Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Alemtuzumabo injekcija gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų autoimuninių sutrikimų (būklės, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimą), įskaitant trombocitopeniją (mažas trombocitų skaičius [būtinas kraujo ląstelių tipas kraujo krešėjimas]) ir inkstų sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jei turite kraujavimo sutrikimų, inkstų ligą ar autoimuninį sutrikimą. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: neįprastas kraujavimas, kojų ar kojų patinimas, kraujo praliejimas, kraujavimas iš pjaustymo, kurį sunku sustabdyti, sunkus ar nereguliarus kraujavimas iš menstruacijų, dėmės ant odos, raudonos, rausvos arba violetinės spalvos, kraujavimas iš dantenų ar nosies, kraujas šlapime, skausmas krūtinėje, šlapimo kiekio sumažėjimas ir nuovargis.
Gydant alemtuzumabo injekciją, gali pasireikšti sunki arba gyvybei pavojinga infuzija. Kiekvieną vaisto dozę gausite medicinos įstaigoje, o gydytojas atidžiai stebės jus infuzijos metu arba iki 24 valandų ar ilgiau po to, kai gausite vaistą. Svarbu, kad infuzijos centre liktumėte bent 2 valandas po infuzijos pabaigos.Jei infuzijos metu arba po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas; šaltkrėtis; pykinimas; galvos skausmas; vėmimas; aviliai; bėrimas; niežulys; paraudimas; rėmuo; galvos svaigimas; dusulys; sunku kvėpuoti ar ryti; sulėtintas kvėpavimas; gerklės įtempimas; akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas; užkimimas; galvos svaigimas; lengvumas; alpimas; greitas arba nereguliarus širdies plakimas; arba krūtinės skausmas.
Alemtuzumabo injekcija arterijose gali sukelti insulto ar ašarų, kurios kraujasi į jūsų smegenis, ypač per pirmąsias 3 dienas po gydymo. Jei infuzijos metu arba po jos pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: nuleidimas ant vienos veido pusės, stiprus galvos skausmas, kaklo skausmas, staigus rankos ar kojų silpnumas ar tirpimas, ypač vienoje kūno pusėje arba sunku kalbėti ar suprasti.
Alemtuzumabo injekcija gali padidinti riziką, kad atsiras tam tikrų vėžio, įskaitant skydliaukės vėžį, melanomą (odos vėžio tipą) ir tam tikrų kraujo vėžio atvejų. Prieš pradėdami gydymą ir kasmet po to, gydytojas turi patikrinti odos vėžį. Kreipkitės į gydytoją, jei turite šiuos simptomus, kurie gali būti skydliaukės vėžio požymiai: naujas kaklelio arba kaklo patinimas; skausmas prieš kaklą; nepaaiškinamas svorio netekimas; kaulų ar sąnarių skausmas; odos, kaklo, galvos, kirkšnių ar skrandžio gabalėliai ar patinimas; molio formos, dydžio, spalvos ar kraujavimo pokyčiai; mažas pažeidimas su nereguliariąja riba ir porcijos, kurios atrodo raudonos, baltos, mėlynos arba mėlynos spalvos; užkimimas ar kiti balso pokyčiai, kurie neišnyksta; sunkus rijimas ar kvėpavimas; kosulys.
Dėl šio vaisto keliamo pavojaus alemtuzumabo injekcija yra prieinama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Programa „Programa, vadinama Lemtrada rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ (REMS). Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip gausite vaistą.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į alemtuzumabo injekciją prieš gydymą ir jo metu bei 4 metus po galutinės dozės gavimo.
Pasitarkite su gydytoju apie alemtuzumabo injekcijos riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Alemtuzumabo injekcija skiriama recidyvuojančioms-remituojančioms formoms (ligos eigai, kai kartais kartojasi simptomai) gydyti išsėtine skleroze (MS, liga, kurios nervai neveikia tinkamai; gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas). problemų, susijusių su regėjimu, kalba ir šlapimo pūslės kontrole) žmonėms, kurie po gydymo ne mažiau kaip dviem kitais MS vaistais nepagerėjo. Alemtuzumabas yra klasėje, vadinamoje monokloniniais antikūnais. Jis veikia sumažindamas imuninių ląstelių, galinčių sukelti nervų pažeidimą, poveikį.
Kaip vartoti šį vaistą?
Alemtuzumabo injekcija yra tirpalas (skystas), kurį gydytojas arba slaugytoja į ligoninę arba medicinos įstaigą per 4 valandas turi įšvirkšti į veną. Pirmasis gydymo ciklas paprastai skiriamas vieną kartą per parą 5 dienas. Antrasis gydymo ciklas paprastai skiriamas vieną kartą per parą 3 dienas, 12 mėnesių po pirmojo gydymo ciklo. Gydytojas gali paskirti papildomą gydymo ciklą 3 dienas bent 12 mėnesių po ankstesnio gydymo.
