Risedronatas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai
• Kombinuotų produktų prekės ženklai

išreikštas kaip (ris ed 'roe nate)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Risedronato tabletės ir atidėtas atpalaidavimas (ilgai veikiančios tabletės) vartojamos osteoporozės (būklės, kai kaulai tampa ploni ir silpni, ir lengvai sulaužomi) profilaktikai ir gydymui moterims, kurioms buvo atlikta menopauzė („gyvybės pasikeitimas“, „pabaiga“). menstruacijų laikotarpius). Risedronato tabletės taip pat vartojamos osteoporozei gydyti vyrams, vyrams ir moterims, vartojančioms gliukokortikoidus (kortikosteroidų, kurie gali sukelti osteoporozę). Risedronato tabletės taip pat vartojamos Paget kaulų ligai gydyti (būklė, kai kaulai yra minkšti ir silpni, gali būti deformuoti, skausmingi ar lengvai sulaužomi). Risedronatas yra vaistų, vadinamų bisfosfonatais, klasėje. Jis veikia užkertant kelią kaulų skaidymui ir didinant kaulų tankį (storį).

Kaip vartoti šį vaistą?

Risedronate yra tabletė ir atidėto atpalaidavimo tabletė. Pavėluotai atpalaiduojančios tabletės paprastai vartojamos vieną kartą per savaitę ryte, iškart po pusryčių. Tabletės paprastai vartojamos tuščiu skrandžiu kartą per parą ryte, vieną kartą per savaitę ryte, vieną kartą per mėnesį ryte arba vieną kartą per mėnesį dviem rytais iš eilės, priklausomai nuo Jūsų būklės ir gydytojo nustatytos dozės. Jei vartojate risedronatą vieną kartą per savaitę, kartą per mėnesį arba vieną kartą per mėnesį 2 dienas iš eilės, vartokite tą pačią savaitės ar mėnesio dieną arba tą patį 2 dienas iš eilės kiekvieną mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite risedronatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau ar mažiau ar ilgiau, nei nurodė gydytojas.

Risedronatas gali neveikti tinkamai ir gali pažeisti stemplę (vamzdelį, jungiantį burną ir skrandį) arba sukelti opų burnoje, jei jis neatliekamas pagal toliau pateiktas instrukcijas. Pasakykite gydytojui, jei nesuprantate, manote, kad neprisimenate, arba negalite laikytis šių nurodymų:

• Risedronato tabletes reikia išgerti iš karto po to, kai išeinate iš lovos ir prieš valgant ar geriant nieko. Jums reikia vartoti risedronato pavėluotai atpalaiduojančias tabletes iškart po pusryčių. Niekada nevartokite risedronato prieš miegą arba prieš pabudę ir išvykdami iš lovos.
• Tabletę nurykite užpildytu stiklu (nuo 6 iki 8 uncijų [180–240 ml]) paprasto vandens sėdint ar stovėdami. Prarijus atpalaiduojančias tabletes, sėdint ar stovėdami, nurykite mažiausiai 4 uncijos (120 ml) paprasto vandens. Niekada nevartokite risedronato su arbata, kava, sultimis, mineraliniu vandeniu, pienu, kitais pieno gėrimais ar kitais skysčiais, išskyrus paprastą vandenį.
• Nurykite tabletes ir pavėluotai atpalaiduojančias tabletes. Negalima suskaidyti, kramtyti ar sutraiškyti. Negalima čiulpti tablečių ar laikyti juos burnoje bet kokiam laikui.
• Pavartojus risedronatą, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų mažiausiai 30 minučių. Negalima atsigulti mažiausiai 30 minučių po risedronato vartojimo. Sėdėkite vertikaliai arba stovėkite vertikaliai, kol praėjo ne mažiau kaip 30 minučių.

Risedronatas kontroliuoja osteoporozę ir Paget'o kaulų ligą, bet ne išgydo šių sąlygų. Risedronatas padeda gydyti ir užkirsti kelią osteoporozei tik tol, kol jis yra reguliariai vartojamas. Toliau vartokite risedronatą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti risedronato, nekreipdami dėmesio į gydytoją, bet su laiku pasitarkite su gydytoju, ar vis dar reikia vartoti risedronatą.

