Turinys
Cimzia yra injekcinis biologinis gydymas, vartojamas apnašų psoriazei, Krono ligai, reumatoidiniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui ir kai kurioms kitoms sveikatos ligoms gydyti. Nors šios būklės veikia skirtingas kūno dalis, visos jos yra uždegiminės ligos, kurių imuninė sistema veikia neįprastai. „Cimzia“ blokuoja imuninį signalinį žymeklį, vadinamą TNFα (naviko nekrozės faktorius α), paversdamas jį gydymo grupių, vadinamų TNFα inhibitoriais, nariais (jie taip pat kartais vadinami TNF inhibitoriais arba TNF blokatoriais.) „Cimzia“ yra certolizumabo pegolio prekės ženklo pavadinimas.Naudoja
Cimzia yra naudojama daugybei reumatologijos, dermatologijos ir gastroenterologijos ligų, kurios veikia kūno uždegiminius kelius, gydyti. „Cimzia“ yra patvirtinta:
- Vidutinio sunkumo ir sunki Krono liga
- Vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas
- Aktyvus psoriazinis artritas
- Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė
- Aktyvus ankilozuojantis spondilitas (radiografinis ašinis spondiloartritas)
- Aktyvus neradiografinis ašinis spondiloartritas
Esant visoms šioms sąlygoms, Cimzia buvo patvirtintas tik suaugusiesiems, o ne vaikams.
Naudoja ne etiketėje
Cimzia ir kiti TNF inhibitoriai taip pat kartais skiriami kitoms ligoms, turinčioms įtakos imuninei sistemai, kai gydytojas turi rimtų priežasčių manyti, kad jie gali padėti. Mes galime turėti mažai informacijos, kad TNF inhibitoriai gali būti naudingi atliekant pagrindinius laboratorinius darbus ar tyrimus su nedideliu žmonių skaičiumi. Tačiau gali būti, kad klinikinių tyrimų metu duomenų nepakaks, kad FDA patvirtintų „Cimzia“. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti gydymą be etiketės ir pamatyti, kaip žmogus reaguoja.
Pavyzdžiui, žmonėms, turintiems kai kurias iš šių būklių, gali būti paskirtas TNF inhibitorius, pvz., Cimzia:
- Behceto liga
- Sarkoidozė
- Neinfekcinis uveitas
- Transplantato ir šeimininko liga
- Nepilnamečių idiopatinis artritas
Tam tikromis aplinkybėmis jums gali būti paskirta Cimzia dėl sveikatos būklės, dėl kurios patvirtintas kitas TNF inhibitorius, bet ne Cimzia. Pavyzdžiui, kai kurie kiti TNF inhibitoriai yra patvirtinti gydyti opinį kolitą, tačiau Cimzia nepatyrė FDA patvirtinimo proceso dėl šios būklės.
Vaikams ir paaugliams Cimzia taip pat gali būti skiriamas be recepto.
Prieš imdamas
Prieš pradėdami vartoti Cimzia, gydytojas turės atlikti išsamų medicininį įvertinimą. Turėsite pakalbėti apie bet kokius šiuo metu pasireiškiančius simptomus. Pavyzdžiui, jei turite nuolatinės infekcijos požymių ar simptomų, turėtumėte palaukti, kol pradėsite Cimzia. Jūsų gydytojas taip pat norės įvertinti jūsų ligos būklę. Pavyzdžiui, jei gerai reaguojate į dabartinius gydymo metodus, išbandyti „Cimzia“ tikriausiai nebus prasmės.
Taip pat turėsite pakalbėti apie savo ligos istoriją. Pvz., Jūsų gydytojas turėtų paklausti, ar turite sveikatos sutrikimų, tokių kaip širdies nepakankamumas, limfoma, diabetas ar tuberkuliozė. Turėdami tai nebūtinai reiškia, kad negalite vartoti Cimzia, tačiau turėsite pasverti savo situacijos privalumus ir trūkumus. Dirbdami kartu, jūs ir jūsų gydytojas įsitikinsite, kad „Cimzia“ yra geriausias pasirinkimas.
Kartais gydytojai nori atlikti papildomus kraujo tyrimus, kad įsitikintumėte, jog neturite medicininių problemų, kurios gali kilti dėl „Cimzia“. Pavyzdžiui, tai gali būti CBC (siekiant patikrinti infekciją ir kitus veiksnius) ir išsami medžiagų apykaitos grupė. Jei turite rizikos veiksnių, jums taip pat gali prireikti ŽIV testo.
Tikėtina, kad „Cimzia“ nebus pirmasis gydymas, kurį bandysite atsižvelgti į savo sveikatos būklę. Kai kuriais atvejais galimi ir kiti gydymo būdai. Šios terapijos gali būti pigesnės nei „Cimzia“, ir joms gali kilti ne ta pati rizika. Pavyzdžiui, žmonės, sergantys Krono liga, Cimzia pradeda vartoti tik išbandę kitas terapijas, tokias kaip kortikosteroidai ir 5-aminosalicilo rūgštis.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Žmonėms, pradedantiems „Cimzia“, prieš pradedant gydymą reikia atlikti tuberkuliozės tyrimą (tuberkuliozės testą). Tai gali apimti krūtinės ląstos rentgeno nuotrauką ar odos odos testą. Kai kurie žmonės serga mieguistomis infekcijomis, kurios jiems nesukelia jokių simptomų. Bet dėl to, kad jis veikia imuninę sistemą, pradėjus vartoti Cimzia, TB infekcija gali tapti aktyvesnė. Praneškite savo gydytojui, jei praleidote laiką tam tikrose šalyse, kur tuberkuliozė yra dažnesnė.
