Turinys
Zomacton (somatropinas) yra injekcinis vaistas, patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirtas suaugusiems ir vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, gydyti. Augimo hormono trūkumas gali sukelti įvairius simptomus, įskaitant mažą ūgį vaikams ir svorio svyravimus suaugusiesiems.Šis vaistas stimuliuoja fiziologinius organizmo veiksmus, kurie paprastai įvyktų reaguojant į hormoną, pvz., Vaikų kaulų, raumenų ir odos augimą bei medžiagų apykaitą suaugusiesiems ir vaikams.
Naudokite
Augimo hormonas gaminasi hipofizėje - mažytėje liaukoje, esančioje smegenyse. Hormonas išsiskiria į kraują ir teka visame kūne, kur suaktyvina daugybę ląstelių funkcijų, tokių kaip kaulų ir raumenų augimas bei fizinis atstatymas.
Augimo hormono trūkumas gali sukelti medžiagų apykaitos problemų suaugusiesiems, o tai gali sukelti lėtą vaikų augimą ir žemą ūgį. Kraujo tyrimai gali būti naudojami hormonui matuoti ir gali padėti nustatyti trūkumo priežastį.
Zomactonas, gaminamas naudojant žmogaus augimo hormono geną, jungiasi su kūno ląstelėmis toje pačioje jungimosi vietoje, kur paprastai prisijungtų augimo hormonas. Tada vaistas imituoja augimo hormono veiksmus, stimuliuodamas įvairią ląstelių veiklą. Pavyzdžiui, jis tarpininkauja gliukozės ir riebalų apykaitai ir reguliuoja baltymus, kurie pagreitina raumenų ir odos augimą bei pailgina augančių vaikų kaulus.
Vartojimas vaikams
Vaikai gali turėti augimo hormono trūkumų dėl tam tikrų sveikatos sutrikimų, o kartais nėra nustatomos hormono deficito priežasties. Zomacton galima vartoti vaikų augimo hormono trūkumui gydyti, net jei priežastis nenustatyta.
Patvirtintas naudojimas vaikams:
Augimo hormono trūkumas: Zomacton gali būti naudojamas lėtam augimui arba neadekvačiam augimui dėl natūraliai gaminamo augimo hormono trūkumo gydyti.
Turnerio sindromas: Jis naudojamas gydyti vaikus, kurie yra trumpesni, nei tikėtasi dėl Turnerio sindromo. Šis sindromas yra chromosomų defektas, kai mergaitės vietoj dviejų X chromosomų turi tik vieną X chromosomą. Mergaičių, sergančių Turnerio sindromu, vystymasis yra lėtas ir atsiranda kitų vystymosi problemų, tokių kaip uždelstas brendimas ir nevaisingumas ar sumažėjęs vaisingumas.
Mažo ūgio homeobox turinčio geno (SHOX) trūkumas: SHOX yra genetinė būklė, kai mutacija X arba Y chromosomoje sukelia vystymosi problemų. Tai gali paveikti berniukus ar mergaites.
Mažas dydis gimus: Zomacton yra patvirtintas mažo ūgio vaikų gydymui, nes jie gimė maži dėl nėštumo amžiaus (SGA) ir nepasiekė jų augimo iki 2–4 metų amžiaus.
Idiopatinis žemo ūgio: Vaistas yra patvirtintas gydyti vaikus, kurių amžius yra mažesnis nei tikėtasi, be žinomos medicininės priežasties ar paaiškinimo.
Augimo hormono trūkumas vaikams simptomai, priežastys, gydymasVartoti suaugusiesiems
Zomacton vartojamas kaip augimo hormono pakaitalas suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono. Šio tipo trūkumas gali atsirasti dėl ligos, pažeidimo ar chirurginio hipofizės pašalinimo.
Galvos trauma, hipofizės navikas, smegenų infekcija ar smegenų kraujavimas gali pakenkti hipofizei. Tokių navikų, kaip craniopharyngioma ir hipofizės adenoma, prognozė gali būti įvairi.
7 geriausios smegenų navikų palaikymo grupės 2020 m
Vaikams ar suaugusiesiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas, gali prireikti ne tik gydymo Zomacton, bet ir gydymo priežastiniu veiksniu (pvz., Operacijos, radiacijos ar vaistų).
