Koks yra klinikinių tyrimų tikslas?

Turinys

• Bendras klinikinių tyrimų tikslas
• Įvairių tipų klinikinių tyrimų tikslas
• Skirtingų klinikinių tyrimų fazių tikslas
• Kaip keičiasi asmenų klinikinių tyrimų tikslas
• Dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose poreikis

Koks yra klinikinių tyrimų tikslas ir ką reikia žinoti, jei ketinate atlikti vieną iš šių tyrimų? Klinikiniai tyrimai yra šiek tiek paslaptingi, ir daugelis žmonių nerimauja dėl stojimo. Sužinokite apie skirtingus tyrimų tipus, 1, 2, 3, 4 ir 4 fazių tyrimų tikslus ir tai, kaip keičiasi klinikiniai tyrimai, atsižvelgiant į tikslinės terapijos ir imunoterapijos pažangą, kad kartais ankstyvasis klinikinis tyrimas gali būti geriausias išgyvenimo variantas.

Bendras klinikinių tyrimų tikslas

Klinikinių tyrimų tikslas yra rasti būdų, kaip efektyviau užkirsti kelią ligai, ją diagnozuoti ar gydyti. Kiekvienas vaistas ir procedūra, kurie naudojami gydant vėžį, kadaise buvo ištirti kaip klinikinio tyrimo dalis.

Nors mitų apie klinikinius tyrimus apstu - ar kada nors girdėjote jūrų kiaulytės pokštą? Gali būti naudinga suprasti, kad bet koks patvirtintas gydymas, kurį gausite kaip standartinę priežiūrą, kadaise buvo ištirtas klinikiniame tyrime ir nustatyta, kad jis yra pranašesnis arba turi mažiau šalutinių poveikių nei tas, kuris buvo naudojamas iki to laiko.

Nors klinikinių tyrimų tikslas medicininių tyrimų metu pastaraisiais metais mažai pasikeitė, yra svarbių ir dažniausiai neišsakytų pokyčių, susijusių su atskiru pacientu, dalyvaujančiu šiuose tyrimuose. Toliau aptarsime tai, aptardami konkretesnį skirtingų tipų ir etapų klinikinių tyrimų tikslą.

Įvairių tipų klinikinių tyrimų tikslas

Skirtingų bandymų tikslas skiriasi priklausomai nuo klausimo, kuris užduodamas kaip tyrimo dalis. Įvairių tipų klinikiniai tyrimai apima:

• Prevenciniai bandymai. Šie bandymai tiria būdus, kaip užkirsti kelią ligai ar ligos komplikacijai atsirasti.
• Atrankiniai bandymai. Atrankos bandymų metu ieškoma būdų nustatyti vėžį ankstesniame labiau gydomame etape. Pavyzdžiui, bandymas rasti būdą nustatyti plaučių vėžį ankstesnėje stadijoje, nei paprastai diagnozuojama. Jie taip pat vadinami ankstyvojo aptikimo bandymais.
• Diagnostiniai tyrimai. Tyrimais ieškoma geresnių ir mažiau invazinių būdų diagnozuoti vėžį.
• Gydymo bandymai. Žmonės dažnai yra geriausiai susipažinę su gydymo bandymais, tyrimais, kuriuose ieškoma vaistų ir procedūrų, kurios veikia geriau arba yra geriau toleruojamos ir turinčios mažiau šalutinių poveikių.
• Gyvenimo kokybės bandymai. Bandymai, kuriuose ieškoma geresnių būdų teikti palaikomąją pagalbą vėžiu sergantiems žmonėms, yra labai svarbūs ir vis dažnesni.

Skirtingų klinikinių tyrimų fazių tikslas

Be tam tikro tipo tyrimo, klinikiniai tyrimai skirstomi į etapus, įskaitant:

• 1 fazės bandymai. Šie bandymai atliekami nedaugeliui žmonių ir yra skirti pamatyti, ar gydymas yra saugus. Pirmojo etapo takai atliekami žmonėms, sergantiems įvairiomis vėžio rūšimis.
• 2 fazės bandymai. Po to, kai gydymas laikomas gana saugiu, jis įvertinamas atliekant 2 fazės tyrimą, ar nėra veiksmingas. Antrojo etapo tyrimai atliekami su žmonėmis, sergančiais tik vienos rūšies vėžiu.
• 3 fazės bandymai. Jei nustatoma, kad gydymas yra gana saugus ir veiksmingas, jis įvertinamas atliekant 3 fazės tyrimą, ar jis yra labiau veiksmingasnei turi įprastą gydymą arba turi mažiau šalutinių poveikių nei standartiniai gydymo būdai. Jei nustatoma, kad vaistas yra veiksmingesnis ar saugesnis atliekant 3 fazės tyrimą, tada jis gali būti įvertintas dėl FDA patvirtinimo.
• 4 fazės bandymai. Paprastai vaistą patvirtina (arba nepatvirtina) FDA baigus 3 fazės tyrimą. 4 fazės tyrimai atliekami patvirtinus FDA, daugiausia siekiant sužinoti, ar laikui bėgant šalutinis poveikis pasireiškia žmonėms, vartojantiems vaistą.

