Turinys
Enbrel (etanerceptas) klasifikuojamas kaip biologinio atsako modifikatorius ir dažnai vadinamas TNF inhibitoriumi (TNF blokatoriumi). Šis vaistas yra genetiškai sukurtas iš gyvų ląstelių, kad būtų panašus į jūsų kūno receptorius, kurie jungiasi su baltymu, vadinamu naviko nekrozės faktoriumi alfa (TNF-alfa), citokinu, dalyvaujančiu sisteminiame uždegime. TNF-alfa perteklius siejamas su reumatoidiniu artritu (RA) ir kitomis uždegiminio artrito formomis. Enbrel „sugeria“ TNF-alfa perteklių, kol jis gali prisijungti prie jūsų receptorių.Enbrel yra vaistas, kurį susišvirkščiate namuose. Tai yra tik rinkoje su šiuo vienu prekės ženklu ir nėra jokių bendrų formų.
Naudoja
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Enbrel gydyti:
- Reumatoidinis artritas
- Nepilnamečių idiopatinis artritas
- Psoriazinis artritas
- Ankilozuojantis spondilitas
- Apnašų psoriazė (suaugusiesiems ir vaikams)
Naudoja ne etiketėje
„Enbrel“ yra naudojamas be etiketės (be FDA patvirtinimo) daugybei sąlygų, įskaitant:
- Nepilnamečių artrito formos tokių kaip psoriazinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas
- Uždegiminės būklės tokių kaip Behçeto liga ir pyoderma gangrenosum
- Kraujagyslių būklės tokių kaip Churgo-Strausso vaskulitas ir milžiniškas ląstelių arteritas
- Autoimuninės sąlygos tokių kaip Krono liga, dermatomiozitas ir antifosfolipidinių antikūnų sindromas
Prieš imdamas
Prieš pradėdami vartoti bet kokius vaistus, turėtumėte aptarti tam tikrus dalykus su savo gydytoju, pvz., Medicininę ir šeimos istoriją, visas jūsų dabartines sąlygas ir visus vartojamus vaistus.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Enbrel nerekomenduojama:
- Žmonės, sergantys sunkiomis infekcijomis, pradėdami vartoti vaistą
- Žmonės, linkę į infekcijas dėl ligų, tokių kaip nekontroliuojamas diabetas
Gydytojai turėtų būti atsargūs, skirdami Enbrel žmonėms, sergantiems tam tikromis centrinės ar periferinės nervų sistemos ligomis, įskaitant:
- Išsėtinė sklerozė
- Skersinis mielitas
- Optinis neuritas
- Guillain-Barre sindromai
„Enbrel“ taip pat nerekomenduojamas žmonėms, turintiems:
- Wegenerio granulozė kurie vartoja kitą imunosupresinį vaistą dėl padidėjusios piktybinių navikų rizikos
- Alkoholinis hepatitas (nuo vidutinio sunkumo iki sunkaus) dėl padidėjusios mirties rizikos po šešių mėnesių vartojimo
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pasak FDA, statistiškai reikšmingai padidėja kūdikių, gimusių Enbrel vartojančioms moterims, apsigimimų rizika ir su tuo susijusių apsigimimų modelio. Europos tyrimas, lyginant rezultatus devyniose šalyse, parodė, kad priešlaikinis gimdymas padidėjo 5%, kai motina vartojo TNF inhibitorius, taip pat reikšmingai padidėjo mažo gimimo svorio rizika.
2015 m. Atlikus sisteminių vaistų poveikio vaisingumui, nėštumui ir žindymui apžvalgą nustatyta, kad Enbrel neturi neigiamos įtakos vyrų ar moterų vaisingumui; atrodo, kad jis prasiskverbia per placentą mažesniais kiekiais nei TNF inhibitoriai Humira (adalimumabas) ir Remicade (infliksimabas); ir kad jo kiekis motinos piene yra nereikšmingas ir nėra biologiškai prieinamas sveikiems, visaverčiams kūdikiams.
Nežinoma, ar saugu skiepyti gyvomis ar susilpnintomis vakcinomis kūdikiams, kuriems gimdoje yra Enbrel.
Nors apsigimimų ir kitų problemų, susijusių su Enbrel, rizika yra maža, būtinai aptarkite savo kūdikio sveikatą ir galimą vaisto poveikį su savo sveikatos priežiūros komanda.
Kiti TNF inhibitoriai
„Enbrel“ buvo pirmasis TNF slopinantis vaistas, FDA patvirtintas 1998 m. Remicade tapo antruoju 1999 m. Tada 2002 m. Pasirodė „Humira“, o 2009 m. - „Simponi“ (golimumabas) ir „Cimzia“ (certolizumabo pegolis).
„Enbrel“ ir „Remicade“ mokslininkai sujungia žmogaus ir graužiko DNR, kad gautų vadinamuosius monokloninius antikūnus, kurie yra žmogaus pagaminti, klonuoti antikūnai (ląstelės, kovojančios su infekcija.) „Humira“, „Simponi“ ir „Cimzia“ yra pagaminti iš visiškai žmogaus baltymų, kurie gamina monokloninius antikūnus. .
