Ofloksacinas

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (oh floks) nuodėmė

Pastebėti:

[Paskelbta 12/20/20]

AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas

ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.

PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).

REKOMENDACIJA:

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:

• Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
• Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
• Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
• Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.

Pacientų turėtų:

• Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
• Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
• Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
• Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.

Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Ofloksacino vartojimas padidina riziką, kad Jums atsiras tendinitas (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumeniu) arba yra sausgyslių plyšimas (pluoštinio audinio plyšimas, jungiantis kaulą su raumeniu) gydymo metu arba iki po kelių mėnesių. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nutraukite ofloksacino vartojimą, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, standumą ar sunkumą judėti raumenis. Jei pasireiškia bet kuris iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nutraukite ofloksacino vartojimą ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar susijaudinantis ar įsišaknijimas sausgyslės zonoje, mėlynės po sužalojimo sausgyslės srityje arba nesugebėjimas judėti ar sverti nukentėjusioje vietovėje.

Ofloksacino vartojimas gali sukelti pojūčių pokyčius ir nervų pažeidimus, kurie gali nebeveikti netgi nustojus vartoti ofloksaciną. Ši žala gali atsirasti netrukus pradėjus vartoti ofloksaciną. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti gemifloksaciną ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.

Ofloksacino vartojimas gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Tai gali pasireikšti po pirmosios ofloksacino dozės. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nutraukite ofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, padedantys sužeisti ar nužudyti save; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresija, atminties problemos ar supainioti ar kiti jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai.

Ofloksacino vartojimas gali pabloginti raumenų silpnumą žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą) ir sukelti sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali Jums sakyti, kad nevartojate ofloksacino. Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad reikia vartoti ofloksaciną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas arba sunku kvėpuoti.

Pasitarkite su gydytoju apie ofloksacino vartojimo riziką.

Pradėdamas gydymą ofloksacinu, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba pasitikrinti gamintojo svetainę, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ofloxacin vartojamas gydyti tam tikras infekcijas, įskaitant plaučių uždegimą, odos, šlapimo pūslės, reprodukcinių organų ir prostatos (vyrų reprodukcinės liaukos) infekcijas. Ofloxacin taip pat gali būti vartojamas bronchitui ir šlapimo takų infekcijoms gydyti, tačiau jis neturėtų būti naudojamas bronchitui ir kai kurioms šlapimo takų infekcijoms, jei yra kitų gydymo būdų. Ofloksacinas yra antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, klasėje. Jis veikia nužudydamas infekcijas sukeliančias bakterijas.

Antibiotikai, tokie kaip ofloksacinas, neveiks peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.

Kaip vartoti šį vaistą?

Ofloxacin vartojamas kaip tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu arba be jo du kartus per parą 3 dienas - 6 savaites. Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos tipo. Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti ofloksaciną. Išgerkite ofloksaciną maždaug tuo pačiu metu kasdien ir bandykite padalinti dozes po 12 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Išimkite ofloksaciną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Pirmąsias gydymo ofloxacin dienas reikia geriau jaustis. Jei simptomai nepagerėja arba jie pablogėja, kreipkitės į gydytoją.