Kai kurios sąlygos, dėl kurių reikia hipofizio operacijos ar radiacijos, gali sukelti nepakankamą augimo hormono gamybą ir išsiskyrimą iš hipofizės.
Naudoja ne etiketėje
Šis vaistas specialiai pakeičia augimo hormoną ir mediciniškai nerekomenduojamas vartoti ne pagal paskirtį, kai nėra patvirtinto augimo hormono trūkumo.
Šis produktas ir kitos jo versijos buvo neteisingai naudojamos lengvojoje atletikoje, dažnai sukeldamos rimtų pasekmių sportininkams, kurie jį vartoja, kai tai laikoma prieštaraujančia taisyklėms arba uždrausta reguliuojančios sporto priežiūros.
Buvo atlikti tyrimai dėl augimo hormono naudojimo kaip senėjimą mažinančio produkto. Tyrėjai nerado įrodymų, patvirtinančių jo naudojimą ar saugumą šiam tikslui.
Prieš naudojimą
Šis vaistas gali pabloginti tam tikras sveikatos sąlygas. Jūs neturėtumėte vartoti Zomacton, jei anksčiau jau buvo alerginė reakcija į somatropiną. Kadangi tai yra hormonas, turintis daug įtakos, įskaitant poveikį augimui ir medžiagų apykaitai, jis gali turėti įtakos kelioms sveikatos būklėms.
Jei jau vartojate Zomacton arba ketinate pradėti, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju, jei išsivystė sunki liga, pavyzdžiui, infekcija.
Vaikai ir suaugusieji, kurie serga vėžiu arba kurie pasveiko nuo vėžio, gali sukelti vėžio augimą ar pasikartojimą kartu su Zomacton, o atidus stebėjimas gali padėti nustatyti vėžio progresavimo požymius.
Atsargumas ir stebėjimas
Vartodami šį vaistą turėsite šiek tiek stebėti galimą augimo hormono poveikį.
- Gliukozės lygis: Jūsų gliukozės kiekį reikia stebėti, nes šis vaistas gali sumažinti jautrumą insulinui, ypač jei jau netoleruojate gliukozės ar sergate cukriniu diabetu.
- Skydliaukės funkcija: Šis vaistas gali padidinti hipotirozės (mažos skydliaukės funkcijos) riziką. Tai yra didelė rizika žmonėms, kuriems jau yra hipotirozė, arba moterims (kurioms diagnozuota arba nėra nustatyta hipotirozė).
- Kortizolio kiekis: Žmonėms, turintiems hipoadrenalizmą (žemą antinksčių funkciją), gali sumažėti kortizolio koncentracija serume ir (arba) dėl Zomacton poveikio gali tekti vartoti didesnę gliukokortikoidų dozę.
- Skoliozė: Vaikams, turintiems skoliozę (nenormali stuburo kreivė), vartojant Zomacton, būklė gali progresuoti.
Kontraindikacijos
Šis vaistas gali sukelti rimtų problemų žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų. Gamintojo teigimu, vaikai, kuriems jau yra uždara kaulų epifizė (kaulų atauga visiškai baigta), neturėtų vartoti Zomacton.
Vaikai, turintys Praderio-Willi sindromą (genetinį sutrikimą) ir turintys nutukimo ar kvėpavimo sutrikimų, vartodami šį vaistą gali staiga mirti.
Gamintojo teigimu, žmonės, sergantys aktyviu vėžiu, neturėtų vartoti Zomacton. Gamintojas įspėja nevartoti šio vaisto, jei sergate diabetine retinopatija (akių liga, kurią sukelia diabetas).
Kiti žmogaus augimo hormonai
Somatropinas yra bendras vaistas. Jis taip pat prieinamas prekių ženklais „Genotropin“, „Norditropin“ ir „Humatrope“.
Dozavimas
Zomacton švirkščiamas po oda (po oda). Ją galima švirkšti į žasto, pilvo, sėdmens ar šlaunies galą. Injekcijos vietą reikia keisti pagal sukimosi tvarkaraštį, o ne tą pačią sritį naudoti daugiau nei vienai injekcijai iš eilės. Tai leidžia vietai išgydyti ir padeda išvengti tokių problemų kaip švelnumas ar skausmingumas.
