Turinys
- Klinikinių tyrimų akcentai
- Dozavimas
- Narkotikų administracija
- Dažnas šalutinis poveikis
- Vaistų sąveika ar nesuderinamumas
- Svarstymai
2013 m. Rugpjūčio 12 d. „Tivicay“ buvo išduota FDA licencija, skirta naudoti suaugusiesiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 88 kg (40 kg) ir anksčiau negydytiems integrazės inhibitoriais. (Tivicay šiuo metu nėra patvirtintas vaikams iki 12 metų, nors atliekami III fazės klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti jo saugumą ir veiksmingumą toje amžiaus grupėje.)
„Tivicay“ taip pat yra fiksuoto dozės kombinuoto vaisto „Triumeq“, į kurį įeina vaistai abakaviras ir lamivudinas, komponentas. „Triumeq“ FDA patvirtino 2014 m. Rugpjūčio 22 d.
Klinikinių tyrimų akcentai
VIKING-3 tyrimas parodė, kad Tivicay buvo veiksmingas 63% suaugusių pacientų, atsparių įvairioms ŽIV grupėms, įskaitant integrazės inhibitorius Isentress (ratelgravirą) ir elvitegravirą (randami vienkartinėse tabletėse, fiksuotų dozių derinyje, Stribild). .
VIENAS tyrimas atskleidė, kad pacientams, vartojantiems Tivicay, dėl neigiamo vaisto poveikio nutraukimo dažnis buvo mažesnis nei Atripla (tenofoviras + emtricitabinas + efavirenzas). Po 48 savaičių gydymą nutraukė 2% Tivicay pagrindu gydytų asmenų, palyginti su 10% tų, kurie vartojo Atripla.
Dozavimas
- Suaugusiesiems: 50 mg tabletė vieną kartą per parą
- Suaugusieji, kuriems būdingas tam tikras atsparumas su integrazės inhibitoriais: 50 mg tabletė du kartus per parą
- 12 metų ir vyresni vaikai (sveriantys 40 svarų ar daugiau): 50 mg tabletė vieną kartą per parą
Be to, vaikams, kuriems kartu vartojamas Sustiva (efavirenzas), Aptivus (tipranaviras) + Norviras (ritonaviras), Lexiva (fosamprenaviras) + Norviras (ritonaviras) arba rifampinas, Tivicay dozė yra 50 mg du kartus per parą. Kol kas nėra žinoma, ar Tivicay veiksmingas vaikams, turintiems atsparumą su integrazės inhibitoriais.
Narkotikų administracija
Tivicay galima vartoti valgant arba nevalgius, bet kuriuo paros metu.
Dažnas šalutinis poveikis
Dažniausiai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškiantis 2% ar mažiau atvejų) yra:
- Nemiga
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Pykinimas
Vaistų sąveika ar nesuderinamumas
Tikosyn (dofetilidas), vartojamas aritmijai (nereguliariam širdies ritmui) gydyti, vartoti kartu su Tivicay draudžiama.
Kad išvengtumėte galimos vaistų ir vaistų sąveikos, pasitarkite su gydytoju, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų ar papildų:
- Antiretrovirusiniai vaistai: Sustiva (efavirenzas), Intelence (etravirinas), Viramune (nevirapinas), taip pat Lexiva (fosamprenaviras) + Norvir (ritonaviras) arba Aptivus (tipranaviras) + Norvir (ritonaviras) derinys
- Vaistai nuo traukulių: Trileptal (okskarbazepinas), Dilantinas (fenitoinas), Phenytek (fenitoinas), Luminalas (fenobarbitalis) ar karbamazepino pagrindu pagaminti vaistai, tokie kaip karbatrolis, Equetro, Tegretolis, Terilas ar Epitolis
- Rifampino pagrindu pagaminti antibiotikai: Rifadinas, Rifateris, Rifamatas, Rimaktanas
- Metformino pagrindu pagaminti diabetiniai vaistai: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Jonažolė
Svarstymai
- Pacientai, kuriems prasidėjus Tivicay pasireiškia alerginė reakcija, turėtų kreiptis į savo gydytoją nedelsiant. Gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydymą, jei bėrimą lydi karščiavimas, raumenų ar sąnarių skausmai, pūslės ar opos, akių paraudimas ar patinimas, veido ar burnos patinimas ar kvėpavimo sutrikimai. Pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į Tivicay, nereikėtų vėl gydyti vaistais, kai simptomai išnyks.
- Tivicay reikia vartoti dvi valandas prieš aliuminio ar magnio turinčius antacidinius ar vidurius laisvinančius vaistus, geležies papildus, kalcio papildus, buferinius vaistus arba Carafate (sukralfatą), vartojant dvylikapirštės žarnos opas.
- Prieš pradėdami vartoti Tivicay, pasakykite gydytojui apie bet kokią kepenų būklę. Kai kuriems žmonėms gali padidėti kepenų problemų rizika, ypač žmonėms, sergantiems hepatitu B (HVB), hepatitu C (HCV) ar jau esantiems kepenų funkcijos sutrikimams. Kepenų fermentai turėtų būti reguliariai tikrinami atliekant įprastus asmens kraujo tyrimus, vartojant Tivicay.
- Dalintis
- Apversti
- El