Turinys
- Kas yra biologija?
- Galvojimas apie šalutinius poveikius biologijoje
- Biologikos šalutinių poveikių tipai
- Šalutinių reiškinių valdymas
- Šalutinių reiškinių prevencija
- Informacijos gavimas neapsikraunant
Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems biologinį gydymą, kyla didesnių problemų dėl jų naudojimo. Visi biologiniai veiksniai kelia tam tikrą riziką. Verta sužinoti apie galimą šalutinį poveikį ir nepageidaujamus reiškinius, kuriuos kartais sukelia šie produktai. Tai padės priimti geriausius įmanomus sprendimus dėl jūsų sveikatos. Taip pat žinosite, kada gali tekti kreiptis į gydytoją.
Kas yra biologija?
Biologija reiškia didelę terapinių procedūrų klasę, kuri gaminama remiantis tam tikru gyvo organizmo komponentu. Daugelis biologinių vaistų nukreipia į žmogaus imuninės sistemos komponentą. Paprastai tai yra modifikuotos įvairių baltymų versijos. Dėl to dauguma jų vartojami injekcijos ar infuzijos būdu ir negali būti vartojami per burną. Be to, jie nėra skaidomi organizme taip pat, kaip ir ne biologiniai vaistai.
Kaip ir įprasti vaistai, biologinis gydymas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas į vaistus. Jie gali sukelti alergines reakcijas, panašias į šių vaistų būdus. Tačiau jie taip pat gali sukelti problemų dėl to, kaip biologai sąveikauja su imunine sistema. Jie taip pat kartais gali sukelti specifinių problemų su įvairiomis kūno organų sistemomis. Dažnai šios problemos yra lengvos, tačiau kartais gali būti ir rimtos.
Galvojimas apie šalutinius poveikius biologijoje
Biologija apima platų įvairių terapijų spektrą, įskaitant senesnes terapijas, tokias kaip vakcinos, ir daug naujesnes, tokias kaip genų terapija. Šiame straipsnyje daugiausia dėmesio skiriama plačiai naudojamų biologinių gydymo būdų, naudojamų tam tikriems autoimuniniams ir uždegiminiams sutrikimams (tokiems kaip reumatoidinis artritas, uždegiminė žarnų liga ir psoriazė), taip pat tam tikrų rūšių vėžiui, šalutiniam poveikiui.
Tam tikros biologinių vaistų klasės gali turėti tam tikrų panašumų dėl jų šalutinio poveikio. Pvz., Infliksimabas (Remicade), etanerceptas (Enbrel) ir adalimumabas (Humira) yra biologinių TNF inhibitorių tipo pavyzdžiai. Kadangi jie veikia panašiai, galite tikėtis, kad jie turės tam tikrą galimą šalutinį poveikį. Tačiau kiekvienam atskiram biologui buvo atlikti savi klinikiniai tyrimai, o mokslininkai kartais pastebi, kad tam tikri biologiniai vaistai kelia specifinę riziką.
Jei turite problemų dėl tam tikros rūšies biologinių medžiagų, galite geriau pasielgti su kitais tos pačios klasės vaistais. Galite pasirinkti pakeisti biologinį vaistą, kurio pagrindas - infuzija, į injekcinį biologinį vaistą. Arba jums gali geriau pasireikšti biologinis gydymas, naudojant kitokį mechanizmą. Arba galbūt norėsite atlikti ne biologinį gydymą, jei tai yra galimybė.
Jūsų gydytojas ir vaistininkas gali padėti išmokyti jus apie specifinę riziką ir šalutinį poveikį, susijusį su jūsų biologiniu gydymu. Tačiau atminkite, kad dėl biologinio gydymo galite nepatirti jokių problemų. Neįmanoma iš anksto žinoti, kam gali kilti problemų. Be to, ypač naujesniems biologiniams vaistams, mes vis dar galime sužinoti apie galimą ilgalaikį šalutinį gydymo poveikį.
Biologikos šalutinių poveikių tipai
Injekcijos vietos reakcijos
Tai yra labiausiai paplitęs biologinio gydymo, skirto injekcijos būdu, šalutinis poveikis. Tai reiškia įvairias reakcijas, kai atliekama injekcija. Pavyzdžiui, simptomai gali būti:
● Deginimas ar perštėjimas
● Raudonas bėrimas
● Niežėjimas
● Patinimas
● mėlynės
● Skaudumas
Simptomai gali trukti maždaug savaitę.
