Turinys
- Tyrimai su gyvūnais rodo galimą riziką
- Statistiniai žmogaus tyrimai
- Kitų ŽIV vaistų apsigimimo rizika
Vaistas Sustiva (efavirenzas) jau seniai kelia susirūpinimą dėl ankstesnių rekomendacijų, kuriose siūloma jo vengti bent jau pirmąjį trimestrą dėl galimo teratogeninio pavojaus (apsigimimų). Rekomendacijos nuo to laiko pasikeitė ir dabar leidžiama vartoti efavirenzą pirmąjį trimestrą, jei motinos viruso apkrova neaptinkama.
Tai sakant, tose pačiose gairėse siūloma nėščioms vaisingo amžiaus moterims vengti bet kokių vaistų nuo efavirenzo.
Taigi, ką tai iš tikrųjų reiškia? Ar JAV sveikatos komisija tiesiog apsidraudžia savo lažybomis dėl vaisto, kuris gali pakenkti, ar ne, ar mums turėtų rūpėti šis ir kiti vaistai?
Tyrimai su gyvūnais rodo galimą riziką
Vertinant ŽIV vaistų ir apsigimimų riziką, dauguma dabartinių tyrimų atsirado ne iš žmonių, o su gyvūnais (aišku todėl, kad etiškai negalima paveikti žmogaus vaisiaus potencialiai pavojingais vaistais).
Kalbant apie „Sustiva“, susirūpinimas teratogeniškumu pirmą kartą buvo iškeltas, kai trys iš 20 vaistinių preparatų paveiktų beždžionių iš kūdikių turėjo gomurio plyšimo ir centrinės nervų sistemos apsigimimų. Be to, vaisto koncentracija buvo tik 1,3 karto didesnė nei naudojama žmonėms.
Tuo tarpu žiurkės, veikiamos Sustiva, patyrė vaisiaus rezorbciją - reiškinį, kai nėštumo metu žuvusius vaisius vėl absorbavo likusieji broliai ir seserys.
Triušiams nebuvo nustatyta apsigimimų.
Statistiniai žmogaus tyrimai
Iš antiretrovirusinio nėštumo registro (APR) paimta statistika nudažė kiek kitokį vaizdą. Nors APR nustatė 18 iš 766 vaikų, kuriems per pirmąjį trimestrą buvo veikiama Sustiva, apsigimimus, mažas nervinių vamzdelių defektų skaičius - tipai matomi atliekant tyrimus su gyvūnais - kelia abejonių, ar poveikis žmonėms bus toks pat kaip ir žmonėms. beždžionės ir žiurkės.
Vėlesnėje 19 skirtingų tyrimų, įskaitant APR, analizėje nuo 1437 Sustiva paveiktų vaikų buvo nustatyti 39 apsigimimai. Remiantis tais skaičiais, rodiklis nesiskiria nuo bendro JAV gyventojų skaičiaus.
Nepaisant palyginti nedaug patvirtintų defektų, sveikatos apsaugos pareigūnai nenorėjo „Sustiva“ duoti nykščio.
Kitų ŽIV vaistų apsigimimo rizika
2014 m. Prancūzijos „Perinatal Cohort“ tyrėjai paskelbė tyrimą, kuriame apžvelgta vaikų, kuriems nėštumo metu buvo taikomi įvairūs antiretrovirusiniai vaistai, apsigimimų skaičius. Daugianacionaliniame tyrime dalyvavo iš viso 13 124 vaikai, gimę ŽIV užsikrėtusioms moterims nuo 1986 m.
Rezultatai buvo įdomūs: nors įgimtų defektų padidėjimas buvo susijęs su tam tikrais antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip Crixivan (indinaviras), vis tiek šis rodiklis nesiskyrė nuo to, kuris pastebėtas bendroje populiacijoje. Be to, negalima rasti konkretaus apsigimimų tipo ar sunkumo modelio.
Tuo tarpu iš 372 kūdikių, kurie buvo paveikti Sustiva per pirmąjį trimestrą, nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp vaisto ir apsigimimų.
Tai nereiškia, kad vaistai nekelia jokios rizikos. Prancūzijos mokslininkai pastebėjo, kad AZT (zidovudinas) veikiančių kūdikių širdies defektai padidėjo dvigubai. Dažniausiai tai buvo skilvelio pertvaros defektas - dažnas įgimtas defektas, kurio metu tarp dviejų apatinių širdies kamerų atsiranda skylė.
2014 m. Paskelbti Harvardo visuomenės sveikatos mokyklos tyrimai patvirtino daugelį prancūzų išvadų. Tyrime, kuriame dalyvavo 2 580 amerikiečių vaikų, kurie per pirmąjį trimestrą buvo veikiami antiretrovirusiniais vaistais, nustatyta, kad nedaug atskirų vaistų ir jokios klasės vaistų nebuvo susiję su padidėjusia apsigimimų rizika.
Tačiau Harvardo mokslininkai atkreipė dėmesį į padidėjusį odos ir raumenų bei kaulų sistemos sutrikimų riziką vaikams, kurie per pirmąjį trimestrą buvo gydomi ritonaviru sustiprintu Reyataz (atazanaviru). Nors mokslininkai teigė, kad norint įvertinti „Reyataz“ riziką nėštumo metu gali prireikti tolesnių tyrimų, jie vis tiek padarė išvadą, kad bendra rizika išlieka maža.
ir padarė išvadą, kad nors reikia atlikti tolesnius Reyataz vartojimo nėštumo metu tyrimus, „atsižvelgiant į mažą absoliučią (įgimtų anomalijų) riziką, rekomenduojamo ARV gydymo nėštumo metu nauda vis tiek nusveria tokią riziką“.