Avarinės kontracepcijos istorija

Turinys

• Laiko juosta: Avarinės kontracepcijos istorija
• Greitas pirmyn du dešimtmečiai
• Maždaug po 6 mėnesių
• Siužetas sustorėjo 2005 m
• 2006 - 2013 m

Jungtinėse Amerikos Valstijose skubios kontracepcijos istorija sukėlė diskusijas, įžiebė politines diskusijas ir sukėlė teismo procesus. Karštas skubios kontracepcijos pobūdis iš dalies priklauso nuo to, ar žmonės tiki, kad rytinės tabletės veikia, kad būtų išvengta nėštumo, ar nutraukia jau nustatytą nėštumą. B plano „Vienos pakopos“ (t. Y. Rytinės tabletės) dažnai painiojama su RU486 (t. Y. Aborto tabletėmis). Šie du vaistai yra ne tas pats ir kiekvienas veikia visiškai skirtingai, kai kalbama apie reprodukcijos procesą.

Nesvarbu, kokie yra jūsų asmeniniai įsitikinimai, skubios kontracepcijos istorija ir jos FDA patvirtinimas JAV buvo gana nestabili kelionė. Šiuolaikinės skubios kontracepcijos šaknys iš tikrųjų gali būti susijusios su tyrimais su gyvūnais 1920-aisiais, tačiau žmonės buvo pradėti naudoti 1960-aisiais. Taigi užsisekite, tai gali būti nelygus važiavimas.

Laiko juosta: Avarinės kontracepcijos istorija

• 6-ojo dešimtmečio vidurys: Skubios kontracepcijos priemonės buvo naudojamos kaip žaginimo aukų gydymas siekiant išvengti nenumatyto nėštumo. Po išprievartavimo gydytojai paskirs didelę estrogeno dozę. Nors buvo nustatyta, kad tai veiksminga, taip pat buvo daug sunkių šalutinių reiškinių.
• 1970-ųjų pradžia: Buvo įvestas „Yuzpe“ režimas, kurį sudarė kombinuota hormonų formulė ir kuris pakeitė 1960-ųjų didelės dozės estrogeno skubios kontracepcijos metodus.
• 1970-ųjų pabaigoje: Gydytojai pradėjo siūlyti vario spiralę kaip vienintelį nehormoninį skubios kontracepcijos metodą.