Infuzijos reakcijos
Infuzijos reakcijos yra svarbi galimo biologinio gydymo šalutinio poveikio rūšis. Šios reakcijos paprastai pasireiškia maždaug per valandą nuo biologinio preparato infuzijos, kartais įvyksta per kelias minutes. Kadangi šios reakcijos yra potencialiai rimtesnės nei tos, kurios atsiranda dėl injekcinių biologinių vaistų, infuzuojami vaistai paprastai turėtų būti skiriami stebint sveikatos būklę. priežiūros nustatymas.
Tokios reakcijos gali sukelti tokius požymius ir simptomus:
● Galvos skausmas
● Galvos svaigimas
● Niežėjimas
● Pykinimas ir vėmimas
● Viduriavimas
● Paraudimas
● Bėrimas
● Karščiavimas
● Širdies plakimas
● Sąnarių ir raumenų skausmai
Paprastai šios reakcijos būna lengvos. Tačiau kartais jie gali būti sunkesni ir reikalauti medicininės intervencijos. Tai labiau tikėtina, jei vyksta kažkas, vadinama padidėjusio jautrumo reakcija. (Tai kartais dar vadinama anafilaksine reakcija, sunkia alerginės reakcijos rūšimi.) Tokiam asmeniui gali atsirasti niežulys, raudoni odos susikaupimai, odos patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir stipriai sumažėjęs kraujospūdis. Tokia intensyvi reakcija gali būti netgi pavojinga gyvybei.
Infuzijos reakcijos rizika skirsis atsižvelgiant į konkretų biologinį vaistą.Vienu tyrimu nustatyta, kad biologinis infliksimabas buvo susijęs su infuzijos reakcija maždaug 10% žmonių.
Priklausomai nuo reakcijos tipo, žmonėms gali nebūti simptomų pirmosios infuzijos metu, bet tik po antro gydymo.
Kitos nepageidaujamos reakcijos
Biologija taip pat gali paveikti daugelį kitų kūno sistemų. Vėlgi, specifinė rizika skirsis atsižvelgiant į individualų biologinį gydymą, ir dauguma šių pavojų yra reti bet kokiam specifiniam biologiniam vaistui. Tačiau skirtingi biologiniai vaistai kartais sukelia papildomų problemų, tokių kaip:
● Kepenų problemos
● Odos simptomai (pvz., Psoriazė ar atopinis dermatitas)
● Intersticinė plaučių liga ar kitos plaučių problemos
● Mažas kraujo kiekis (sukelia anemiją ir padidina kraujavimo ir infekcijos riziką)
● Į vilkligę panašūs imunologiniai sindromai
● Padidėjusi širdies įvykių rizika
● Neurologiniai sindromai (pvz., Periferinės neuropatijos)
● Virškinimo trakto komplikacijos (pvz., Perforuota žarna)
Tai atspindi tik dalį galimų problemų. Šių problemų sunkumas gali svyruoti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Kai kurie biologiniai vaistai taip pat gali sukelti specifinį šalutinį poveikį žmonėms, turintiems kitų sveikatos sutrikimų. Pavyzdžiui, biologinis preparatas gali pabloginti jūsų ligą, jei jau turite stazinį širdies nepakankamumą. Tas pats pasakytina apie žmones, sergančius LOPL. Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas rekomenduos nebandyti tam tikros biologinės terapijos, jei turite kitą sveikatos sutrikimą, kuris padidina tam tikrų šalutinių poveikių riziką.
Svarbu suvokti, kad šių problemų rizika nėra vienoda kiekvienam biologui. Pavyzdžiui, virškinimo trakto komplikacijos dažniausiai pasitaiko biologiniame tocilizumabe (Actemra) nei kitų rūšių biologiniuose preparatuose. Štai kodėl svarbu žinoti konkrečią riziką, labiausiai susijusią su gydymu.
Vėžio rizika
Kadangi daugelis biologinių medžiagų veikia imuninę sistemą, yra potenciali rizika, kad jie gali sumažinti organizmo gebėjimą sunaikinti vėžines ląsteles. Dėl šios priežasties žmonės atidžiai ištyrė, ar vartojant skirtingus biologinius vaistus gali padidėti asmens rizika susirgti specifiniu vėžiu. Tai gali būti nelengva tai ištirti, nes tam tikros sąlygos, kurias galima gydyti biologiniais vaistais, yra susijusios su padidėjusiu tam tikro vėžio laipsniu, net ir be biologinio gydymo.
