Turinys
Eylea (afliberceptas) yra injekcinis vaistas, vartojamas tam tikroms akių ligoms gydyti, įskaitant geltonosios dėmės edemą, geltonosios dėmės degeneraciją (AMD) ir diabetinę retinopatiją (DR).Vaistus į pažeistą akį turi suleisti specializuotas gydytojas. Gydymas greičiausiai prasidės nuo mėnesinių injekcijų grafiko keliems mėnesiams, o vėliau sumažės iki kas antro mėnesio injekcijų.
Eylea gydomos būklės yra akių pažeidimas, kurį sukelia nutekėjusios akies kraujagyslės. Eylea yra kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) inhibitorius, veikiantis slopindamas pernelyg didelį kraujagyslių augimą, kuris padeda išvengti jų nutekėjimo. Afliberceptas nėra generinis vaistas.
Naudoja
Eylea yra patvirtinta JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) tam tikroms būklėms, kurios veikia akies geltonąją dėmę, gydyti. Makula yra centrinė tinklainės dalis. Tinklainė yra plona akies gale esanti sritis, į kurią įeina vizualinė įvestis, pavyzdžiui, šviesa.
Bet koks tinklainėje ar geltonojoje dėmėje esantis slėgis, kraujas ar skystis gali sutrikdyti regėjimą ir visam laikui pakenkti šioms struktūroms.
Šios sąlygos gali išsivystyti vienoje akyje arba abiejose akyse, o poveikis ne visada yra vienodas abiejose akyse.
Eylea gydomos sąlygos yra:
Neovaskulinė (šlapi) AMD: Ši liga sukelia staigų arba lėtai progresuojantį regėjimą arba neryškų regėjimą. Tai įvyksta, kai nenormalios kraujagyslės auga ir nuteka už akies geltonosios dėmės. Rizikos veiksniai yra senyvas amžius, rūkymas, širdies ir kraujagyslių ligos ir buvusi sausos geltonosios dėmės degeneracija (progresuojanti geltonosios dėmės degeneracija).
Šlapios ir sausos geltonosios dėmės degeneracijos formosMakulinė edema po tinklainės venos okliuzijos (RVO): Ši problema gali nesukelti simptomų arba gali pasireikšti neryškiu matymu ar regos praradimu. Tai skysčio kaupimasis akyje, kuris gali atsirasti užsikimšus tinklainės venoje (akies kraujagyslė).
Diabetinė retinopatija ir diabetinė geltonosios dėmės edema: Šie sutrikimai gali prarasti regėjimą, ypač jūsų centriniame regėjimo lauke. Cukrinis diabetas pažeidžia viso kūno kraujagysles, įskaitant akies kraujagysles (retinopatija). DR gali sukelti skysčių ar kraujo nutekėjimą į vizualiai svarbią vietą, vadinamą geltonąja dėme.
Prieš imdamas
Šio gydymo neturėtumėte vartoti, jei akyje ar aplink ją yra infekcija ar uždegimas. Jei praeityje buvote alerginė reakcija į afliberceptą ar panašius VEGF inhibitorius, jums gali kilti sunkus akies tinklainės ar gyslainės uždegimas, kuris gali kelti grėsmę regėjimui.
Kiti VEGF inhibitoriai
Panašus vaistas, Zaltrap (ziv-aflibercept), naudojamas kolorektalinio vėžio gydymui.
Kiti VEGF inhibitoriai yra Lucentis (ranibizumabas) ir Beovu (brolicuzimabas), vartojami šlapiai AMD gydyti, ir Avastin (bevacizumabas), vartojamas kelių rūšių vėžiui gydyti, įskaitant kolorektalinį ir kiaušidžių vėžį.
Dozavimas
Šis vaistas tiekiamas kaip 2 miligramų (mg) / 0,05 mililitrų (ml) tirpalas vienos dozės vienkartinio užpildyto švirkšto arba vienos dozės buteliuke.
Jis injekuojamas į stiklakūnį (akyje) su 30 matuoklių x 1/2 colio injekcine adata. Procedūra turi būti atliekama steriliomis sąlygomis. Jums bus taikoma vietinė nejautra ir išankstinis gydymas vaistais, kad būtų išvengta infekcijos.
Kiekvienas sterilus užpildytas švirkštas ar buteliukas skirtas švirkšti į vieną akį, o ne į abi akis. Gamintojo teigimu, antrai akiai reikalinga nauja adata ir naujas sterilus užpildytas švirkštas ar buteliukas. Po injekcijos nesuvartotą preparatą reikia išmesti. Visos išvardytos dozės priklauso nuo vaistų gamintojo.
