Turinys
- Pastebėti:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Pastebėti:
[Paskelbta 08/03/20]
AUDITORIJA: Pacientas, sveikatos specialistas, onkologija
ISSUE: Azitromicino antibiotikas (Zithromax, Zmax) neturėtų būti skiriamas ilgai, kad būtų išvengta tam tikros uždegiminės plaučių būklės pacientams, sergantiems kraujo arba limfmazgių vėžiu, kuriems atliekama donoro kamieninių ląstelių transplantacija. Klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad šių pacientų vėžys, turintis įtakos kraujo ir limfmazgiams, įskaitant mirtį, padidėjo. Mes peržiūrime papildomus duomenis ir pateiksime savo išvadas bei rekomendacijas, kai mūsų apžvalga bus baigta.
PAGRINDAS: Sunkią plaučių būklę, dėl kurios buvo tiriamas ilgalaikis azitromicinas, vadinamas bronchiolito obliteranų sindromu, sukelia uždegimas ir randai plaučių kvėpavimo takuose, dėl to atsiranda sunkus dusulys ir sausas kosulys.Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems atliekamos kamieninių ląstelių transplantacijos iš donorų, yra pavojus užsikrėsti bronchiolito sindromu. „Azithromycin“ prekės ženklo gamintojas teikia „Sveikatos sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo“ laišką dėl šios saugos problemos sveikatos priežiūros specialistams, kurie rūpinasi pacientų, kuriems atliekamos donoro kamieninių ląstelių transplantacijos.
Azitromicinas nėra patvirtintas broncholito obliteranų sindromo prevencijai. Tai yra FDA patvirtintas antibiotikas, naudojamas gydyti daugelį rūšių infekcijas, turinčias įtakos plaučiams, sinusams, odai ir kitoms kūno dalims. Vaistas buvo naudojamas daugiau nei 26 metus. Daugelis įvairių narkotikų kompanijų parduoda prekes „Zithromax“ ir „Zmax“ prekiniais ženklais. Jis veikia stabdant bakterijų, galinčių sukelti infekcijas, augimą.
REKOMENDACIJA: Sveikatos priežiūros specialistai neturėtų skirti ilgalaikio azitromicino, skirto broncholito obliteranų sindromo profilaktikai pacientams, kuriems atliekamos donoro kamieninių ląstelių transplantacijos dėl padidėjusio vėžio recidyvo ir mirties.
Pacientai, kuriems buvo atlikta kamieninių ląstelių transplantacija, neturėtų nutraukti azitromicino vartojimo prieš tai nepasitarę su savo sveikatos priežiūros specialistu. Tai gali būti žalinga be jūsų sveikatos priežiūros specialisto tiesioginės priežiūros. Pasikalbėkite su jais, jei turite kokių nors klausimų ar rūpesčių dėl šio vaisto vartojimo.
Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Azitromicinas skirtas tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., Bronchitui gydyti; pneumonija; lytiniu keliu plintančių ligų (STD); ir ausų, plaučių, sinusų, odos, gerklės ir reprodukcinių organų infekcijos. Azitromicinas taip pat vartojamas platinti Mycobacterium avium kompleksinė (MAC) infekcija [plaučių infekcijos rūšis, kuri dažnai paveikia žmones su žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV)]. Azitromicinas yra vaistų, vadinamų makrolidiniais antibiotikais, klasėje. Jis veikia stabdant bakterijų augimą.
Antibiotikai, tokie kaip azitromicinas, neveiks peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.
Kaip vartoti šį vaistą?
Azitromicinas yra tabletė, pailginto atpalaidavimo (ilgalaikio veikimo) suspensija (skystis) ir suspensija (skysta), skirta gerti. Tabletės ir suspensija (Zithromax) paprastai vartojami valgant arba nevalgius vieną kartą per dieną 1–5 dienas. Atliekant platinamą MAC infekciją, azitromicino tabletės paprastai vartojamos valgio metu arba nevalgius vieną kartą per savaitę. Pailginto atpalaidavimo suspensija (Zmax) paprastai vartojama tuščią skrandį (bent 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio) kaip vienkartinę dozę. Kad padėtų jums atsiminti, kad vartojate azitromiciną, jį išgerkite kasdien tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Azitromiciną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Prieš kiekvieną naudojimą skystis gerai suplakite, kad vaistas būtų tolygiai sumaišytas. Naudokite dozavimo šaukštą, geriamąjį švirkštą arba matavimo taurę, kad matuotumėte tinkamą vaistų kiekį. Išgėrę visą vaisto dozę, nuskalaukite matavimo prietaisą vandeniu.
Jei vienkartinės, 1 gramos pakuotėje vartojate azitromicino miltelius suspensijai (Zithromax), prieš pradėdami vartoti vaistą, jį reikia sumaišyti su vandeniu. 1 gramų pakuotės turinį sumaišykite su 1/4 puodelio (60 ml) vandens stiklu ir nedelsdami suvartokite visą turinį. Į tą patį stiklą įpilkite papildomą 1/4 puodelio (60 ml) vandens, sumaišykite ir suvartokite visą turinį, kad įsitikintumėte, jog gaunate visą dozę.
