Talidomidas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (tha li 'doe mide)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Sunkių, gyvybei pavojingų apsigimimų dėl talidomido rizika.

Visiems žmonėms, vartojantiems talidomidą:

Thalidomide negalima vartoti nėščioms moterims arba nėščioms moterims, vartojančioms šį vaistą. Net nė viena talidomido dozė, vartojama nėštumo metu, gali sukelti sunkių apsigimimų (fizinių problemų, kilusių kūdikiui gimimo metu) arba negimusio kūdikio mirtį. Programa, vadinama Thalidomide REMS^® (anksčiau žinoma kaip Talidomido švietimo ir skyrimo saugos sistema [S.T.E.P.S.^®]) patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), kad įsitikintų, jog nėščios moterys nevartoja talidomido ir kad moterys nėštumo metu vartoja talidomidą. Visi žmonės, kuriems skiriamas talidomidas, įskaitant vyrus ir moteris, kurie negali pastoti, turi būti registruoti Thalidomide REMS.^®, turite gydytojo Thalidomide REMS registruoto gydytojo talidomido receptą^®, ir receptą užpildyti vaistinėje, kuri yra įregistruota Thalidomide REMS^® siekiant gauti šį vaistą.

Gydymo metu kiekvieną mėnesį turėsite apsilankyti pas savo gydytoją, kad galėtumėte pasikalbėti apie savo būklę ir bet kokį galimą šalutinį poveikį. Kiekvieno apsilankymo metu gydytojas gali Jums skirti receptą iki 28 dienų gydymo vaistais be užpildymo. Šį receptą turite užpildyti per 7 dienas.

Negalima donoruoti kraujo, kai vartojate talidomidą ir 4 savaites po gydymo.

Negalima pasidalinti talidomidu su kitais asmenimis, net ir tais, kurie gali turėti tuos pačius simptomus.

Moterims, vartojančioms talidomidą:

Jei galite pastoti, gydymo talidomidu metu reikės atitikti tam tikrus reikalavimus. Jūs turite tenkinti šiuos reikalavimus, net jei jūs negalite pastoti. Jūs galite būti atleistas nuo šių reikalavimų įvykdymo tik tuo atveju, jei 24 mėnesių iš eilės nesulaukėte menstruacijų (turite laikotarpį), arba jums buvo histerektomija (operacija, skirta pašalinti gimdą).

Prieš pradedant vartoti talidomidą, gydymo metu ir 4 savaites po gydymo turite 4 savaites naudoti dvi priimtinas kontracepcijos formas. Jūsų gydytojas pasakys, kokios gimimo kontrolės formos yra priimtinos. Visais atvejais turite naudoti šias dvi gimdymo kontrolės formas, išskyrus tuos atvejus, kai jūs negalite garantuoti, kad 4 savaites iki gydymo, gydymo metu ir 4 savaites po gydymo neturėsite lytinio kontakto su vyru.

Kai kurie vaistai gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą. Jei planuojate vartoti hormoninius kontraceptikus (kontraceptines tabletes, pleistrus, implantus, injekcijas, žiedus ar gimdos aparatus) gydymo talidomidu metu, pasakykite gydytojui apie visus vaistus, vitaminus ir vaistažolių papildus, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti . Būtinai paminėkite: griseofulvin (Grifulvin); tam tikri vaistai žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įskaitant amprenavirą (Agenerase), atazanavirą (Reyataz), darunavirą (Prezista), fosamprenavirą (Lexiva), indinavirą (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinavirą (Viracept), ritonavirą (Norvir , Kaletra), sakvinaviras (Invirase) ir tipranaviras (Aptivus); tam tikri traukuliai, įskaitant karbamazepiną (karbatrolą, Equetro, tegretolį) ir fenitoiną (Dilantin, Phenytek); modafinilas (Provigil); penicilinas; rifampinas (Rimactane, Rifadin); rifabutinas (mikobutinas); ir jonažolės. Daugelis kitų vaistų gali trukdyti hormoninių kontraceptikų veikimui, todėl būtinai pasakykite gydytojui visus vaistus, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti, net ir tuos, kurie nėra įtraukti į šį sąrašą.