Jei vis dėlto turite tuberkuliozės infekciją, prieš pradėdami vartoti Cimzia, turėsite gydyti. Taip pat turėsite retkarčiais patikrinti, ar nėra tuberkuliozės, kol toliau vartojate.
Panašiai kai kurie žmonės gali užsikrėsti hepatito virusu ir to nežinoti. Tokiu atveju pradėjus vartoti „Cimzia“, infekcija gali tapti aktyvesnė. Prieš gydymą gydytojas turėtų ištirti, ar nesate užsikrėtęs hepatito B ar hepatito C virusu. Jei esate užsikrėtęs, vis tiek galėsite vartoti Cimzia, tačiau gydytojas turės stebėti, ar virusas vėl suaktyvėja. Tokiu būdu, jei virusas suaktyvės, galite būti nedelsiant gydomas.
Jūs taip pat negalėsite pradėti vartoti iš karto, jei neseniai vartojote tam tikrų rūšių vakcinas. Jūs taip pat neturėtumėte gauti šios rūšies vakcinos (vadinamos „gyvąja vakcina“) vartojant Cimzia.
Žmonės, kuriems praeityje buvo rimta alerginė reakcija į Cimzia, taip pat neturėtų jos vartoti.
Ypatingos populiacijos
Jei esate nėščia, ketinate pastoti ar žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Kai kurie tyrimai rodo, kad Cimzia nedidina apsigimimų ar vaisiaus mirties rizikos, tačiau galimą riziką turėtų pasverti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.
Cimzia nebuvo gerai ištirta vyresnių nei 65 metų žmonių. Kadangi vyresnio amžiaus žmonėms būdinga daugiau sveikatos sutrikimų ir padidėjusi infekcijos rizika, sprendimą pradėti Cimzia reikia priimti apgalvotai vyresnio amžiaus žmonėms.
Cimzia taip pat turėtų būti vartojamas atsargiai žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, ŽIV ar kitomis problemomis, kurios gali pakenkti imuninei sistemai.
Kiti TNF inhibitoriai
Šie taip pat yra TNF inhibitoriai:
- Enbrel (etanerceptas) (švirkščiamas po oda)
- Humira (adalimumabas) (švirkščiamas po oda)
- Infliksimabas (remicade) (skiriamas infuzijos būdu)
- Simponi (golimumabas) (švirkščiamas po oda arba vartojamas infuzijos būdu)
Šie vaistai yra patvirtinti panašiomis sąlygomis kaip ir Cimzia. Jie turi daugybę sutampančių šalutinių reiškinių ir yra maždaug panašūs į savo saugumą, tačiau gali šiek tiek skirtis savo kaina. Yra tik ribota informacija apie tai, kuris šios klasės gydymas gali būti efektyviausias esant skirtingoms sveikatos būklėms.
Laboratorijoje Cimzia ruošiama kiek kitaip nei kiti TNF inhibitoriai. Šis procesas vadinamas pegilinimu. (Čia yra „pegolis“, esantis „certolizumabo pegolyje“.) Tai gali pakeisti gydymo judėjimą jūsų kūne, palyginti su kitais TNF inhibitoriais, tačiau jis jums gali būti veiksmingesnis arba ne.
Prieš nuspręsdami pradėti vartoti Cimzia, turėtumėte aptarti visas kitas gydymo galimybes (įskaitant kitus TNF inhibitorius) su savo medicinos paslaugų teikėju.
Dozavimas
Cimzia paprastai skiriama su pradine 400 miligramų (mg) doze. Tai skiriama dviem atskiromis 200 mg injekcijomis. Tai kartojama po dviejų savaičių, o po to - po dviejų savaičių. Po šio pradinio laikotarpio asmeniui gali būti skiriama 200 mg kas antrą savaitę arba 400 mg kas keturias savaites. [Atkreipkite dėmesį, kad visas išvardytas dozes nurodo vaistų gamintojas. Patikrinkite receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.]
Kaip vartoti ir laikyti
Injekcija
Jums reikės mokyti slaugytojos, gydytojo ar kito sveikatos priežiūros specialisto, kaip vartoti Cimzia. Cimzia švirkščiama po oda. Kai kurie žmonės gali išmokti susišvirkšti namuose, tačiau kitiems žmonėms tai gali tekti padaryti sveikatos priežiūros įstaigoje.