Greitas pirmyn du dešimtmečiai

• 1997 m. Vasario 25 d .: Siekdama paskatinti gamintojus pateikti skubių kontraceptikų, FDA paskelbė Federalinis registras kad komisaras„Padarė išvadą, kad tam tikri kombinuoti geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir norgestrelio ar levonorgestrelio, yra saugūs ir veiksmingi naudoti kaip postkoitalinės skubios kontracepcijos priemonės“ ir kad FDA prašo „Naujų paraiškų dėl narkotikų pateikimas šiam vartojimui“.
  • Agentūra pridūrė, kad sutinka su 1996 m. Birželio 28 d. FDA patariamuoju komitetu, kuris vienbalsiai padarė išvadą, kad keturių hormoninių režimų naudojimas gali būti saugiai ir veiksmingai naudojamas kaip skubi kontracepcijos priemonė, suteikdama pritarimą „nepažymėtam“ skubiam kontraceptiniam gimdymui. kontrolinės tabletės, kuriose yra 0,05 mg etinilestradiolio ir 0,50 mg norgestrelio (2 tabletės dabar / 2 tabletės per 12 valandų); .03 mg etinilestradiolio ir .30 mg norgestrelio (4 tabletės dabar / 4 per 12 valandų); .03 mg etinilestradiolio ir .15 levonorgestrelio (dabar 4 tabletės / 4 per 12 valandų); ir .03 mg etinilestradiolio ir .125 mg levonorgestrelio (4 tabletės dabar / 4 per 12 valandų). Tuo metu FDA davė nurodymus, kaip šias tabletes būtų galima naudoti kaip skubius kontraceptikus: „Ovral“, „Lo / Ovral“, „Nordette“, „Levlen“, „Triphasil“ ir „Tri-Levlen“.
  • Tačiau FDA taip pat pažymėjo, kad Federalinis registras pareiškimą, kad ji atmetė 1994 m. lapkričio mėn. piliečių peticiją, kurioje agentūra prašė leisti tam tikrų kombinuotų kontraceptinių tablečių gamintojams pakeisti jų ženklinimą, kad būtų nurodytos instrukcijos, kaip tas tabletes naudoti kaip skubius kontraceptikus.
• 1998 m. Rugsėjo 2 d .: „Preven“ skubios kontracepcijos rinkinys tapo pirmuoju FDA patvirtintu produktu, specialiai skirtu skubiai kontracepcijai. Remiantis „Yuzpe“ režimu, „Preven“ skubios kontracepcijos rinkinyje buvo šlapimo nėštumo testas, nuoseklus „Pacientų informacinis knygelė“ ir keturios tabletės (kiekvienoje jų buvo 0,25 mg levonorgestrelio ir 0,05 mg etinilestradiolio) -2, kurias reikia gerti. nedelsiant, o 2 - po 12 valandų. { * Pastaba: šio rinkinio nebėra.}
• 1999 m. Liepos 28 d .: FDA patvirtino B planą kaip pirmąjį tik progestino vartojimo skubios kontracepcijos metodą, kurį galima įsigyti JAV.
• 2001 m. Vasario 14 d .: Reprodukcinių teisių centras daugiau nei 70 medicinos ir visuomenės sveikatos organizacijų vardu FDA pateikia piliečių peticiją, kad B planą būtų galima įsigyti be recepto.
• 2003 m. Balandžio 21 d .: „Barr Laboratories“ (tuometinis B plano gamintojas) pateikia FDA prašymą pakeisti B planą iš recepto į nereceptinį statusą.
• 2003 m. Gruodis: Paraišką ir daugiau nei 40 tyrimų duomenis peržiūrėjo du FDA patariamieji komitetai, Reprodukcinės sveikatos vaistų komitetas ir Nereceptinių vaistų komitetas, visi vieningai sutarė, kad B planas yra saugus ir veiksmingas. FDA komisija balsavo 23–4 rekomenduodama parduoti B planą be recepto. FDA profesionalūs darbuotojai, įskaitant Johną Jenkinsą, FDA Naujų vaistų biuro vadovą, taip pat sutiko su rekomendacija.

Maždaug po 6 mėnesių

• 2004 m. Gegužė: FDA išleido laišką „Barr Laboratories“, atmesdama bendrovės ne biržos pardavimo prašymą ir nurodydama susirūpinimą dėl paauglių sveikatos ir seksualinio elgesio. Šis sprendimas buvo priimtas, nepaisant tyrimų, kurie parodė, kad B plano naudojimas nepadidino palaidumo ar nepakeitė kitų gimdymo kontrolės metodų. Šis FDA žingsnis ignoruoti mokslinius duomenis ir ekspertų nuomones sukėlė mokslo bendruomenės ugnį. Amerikos akušerių ir ginekologų kolegija tokį sprendimą pavadino „moraliai atgrasus“ ir „tamsi įrodymai, pagrįsti įrodymais pagrįstos agentūros, tokios kaip FDA, reputacija“.
• 2004 m. Birželio 15 d .: Senatoriai Patty Murray ir Hillary Clinton prašo, kad Generalinė atskaitomybės tarnyba (GAO) pradėtų auditą dėl FDA 2004 m. Gegužės mėn. Atmetusios „Barr Laboratories“ paraišką, kad B planą būtų galima įsigyti be recepto.
• 2004 m. Liepa: „Barr Laboratories“ pateikė patikslintą paraišką, atitinkančią FDA rekomendaciją siekti ne biržos statuso tik 16 metų ir vyresnėms moterims. FDA planuoja sprendimą priimti iki sausio mėn.
• 2004 m. Rugpjūtis: Skubios kontracepcijos apžvalgos straipsnis žurnale, Amerikos šeimos gydytojasPaaiškina, kad „FDA išvalė 13 markių geriamųjų kontraceptikų dėl saugumo ir veiksmingumo, kai jie naudojami skubiai kontracepcijai“ ir pridėjo „Alesse“, „Levlite“, „Levora“, „Trivora“, „Ogestrel“, „Low Ogestrel“ ir „Ovrette“ į pradinį 1997 m. vasario mėn. FDA tablečių, kurios galėtų būti naudojamos kaip nepažymėti skubios kontraceptikai, sąrašą.