Prieš pradėdami vartoti talidomidą, turite atlikti du neigiamus nėštumo testus. Taip pat reikės išbandyti nėštumo laboratorijoje tam tikrą laiką gydymo metu. Jūsų gydytojas jums pasakys, kada ir kur juos atlikti.

Nustokite vartoti talidomidą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad esate nėščia, turite vėlyvą, nereguliarų ar praleistą menstruacinį laikotarpį, turite kokių nors menstruacinio kraujavimo pokyčių, ar turite lytinių santykių, nenaudojant dviejų formų kontracepcijos. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti skubią kontracepciją („ryte po piliulės“), kad būtų išvengta nėštumo. Jei gydymo metu pastojote, gydytojas turi paskambinti į FDA ir gamintoją. Gydytojas taip pat įsitikins, kad pasikalbėsite su gydytoju, kuris specializuojasi nėštumo metu, kuris gali padėti jums pasirinkti jums ir Jūsų kūdikiui tinkamiausią pasirinkimą.

Vyrams, vartojantiems talidomidą:

Talidomidas yra spermoje (skystis, turintis spermą, kuri per orgazmą išsiskiria per varpą). Jūs turite naudoti lateksą ar sintetinį prezervatyvą arba visiškai išvengti bet kokio seksualinio kontakto su moterimi, kuri yra nėščia arba gali pastoti, kai vartojate šį vaistą, ir 4 savaites po gydymo. Tai reikalinga, net jei Jums buvo vazektomija (chirurgija, kad būtų išvengta spermos palikimo iš organizmo ir sukelti nėštumą). Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei turite lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, arba jei manote, kad dėl kokios nors priežasties jūsų partneris yra nėščia.

Neskirkite spermos ar spermos, kai vartojate talidomidą ir 4 savaites po gydymo.

Kraujo krešulių rizika:

Jei vartojate talidomidą daugybinei mielomai (kaulų čiulpų vėžio tipui) gydyti, yra rizika, kad atsiras kraujo krešulys rankose, kojose ar plaučiuose. Ši rizika yra didesnė, kai talidomidas vartojamas kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, pvz., Deksametazonu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: skausmas, jautrumas, paraudimas, šiluma ar rankų ar kojų patinimas; dusulys; arba krūtinės skausmas. Jūsų gydytojas gali paskirti antikoaguliantą („kraujo skiediklį“) arba aspiriną, kuris padeda sustabdyti krešulių susidarymą gydymo talidomidu metu.

Pasitarkite su gydytoju dėl talidomido vartojimo rizikos.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Talidomidas vartojamas kartu su deksametazonu, siekiant gydyti daugybinę mielomą žmonėms, kuriems neseniai buvo nustatyta ši liga. Jis taip pat vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais, skirtais gydyti ir užkirsti kelią eritemos nodosum leprosum odos simptomams (ENL; odos opų epizodai, karščiavimas ir nervų pažeidimas, atsirandantis žmonėms, sergantiems Hanseno liga). Talidomidas yra vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, klasėje. Ji gydo daugybinę mielomą, stiprindama imuninę sistemą kovojant su vėžinėmis ląstelėmis. Jis gydo ENL, blokuodamas tam tikrų natūralių medžiagų, kurios sukelia patinimą, veikimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Talidomidas yra kapsulė, vartojama per burną. Talidomidas paprastai vartojamas su vandeniu kartą per parą prieš miegą ir bent 1 valandą po vakarienės. Jei vartojate talidomidą ENL gydymui, gydytojas gali jums pasakyti, kad vartojate jį daugiau nei vieną kartą per dieną, bent 1 valandą po valgio. Vartokite talidomidą maždaug tuo pačiu metu (-ais) kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite talidomidą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Kapsulę laikykite pakuotėje, kol būsite pasiruošę juos vartoti. Neatidarykite kapsulių arba tvarkykite jas daugiau nei būtina. Jei jūsų oda susiliečia su skaldytomis kapsulėmis ar milteliais, plaunamąją vietą plaukite muilu ir vandeniu.

Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip simptomai reaguoja į talidomidą ir ar simptomai atsinaujina, kai nustojate vartoti vaistą. Gydytojas gali nutraukti gydymą arba sumažinti dozę, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Nenustokite vartoti talidomido, nekalbėdami su gydytoju. Kai gydymas bus baigtas, gydytojas greičiausiai sumažins dozę.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Talidomidas taip pat kartais naudojamas tam tikroms odos ligoms gydyti, įskaitant patinimą ir dirginimą. Jis taip pat vartojamas gydant tam tikras žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) komplikacijas, tokias kaip aftinis stomatitas (būklė, kai burnoje atsiranda opos), ŽIV sukeltas viduriavimas, su ŽIV susijęs švaistymo sindromas, tam tikros infekcijos ir Kaposi sarkoma (tipas odos vėžio). Talidomidas taip pat buvo vartojamas gydyti kai kuriuos vėžio tipus ir navikus, sunkų svorio sumažėjimą pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjo, lėtinė transplantato prieš šeimininką liga (komplikacija, kuri gali atsirasti po kaulų čiulpų persodinimo, kai naujai persodintoje medžiagoje atakuojama transplantato gavėja. Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio netekimą ir karščiavimą). Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.

Šis vaistas kartais skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant talidomidą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas talidomidui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: antidepresantai; barbitūratai, tokie kaip pentobarbitalis (Nembutal), fenobarbitalis ir sekobarbitalis (sekoninis); chlorpromazinas; didanozinas (Videx); vaistai nerimui, psichikos ligoms ar traukuliams; tam tikri chemoterapiniai vaistai nuo vėžio, tokie kaip cisplatina (Platinol), paklitakselis (Abraxane, Taxol) ir vinkristinas; reserpinas (Serpalan); raminamieji; migdomieji; ir raminamieji. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje arba traukuliai.
• pasakykite gydytojui, jei žindote.
• turėtumėte žinoti, kad talidomidas gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitų veiksmų, kurie reikalauja, kad jūs būtumėte visiškai budrūs, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• kreipkitės į gydytoją apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kai vartojate talidomidą. Alkoholis gali sukelti blogesnį talidomido šalutinį poveikį.
• turėtumėte žinoti, kad talidomidas gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą ir alpulį, kai jūs greitai atsikeliate iš gulėjimo vietos. Kad būtų išvengta šios problemos, lėtai išeiti iš lovos, prieš kelias minutes atsistokite ant kojų ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad talidomidas yra kraujo ir kūno skysčių. Kiekvienas, kuris gali susilieti su šiais skysčiais, turėtų dėvėti pirštines arba nuplauti visas atviras odos vietas muilu ir vandeniu.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei iki kitos dozės yra mažiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Talidomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• mieguistumas
• galvos svaigimas
• painiavos
• nerimas
• depresija ar nuotaikos pokyčiai
• sunku užmigti arba miegoti
• kaulų, raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas
• silpnumas
• galvos skausmas
• apetito pasikeitimas
• svorio pokyčiai
• pykinimas
• vidurių užkietėjimas
• sausa burna
• sausa oda
• blyški oda
• niežėjimas
• nekontroliuojamas kūno dalies kratymas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku pasiekti ar išlaikyti erekciją

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas
• pūslių ir lupimo odą
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
• užkimimas
• sunku ryti ar kvėpuoti
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• lėtas arba greitas širdies plakimas
• traukuliai

Talidomidas gali sukelti nervų pažeidimą, kuris gali būti sunkus ir nuolatinis. Ši žala gali atsirasti bet kuriuo metu gydymo metu arba po jo. Jūsų gydytojas reguliariai ištirs, ar talidomidas veikia jūsų nervų sistemą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas ar deginimas rankose ir kojose.

Talidomidas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti.Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į talidomidą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Thalomid^®