Šia tema atlikta daug medicinos tyrimų, o kai kurių išvados buvo skirtingos. Kai kurie įrodymai rodo, kad kai kurie biologiniai vaistai gali šiek tiek padidinti tam tikrų vėžio riziką. Pvz., Atrodo, kad TNF inhibitoriai (pvz., Vartojami reumatoidiniam artritui ir IBD gydyti) šiek tiek padidina melanomos susirgimo riziką. Tačiau svarbu ne per daug perdėtai suvokti šią riziką. . Norėsite pasikalbėti su savo gydytoju apie vėžio riziką, susijusią su jūsų konkrečiu biologiniu preparatu, taip pat apie kitus vėžio rizikos veiksnius.
Infekcijos rizika
Kiti galimi padariniai yra susiję su žmogaus imunine sistema. Tam tikri biologiniai vaistai blokuoja žmogaus imuninio atsako dalis. Nors tai gali būti labai naudinga, jei asmuo turi pernelyg aktyvų imuninį atsaką, jis gali palikti labiau pažeidžiamą tam tikrų rūšių infekcijoms.
Labiau linkę į rimtas infekcijas
Apskritai jums gali būti sunkiau kovoti su ligos sukėlėju, jei vartojate biologinius vaistus. Jums gali būti didesnė tikimybė patekti į ligoninę nei jūs kitaip. Taip pat gali būti didesnė tikimybė patogenui, kuris paprastai nesukelia rimtos infekcijos.
Kai kuriais vertinimais, rimta infekcija pasireiškia nuo 2% iki 5% žmonių, vartojančių biologinius vaistus kiekvienais metais, kai jie vartoja šį vaistą, nors skirtingi biologiniai vaistai šioje srityje kelia skirtingą riziką. Panašu, kad dažniausiai pasitaiko viršutinių kvėpavimo takų infekcijų. sunkios infekcijos tipas, nors tai gali pasireikšti daugelyje kitų organizmo sistemų. Sunkios infekcijos rizika yra didesnė, jei vartojate kitą vaistą, slopinantį imuninę sistemą.
Infekcijos reaktyvacija
Infekcijos reaktyvavimas taip pat gali būti problema. Pavyzdžiui, kai kurie žmonės yra hepatito B viruso nešiotojai. Tai reiškia, kad jie yra užsikrėtę virusu, tačiau neturi aktyvios infekcijos, kuri jiems kelia problemų. Kai kuriais atvejais gydymas biologiniais vaistais gali vėl suaktyvinti virusą. Tai gali sukelti problemų su kepenimis.
Kažkas panašaus yra ir su tuberkulioze (TB). Kai kurie žmonės gali būti užkrėsti tuberkuliozės bakterijomis, net jei jie neturi aktyvios infekcijos, sukeliančios jiems problemų. Gydant tam tikrais biologiniais vaistais, tokia infekcija gali vėl suaktyvėti ir sukelti tokius simptomus kaip dusulys.
Štai kodėl sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turi iš anksto patikrinti, ar nėra tokių infekcijų. Jie taip pat stebi, ar tokios infekcijos netapo aktyvios.
Šalutinių reiškinių valdymas
Šalutinio poveikio valdymas priklausys nuo šalutinio poveikio pobūdžio ir jo intensyvumo. Kai kurie gali neturėti didelės įtakos jūsų gyvenimui, ir jūs galite juos valdyti be didelių problemų. Jums gali prireikti kažko paprasto, pavyzdžiui, nereceptinio skausmo malšinimo. Kitu metu turėsite nustoti vartoti tam tikrą biologinį vaistą. Galbūt galėsite pereiti prie kito panašaus tipo biologinio, prie kitokio tipo biologinio. Arba gali tekti pradėti kitokio tipo gydymą.
Injekcijos šalutinis poveikis
Šalutinis injekcijų poveikis paprastai praeina savaime. Bet jei turite problemų, gali būti naudinga keisti injekcijos vietą. Vietiniai vaistai, tokie kaip kortikosteroidai ir analgetikai, taip pat gali būti naudingi norint sumažinti šalutinį poveikį. Paprastai žmonėms nereikia nutraukti biologinių vaistų vartojimo, jei jiems pasireiškia tokio tipo reakcija.
