Ką reikia žinoti apie Descovy (emtricitabinas, tenofoviro alfafenamidas)

Turinys

• Naudoja
• Prieš imdamas
• Dozavimas
• Šalutiniai poveikiai
• Įspėjimai ir sąveika
• Žodis iš „Wellwell“

Descovy (emtricitabinas ir tenofoviro alafenamido fumaratas) yra vaistas du viename, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviro alafenamido fumaratas (TAF) priklauso vaistų, vadinamų nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NRTI), klasei, neleidžiančiai virusui „užgrobti“ užkrėstos ląstelės-šeimininkės DNR ir paversti ją ŽIV generuojančia gamykla.

Descovy vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV replikacijai blokuoti. Tokiu būdu virusas sustabdo gynybinių baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų CD4 T ląstelėmis, naikinimą, kurį organizmas turi apsisaugoti. Descovy yra tik tablečių pavidalu; jaunesniems vaikams geriamųjų suspensijų nėra.

2019 m. Spalio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija taip pat patvirtino Descovy naudoti priešpoveikio prevencijai (PrEP) - strategijai, kuria siekiama sumažinti ŽIV neigiamų žmonių infekcijos riziką.

Kaip diagnozuojamas ŽIV

Naudoja

2016 m. Balandžio 4 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Descovy naudoti suaugusiesiems ir vaikams, kurie yra pakankamai seni, kad galėtų nuryti tabletes.

Descovy gali pasiekti didesnę koncentraciją kraujyje vartojant mažesnes dozes nei Truvada (emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas), ankstesnė vaisto versija.

Palyginti su „originaliu“ tenofoviro dizoproksilio fumaratu (TDF), kurio dozė yra 300 miligramų (mg) per parą, tenofoviro alafenamido fumarato (TAF) tam pačiam poveikiui pasiekti reikia tik 25 mg. Mažesnė dozė labai sumažina kaulų ir inkstų šalutinio poveikio, susijusio su ankstesnės kartos vaistu, riziką.

Descovy niekada nenaudojamas atskirai. Kombinuotą antiretrovirusinį gydymą paprastai sudaro mažiausiai trys vaistai iš mažiausiai dviejų skirtingų vaistų klasių. Viskas, kas mažina, ne tik sumažins virusų slopinimo tikimybę, bet ir padidins priešlaikinio atsparumo vaistams ir nesėkmingo gydymo riziką.

Vienintelė išimtis yra vaistas „du viename“ „Juluca“ (rilpivirinas ir dolutegraviras), kurį FDA patvirtino kaip atskirą ŽIV gydymą 2017 m. Lapkričio 21 d.

Descovy (ar bet kuris kitas antiretrovirusinis vaistas) neišgydo ŽIV; jis tiesiog kontroliuoja virusą ir užkerta kelią ligai progresuoti ir sukelti simptomus.

Kodėl tiek mažai bendrų ŽIV vaistų?

Kiti naudojimo būdai

2019 m. Spalio mėn. FDA Antimikrobinių vaistų patariamasis komitetas rekomendavo patvirtinti Descovy naudoti priešpoveikio profilaktikai (PrEP) - strategijai, pagal kurią kasdien vartojami antiretrovirusiniai vaistai, siekiant sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV. Tai antras vaistas po Truvados, kuriam buvo suteiktas toks patvirtinimas.

Descovy yra patvirtinta naudoti kaip PrEP visiems rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus (35 kilogramus), išskyrus moteris, kurios užsiima makšties lytimi dėl to, kad trūksta tyrimų, patvirtinančių tokį vartojimą.

Tačiau jis gali būti naudojamas moterims, užsiimančioms analiniu seksu.

Ar vyresni suaugusieji turėtų vartoti ŽIV PrEP?

Prieš imdamas

Descovy galima vartoti naujai gydomiems žmonėms arba tiems, kuriems nepavyko gauti kitų antiretrovirusinių vaistų. Jungtinėse Valstijose kraujo tyrimas (žinomas kaip genetinio atsparumo tyrimas) paprastai atliekamas siekiant nustatyti visus antiretrovirusinius vaistus, kuriems galite būti atsparūs.

Nors naujai gydomiems žmonėms Descovy atsparumas yra mažai tikėtinas, žinoma, kad daugeliui vaistų atsparūs virusai užsikrečia nuo neužkrėstų asmenų. Būtent dėl ​​šios priežasties genotipai nustatomi tiek naujai gydomiems, tiek patyrusiems žmonėms.