Siužetas sustorėjo 2005 m

• 2005 m. Sausio mėn .: FDA vis dar nepriėmė sprendimo dėl „Barr Laboratories“ patikslintos paraiškos. Laukdami sprendimo, senatoriai Patty Murray ir Hillary Clinton sulaikė Lesterio Crawfordo kandidatūrą eiti FDA komisaro pareigas. Reprodukcinių teisių centras taip pat pateikia ieškinį FDA dėl sausio mėnesio terminų nesilaikymo ir mokslo ignoravimo bei B plano kitokio nei kiti vaistai laikymosi.
• 2005 m. Liepa: Senatoriai Clinton ir Murray panaikina Crawford (kurį vėliau patvirtina Senatas), po to, kai sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretorius Michaelas Leavittas pažadėjo jiems, kad FDA priims sprendimą iki 2005 m. Rugsėjo 1 d.
• 2005 m. Rugpjūčio 26 d .: Užuot paskelbusi sprendimą dėl patikslintos paraiškos, FDA neribotą laiką atidėjo savo sprendimą, norėdama leisti viešai prisidėti. Komisaras Crawfordas tai pripažino "turimų mokslinių duomenų pakanka saugiam B plano, kaip be recepto pagaminto produkto, naudojimui", bet FDA vis tiek nesuteikė prieigos ne biržai, o nusprendė vėl atidėti sprendimą. Crawfordas pareiškė, kad agentūra negalėjo priimti sprendimo dėl paraiškos patvirtinimo iki „neišspręsti reguliavimo ir politikos klausimai“ galėtų būti toliau peržiūrima. Nors FDA ekspertų grupė patvirtino B plano nebiržinį statusą 23–4 balsavime, Crawfordas vis tiek nusprendė nepaisyti savo komisijos ir palikti B planą kaip receptinį vaistą.
• 2005 m. Rugsėjo 1 d .: FDA komisaro padėjėja moterų sveikatos klausimais daktarė Susan Wood atsistatydino protestuodama prieš Crawfordo sprendimą dar kartą atidėti sprendimų priėmimą. Dr.Woodas tai tvirtino „mokslo darbuotojams [FDA] buvo uždarytas šis sprendimas“ ir tas Crawfordo pranešimas, „Prilygo nepagrįstam kišimuisi į agentūros sprendimų priėmimą“. Kitame interviu daktarė Woods paaiškino, kiek yra jos kolegų „Labai susirūpinęs agentūros kryptimi“, laiške FDA bendradarbiams ir darbuotojams ji pateisino savo atsistatydinimą sakydama, kad ji, „Nebegali būti personalas, kai moksliniai ir klinikiniai įrodymai, visiškai įvertinti ir rekomenduoti tvirtinti čia profesionaliems darbuotojams, yra panaikinti“.
• 2005 m. Rugsėjo 9 d .: Senatoriai Murray ir Clinton, prie kurių dabar prisijungė 11 jų kolegų iš Jungtinių Valstijų Senato, paragino JAV vyriausybę paskelbti tyrimo, kuriame nagrinėjama, kaip FDA atmetė B plano paraišką, išvadas. Laiške GAO senatoriai išreiškia susirūpinimą, kad praėjo daugiau nei dveji metai, o FDA toliau vilkina B plano sprendimą. Šis susirūpinimas padidėja, atsižvelgiant į tai, kad daugiau nei 70 pagrindinių medicinos organizacijų palaiko B plano nebiržinį naudojimą, turimi moksliniai duomenys patvirtina saugų B plano, kaip ne biržos produkto, naudojimą, o pačios FDA mokslinis patariamasis komitetas daugiausiai balsavo už tai, kad produktas būtų galima nebiržinė. Senatoriai rašo: „Šis įvykių posūkis palieka stiprų įspūdį, kad rūpestis politika nugalėjo susirūpinimą visuomenės sveikata šiame procese“.
• 2005 m. Rugsėjo 24 d .: Praėjus vos dviem mėnesiams po patvirtinimo, komisaras Crawfordas atsistatydina.
• 2005 m. Spalis: Daktaras Frankas Davidoffas, buvęs Nereceptinių vaistų patariamojo komiteto narys, taip pat atsistatydino. The Naujosios Anglijos medicinos žurnalas išleido antrąjį redakciją, kurioje kaltinama FDA „pasityčiojimas iš mokslinių įrodymų vertinimo proceso“. GAO ragina FDA tvarkyti planą B „labai neįprasta“ paskatindamas senatorių Clinton pakomentuoti pranešimą „atrodo, kad patvirtina tai, ką kurį laiką įtarėme: Mokslas buvo pažeistas priimant FDA sprendimų dėl B plano procesą“.

