Levofloksacinas

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (lee voe flox 'a sin)

Pastebėti:

[Paskelbta 12/20/20]

AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas

ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.

PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).

REKOMENDACIJA:

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:

• Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
• Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
• Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
• Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.

Pacientų turėtų:

• Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
• Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
• Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
• Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.

Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Levofloksacino vartojimas padidina riziką susirgti sausgyslių (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumeniu) arba turi sausgyslių plyšimą (pluoštinio audinio plyšimą, kuris jungia kaulą su raumens). po kelių mėnesių. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškė bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nutraukite levofloksacino vartojimą, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, sustingimą ar sunkumą judėti raumenis. Jei pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nustokite vartoti levofloksaciną ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar susijaudinantis ar įsišaknijimas sausgyslės zonoje, mėlynės po sužalojimo sausgyslės zonoje arba nesugebėjimas judėti ar nešioti svorį nukentėjusioje vietovėje.

Levofloksacino vartojimas gali sukelti pojūčių pokyčius ir nervų pažeidimus, kurie gali netekti levofloksacino vartojimo. Ši žala gali atsirasti netrukus po to, kai pradėsite vartoti levofloksaciną. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite levofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.

Levofloksacino vartojimas gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Tai gali pasireikšti po pirmosios levofloksacino dozės. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nutraukite levofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, padedantys sužeisti ar nužudyti save; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresija, atminties problemos ar supainioti ar kiti jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai.

Levofloksacino vartojimas gali pabloginti raumenų silpnumą žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą), ir sukelti sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali Jums liepti nevartoti levofloksacino. Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad vartojate levofloksaciną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas ar sunku kvėpuoti.

Pasitarkite su gydytoju apie levofloksacino vartojimo riziką.

Pradėdamas gydymą levofloksacinu, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Levofloksacinas vartojamas gydyti tam tikras infekcijas, tokias kaip pneumonija ir inkstai, prostata (vyrų reprodukcinė liauka) ir odos infekcijos. Levofloksacinas taip pat naudojamas siekiant užkirsti kelią juodligei (rimtai infekcijai, kuri gali būti paplitusi kaip bioterorijos priepuolio dalis) žmonėms, kurie galėjo būti paveikti antgerklės mikrobais ore, gydyti ir užkirsti kelią marui (sunki infekcija, kuri gali būti Levofloksacinas taip pat gali būti naudojamas bronchitui, sinusinėms infekcijoms ar šlapimo takų infekcijoms gydyti, tačiau jo negalima vartoti bronchitui ir tam tikrų tipų šlapimo takų infekcijoms, jei yra kitų gydymo būdų. antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais, klasėje, kuri naikina infekcijas sukeliančias bakterijas.

Antibiotikai, tokie kaip levofloksacinas, neveiks peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.

Kaip vartoti šį vaistą?

Levofloksacinas yra tabletė ir tirpalas (skystas), vartojamas per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos tipo. Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti levofloksaciną. Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgius. Tirpalas turi būti vartojamas 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Levofloksaciną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Levofloksaciną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Pirmąsias gydymo levofloksacinu dienas turite geriau jaustis. Jei simptomai nepagerėja arba jie pablogėja, kreipkitės į gydytoją.

