Turinys
Potiga (ezogabinas, retigabinas) yra vaistas nuo epilepsijos (AED), kurį priepuolių prevencijai patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Gamintojas nutraukė šį vaistą 2017 m.Potiga buvo galima įsigyti tablečių pavidalu ir ji buvo patvirtinta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Pranešta, kad jis sukelia daugybę šalutinių poveikių, įskaitant tinklainės (svarbaus akies regiono) pokyčius. Prieš pašalindama ją iš rinkos, FDA pateikė keletą įspėjimų apie saugumą.
Naudoja
Potiga yra patvirtintas kaip papildomas gydymas dalinių epilepsijos priepuolių profilaktikai.
Gamintojas nutraukė šio vaisto gamybą ir platinimą, teigdamas, kad jo nutraukimą nulėmė maža „Potiga“ paklausa.
Daliniams priepuoliams būdingi nevalingi (ne specialiai) pasikartojantys trūkčiojantys ar purtantys kūno judesiai, kurie taip pat gali paveikti jūsų sąmonės lygį. Dalinius priepuolius sukelia nepastovus nervų aktyvumas viename smegenų regione.
Papildoma AED terapija yra vaistas, kurį rekomenduojama vartoti kartu su kitu AED. Tikimasi, kad tai netrukdys priepuoliams, kai jie vartojami kaip monoterapija (atskirai).
Potiga buvo naudojamas traukulių profilaktikai. Nerekomendavo gydyti besitęsiančio priepuolio epizodo, nes nebuvo įrodyta, kad jis sustabdo aktyvų priepuolį.
Manoma, kad Potiga veikia sąveikaudamas su kalio kanalais ir gama-amino sviesto rūgštimi (GABA).
- Kalio kanalai yra nervai paviršiaus baltymai. Jie palengvina nervų funkciją. Potiga sulėtina kalio kanalų veikimą. Tai apsaugo nuo priepuolių slopindama per didelę smegenų nervų veiklą
- GABA yra neuromediatorius, mažinantis nervų veikimą, o Potiga gali sustiprinti GABA veikimą, užkertant kelią pernelyg dideliam traukulių nerviniam veikimui.
Naudoja ne etiketėje
Nebuvo plačiai žinoma, kad „Potiga“ vartojama ne etiketėje.
Ezogabinas buvo tiriamas atliekant tyrimus depresijos ir bipolinio sutrikimo kontekste.
Prieš imdamas
Potiga vartojimas gali pabloginti keletą sveikatos sutrikimų. Šis vaistas nėštumo metu laikomas potencialiai nesaugiu, todėl nėštumo metu jis paprastai nerekomenduojamas.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Jei turite šias sąlygas, vartojant Potiga rekomenduojamos atsargumo priemonės:
- Šlapimo susilaikymas (šlapinimosi sutrikimai): Jei turite šlapimo susilaikymą, gamintojas rekomenduoja, kad vartojant Potiga būtų stebima šlapimo pūslės funkcija.
- Neuropsichiatriniai simptomai: Jei turite mąstymo sunkumų, sumišimo ar psichozės epizodų, Potiga gali pabloginti šiuos simptomus.
- Galvos svaigimas ir mieguistumas (per didelis mieguistumas): Jei prieš vartodami Potiga jau jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, jūsų medicinos komanda gali stebėti šiuos simptomus, kad sužinotų, ar jie pablogėja, kol vartojate šį vaistą.
- QT pailgėjimas: Potiga gali pabloginti QT pailgėjimą, širdies būklę. Jei turite širdies problemų arba vartojate vaistų, galinčių sukelti širdies problemų, turite atlikti įprastinę elektrokardiogramą (EKG), kad gydytojas galėtų stebėti jūsų QT intervalą vartojant Potiga.
- Savižudiškas elgesys ir mintys (galvojimas apie savižudybę): Kiekvieną asmenį, kuris anksčiau turėjo minčių apie savižudybę ar veiksmus, vartojant Potiga, reikia reguliariai stebėti dėl šių simptomų.
Šį vaistą Europoje buvo galima įsigyti pavadinimu „Trobalt“. 2017 m. Jis taip pat buvo nutrauktas Europoje.
Dozavimas
„Potiga“ buvo tiekiamas tabletėmis, kurių stiprumas buvo 50 miligramų (mg), 200 mg, 300 mg ir 400 mg.