Oi ... 2005-ieji buvo gana šiurkštūs skubios kontracepcijos istorijoje. Ką ryto po tabletės turi 2006 metai?

2006 - 2013 m

• 2006 m. Kovo mėn .: Andrewas von Eschenbachas, George'o W. Busho draugas ir buvęs gydytojas, yra pakviestas pakeisti Crawfordą ir paskirtas eiti einančio komisaro pareigas. Eidamas pareigas, jis paskelbė informacinį lapą, kuriame klaidingai siejamas abortas ir krūties vėžys. Senatoriai Clinton ir Murray blokuoja Von Eschenbacho patvirtinimą kaip FDA komisarą, kol bus priimtas B plano sprendimas.
• 2006 m. Birželio 9 d .: FDA pirmą kartą atmetė 2001 m. Piliečių peticiją.
• 2006 m. Liepos mėn .: FDA teigia, kad naujos taisyklės nėra būtinos, o dieną prieš jo patvirtinimo posėdį laikinai einantis FDA komisaras Andrew von Eschenbachas viešai kviečia „Barr Labs“ pakeisti ir iš naujo pateikti savo paraišką, keičiant B plano ne biržos amžiaus apribojimą į 18 ir daugiau.
• 2006 m. Rugpjūčio 24 d .: FDA paskelbė pritarianti B plano nebiržinio pardavimo 18 metų ir vyresniems žmonėms, o jaunesniems nei 18 metų žmonėms vis tiek reikės recepto, kad gautų šį skubios kontracepcijos metodą.
• 2006 m. Lapkričio mėn .: Barras pradėjo nereceptines B plano pakuotes pristatyti į vaistines visoje JAV.

Greitas pirmyn 2 metai ...

• 2008 m. Gruodžio 23 d .: „Teva Pharmaceutical Industries“ paskelbė įsigijusi „Barr“. B planu dabar prekiauja „Teva“ dukterinė įmonė „Duramed Pharmaceuticals“.

Ir „Saga“ vėl įkaista po 3 mėnesių ...