Kai pradėsite gydymą risedronatu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant risedronatą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas risedronatui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei risedronato tablečių ar atidėto atpalaidavimo tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Ibu-Tab, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn, kiti); vėžio chemoterapija; arba geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos). Jei vartojate atidėto atpalaidavimo tabletes, taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei vartojate H₂ blokatorius, pvz., cimetidinas, famotidinas (Pepcid), nizatidinas (Axid) ir ranitidinas (Zantac) arba protonų siurblio inhibitorius, tokie kaip esomeprazolas (Nexium, Vimovo), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec, Zegerid), pantoprazolas (Protonix ) ir rabeprazolio (AcipHex). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• turėtumėte žinoti, kad Actonel ir Atelvia abu yra risedronato. Jūs negalite vienu metu vartoti abiejų šių vaistų.
• jei vartojate kitų geriamųjų vaistų, įskaitant vitaminus, papildus ar antacidinius vaistus, išgerkite juos bent 30 minučių po risedronato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo mažai kalcio kraujyje, ar turite problemų dėl stemplės ir jei negalite sėdėti vertikaliai arba stovėti vertikaliai mažiausiai 30 minučių. Gydytojas gali jums pasakyti, kad neturėtumėte vartoti risedronato.
• pasakykite gydytojui, jei Jums atliekama spindulinė terapija; jei sergate ar kada nors buvo nurijus; rėmuo; opos ar kitos skrandžio problemos; anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai neduoda pakankamai deguonies į visas kūno dalis); vėžys; bet kokios rūšies infekcija, ypač burnoje; problemų dėl burnos, dantų ar dantenų; bet kokia būklė, kuri sustabdo kraują nuo krešėjimo; arba dantų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba žindote. Taip pat pasakykite gydytojui, jei planuojate pastoti bet kuriuo metu ateityje, nes risedronatas gali likti jūsų organizme metų po to, kai nustosite vartoti vaistą. Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote gydymo risedronatu metu arba po jo.
• turėtumėte žinoti, kad risedronatas gali sukelti sunkų kaulų, raumenų ar sąnarių skausmą. Jūs galite pradėti jausti šį skausmą per kelias dienas, mėnesius ar metus po to, kai pirmą kartą vartojate risedronatą. Nors tokio tipo skausmas gali prasidėti po tam tikro laiko, kai vartojate risedronatą, svarbu, kad jūs ir jūsų gydytojas suvoktų, jog jį gali sukelti risedronatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei bet kuriuo gydymo risedronatu metu pasireiškia stiprus skausmas. Gydytojas gali jums nuspręsti nutraukti risedronato vartojimą ir jūsų skausmas gali išnykti nutraukus vaisto vartojimą.
• turėtumėte žinoti, kad risedronatas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunkią žandikaulio būklę), ypač jei gydymo metu vartojate dantų chirurgiją ar gydymą. Prieš pradėdami vartoti risedronatą, stomatologas turi išnagrinėti jūsų dantis ir atlikti bet kokius reikalingus gydymo būdus, įskaitant valymo ar netinkamo protezo nustatymą. Būtinai nuvalykite dantis ir gerai valykite burną, kol vartojate risedronatą. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• pasitarkite su gydytoju apie kitus dalykus, kuriuos galite padaryti, kad būtų išvengta osteoporozės atsiradimo ar pablogėjimo. Gydytojas greičiausiai pasakys, kad vengsite rūkyti ir gerti didelį alkoholio kiekį ir laikytis reguliaraus svorio treniravimo programos.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami risedronatą, turite valgyti daug maisto, kuriame yra daug kalcio ir vitamino D. Jūsų gydytojas pasakys, kokie maisto produktai yra geri šių maistinių medžiagų šaltiniai ir kiek porcijų jums reikia kiekvieną dieną. Jei sunku valgyti pakankamai šių maisto produktų, pasakykite gydytojui. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti priedą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleidote vieną kartą per parą risedronato dozę, nevartokite jo vėliau. Praleiskite praleistą dozę ir kitą dozę išgerkite kaip įprasta.