Jei sausi milteliai vartojate pailginto atpalaidavimo azitromicino suspensiją (Zmax), prieš pradėdami vartoti vaistą, į buteliuką reikia pridėti vandens. Atidarykite butelį paspausdami dangtelį ir sukdami. Išmatuokite 1/4 puodelio (60 ml) vandens ir įpilkite į butelį. Uždarykite buteliuką ir gerai suplakti. Azitromicino pailginto atpalaidavimo suspensiją reikia panaudoti per 12 valandų nuo jo gavimo iš vaistinės arba į miltelių pridedant vandens.
Jei po azitromicino vartojimo per valandą vemiate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas pasakys, ar Jums reikia vartoti kitą dozę. Nevartokite kitos dozės, nebent gydytojas nurodys tai daryti.
Pirmąsias gydymo azitromicinu dienas turite geriau jaustis. Jei jūsų simptomai nepagerėja arba blogėja, kreipkitės į gydytoją.
Paimkite azitromiciną, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti azitromicino, nebent patiriate sunkų šalutinį poveikį, aprašytą skyriuje ŠALUTINIS POVEIKIS. Jei nustojate vartoti per daug azitromicino arba praleidžiate dozes, jūsų infekcija gali būti neveiksminga ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Azitromiciną kartais taip pat gydoma H. pylori infekcija, keliautojų viduriavimas ir kitos virškinimo trakto infekcijos; Legionierių liga (plaučių infekcijos rūšis); kokliušas (kosulys; sunki infekcija, galinti sukelti sunkų kosulį); ir babeziozė (infekcinė liga, kurią sukelia erkės). Jis taip pat naudojamas siekiant išvengti širdies infekcijos žmonėms, sergantiems dantų ar kitomis procedūromis, ir užkirsti kelią STD seksualinės prievartos aukoms. Pasitarkite su gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką.
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant azitromiciną,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas azitromicinui, klaritromicinui (Biaxin, Prevpac), diritromicinui (JAV), eritromicinui (EES, ERYC, eritrocinui), telitromicinui (Ketek, JAV); kitų vaistų, arba bet kurių azitromicino tablečių arba suspensijos (skysčio) ingredientų. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); ciklosporinas (Neoral, Sandimmune); digoksinas (Lanoxin); dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal); ergotaminas (Ergomaras); vaistai nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Cordarone, Pacerone), dofetilidas (Tikosyn), prokainamidas (Procanbid), chinidinas ir sotalolis (Betapace, Sorine); nelfinaviru (Viracept); fenitoinas (Dilantinas); ir terfenadino (nėra JAV). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, Tums, kt.), jums reikės šiek tiek laiko praeiti, kai vartojate šių antacidinių vaistų dozę ir vartojate azitromicino tablečių arba skysčio dozę. . Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kiek valandų prieš ar po to, kai vartojate azitromiciną, galite vartoti šiuos vaistus. Pailginto atpalaidavimo suspensiją galima vartoti bet kuriuo metu su antacidiniais vaistais.
- pasakykite gydytojui, jei vartojant azitromiciną kada nors buvo gelta (odos ar akių geltonumas) ar kiti kepenų sutrikimai. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate azitromicino.
- pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) arba greitas, lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, ir jei turite mažas magnio arba kalio kiekis kraujyje; jei sergate kraujo infekcija; širdies nepakankamumas; cistinė fibrozė; myasthenia gravis (raumenų ir nervų, kurie juos kontroliuoja) būklė; arba jei sergate inkstų ar kepenų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate azitromiciną, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Azitromicinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- viduriavimas
- vėmimas
- skrandžio skausmas
- galvos skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite azitromicino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- greitas, sunkus ar nereguliarus širdies plakimas
- galvos svaigimas
- alpimas
- bėrimas su karščiavimu ar be jo
- lizdinės plokštelės arba lupimasis
- karščiavimas, pūslelinė, pūslelinė, opa, paraudimas ir odos patinimas
- aviliai
- niežėjimas
- švokštimas ar sunkus kvėpavimas ar rijimas
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- užkimimas
- vėmimas ar dirglumas maitinant (kūdikiams iki 6 savaičių)
- sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
- odos ar akių pageltimas
- stiprus nuovargis
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- energijos trūkumas
- apetito praradimas
- skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
- į gripą panašūs simptomai
- tamsios spalvos šlapimas
- neįprastas raumenų silpnumas arba raumenų kontrolės sunkumai
- rožinės ir patinusios akys
Azitromicinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite azitromicino tabletes, suspensiją ir pailginto atpalaidavimo suspensiją kambario temperatūroje ir atokiau nuo per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje). Negalima šaldyti ar užšaldyti pailginto atpalaidavimo suspensijos. Išmeskite visą azitromicino suspensiją, kuri liko per 10 dienų arba nebereikalinga. Panaudojus visą dozę, visą nepanaudotą azitromicino suspensiją išmeskite arba 12 valandų po paruošimo.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į azitromiciną.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Jūsų receptas tikriausiai neužpildomas. Jei baigus azitromiciną vis dar yra infekcijos simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Zithromax®
- Zithromax® Vienkartinės dozės paketai
- Zithromax® Tri-Paks®
- Zithromax® Z-Paks®
- Zmax®