• 2009 m. Kovo 23 d .: Į Tummino prieš TortiFederalinio teismo teisėjas Edwardas Kormanas įsakė FDA leisti 17-mečiams įsigyti B plano nebiržą tomis pačiomis sąlygomis, kokias jau galėjo 18 metų ir vyresnės moterys. Ieškovai šioje byloje teigė, kad FDA atmetė 2001 m. Peticiją dėl piliečių „savavališkas ir kaprizingas, nes tai nebuvo pagrįstų ir sąžiningų agentūrų sprendimų priėmimo rezultatas“.Teisėjas Kormanas sutiko ir pareiškė, kad FDA argumentai neturi patikimumo ir kad agentūra politiką iškelia prieš moterų sveikatą. Jis taip pat paprašė FDA persvarstyti peticijos „Pilietis“ atmetimą.
• 2009 m. Balandžio 22 d .: Dėl federalinio teismo įsakymo, kuriuo FDA nurodoma leisti 17-mečiams įsigyti B planą, FDA visus suklaidina paskelbdama, kad 17-mečiai gali įsigyti B planą. Bet visa tai buvo tik FDA deklaracija, kad ji pranešė B plano gamintojui, kad bendrovė gali, pateikus ir patvirtinus atitinkamą paraišką, parduokite B planą be recepto 17 metų ir vyresnėms moterims. Šis pranešimas sukelia skubios kontracepcijos kelią atgal į dėmesio centrą.
• 2009 m. Birželio 24 d .: FDA patvirtina receptinio „Next Choice“ - bendrosios B plano versijos - naudojimą.
• 2009 m. Liepos 13 d .: FDA paskelbė patvirtinanti planą B „One-Step“ (vienos dozės piliulę ir naują B plano versiją). Šiuo metu FDA taip pat oficialiai išplėtė nebiržinę prieigą, leidžiančią 17 metų ir vyresnėms moterims ir vyrams įsigyti B plano „Vienos pakopos“ vaistinėje be recepto patikrinus amžių (jaunesniems nei 17 metų žmonėms reikalingas receptas).
• 2009 m. Rugpjūčio 28 d: FDA patvirtina „Next Choice“, bendros B plano formos, pardavimą ne biržoje visiems 17 metų ar vyresniems (16 metų ir jaunesnėms mergaitėms reikia recepto, kad gautų „Next Choice“).
• 2009 m. Rugsėjis: „B plano„ vienas žingsnis “tampa prieinamas mažmeninėse vaistinėse visoje šalyje, o senojo„ B plano “gamyba sustoja.

2009 m. Atrodė dideli metai skubios kontracepcijos istorijoje. Maždaug po metų eikime į priekį ...

• 2010 m. Rugpjūčio 16 d .: FDA suteikia galutinį patvirtinimą naujajai skubiosioms kontraceptinėms priemonėms „Ella“. „Ella“ galima įsigyti tik pagal receptą, o vaistinių lentynose ji atsirado maždaug 2010 m. Gruodžio mėn.

Pasiruošk 2011 metams (kibirkštys uždegs, dar kartą) ...

• 2011 m. Vasario 7 d. „Teva Pharmaceuticals“ FDA pateikė papildomą naują paraišką dėl vaisto, prašydama parduoti „Plan B One-Step“ be recepto be jokių amžiaus apribojimų (ir įtraukė papildomų duomenų, patvirtinančių jo saugumą bet kokio amžiaus žmonėms).
• 2011 m. Gruodžio 7 d .: FDA nusprendė patenkinti „Teva Pharmaceutical“ prašymą panaikinti visus amžiaus apribojimus ir leisti „Plan B One-Step“ parduoti be recepto be recepto. TačiauSveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento sekretorė Kathleen Sebelius atmetė FDA pritarimą ir nurodė agentūrai paneigti „Teva“ prašymą. Sebelijus nurodo nepakankamus duomenis, kad būtų galima leisti parduoti „Plan B One-Step“ be recepto visoms reprodukcinio amžiaus mergaitėms. Ji taip pat paaiškino, kad mergaitės nuo 11 metų yra fiziškai pajėgios turėti vaikų ir nemanė, kad „Teva“ įrodė, kad jaunesnės merginos gali tinkamai suprasti, kaip naudoti šį produktą be suaugusiųjų nurodymų. Šiuo sprendimu buvo laikomasi dabartinių reikalavimų, kad planas B „One-Step“ (taip pat ir „Next Choice“) vis tiek turi būti parduodamas už vaistinių prekystalių, vaistininkui patvirtinus, kad pirkėjui yra 17 metų ar daugiau. 2011 m. Gruodžio 12 d .: FDA atmetė peticiją „Pilietis“ vėl, paskatindamas Tummino prieš HamburgąAtnaujinti 2012 m. Vasario 8 d.