Išgerkite ofloksaciną, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti ofloksacino nesikalbėjus su gydytoju, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ir ŠALTINIAI. Nustojus vartoti ofloksacino per anksti arba praleidus dozes, jūsų infekcija gali būti neveiksminga ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Ofloksacinas taip pat kartais naudojamas kitų rūšių infekcijoms, įskaitant legionierių ligas (plaučių infekcijos tipą), tam tikroms lytiniu keliu plintančioms ligoms, kaulų ir sąnarių bei skrandžio ir žarnų infekcijoms gydyti. Ofloxacin taip pat gali būti naudojamas antrax ar maro (sunkių infekcijų, kurios gali būti paplitusios kaip bioterorijos priepuolio dalis) gydyti arba užkirsti kelią žmonėms, kurie gali būti veikiami mikrobų, sukeliančių šias infekcijas ore. Ofloxacin taip pat gali būti vartojamas tam tikriems pacientams gydyti ar užkirsti kelią keliautojo viduriavimui. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su ofloksacino vartojimu Jūsų gydymui.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ofloksaciną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas ar sunkiai pasireiškė ofloksacinas; kiti chinolono arba fluorochinolono antibiotikai, tokie kaip ciprofloksacinas (Cipro), gemifloksacinas (Factive), levofloksacinas (Levaquin) ir moksifloksacinas (Avelox); kiti vaistai; arba bet kuri iš ofloksacino sudedamųjų dalių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: kitus antibiotikus; antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“), tokie kaip varfarinas (Coumadin, Jantoven); tam tikrų antidepresantų; antipsichotikai (vaistai psichikos ligoms gydyti); cimetidinas (Tagamet); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diuretikai („vandens tabletės“); insulinas ir kiti vaistai, skirti diabetui gydyti, pvz., chlorpropamidas, glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotolis), gliburidas (DiaBeta), tolazamidas ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, skirti nereguliariai širdies plakimui, pvz., amiodaronas (Nexterone, Pacerone), chinidinas, prokainamidas ir sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); probenecidas (Probalan Col-Probenecid,); ir teofilinas (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, kiti). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio ar magnio (Maalox, Mylanta, Tums, kt.); arba tam tikrų vaistų, tokių kaip didanozino (Videx) tirpalas; sukralfatas (karafatas); arba papildai ar multivitaminai, turintys geležies arba cinko, ofloxacin vartoti 2 valandas prieš arba 2 valandas po šių vaistų vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei jūs arba bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), arba jei Jums yra arba kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas arba širdies priepuolis ir, jei turite ar kada nors buvo mažai kalio ar magnio kraujyje, neseniai pasireiškė širdies priepuolis, diabetas ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojate vartojant ofloksaciną, kreipkitės į gydytoją.
• nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar dalyvaukite veikloje, kuriai reikia budrumo ar koordinavimo, kol nežinote, kaip Ofloxacin veikia.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio (rauginimo lovos ir saulės lempos) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir nuo saulės. Ofloksacinas gali padaryti jūsų odą jautrias saulės šviesai ar ultravioletinei šviesai. Jei jūsų oda tampa paraudusi, patinusi ar pūslinė, kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Kiekvieną dieną, vartojant ofloksaciną, būtinai išgerkite daug vandens ar kitų skysčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę ir per vieną dieną nevartokite daugiau kaip dviejų ofloksacino dozių.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ofloxacin gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• dujos
• vėmimas
• pilvo skausmas ar mėšlungis
• gebėjimas paragauti maisto
• apetito praradimas
• sausa burna
• per didelis nuovargis
• blyški oda
• makšties skausmas, patinimas ar niežėjimas

Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba bet kuris iš simptomų, aprašytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite ofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• odos lupimasis arba pūslės
• karščiavimas
• akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas ar gerklės įtempimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• nuolatinis ar blogėjantis kosulys
• odos arba akių pageltimas; blyški oda; tamsus šlapimas; arba šviesios spalvos išmatose
• ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
• alpimas ar sąmonės netekimas
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas

Ofloxacin gali sukelti problemų dėl kaulų, sąnarių ir audinių aplink sąnarius vaikams. Ofloxacin negalima skirti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Ofloksacinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• mieguistumas
• pykinimas
• galvos svaigimas
• karšto ir šalto skalavimo
• veido veido sustingimas ir patinimas
• neaiški kalba
• painiavos

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į ofloksaciną.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate ofloksaciną. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas gali paprašyti dažniau, vartojant ofloksaciną, patikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Jūsų receptas tikriausiai neužpildomas. Jei po gydymo ofloksacinu vis dar yra infekcijos simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Floxinas^®¶

^¶ Šis firminis produktas nebėra rinkoje. Gali būti prieinamos bendrosios alternatyvos.