Jei praleidote vieną kartą per savaitę risedronato dozę, nevartokite jo vėliau. Atminkite, išgerkite vieną dozę ryte. Tada grįžkite į vieną dozę kartą per savaitę reguliariai planuojamą dieną.

Jei praleidote vieną kartą per mėnesį vartojamą risedronato dozę, tačiau nepamirškite daugiau kaip 7 dienas prieš kitą planuojamą dozę, praleiskite praleistą dozę ryte po prisiminimo. Jei prisiminsite likus mažiau nei 7 dienoms iki kitos numatytos dozės, nevartokite praleistos dozės. Vietoj to, palaukite, kol rytą sulaikysite kitą planuojamą dozę, o tada vartokite risedronatą kaip įprasta.

Jei praleidote vieną ar abi dozes po dviejų dienų iš eilės, vieną kartą per mėnesį risedronato, bet prisiminkite daugiau nei 7 dienas prieš kitą planuojamą dozę, galite praleisti praleistas dozes. Pirmąją praleistą dozę išgerkite ryte po prisiminimo ir, jei praleidote abi dozes, išgerkite antrą praleistą dozę ryte po pirmosios. Jei prisiminsite likus mažiau nei 7 dienoms iki kitos planuojamos dozės, nevartokite praleistos (-ų) dozės (-ų). Vietoj to, palaukite, kol rytą sulaikysite kitą planuojamą dozę, o tada vartokite risedronatą kaip įprasta.

Jei praleidote risedronato dozes ir nežinote, ką daryti, kreipkitės į gydytoją. Rizedronate visada išgerkite ryte. Niekada nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę ir per vieną dieną nevartokite daugiau nei vienos dozės.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Risedronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• užsikimšimas
• sausa burna
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• dujos
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• silpnumas
• kojų mėšlungis
• nugaros skausmas
• dažnai ar skubiai reikia šlapintis
• skausmingas šlapinimasis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti daugiau risedronato:

• sunkus rijimas ar skausmas rijimo metu
• naujas ar blogėjantis rėmuo
• krūtinės skausmas
• niežėjimas
• bėrimas
• aviliai
• lizdinės plokštelės ant odos
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku kvėpuoti
• užkimimas
• raumenų spazmai, raumenų skausmai ar mėšlungis
• tirpimas ar dilgčiojimas aplink burną ar rankas ar kojas
• patinusios, raudonos ar skausmingos akys
• jautrumas šviesai
• skausmingos ar patinusios dantenos
• dantų atlaisvinimas
• sustingimas ar sunkus jausmas žandikaulyje
• prastas žandikaulio gijimas
• nuobodu, skausmas skausmas klubuose, šlaituose ar šlaunyse

Risedronatas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Bisfosfonato, pvz., Risedronato, vartojimas osteoporozei gali padidinti riziką, kad lūžsite šlaunikaulį (-ius). Jūs galite pajusti skausmą klubuose, šlaunyse ar šlaunyse keletą savaičių ar mėnesių prieš kaulų (-ų) pertrauką, ir galite pastebėti, kad vienas ar abu šlaunikauliai yra sulaužę, nors ir nesumažėjote ar nepatyrėte kitos traumos. Neįprasta, kad šlaunikaulio lūžiai atsitiktų sveikiems žmonėms, bet osteoporozę turintys žmonės gali nutraukti šį kaulą, net jei jie nevartoja risedronato. Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti risedronatą.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavimo atveju nukentėjusiam asmeniui duokite visą stiklinę pieno ir skambinkite į vietinį nuodų kontrolės centrą 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis žlugo arba kvėpuoja, kreipkitės į vietines pagalbos tarnybas 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• tirpimas ar dilgčiojimas aplink burną ar rankas ar kojas
• raumenų spazmai, spazmai ar raumenys
• traukuliai

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus ar kaulų vaizdavimo tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate risedronatą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Actonel^®
• Atelvija

Kombinuotų produktų prekės ženklai

• Actonel^® su kalciu (turinčiu kalcio, Risedronato)