Atsargumo priemonės ir svarstymai

Nutraukus vaisto vartojimą, Descovy gali išryškėti hepatito B simptomai. Norėdami to išvengti, prieš pradedant gydymą reikia paskirti hepatito B paviršiaus antikūnų (HBsAb) testą, siekiant nustatyti, ar esate užsikrėtęs. Kepenų funkcijos tyrimai bus naudojami jūsų kepenų būklei tikrinti, nes žmonėms, sergantiems pažengusia kepenų liga, dažniausiai pasireiškia paūmėjimai.

Taip pat būtų tiriami inkstų fermentai, siekiant patikrinti, ar gerai veikia jūsų inkstai. Kadangi tenofoviras pasišalina iš organizmo šlapimu, dėl bet kokio inkstų pažeidimo vaistas gali susikaupti iki toksinio lygio.

Jei inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 mililitrų (ml) per minutę, reikia vengti Descovy.

Tenofoviras ir emtricitabinas yra priskiriami B nėštumo kategorijos vaistams. Nors B kategorijos vaistai paprastai laikomi saugiais, duomenų apie TAF saugumą nėštumo metu yra nedaug. Jei esate nėščia ar esate vaisinga, pasitarkite su savo gydytoju, kad galėtumėte visiškai suprasti Descovy naudą ir riziką nėštumo metu.

Jungtinėse Amerikos Valstijose žindymas nerekomenduojamas ŽIV užsikrėtusioms motinoms, neatsižvelgiant į gydymo būklę ar virusų kiekį.

Kaip ŽIV gydomas nėštumo metu

Dozavimas

Descovy yra fiksuotų dozių derinys (FDC), kuriame yra 200 mg emtricitabino ir 25 mg TAF. Plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, stačiakampio formos, vienoje jų pusėje įspausta "GSI", kitoje - "225".

Rekomenduojama Descovy dozė yra viena tabletė, vartojama per burną valgio metu arba nevalgius. Jis gali būti naudojamas suaugusiesiems, taip pat vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 55 svarus (25 kilogramus). Tokio dydžio vaikai turėtų galėti nuryti tabletes.

Kaip vartoti ir laikyti

Descovy tabletes reikia nuryti sveikas. Tabletės niekada negalima kramtyti, skaldyti ar traiškyti.

Kaip ir vartojant kitus ŽIV vaistus, labai svarbu kiekvieną dieną vartoti vaistus nesėkmingai (geriausia tuo pačiu metu sukurti įprotį vartoti tabletes). Nepakankamas laikymasis išlieka pagrindine nesėkmės priežastimi.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jis artimas kitos dozės vartojimui, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą laiką. Negalima dvigubinti dozių, norint pasivyti.

Descovy gali būti laikomas kambario temperatūroje, idealiu atveju žemiau 86 laipsnių F (30 laipsnių C). Laikykite tabletes originalioje talpykloje kartu su silicio dioksido sausiklio paketu, kad išvengtumėte drėgmės pažeidimo. Išmeskite visas „Descovy“ tabletes, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę savo ŽIV vaistų?

Šalutiniai poveikiai

Nors šalutinis poveikis būdingas visiems vaistams, naujos kartos NRTI, pvz., Descovy, siūlo daug mažiau nei praeityje. Dažnas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir gali apimti:

• Galvos skausmas
• Skrandis sutrikęs
• Galvos svaigimas
• Pykinimas
• Vėmimas
• Sąnarių skausmai
• Nemiga

Tyrimo „DISCOVER“ tyrimas atskleidė, kad naujas šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydant TAF, yra hipercholesterolemija, tačiau šio efekto nėra pradiniame TDF.

Mažiau nei 1% atvejų Descovy gali sukelti alergiją vaistams. Daugelis atvejų bus lengvi ir nereikės nutraukti gydymo. Anafilaksija (galimai mirtina viso kūno reakcija) yra retas atvejis, kai vartojamas Descovy.

Daugelis šalutinių reiškinių savaime praeis per kelias dienas ar savaites, kai jūsų kūnas prisitaiko prie vaistų. Kiti neišvengiamai yra rimtesni ir jiems gali prireikti skubios medicininės intervencijos.

Inkstų pažeidimas

Manoma, kad Descovy turi mažiau įtakos inkstų funkcijai nei Truvada, tačiau kai kuriems iš jų vis tiek gali atsirasti naujų ar pablogėjusių inkstų problemų. Retais atvejais gali pasireikšti inkstų nepakankamumas (nors jis būna grįžtamas, kai Descovy nutraukiamas).