Alemtuzumabo injekcija padeda kontroliuoti išsėtinę sklerozę, bet ne išgydo.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant alemtuzumabo injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas alemtuzumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei alemtuzumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokių kitų vaistų, vitaminų, maisto papildų, kurių vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: alemtuzumabas (Campath; produkto, naudojamo leukemijai gydyti); vaistai nuo vėžio; arba imunosupresinius vaistus, tokius kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolatas (Cellcept), prednizonas ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad negaunate alemtuzumabo injekcijos.
- pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija. Taip pat pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo tuberkuliozė (tuberkuliozė, sunki infekcija, kuri paveikia plaučius ir kartais kitas kūno dalis), herpes zoster (pūslelinė, bėrimas, galintis atsirasti žmonėms, kuriems vėjaraupiai pasireiškė praeityje), lytinių organų pūslelinė (herpeso virusinė infekcija, dėl kurios kartais atsiranda opų atsiranda aplink genitalijas ir tiesiąją žarną), vėjaraupiai (vėjaraupiai), kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba hepatitą C, arba skydliaukės, širdies, plaučių ar tulžies pūslės liga .
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti, jei planuojate vaiko tėvą ar maitinate krūtimi. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo alemtuzumabo injekcija ir 4 mėnesius po gydymo pradžios naudoti nėštumą. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris moterys gydymo alemtuzumabu injekcijos metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turėtų naudoti kontraceptines priemones. Pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kokių rūšių gimdymo kontrolė gali būti naudojama siekiant išvengti nėštumo šiuo metu. Jei jūs arba Jūsų partneris pastojate, kai vartojate alemtuzumabą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Alemtuzumabas gali pakenkti vaisiui.
- pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte, ar prieš vartojant alemtuzumabą reikia skiepyti. Pasakykite savo gydytojui, jei per pastarąsias 6 savaites vartojote vakciną. Negalima skiepyti be gydytojo gydymo metu.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Venkite toliau išvardytų maisto produktų, kurie gali sukelti infekciją bent prieš 1 mėnesį prieš pradedant vartoti alemtuzumabą ir gydymo metu: deli mėsa, pieno produktai, pagaminti iš nepasterizuoto pieno, minkšti sūriai arba nepakankamai virtos mėsos, jūros gėrybių ar naminių paukščių.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Alemtuzumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- sunku miegoti arba užmigti
- kojų, rankų, pirštų ir rankų skausmas
- nugaros, sąnarių ar kaklo skausmas
- dilgčiojimas, niežėjimas, atšaldymas, deginimas ar niežulys
- raudonos, niežtančios ar žvynuota oda
- rėmuo
- nosies ir gerklės patinimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- skrandžio skausmas ar diskomfortas, karščiavimas, pykinimas ar vėmimas
- dusulys, krūtinės skausmas ar įtempimas, kosulys, kraujo kosulys arba švokštimas
- karščiavimas, šaltkrėtis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo standumas, vaikščiojimo sunkumai ar psichinės būklės pokyčiai
- padidėjęs prakaitavimas, akių patinimas, svorio netekimas, nervingumas ar greitas širdies plakimas
- nepaaiškinamas svorio padidėjimas, nuovargis, šalčio pojūtis arba vidurių užkietėjimas
- depresija
- galvoti apie žalojimą ar nužudymą ar planavimą ar bandymą tai padaryti
- lytinių organų opos, smeigtukų ir adatų pojūtis, bėrimas varpos ar makšties srityje
- šalčio opos arba karščiavimas pūsleliuose ant burnos ar aplink ją
- skausmingas bėrimas vienoje veido ar kūno pusėje, bėrimas, skausmas, niežulys ar dilgčiojimas bėrimo srityje
- (moterims) makšties kvapas, baltas arba gelsvas makšties išsiskyrimas (gali būti vienkartinis arba atrodo kaip varškė), arba makšties niežulys
- balti pakitimai ant liežuvio ar vidinio skruosto
- skrandžio skausmas ar jautrumas, karščiavimas, pykinimas ar vėmimas
- pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, stiprus nuovargis, apetito praradimas, geltonos akys ar oda, ekstremalus nuovargis, tamsus šlapimas, kraujavimas ar mėlynės, lengviau nei įprastai
Alemtuzumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
- galvos skausmas
- bėrimas
- galvos svaigimas
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Paklauskite savo vaistininko klausimų dėl alemtuzumabo injekcijos.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Lemtrada®