitalis arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek); sildenafilis (tik Revatio prekinis ženklas, naudojamas plaučių ligoms); sirolimuzas (Rapamune); takrolimuzas (Prograf); tadalafilis (tik Adcirca prekinis ženklas, naudojamas plaučių ligoms); telitromicinas (Ketek); triazolamas (Halcion), vartojamas per burną; vardenafilis (Levitra, Staxyn) arba varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su simepreviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač pieno usnio ar jonažolės. Gydymo simepreviru metu neturėtumėte vartoti pieno usnio ar jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų persodinimu, jei vartojate fototerapiją, jei esate Rytų Azijos kilmės, ir jei turite ar kada nors sirgo bet kokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba galite pastoti. Jei esate vyras, pasakykite gydytojui, jei jūsų partneris yra nėščia, planuoja pastoti arba gali pastoti. Simeprevirą reikia vartoti kartu su ribavirinu, kuris gali rimtai pakenkti vaisiui. Gydant šiuos vaistus ir 6 mėnesius po gydymo, turite užkirsti kelią nėštumui Jūsų ar jūsų partnerio metu, kad galėtumėte išvengti nėštumo. Pasitarkite su gydytoju, kokie metodai turėtų būti naudojami; hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, implantai, žiedai ar injekcijos) moterims, vartojančioms šiuos vaistus, gali neveikti. Prieš pradedant gydymą, kas mėnesį gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo, jūs arba jūsų partneris turi būti ištirtas nėštumo metu. Jei jūs ar jūsų partneris pastojasi vartodamas šiuos vaistus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.
• planuojate išvengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės, skrybėlę ir apsaugos nuo saulės, kai gydote simeprevir. Taip pat gydymo metu venkite rauginimo lovų, saulės lempų ar kitų rūšių šviesos terapijos. Simepreviras gali sukelti odos jautrumą saulės šviesai. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė sunkus nudegimas ar deginimas, paraudimas, patinimas, pūslės ant odos arba raudonos arba uždegusios akys.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę su maistu, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei jis yra mažiau nei 12 valandų iki planuojamos kitos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Simepreviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• niežėjimas
• pykinimas
• raumenų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardyti skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ir SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• sunku kvėpuoti
• bėrimas
• burnos opos ar opos
• raudonos arba patinusios akys („rožinė akis“)

Simepreviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Olysio^®