Ūminis inkstų funkcijos sutrikimas dažnai nematomas ir gali būti nustatytas tik atliekant įprastinius inkstų funkcijos tyrimus. Jei pasireiškia simptomai, jie gali apimti:

• Sumažėjęs šlapimo šlapimas
• Per didelis nuovargis
• Nuolatinis pykinimas
• Dusulys
• Apatinių kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
• Skausmas ar spaudimas krūtinėje
• Nereguliarus širdies plakimas
• Sumišimas

Negydomas ūminis inkstų nepakankamumas gali sukelti traukulius, komą ir mirtį.

Kaulų tankio praradimas

Kaip ir inkstų funkcijos sutrikimo atveju, kaulų mineralinio tankio (KMT) praradimas dažniau pasireiškia vartojant Truvada nei Descovy.

Tai sakant, net 10% „Descovy“ vartotojų juosmens stuburo kaulai netenka daugiau kaip 5%, o 7% kaklo kaulai netenka daugiau nei 7% tik po 48 savaičių gydymo. Tenofoviras laikomas kaltu.

Nors trumpalaikis poveikis suaugusiesiems laikomas nedideliu, vaikų KMT netenkama ypač daug. Šis kaulų praradimo lygis paauglystėje gali žymiai padidinti lūžių, įskaitant stuburo ir klubo lūžius, riziką vėlesniame amžiuje.

Kadangi kaulų netekimo simptomai dažnai nematomi, kai kurie gydytojai rekomenduoja retkarčiais atlikti dvigubos energijos rentgeno absorbcijos (DEXA) tyrimus vaikams, kuriems taikoma ilgalaikė tenofoviro terapija.

Kaip ŽIV kelia grėsmę klubo lūžiams

Pieno rūgšties acidozė

Emtricitabinas ir TAF gali sukelti atliekų, vadinamų pieno rūgštimi, kaupimąsi. Žmonėms, kurie nutukę arba daugelį metų vartojo NRTI, gali būti didesnė rizika susirgti rimta liga, vadinama pieno rūgšties acidoze.

Pieno rūgšties acidozės simptomai yra šie:

• Pykinimas
• Vėmimas
• Pilvo skausmas
• Viduriavimas
• Didelis nuovargis
• Galvos svaigimas ar apsvaigimas
• Raumenų skausmas, dažnai apibūdinamas kaip deginantis skausmas
• Šalčio pojūčiai, ypač rankose ir kojose

Jei vartojant Descovy atsiranda šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Imuninės atkūrimo uždegiminis sindromas (IRIS)

Retais atvejais buvo žinoma, kad emtricitabinas sukelia būklę, vadinamą imuninės rekonstrukcijos uždegiminiu sindromu (IRIS). Tai atsitinka, kai imuninė sistema pradeda atsigauti, bet staiga perauga į latentinę ar nesimptominę oportunistinę infekciją.

Pernelyg didelis uždegiminis atsakas gali „demaskuoti“ anksčiau nenustatytą infekciją arba pabloginti diagnozuotą. Tuberkuliozė, citomegalovirusas (CMV) ir pneumocistinė pneumonija yra oportunistinės infekcijos, dažniausiai susijusios su IRIS.

IRIS linkęs paveikti žmones, kurie pradeda antiretrovirusinį gydymą, kai jų imuninė sistema yra labai pažeista (paprastai CD4 skaičius yra mažesnis nei 50). Pradėjus vartoti Descovy, reikia atidžiai stebėti žmones, kurių CD4 kiekis yra mažas, kad bet kurią atsirandančią infekciją būtų galima pastebėti ir nedelsiant gydyti.

IRIS linkusi vystytis per keturias ar aštuonias savaites nuo gydymo pradžios. Mirštamumas yra nuo 15% iki 75%, todėl norint išvengti rimtų komplikacijų, būtina ankstyvas identifikavimas.

Įspėjimai ir sąveika

Žinoma, kad nutraukus emtricitabino ar tenofoviro vartojimą, ŽIV ir hepatitu B užsikrėtusiems žmonėms vėl atsinaujina hepatitas B. Retais atvejais buvo nustatyta kepenų nepakankamumas ir nuolatinis kepenų pažeidimas.