Infuzijos šalutinis poveikis
Jei turite šalutinį poveikį infuzijai, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas greičiausiai bent laikinai sustabdys infuziją. Priklausomai nuo situacijos, jums gali prireikti gydymo, kad jūsų simptomai būtų kontroliuojami, pavyzdžiui:
● Acetaminofenas skausmui malšinti
● Antiihistinas
● Steroidai
● epinefrinas
Jei pasireiškia sunki reakcija, gali prireikti ūminės medicininės pagalbos, kad simptomai būtų saugiai kontroliuojami. Štai kodėl naudinga gauti infuzijos tipo biologinių medžiagų stebimoje sveikatos priežiūros įstaigoje.
Šalutinių reiškinių prevencija
Bendra šalutinio poveikio prevencija
Svarbi prevencijos dalis atliekama atliekant pirminį medicininį įvertinimą prieš pradedant gydymą. Jums gali prireikti tyrimų, kad įvertintumėte, ar turite kitų sveikatos sutrikimų, tokių kaip stazinis širdies nepakankamumas ar tam tikros neurologinės būklės. Jei taip, gali tekti vartoti kitą biologinį vaistą. Arba gali tekti visiškai vengti biologinių medžiagų.
Infuzijos reakcijų prevencija
Kad būtų išvengta infuzijos reakcijų, kai kurios medicinos įstaigos iš anksto gydo žmones, gaunančius tam tikros rūšies biologinius vaistus, pavyzdžiui, TNF inhibitorius. Pavyzdžiui, šiek tiek prieš infuziją galite gauti acetaminofeno, antihistamininio preparato ir į veną vartojamų steroidų. Tačiau šis protokolas nėra standartinis ir nebūtinas visų tipų biologiniams vaistams.
Jums yra didesnė tikimybė, kad prireiks išankstinio gydymo, jei praeityje buvo reakcija į infuziją. Tokiu atveju jūsų gydytojas ypač tikėtina, kad būsimoms infuzijoms rekomenduos naudoti tokius gydymo būdus kaip vaistai nuo skausmo, antihistamininiai vaistai ir steroidai, kad būtų išvengta būsimų reakcijų. Lėtesnio infuzijos greičio naudojimas taip pat gali būti naudingas profilaktikai.
Kai kuriais atvejais gali tekti pereiti prie kito biologinio ar nebiologinio gydymo. Tai labiau tikėtina, jei pasireiškia ekstremali infuzijos reakcija, o ne lengva reakcija, kuri buvo lengvai valdoma. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, ko galite tikėtis savo konkrečioje situacijoje.
Infekcija ir vėžio prevencija
Vartojant tam tikros rūšies biologinį gydymą, negalima gauti specifinių vakcinų („gyvų“ veislių). Taigi gydytojas gali rekomenduoti jums gauti tam tikras vakcinas prieš pradedant vartoti biologinę medžiagą. Pavyzdžiui, jums gali tekti skiepytis nuo hepatito B arba nuo herpes zoster (kuris sukelia malksnas). Prieš pradedant biologinę terapiją, jūsų vakcinos turėtų būti atnaujintos.
Taip pat svarbu, kad prieš pradedant gydymą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas patikrintų, ar nėra vėžio. Gydymo metu taip pat turėsite būti stebimi.
Informacijos gavimas neapsikraunant
Pravartu perskaityti visą informaciją apie receptą, skirtą jūsų biologiniam gydymui. Taip pat galite ieškoti informacijos internete, ieškodami FDA etiketės tam tikram biologui. Tai pateikia išsamų galimų šalutinių poveikių ar problemų, kurias gali sukelti jūsų gydymas, sąrašą. Ypač svarbu žinoti apie galimus požymius ar simptomus, kuriems gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Tačiau stenkitės, kad šis procesas neapsunkintų ir nesijaudintų. Šiuose šaltiniuose pateikiama išsami informacija apie sunkiausias šių vaistų problemas, kurios nėra įprastos. Jei toks šalutinis poveikis nebuvo Nedažnai FDA niekada nebūtų patvirtinusi biologinės medžiagos. Be to, nepamirškite, kad visi medicininiai gydymo būdai kelia pavojų. Nors biologiniai vaistai turi galimą neigiamą poveikį, kitos jūsų medicininės galimybės, tokios kaip ne biologinė farmacinė terapija, taip pat turi savo galimų problemų rinkinius.
Bet jei vis tiek nerimaujate dėl rizikos, nedvejodami aptarkite jas su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Biologiniai vaistai turi realią riziką ir galimą šalutinį poveikį, todėl geriau būti informuotam. Tokiu būdu galite pasirinkti sau tinkamą pasirinkimą.