Kaip keičiasi asmenų klinikinių tyrimų tikslas

Kaip pažymėta anksčiau, nors klinikinių tyrimų medicinoje tikslas nepasikeitė, yra neišsakytas būdas, kuriuo šie tyrimai iš tikrųjų keičiasi atskiriems dalyviams - tai pokytis, kuris atitinka mūsų patobulintą navikų genetikos ir imunologijos supratimą.

Pavyzdys yra vertas žodžių puslapių, todėl pakalbėkime apie du skirtingus klinikinių tyrimų pokyčių būdus.

Daugelį metų vyraujantis bandymų tipas buvo 3 fazės bandymai. Šių tyrimų metu paprastai įvertinamas didelis žmonių skaičius, ar gydymas gali būti geresnis už ankstesnį gydymą. Atliekant šiuos bandymus, kartais yra nedaug skirtumų tarp standartinio ir eksperimentinio gydymo. Klinikinio tyrimo vaistas yra gana saugus pasiekus šį tašką, tačiau nebūtinai yra didelė tikimybė, kad jis veiks žymiai geriau nei senesni gydymo metodai.

Priešingai, pastaraisiais metais atliekama vis daugiau 1 fazės tyrimų, susijusių su vėžiu. Tai, kaip pažymėta, yra pirmieji tyrimai su žmonėmis, po to, kai vaistas buvo išbandytas laboratorijoje ir galbūt su gyvūnais. Šie gydymo būdai tikrai kelia didesnę riziką, nes pagrindinis tikslas yra išsiaiškinti, ar gydymas yra saugus, ir į šiuos tyrimus įtraukiama tik nedidelė dalis žmonių. Vis dėlto, atsižvelgiant į šiuo metu bandomus gydymo tipus, dažnai yra daugiau galimybių, kad šie gydymo būdai gali suteikti galimybę išgyventi daug dramatiškiau, nei buvo įmanoma anksčiau. Kai kuriems žmonėms šie vaistai suteikė vienintelę galimybę išgyventi, nes dar nebuvo patvirtinti jokie kiti naujos kategorijos vaistai.

Galite manyti, kad tai skamba šiek tiek kaip loterija, tačiau pastaraisiais metais tai taip pat pasikeitė. Prieš daugelį metų 1-os fazės bandymas galėjo būti labiau dūris tamsoje, ieškant bet ko, kas gydytų vėžį. Dabar daugelis šių vaistų yra skirti tam tikriems vėžinių ląstelių molekuliniams procesams, kurie buvo išbandyti tiems, kurie gautų vaistus klinikinių tyrimų metu.

Kitaip tariant, antrasis pagrindinis būdas, kuriuo keičiasi klinikiniai tyrimai, iš esmės yra atsakingas už pirmąjį. Žmogaus genomo projektas atvėrė daug naujų durų ir galimybių, leidžiančių mokslininkams sukurti tikslingus vaistus, kurie tiesiogiai nukreipti į specifinius ir unikalius vėžinės ląstelės sutrikimus. Be to, imunoterapija leidžia mokslininkams rasti būdų, kaip papildyti ir panaudoti mūsų pačių kūno galimybes kovoti su vėžiu.

Dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose poreikis

Ankstesnis ilgas klinikinių tyrimų pokyčio paaiškinimas, tikiuosi, gali sumažinti baimę dėl klinikinių tyrimų. Klinikiniai tyrimai ne tik gali skatinti mediciną į priekį, bet ir dėl svarbių vėžio gydymo būdų pokyčių gali būti naudingi pavieniams vėžiu sergantiems žmonėms labiau nei bet kada anksčiau.

Tai reiškia, kad manoma, kad tik vienas iš 20 žmonių, sergančių vėžiu, gali pasinaudoti klinikiniu tyrimu. Pasitarkite su savo onkologu. Sužinokite apie klinikinius tyrimus. Tai gali atrodyti didžiulė, tačiau, laimei, kelios didžiosios plaučių vėžio organizacijos kartu sukūrė nemokamą klinikinių tyrimų atitikimo paslaugą. Įsitikinkite, kad esate pats savo advokatas jūsų priežiūroje.