Taigi 2012 metai prasideda nuo šios teismo bylos, kai ieškovai pateikia pasiūlymą dėl preliminaraus draudimo, kuris leistų be recepto naudotis visais levonorgestreliu pagrįstais skubiais kontraceptikais (tiek vienos, tiek dviejų tablečių versijomis) be jokių amžiaus ar pardavimo vietų apribojimų. ..

• 2012 m. Vasario 16 d .: Teisėjas Kormanas išleidžia „Įsakymą parodyti priežastį“, norėdamas žinoti „Kodėl FDA neturėtų būti nurodoma, kad B planas būtų prieinamas tiems asmenims, kuriuos FDA pateikti tyrimai gali suprasti, kada B planą naudoti yra tinkama, ir jo naudojimo instrukcijas“.
• 2012 m. Kovo 9 d .: „Teva“ pateikia iš dalies pakeistą paraišką, kad 15 metų ir vyresniems vartotojams be recepto būtų galima įsigyti „Plan B“ vieną žingsnį ir kad jį būtų galima įsigyti vaistinės šeimos planavimo skyriuje (kartu su prezervatyvais, „Today Sponge“, spermicidu, moterų prezervatyvais, ir tepalai), o ne už vaistinės prekystalio, tačiau kasoje vis tiek reikės įrodyti amžių.
• 2012 m. Liepos 12 d .: FDA pritaria skubios kontraceptinės priemonės „Next Choice One Dose“ vartojimui, bendram vienos tabletės ekvivalentui B plano „Vienas žingsnis“ ir suteikia be recepto OTC / vaistinės langelio statusą tiems 17 metų ar vyresniems žmonėms.

Tuo mes jus nuvedame į 2013-uosius metus, skubios kontracepcijos istorijos išvadas ir ilgą bei duobėtą kelionę, kad patektumėte į dabartinę vietą ...