Kuo skiriasi „Enbrel“, „Remicade“ ir „Humira“?Dozavimas
Enbrel švirkščiamas po oda, kurią jūs (ar draugas ar šeimos narys) galite padaryti namuose. Jis tiekiamas užpildytais švirkštais, automatinio švirkštimo priemonės švirkštu arba buteliukais, kuriuos naudojate švirkštams užpildyti.
| Indikacija | Dozavimas |
|---|---|
| Ankilozinis spondilitas (suaugusiesiems) | 50 miligramų (mg) per savaitę |
| Nepilnamečių idiopatinis artritas (vaikai) | Pagal svorį; daugiausia 50 mg per savaitę |
| Nepilnamečių plokštelinė psoriazė (vaikai) | Pagal svorį; daugiausia 50 mg per savaitę |
| Apnašų psoriazė (suaugusiesiems) | 50 mg du kartus per savaitę 3 mėnesius, tada atsisakyta vartoti kartą per savaitę |
| Psoriazinis artritas (suaugusiesiems) | 50 mg per savaitę |
| Reumatoidinis artritas (suaugusiesiems) | 50 mg per savaitę |
Enbrel galima vartoti kartu su metotreksatu pacientams, kuriems vien metotreksatas nereaguoja. Enbrel dozė paprastai yra ta pati, neatsižvelgiant į tai, ar ji vartojama kartu su kitu vaistu.
Kaip vartoti ir laikyti
Enbrel turėtų būti laikomas 36–46 laipsnių F temperatūroje, tačiau prieš suleisdami, leiskite jam natūraliai sušilti iki kambario temperatūros. (Nebandykite jo greitai pašildyti. Tiesiog išimkite jį iš šaldytuvo ir leiskite jam atsisėsti.)
Jei reikia, Enbrel kambario temperatūroje gali būti laikomas iki 14 dienų. Jo niekada negalima laikyti šaldiklyje.
Gamintojo teigimu, jei keliaujate su savo vaistais ilgiau nei kelias valandas, turėtumėte apvynioti „Enbrel“ burbuliukų plėvele ir įdėti į kelioninį šaldytuvą, supakuotą su ledu. Į aušintuvą įpilkite termometro ir patikrinkite jį kas kelias valandas, kad įsitikintumėte, jog jis laikosi teisingos temperatūros.
Nemokamą „Enbrel“ kelioninį aušintuvą ir ledo paketą galite gauti paskambinę į „Enbrel“ palaikymo liniją telefonu 1-888-4ENBREL. Jei keliaujate lėktuvu, pasitarkite su oro linijomis dėl jų temperatūrai jautrių vaistų gabenimo taisyklių ir gairių.
Šalutiniai poveikiai
Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį. Ne visi juos patiria, bet jei jūs tai patiriate, pasitarkite su savo gydytoju. Kai kurie šalutiniai poveikiai gali išnykti toliau vartojant vaistus, tačiau kiti gali būti signalas, kad turite nutraukti vaisto vartojimą.
Dažnas
Dažnas šalutinis poveikis, susijęs su Enbrel, yra:
- Injekcijos vietos reakcijos
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant sinusų infekcijas
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Bėganti nosis
- Gerklės dirginimas
Paprastai jiems nereikia medicininės pagalbos. Jei kuris nors šalutinis poveikis tampa sunkus arba išlieka ilgą laiką, kreipkitės į gydytoją.
Sunkus
Enbrel yra susijęs su kai kuriomis sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant:
- Naujai išsivysčiusi sklerozė ar kitos demielinizuojančios ligos
- Naujai atsiradę traukulių sutrikimai
- Mielitas (nugaros smegenų uždegimas)
- Regos nervo uždegimas (regos nervo uždegimas)
- Pancitopenija (nedaug raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų).
Infekcijų rizika
Šis vaistas turi juodosios dėžės įspėjimą, rimčiausią FDA įspėjimą apie padidėjusią sunkių infekcijų, įskaitant tuberkuliozę, riziką. Jei vartojant Enbrel atsirado infekcija, prieš pradėdami vartoti kitą dozę, pasitarkite su gydytoju. Jums gali tekti atsisakyti Enbrel ir (arba) specialiai stebėti, kad infekcija netaptų rimta.
Įspėjimai ir sąveika
Tyrimų metu Enbrel buvo siejamas su dažnesniu tam tikrų sunkių ligų, įskaitant kai kurias vėžio formas, dažniu. Jie apima:
- Limfoma
- Leukemija
- Odos vėžys (ir melanoma, ir ne melanoma)
- Esamos širdies ligos pablogėjimas ir padidėjusi mirties rizika
- Pancitopenija (reta)
- Aplastinė anemija (labai reta)
- Hepatito B reaktyvacija
- Naujai prasidėjusi autoimuninė liga
An alerginė reakcija galima su Enbrel. Jei turite simptomų, įskaitant gerklės uždarymą ir pasunkėjusį kvėpavimą (anafilaksinis šokas), nedelsdami gaukite skubios medicinos pagalbos.
Jei turite latekso alergija, būtinai įspėkite savo gydytoją ir vaistininką, nes adatų ar autoinjektorių komponentuose gali būti natūralaus kaučiuko, gauto iš latekso.
Skiepai
Vartodami Enbrel, neturėtumėte gauti gyvų vakcinų. Jei jūsų vaikui buvo paskirtas šis vaistas, prieš pradėdami jį skiepyti, jei įmanoma, turėtumėte juos atnaujinti. Būtinai aptarkite tai su savo pediatru.
Vaistų sąveika
Enbrel gali neigiamai sąveikauti su tam tikrais vaistais. Šio vaisto negalima derinti su:
- Kineretas (anakinra)
- Citoksanas (ciklofosfamidas)
- Azulfidinas (sulfasalazinas)
Įsitikinkite, kad gydytojas žino visus vartojamus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus ir maisto papildus, kad galėtų stebėti galimas problemas. Jūsų vaistininkas taip pat yra vertingas šaltinis, užtikrinantis saugų gydymo būdų derinį.
Kada turėtumėte pakeisti savo TNF blokatorių?- Dalintis
- Apversti
- El