Rekomenduojama dozė svyruoja nuo 600 mg iki 1200 mg per parą. Paprastai tikslinė dozė yra ta dozė, kai priepuoliai yra gerai kontroliuojami be nevaldomo šalutinio poveikio.
Pirmąją savaitę reikia pradėti vartoti 300 mg per parą (po 100 mg tris kartus per parą). Dozę reikia palaipsniui didinti ne daugiau kaip 150 mg per parą, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
Modifikacijos
„Potiga“ gamintojas rekomenduoja vyresnio amžiaus žmonėms ar turintiems inkstų ar kepenų problemų vartoti mažesnę nei standartinė vaisto dozę. Gydytojas koreguos jūsų tikslinę dozę, atsižvelgdamas į traukulių kontrolę ir šalutinį poveikį.
Kaip vartoti ir laikyti
Šis vaistas turi būti vartojamas tris kartus per dieną, padalijant po lygiai dozes. Kaip ir daugeliui AED, dozę reikia paskirstyti tolygiai visą dieną, kad palaikytumėte stabilų kraujo lygį.
Praleidus ar praleidus dozes, gali atsirasti priepuolis. Svarbu aptarti su gydytoju planą dėl praleistų AED vaistų. Gydytojas duos jums konkrečias instrukcijas, ar turėtumėte vartoti praleistą dozę, kad pasivytumėte, ar turėtumėte praleisti ją ir atnaujinti vaistus reguliariai. Tai priklauso nuo jūsų tipo ir priepuolių dažnio.
Potiga galima vartoti valgant arba nevalgius.
Tabletės turi būti laikomos 25 laipsnių Celsijaus (77 laipsnių Fahrenheito) temperatūroje. Jei jums reikia pasiimti su savimi trumpoms kelionėms, vaistus galite laikyti 15–30 laipsnių (59–86 laipsniai pagal Celsijų) temperatūroje.
Šalutiniai poveikiai
Šis vaistas, kaip ir dauguma AED, gali sukelti daugybę šalutinių poveikių. AED vaistų vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos įvertinimu.
Ne visi patiria tą patį šalutinį poveikį. Jums gali nepasireikšti šalutinis poveikis arba jis gali būti netoleruojamas. Negalima numatyti, kaip reaguosite į vaistus, kol nepradėsite jų vartoti.
Dažnas
Pasak „Potiga“ gamintojo, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra:
- Galvos svaigimas
- Mieguistumas (didelis mieguistumas)
- Nuovargis
- Sumišimas
- Vertigo (nuojauta, kad kambarys sukasi)
- Drebulys
- Koordinavimo ir pusiausvyros problemos
- Diplopija (dvigubas matymas)
- Dėmesio problemos
- Sutrinka atmintis
- Astenija (silpnumas ir energijos trūkumas)
- Neryškus matymas
- Problemos pabudus
- Afazija (kalbos problemos)
- Disartrija (neryški kalba)
Sunkus
Tinklainės anomalijos, kurias sukelia šis vaistas, buvo ypač susirūpinusios ir gali būti susijusios su regos praradimu.
FDA paskelbė įspėjimus apie tinklainės anomalijas ir melsvą odos spalvą, kuri gali atsirasti vartojant Potiga.
Rekomenduojama, kad visi, vartojantys Potiga ar kitas šio vaisto formas, kas šešis mėnesius atliktų oftalmologinius tyrimus, kad nustatytų bet kokius akies pakitimus. Su Potiga susiję pokyčiai apima tinklainės pigmento pokyčius ir geltonosios dėmės pokyčius.
Akių egzaminų apžvalgaOdos spalvos pasikeitimas apibūdintas kaip melsvas ar rusvas, dažniausiai pasireiškiantis ant rankų ir kojų pirštų.
Įspėjimai ir sąveika
„Potiga“, kaip ir visų AED, nereikėtų staiga nutraukti. Staigus nutraukimas gali sukelti priepuolį. Prieš visiškai nutraukiant vaisto vartojimą, svarbu laikytis gydytojo rekomendacijų palaipsniui mažinti dozę.
Kas nutinka, kai nevartojate nurodytų vaistų?Sąveika
Fenitoinas ir karbamazepinas yra vaistai nuo traukulių, kurie gali sumažinti Potiga kiekį.
Šis vaistas gali trukdyti digoksino (širdies vaistų) kiekiui, todėl gamintojas rekomenduoja, kad visi, vartojantys Potiga ir digoksiną, turėtų stebėti digoksino kiekį.