Vartokite levofloksaciną, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti levofloksacino nesikalbėjus su gydytoju, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba POVEIKIS. Jei nustojate vartoti pernelyg greitai levofloksaciną arba praleidžiate dozes, jūsų infekcija gali būti neveiksminga ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Levofloksacinas taip pat kartais naudojamas endokarditui (širdies gleivinės ir vožtuvų infekcijai), tam tikroms lytiniu keliu plintančioms ligoms, salmonelėms (infekcijai, sukeliančiai sunkų viduriavimą), šigelai (infekcijai, sukeliančiai sunkų viduriavimą), inhaliacinei pūslelinei (sunki infekcija, kuri yra tuberkuliozė (tuberkuliozė) gali būti paplitusi antrauko mikrobais ore pagal paskirtį. Levofloksacinas taip pat kartais naudojamas keliautojo viduriavimui išvengti ar gydyti. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant levofloksaciną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas arba turite sunkią reakciją į levofloksaciną; bet kuris kitas chinolono arba fluorochinolono antibiotikas, pvz., ciprofloksacinas (Cipro), delafloksacinas (Baxdela), gemifloksacinas (Factive), 1 moksifloksacinas (Avelox) ir ofloksacinas, arba kiti vaistai, arba jeigu esate alergiškas bet kuriai pagalbinei levofloksacino preparato medžiagai . Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); tam tikrų antidepresantų; antipsichotikai (vaistai psichikos ligoms gydyti); diuretikai („vandens tabletės“); insulinas ar kiti vaistai diabetui gydyti, pvz., chlorpropamidas, glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotrolis), gliburidas (DiaBeta), tolazamidas ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, skirti nereguliariam širdies plakimui, pvz., amiodaronas (Cordarone, Nexterone, Pacerone), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta) ir sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); arba teofilinas (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, kiti). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, kt.) arba tam tikrų vaistų, pvz., didanozino (Videx) tirpalo, sukralfato (Carafate) arba vitaminų ar mineralinių papildų, kurių sudėtyje yra geležies arba cinko. mažiausiai 2 valandas prieš arba po levofloksacino vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei jūs arba bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), arba jei sergate ar kada nors buvo lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, neseniai įvykęs širdies priepuolis arba jei kraujyje yra mažai kalio ar magnio. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi cukraus ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant levofloksaciną, kreipkitės į gydytoją.
• nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite veikloje, kuriai reikia budrumo ar koordinavimo, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių poveikio (rauginimo lovos ir saulės lempos) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir nuo saulės. Levofloksacinas gali padaryti jūsų odą jautrias saulės šviesai arba ultravioletinei šviesai. Jei jūsų oda tampa paraudusi, patinusi ar pūslelinė, kaip blogas nudegimas, kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Kiekvieną dieną, vartojant levofloksaciną, išgerkite daug vandens ar kitų skysčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Levofloksacinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• makšties niežulys ir (arba) išsiskyrimas

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba bet kuris iš simptomų, aprašytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite levofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• odos lupimasis arba pūslės
• karščiavimas
• akių, veido, burnos patinimas. lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų
• užkimimas ar gerklės įtempimas
• nuolatinis ar blogėjantis kosulys
• sunku kvėpuoti ar ryti
• ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
• alpimas ar sąmonės netekimas
• odos arba akių pageltimas; blyški oda; tamsus šlapimas; arba šviesios spalvos išmatose
• traukuliai
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas

Levofloksacinas vaikams gali sukelti kaulų, sąnarių ir audinių sąnarius. Levofloksacinas paprastai neturėtų būti skiriamas jaunesniems nei 18 metų vaikams, nebent jie turi maro ar buvo patyrę maro ar juodligės į orą. Jeigu gydytojas paskiria levofloksaciną Jūsų vaikui, būtinai pasakykite gydytojui, jei jūsų vaikas turi ar kada nors sukėlė sąnarių problemas. Kreipkitės į gydytoją, jei jūsų vaikas sukelia sąnarių problemas, pvz., Skausmą ar patinimą, vartojant levofloksaciną arba po gydymo levofloksacinu.

Pasitarkite su gydytoju apie levofloksacino vartojimo ar levofloksacino vartojimo riziką savo vaikui.

Levofloksacinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į levofloksaciną. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas gali paprašyti dažniau patikrinti cukraus kiekį kraujyje, vartojant levofloksaciną.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate levofloksaciną.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Jūsų receptas tikriausiai neužpildomas. Jei po gydymo levofloksacinu vis dar yra infekcijos simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Levaquin^®