Užpildyti Cimzia švirkštai laikomi šaldytuve, tačiau prieš injekciją juos reikia sušildyti iki kambario temperatūros. Pirmiausia injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu. Tai bus jūsų pilvo ar šlaunų viršutinės dalies vieta. Norite vengti švelnių ir raudonų sričių ir pakartotinėmis injekcijomis turite pakeisti naudojamą vietą. Adatą įkišate į riebalus po oda ir stumkite stūmoklį, kad ištuštintumėte švirkštą. Tada kelioms sekundėms ant injekcijos vietos uždėsite sausą vatos gumulėlį ar tvarslą.
Šį procesą turėsite atlikti vieną kartą, jei duosite sau 200 mg dozę, tačiau jei gausite 400 mg dozę, turėsite sušvirkšti antrą užpildytą švirkštą. Galite peržiūrėti šį injekcijos mokymo vaizdo įrašą.
Negalima praleisti suplanuotos dozės, net jei jaučiatės geriau. Ir nepamiršite dozės, jei praleidote vieną. Verčiau kreipkitės į gydytojo kabinetą. Nedelsdami paskambinkite į savo gydytojo kabinetą, jei netyčia išgėrėte daugiau nei rekomenduojama.
Kitų gydymo būdų gydymas Cimzia
Priklausomai nuo konteksto, galite vartoti Cimzia kartu su kitais vaistais. Pavyzdžiui, kai kurie žmonės, sergantys reumatoidiniu artritu, jį vartoja patys, tačiau kiti vartoja kartu su tokiais vaistais kaip metotreksatas. Tačiau nerekomenduojama vartoti Cimzia kartu su kitais biologiniais vaistais.
Šalutiniai poveikiai
Dažnas
Viršutinių kvėpavimo takų infekcija yra vienas iš labiausiai paplitusių galimų Cimzia šalutinių reiškinių. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip sloga ir kosulys. Bėrimas yra dar vienas dažnas šalutinis poveikis. Šlapimo takų infekcijos taip pat nėra retos. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip deginimo pojūtis šlapinantis.
Sunkus
Rečiau Cimzia gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jie apima:
- Širdies nepakankamumas
- Demielinizuojanti liga
- Į vilkligę panašus sindromas
- Hepatito B viruso reaktyvacija
- Tuberkuliozės reaktyvacija
Įspėjimai ir sąveika
Cimzia turi „blackbox“ įspėjimą apie sunkių infekcijų riziką vartojant Cimzia. Jame taip pat yra įspėjimas apie galimą padidėjusią tam tikrų vėžio riziką žmonėms, vartojantiems Cimzia. Abu šie galimi rūpesčiai taikomi visoms TNF inhibitorių kategorijos terapijoms, o ne tik Cimzia.
Vėžių ir limfomų rizika
Dėl to, kaip Cimzia keičia imuninę sistemą, kai kurie tyrėjai išreiškė susirūpinimą, kad Cimzia ir kiti TNF inhibitoriai gali padidinti vėžio riziką. Kai kurios laboratorinių tyrimų su gyvūnais išvados parodė, kad TNF inhibitoriai teoriškai gali padidinti vėžio riziką. Be to, kai kuriuose ankstyvuose tyrimuose TNF inhibitoriai kai kuriems gydomiems vaikams padidino limfomų ir kai kurių vėžio riziką.
Šis tyrimo klausimas nėra iki galo išspręstas. Kai kurie tyrimai parodė, kad tokie vaistai kaip „Cimzia“ gali visiškai nepadidinti jūsų rizikos. Jei vartojant TNF inhibitorius padidėja vėžio ar limfomos rizika, greičiausiai tai tik labai nedidelis padidėjimas. Nedvejodami pasitarkite su savo gydytoju apie visus rūpimus klausimus dėl šios galimos problemos.
Sunkios infekcijos rizika
Cimzia ir kiti TNF inhibitoriai taip pat gali padidinti infekcijos riziką, įskaitant kai kurias infekcijas, kurios gali būti sunkios. Dėl to, kaip Cimzia veikia jūsų kūno imuninę sistemą, gali būti, kad jūsų kūnui bus sunkiau kovoti su tam tikromis infekcijomis. Pavyzdys gali būti rimta grybelinė infekcija, kuriai gydyti reikia hospitalizuoti. Didesnė tokios infekcijos rizika gali būti, jei esate vyresnis nei 65 metų, vartojate kitus imuninę sistemą veikiančius vaistus arba turite papildomų sveikatos sutrikimų.
Panašu, kad sunkios infekcijos rizika žvelgia maždaug po trijų mėnesių nuo gydymo pradžios, laikui bėgant mažėja. Tačiau tol, kol tęsite gydymą, tokių infekcijų rizika padidės.
Svarbu nepamiršti šios rizikos. Nors „Cimzia“ kelia tam tikrą riziką, kai kuriems žmonėms tai gali būti labai naudinga terapija. Pasveskite privalumus ir trūkumus konkrečioje situacijoje su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors potencialiai rimtų simptomų, tokių kaip dusulys, kruvinas kosulys, karščiavimas ir šaltkrėtis, tirpimas ar dilgčiojimas ar galūnės ar skausmingos kūno opos. Skambinkite 911 dėl gyvybei pavojingų simptomų, tokių kaip staigus pasunkėjęs kvėpavimas po injekcijos.