Nors Descovy draudžiama vartoti žmonėms, sergantiems kepenų liga, rizika yra akivaizdžiai didesnė tiems, kurie serga ciroze ar išplitusia kepenų liga. Norint įvertinti Descovy naudą ir riziką ir ar kiti antiretrovirusiniai vaistai gali būti tinkamesni šiai populiacijai, reikia atidžiai apsvarstyti.

Hepatito B paūmėjimą paprastai galima atpažinti pagal šiuos simptomus:

• Karščiavimas
• Didelis nuovargis
• Pilvo skausmas viršutiniame dešiniajame kvadrate po šonkauliais
• Tamsus šlapimas
• Blyški išmatos
• Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas
• Apetito praradimas
• Pykinimas
• Vėmimas
• Gelta (odos ar akių pageltimas)

Žmonėms, sergantiems pažengusia kepenų liga arba kompensuojama ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis dar veikia), reikia nutraukti hepatito B gydymą, jei Descovy bus nutrauktas, nes dėl ūmių paūmėjimų gali išsivystyti kepenys ir sutrikti jų veikla.

Niekada nenustokite vartoti Descovy prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Vaistų sąveika

Yra daugybė vaistų, kurie gali sąveikauti su Descovy. Keletą jų reguliuoja tas pats baltymas, vadinamas P-glikoproteinu (P-gp), kuriuo Descovy remiasi pernešdamas visą kūną. Dėl konkurencijos dėl P-gp Descovy koncentracija gali sumažėti, dažnai pakenkiant vaisto veiksmingumui.

Tarp susirūpinimą keliančių vaistų yra:

• Vaistai nuo traukulių vartojami priepuoliams gydyti, įskaitant Tegretol (karbamazepinas), Trileptal (okskarbazepinas), Dilantinas (fenitoinas) ir fenobarbitalis
• Antimikobakteriniai vaistai vartojami tuberkuliozei gydyti, įskaitant rifampiną, rifapentiną ir rifabutiną
• Aptivus (tipranaviras) ir Norvir (ritonaviras), vaistų derinys, dažniausiai vartojamas ŽIV gydyti
• Jonažolė (Hypericum perforatum), populiarus vaistažolių preparatas

Nerekomenduojama kartu vartoti Descovy su bet kuriuo iš šių vaistų.

Taip pat reikia būti atsargiems dėl inkstų funkciją mažinančių vaistų, kurių bendras vartojimas gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Tarp jų yra:

• Antivirusiniai vaistai tokie kaip Zovirax (acikloviras), Zirganas (gancikloviras), Valtrex (valacikloviras), cidofoviras ir valgancikloviras
• Aminoglikozidiniai antibiotikai tokie kaip Gentak (gentamicinas), tobramicinas, streptomicinas, neomicinas ir paromomicinas
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., Advil (ibuprofenas) ir Aleve (naproksenas), jei vartojami didelėmis dozėmis ir (arba) kartu su kitais NVNU

Priešingai, tam tikri priešgrybeliniai vaistai gali padidinti Descovy koncentraciją ir kartu sukelti toksiškumo bei šalutinio poveikio riziką. Tai apima vaistus "Nizoral" (ketokonazolas) ir "Sporanox" (itrakonazolas).

Kad išvengtumėte sąveikos su vaistais, pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.

Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas gali įveikti sąveiką, koreguodamas dozes arba atskirdamas dozes keliomis valandomis. Kitu metu gali prireikti pakeisti vaistą.

Žodis iš „Wellwell“

Didmeninė „Descovy“ kaina JAV yra apie 1844 USD už 30 dienų tiekimą. Nors dauguma draudimo kompanijų padengs dalį „Descovy“ išlaidų, kopijavimo ar draudimo įmokos išlaidos vis tiek gali būti pernelyg didelės.

Jei susiduriate su dideliais savo kišenės kaštais, galite būti kvalifikuotas, norėdamas įsiregistruoti į kopijavimo pagalbos programą (BŽŪP), kurioje padengiamos visos ar visos kopijavimo išlaidos, arba į paciento pagalbos programą (PAP), kurioje visi išlaidos gali būti padengiamos reikalavimus atitinkančioms šeimoms ar asmenims.

Norėdami sužinoti, kurioms narkotikų pagalbos programoms galite dalyvauti, susisiekite su „Gilead Advancing Access“ telefonu 1-800-226-2056, pirmadieniais – penktadieniais nuo 9:00 iki 20:00. Rytų laikas.

4 patarimai, kaip padaryti ŽIV narkotikus labiau prieinamus