• 2013 m. Vasario 22 d .: FDA pritaria skubiam kontraceptiniam „My Way“ vartojimui, bendram vienos tabletės B plano „One-Step“ atitikmeniui, ir suteikia be recepto OTC / vaistinės langelio statusą tiems 17 metų ar vyresniems žmonėms.
• 2013 m. Balandžio 5 d .: JAV apygardos teisėjas Edwardas R. Kormanas pakeitė FDA sprendimą atmesti peticiją „Pilietis“ ir nurodė, kad agentūra turi 30 dienų leisti be recepto parduoti levonorgestrelio pagrindu pagamintus skubius kontraceptikus be amžiaus apribojimų. Sekretoriaus Sebelijaus sprendimus jis apibūdino kaip buvusius „politiškai motyvuotas, moksliškai nepateisinamas ir prieštaraujantis agentūros precedentui“.Teisėjas Kormanas taip pat priekaištavo FDA dėl nepateisinamų vėlavimų, pabrėždamas, kad taip buvo daugiau nei 12 metų nuo Piliečio peticijos pateikimo.
• 2013 m. Balandžio 30 d .: Likus dienai ar dviem, kol agentūra turės įvykdyti 2013 m. Balandžio 5 d. Teismo nutartį, FDA „patogiai“ patvirtina pakeistą „Teva“ paraišką, leidžiančią 15 metų moterims parduoti B plano „Vienos pakopos“ lentyną be recepto. ir vyresni. Tvirtai teigdamas, kad „Teva“ prašymo patvirtinimas yra „nepriklausomas nuo to ginčo“, o jų „sprendimas nėra skirtas teisėjo sprendimui spręsti“. Sutapimas, kad FDA šiuo metu patenkino „Teva“ prašymą? Hmm?
• 2013 m. Gegužės 1 d .: Likus kelioms dienoms iki FDA turėjo įvykdyti teisėjo Kormano balandžio 5 dienos nutarimą, JAV Teisingumo departamentas kreipiasi į teismą ir prašo sustabdyti jo įsakymą, todėl FDA nebūtų pripažinta panieka teismui.
• 2013 m. Gegužės 10 d .: Teisėjas Kormanas atmetė DOJ prašymą dėl buvimo, pavadindamas šį veiksmą „lengvabūdiškas“ ir tik dar vienas FDA bandymas atidėti sprendimų priėmimo procesą.
• 2013 m. Gegužės 13 d .: Teisingumo departamentas pateikia apeliaciją 2-ajam JAV apygardos apeliaciniam teismui Manhetene. Teismas pratęsė teisėjo Kormano nutarimo terminą iki 2013 m. Gegužės 28 d.
• 2013 m. Birželio 5 d .: Trijų teisėjų apeliacinis teismas atmeta DOJ prašymą sustabdyti sprendimą ir nurodo panaikinti visus amžiaus apribojimus ir suteikti visišką be recepto statusą dviem piliulėms skirtoms skubios kontracepcijos versijoms, bet ne vienkartinėms skubiosioms kontracepcijos priemonėms - teisėjo Kormano nurodymas laukiant DOJ apeliacijos rezultatų, laikinai uždrausta viena kontraceptinė kontracepcija.
• 2013 m. Birželio 10 d .: DOJ atsisako apeliacijos ir sutinka laikytis neriboto B plano „One-Step“ nebiržinio pardavimo, jei tik generiniai vaistai yra ribojami pagal amžių ir yra už prekystalio. FDA taip pat prašo „Teva“ pateikti papildomą paraišką, prašydama netaikyti amžiaus ar pardavimo apribojimų.

Būgnų ritinys, prašau ... momentas skubios kontracepcijos istorijoje, kuriam mes vadovavomės-Taip, pagaliau čia.

• 2013 m. Birželio 20 d .: FDA patvirtina B planą „One-Step“ be recepto parduoti be amžiaus apribojimų. Agentūra taip pat suteikė „Teva“ trejų metų išskirtinumą mažmeninės prekybos planui „B One-Step OTC“. Vienos tabletės bendrųjų ekvivalentų gamintojai gali pateikti papildomas FDA paraiškas parduoti be recepto po „Teva“ patento galiojimo pabaigos 2016 m. Balandžio mėn.
• 2014 m. Vasario 25 d .: Siekdama, kad „Next Choice One Dose“ ir „My Way“ (bendros 1 tabletės B plano „One-Step“ alternatyvos) OTC statusą, FDA siunčia šių produktų gamintojams laišką, kuriame teigiama, kad „Teva“ pasiūlymas dėl išskirtinumo yra „per daug ribojantis“ ir „per platus“. Agentūra patvirtino šias bendrąsias alternatyvas, kurios bus parduodamos be prekybos vietų ar amžiaus apribojimų, su sąlyga, kad gamintojai produkto etiketėje nurodys, kad šie skubūs kontraceptikai skirti 17 metų ir vyresnėms moterims. Įtraukus šį numatomą naudojimą į pakuotę, išlaikomas „Teva“ išskirtinumo susitarimas, tuo pat metu leidžiant šias bendrines alternatyvas parduoti be recepto be recepto ar amžiaus.

Avarinės kontracepcijos istorija apima reikšmingas pergales ir kai kuriuos pralaimėjimus. Galų gale, šios svarbios kontraceptinės priemonės yra dar viena priemonė neplanuoto nėštumo ir abortų prevencijai.