Visos išvardytos dozės priklauso nuo vaistų gamintojo. Patikrinkite savo receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.
Vaistas yra trijų formų:
- 5 miligramų (mg) buteliukas su 5 mililitrų (ml) bakteriostatinio 0,9% natrio chlorido buteliuku (konservuotas su benzilo alkoholiu)
- 10 mg buteliukas su 1 ml bakteriostatinio vandens (konservuoto su 0,33% metakrezolio) švirkštu su 25G tirpalo adata
- 10 mg buteliukas su 1 ml bakteriostatinio vandens (konservuoto su 0,33% metakrezolio) švirkštu su buteliuko adapteriu
Gydytojas paskirs dozę ir nurodys, kurią formą turėtumėte vartoti vartodami šį vaistą.
Vaikų dozė priklauso nuo svorio, o tai reiškia, kad ji apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Be to, kiekvienos vaikystės būklės dozė skiriasi. Suaugusieji gali naudoti pagal svorį arba standartizuotą dozę.
Vaikai
Vaikams bendrą savaitės dozę reikia padalyti po tris, šešias ar septynias dozes per savaitę. Jūsų vaiko gydytojas kalbės su jumis apie tvarkaraštį, kuris geriausiai tinka jūsų vaiko situacijai.
- Augimo hormono trūkumasDozė svyruoja nuo 0,18 mg / kg kūno svorio per savaitę iki 0,3 mg / kg kūno svorio per savaitę, atsižvelgiant į trūkumo sunkumą ir vaiko amžių.
- Turnerio sindromasDozė yra iki 0,375 mg / kg kūno svorio per savaitę
- Idiopatinis žemo ūgioDozė yra 0,37 mg / kg kūno svorio per savaitę
- Vaikai, turintys SHOX trūkumąDozė yra 0,35 mg / kg kūno svorio per savaitę
- Mažas nėštumo amžiuiDozė yra iki 0,47 mg / kg kūno svorio per savaitę
Suaugusieji
Suaugusieji gali vartoti standartizuotą Zomacton dozę arba pagal svorį. Įprastinė dozė pradedama vartoti nuo 0,2 mg per parą ir didinama kas vieną ar du mėnesius 0,1 mg per parą iki 0,2 mg per parą.
Pagal svorį skiriamas receptas pradedamas vartoti 0,006 mg / kg kūno svorio per parą ir, atsižvelgiant į simptomus, poveikį ir šalutinį poveikį, jis didinamas iki daugiausiai 0,0125 mg / kg kūno svorio per parą. Nutukusiems suaugusiesiems Zomacton dozuoti pagal svorį nerekomenduojama.
Modifikacijos
Gamintojo teigimu, tirpalas, naudojamas šiam vaistui vartoti, gali sukelti sunkias gyvybei pavojingas kūdikių reakcijas. Kai gydymas Zomacton vartojamas kūdikiams, nėščioms moterims ir krūtimi maitinančioms moterims, gamintojas rekomenduoja vartoti vaistą, kuriame 5 mg vaisto būtų ištirpinta 0,9% natrio chlorido, arba vartoti vaistą Zomacton 10 mg be benzilo alkoholio.
Paruošimas ir injekcija
Gali būti, kad švirkščiate vaistus sau ar savo šeimos nariui. Jūsų medicinos komanda gali parodyti, kaip tai padaryti.
Turėsite ištirpinti (sumaišyti) vaistus pagal pakuotės instrukcijas. Jei turite klausimų apie šį procesą, būtinai pasitarkite su vaistininku, kad įsitikintumėte, jog tai darote teisingai.
Poodinė injekcija yra negili injekcija, kai adata dedama po oda, dažnai šoniniu kampu, o ne tiesiai į odą. Paprastai poodinei injekcijai skiriama trumpa adata.
Kad išvengtumėte infekcijos, prieš uždėdami adatą, turėsite išvalyti odą. Po injekcijos turite uždengti punkcijos vietą, kad išvengtumėte kraujavimo ar punkcijos vietos užteršimo.