- Neovaskulinė (šlapia) su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracijaRekomenduojama dozė yra 2 mg (0,05 ml) kas keturias savaites pirmuosius tris mėnesius, po to - po 2 mg (0,05 ml) kas aštuonias savaites. Jis gali būti vartojamas taip dažnai, kaip kas keturias savaites, ir parodė veiksmingumą vartojant vieną dozę kas 12 savaičių po vienerių metų veiksmingo gydymo
- Makulinė edema po tinklainės venų okliuzijosRekomenduojama dozė yra 2 mg (0,05 ml), įšvirkščiama į stiklakūnį kartą per keturias savaites.
- Diabetinė geltonosios dėmės edema ir diabetinė retinopatijaRekomenduojama dozė yra 2 mg (0,05 ml) kas keturias savaites pirmuosius penkis mėnesius, po to - 2 mg (0,05 ml) kas aštuonias savaites. Jis gali būti vartojamas taip dažnai, kaip kas keturias savaites.
Gydytojas reguliariai pakartotinai įvertins jūsų akis, norėdamas sužinoti, kaip gerai reaguojate ir ar jums reikia koreguoti ar modifikuoti gydymą.
Modifikacijos
Pasak gamintojo, kai kuriems žmonėms, sergantiems šlapia AMD, DME ar DR, gali tekti tęsti mėnesines injekcijas, o ne rečiau vartojamą dozavimo tvarkaraštį, net ir pasibaigus pradiniam mėnesio etapui.
Nors ne toks veiksmingas kaip rekomenduojamas kas 8 savaičių dozavimo režimas, kai kuriems pacientams, sergantiems šlapia AMD, po vienerių metų veiksmingo gydymo skiriama viena dozė kas 12 savaičių.
Kaip vartoti ir laikyti
Eylea turėtų būti laikoma šaldytuve nuo 2 C iki 8 C (36 F - 46 F) temperatūroje originalioje talpykloje ir toli nuo šviesos. Jo negalima užšaldyti.
Vaisto negalima vartoti pasibaigus datai, įspaustai ant dėžutės ir pakuotės etiketės.
Jei atrodo, kad vaistas turi dalelių arba yra drumstas ar pakitęs spalva, jo vartoti negalima.
Šalutiniai poveikiai
Galite patirti šalutinį vaistų poveikį. Dėl šalutinio poveikio gali prireikti medicininės ir (arba) chirurginės pagalbos. Būtinai nedelsdami pasikalbėkite su savo gydytoju apie visus naujus simptomus ir eikite į numatytus tolesnius vizitus, net jei jaučiatės gerai.
Padidėjęs akispūdis (padidėjęs slėgis akies viduje) gali pasireikšti per 60 minučių po injekcijos į stiklakūnį ir retais atvejais jis gali trukti ilgiau. Tai gali nesukelti simptomų arba gali sukelti miglotą ar neryškų matymą. Jums gali būti sunku suvokti simptomus taip greitai po procedūros. Gydytojas gali jus stebėti dėl šio šalutinio poveikio.
Dažnas
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- Konjunktyvinis kraujavimas (akies kraujavimas)
- Akių skausmas
- Katarakta
- Stiklo formos plūduriuojančios medžiagos (akyje yra birių baltymų)
- Padidėjęs akispūdis
- Stiklakūnio atsiskyrimas (akies skystis atsiskiria nuo tinklainės)
Šiuos šalutinius poveikius galima valdyti, tačiau svarbu, kad gydytojas žinotų, ar po procedūros jaučiate diskomfortą ar regėjimo pokyčius. Jūsų komanda taip pat stebės, ar nėra šalutinių poveikių, kurie galbūt nesukelia jums simptomų.
Sunkus
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti ypač susirūpinę ir gali pakenkti akiai, jei jie nebus gydomi.
Sunkus šalutinis poveikis yra:
- Endoftalmitas (akies uždegimas)
- Tinklainės atsiskyrimas (akies atskyrimas nuo akies užpakalinės dalies)
- Kraujo krešuliai
Įspėjimai ir sąveika
Šis vaistas turėtų būti vartojamas labai atsargiai, jei kiti vaistai bus dedami į akį ar šalia jos.
Tyrimų duomenimis, bevacizumabą ar ranibizumabą saugu pereiti prie gydymo afliberceptu.