Kaip vartoti ir laikyti
Zomacton buteliukai turi būti laikomi nuo 36 F iki 46 F (2 C iki 8 C) temperatūroje prieš juos paruošiant ir po jų, todėl jų negalima užšaldyti.
Po jo paruošimo jis bus stabilus kelias savaites. Išmeskite visus vaistus, kurie buvo paruošti ilgiau nei rekomenduojama.
5 mg Zomacton ištirpinus 0,9% bakteriostatiniu natrio chloridu ir laikant šaldytuve 36–46 F (2–8 ° C), išlieka stabilus 14 dienų.
10 mg Zomacton ištirpinus bakteriostatiniame vandenyje ir laikant šaldytuve 36–46 F (2–8 ° C), išlieka stabilus 28 dienas.
Šalutiniai poveikiai
Šis vaistas yra saugus, tačiau jis gali sukelti šalutinį poveikį net žmonėms, neturintiems ypatingos rizikos ar atsargumo priemonių. Jei jaučiate šalutinį poveikį, svarbu savo simptomus aptarti su gydytoju.
Dažnas
Dažniausias Zomacton šalutinis poveikis ne visada būna sunkus, tačiau turėtumėte juos aptarti su savo gydytoju. Pavyzdžiui, infekcija ar hipotirozė gali sukelti pasekmes, jei jos nebus gydomos, ir pagerės laiku gydant.
Gamintojo teigimu, dažniausiai pasitaikantis Zomacton šalutinis poveikis suaugusiems ir vaikams yra:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
- Karščiavimas
- Gerklės uždegimas
- Gripas
- Galvos skausmas
- Ausų infekcijos
- Patinimas
- Raumenų ar sąnarių skausmai
- Dilgčiojimas
- Riešo kanalo sindromas
- Hipotirozė
- Didelis cukraus kiekis kraujyje
Sunkus
Kai kurie iš rečiau pasitaikančių Zomacton šalutinių poveikių gali pakenkti jūsų ilgalaikiai sveikatai. Turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei jaučiate skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį ar bet kokių sunkių šalutinių reiškinių simptomus.
Sunkus šalutinis poveikis yra:
- Alerginė reakcija: Sunki alerginė reakcija, trukdanti kvėpuoti, yra neatidėliotina medicinos pagalba. Simptomai yra dusulys, krūtinės spaudimas ar staigus nerimas.
- Patinimas smegenyse ar akyje: Tai gali išsivystyti per aštuonias savaites nuo vaisto vartojimo. Tai gali sukelti galvos skausmą ar neryškų matymą, o negydomas gali prarasti regėjimą. Šį šalutinį poveikį galima diagnozuoti atlikus neurologinį įvertinimą ir akių tyrimą.
- Klubo išnirimas vaikams: Didysis šlaunikaulio kaulas gali paslysti iš vietos, sukeldamas kojų skausmą ir (arba) silpnumą. Tai galima stabilizuoti, kad būtų išvengta tolesnių sužeidimų, jei bus diagnozuota nedelsiant.
- Pankreatitas: Kasos uždegimas ar infekcija gali sukelti karščiavimą ir pilvo skausmus.
Įspėjimai ir sąveika
Zomacton gali sąveikauti su keliais vaistais, galėdamas sukelti šalutinį poveikį arba reikalauti koreguoti dozę.
- Insulinas ir vaistai, vartojami padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje gydyti: Vartojant Zomacton gali tekti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.
- Estrogenas: Moterims, vartojančioms estrogeną, gali reikėti didesnės nei įprastai dozės, jei taip pat vartojama Zomacton.
- Gliukokortikoidai: Jei vartojate gliukokortikoidų hipoadrenalizmui ar bet kokiai kitai būklei gydyti, dėl sąveikos su Zomacton gali prireikti didesnės gliukokortikoidų dozės.
- Vaistai, kuriuos metabolizuoja citochromas P450: Vartojant Zomacton, gali tekti koreguoti šių vaistų dozę. Vaistai, kuriuos metabolizuoja šis fermentas, yra Prozac (fluoksetinas), fenobarbitalis, Tegretol (karbamazepinas) ir kt.
- Dalintis
- Apversti
- El
- Tekstas