Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti hepatito B viruso infekcijai (HBV, nuolatinei kepenų infekcijai) gydyti. Pasakykite gydytojui, jei turite arba manote, kad gali turėti HBV. Gydytojas gali išbandyti, ar prieš pradėdami vartoti darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofoviro, yra HBV. Jei sergate HBV ir vartojate darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą, nustojus vartoti šį vaistą, jūsų būklė gali staiga pablogėti. Po to, kai nustosite vartoti šį vaistą, gydytojas reguliariai tikrins ir reguliariai tikrins laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, ar jūsų HBV pablogėjo.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą.
Pasitarkite su gydytoju apie darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys skirtas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti suaugusiems, kurie nebuvo gydyti kitais ŽIV vaistais arba pakeisti dabartinį vaistų gydymą tam tikriems žmonėms, kurie jau vartoja ŽIV vaistus. Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, klasėje. Darunaviras, emtricitabinas ir tenofoviras mažina ŽIV kiekį kraujyje. Kobicistatas padeda darunavirą išlaikyti organizme ilgiau, kad vaistas būtų veiksmingesnis. Nors darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys neišgydys ŽIV, šie vaistai gali sumažinti galimybę susirgti įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ir su ŽIV susijusiomis ligomis, pvz., Sunkiomis infekcijomis ar vėžiu. Šių vaistų vartojimas kartu su saugesne lytimi ir kitų gyvenimo būdo pokyčiais gali sumažinti ŽIV viruso perdavimo kitiems žmonėms riziką.
Kaip vartoti šį vaistą?
Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra tabletė, išgertina per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu kartą per dieną. Darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofoviro vartokite tiksliai, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Jei sunku nuryti tabletes, galite juos padalyti į dvi dalis. Nupjaukite tabletes iš karto po pjaustymo. Neišsaugokite jų būsimam naudojimui.
Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys padeda kontroliuoti ŽIV infekciją, bet ne išgydo. Darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro nesikalbėjus su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas darunavirui, kobicistatui, emtricitabinui ir tenofovirui, bet kokiems kitiems vaistams, sulfatiniams vaistams arba bet kuriai pagalbinei darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro tablečių medžiagai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: alfuzoziną (uroksatralą); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Tegretol, kiti); cisapridas (propulsidas) (nėra JAV); kolchicinas (Colcyrs, Mitigare) žmonėms, sergantiems inkstų ar kepenų liga; dronedarono (Multaq); elbasvir ir grazoprevir (Zepatier); skalsių vaistai, tokie kaip dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); lovastatinas (Altoprev); lurasidonas (Latuda); midazolamas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); Jonažolės; sildenafilis (tik Revatio, prekės, naudojamos plaučių ligoms gydyti); simvastatinas (Simcor, Zocor, Vytorin); arba triazolamas (Halcion). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: aminoglikozidiniai antibiotikai, pvz., Gentamicinas; priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas ir vorikonazolas (Vfend); antivirusiniai vaistai, tokie kaip acikloviras (Sitavig, Zovirax), cidofoviras, gancikloviras (Cytovene, Valcyte), valacikloviras (Valtrex) ir valgancikloviras (Valcyte); antibiotikai, tokie kaip klaritromicinas (Biaxin, PrevPac), eritromicinas (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) ir telitromicinas (nebėra JAV Ketek); apiksabanas (Eliquis); Artemeter ir lumefantrine (Coartem); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); benzodiazepinai, tokie kaip klonazepamas (Klonopinas), diazepamas (Diastat, Valium), estazolamas, flurazepamas, midazolamas, vartojamas į veną (į veną) ir zolpidemas (Ambien, Zolpmist); beta blokatoriai, tokie kaip arvedilol (Coreg), metoprololis (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) ir timololis; bosentanas (Tracleer); buprenorfinas (Belbuca, Buprenex, kiti); buprenorfinas ir naloksonas (Bunavail, Suboxone); buspironas; kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Diltzac, Tiazac, kiti), felodipinas, nifedipinas (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka); karvedilolis (Coreg); cholesterolį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), fluvastatinas (Lescol), pitavastatinas (Livalo), pravastatinas (Pravachol) ir rosuvastatinas (Crestor); dasatinibo; vaistai depresijai, tokie kaip amitriptilinas, desipraminas (norpraminas), imipraminas (Tofranil), nortriptilinas (Pamelor), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralinas ir trazodonas; digoksinas (Lanoxin); eslikarbazepinas (Aptiom); everolimuzas (Afinitor, Zortress); fentanilis (Duragesic, subsys); vaistai nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), disopiramidas (Norpace), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas (ritmolis) ir chinidinas (Nuedexta); vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, pvz., ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune) ir takrolimuzą (Prograf); metadonas (metadozė); nilotinibas (Tasigna); geriamieji kontraceptikai („kontraceptinės tabletės“); okskarbazepinas (Trileptalas); oksikodonas (Xtampza, Percodan); perfenazinas; kvetiapinas (Seroquel); fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai, tokie kaip avanafilis (Stendra), avanafilis (Stendra), sildenafilis (Viagra), tadalafilis (Adcirca, Cialis) ir vardenafilis (Levitra, Staxyn); rifabutinas (mikobutinas); rifapentinas (Priftin); risperidonas (Risperdal); rivaroksabanas (Xarelto); salmeterolis (Serevent, Advair); simeprevir (Olysio; nebėra JAV); geriamieji arba įkvėpti steroidai, tokie kaip betametazonas, budezonidas (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazonas, flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair), metilprednizolonas, mometazonas (Asmanex, Dulera) ir triamcinolonas; tioridazinas; tikagreloras (Brilinta); tramadolis (Conzip, Ultram); vinblastinas; vinkristinas; ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nėra įtraukti į šį sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors turėjote sąlygas, paminėtas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, bet kokios rūšies infekcijos, kuri neišnyksta, ar ateina, pavyzdžiui, tuberkuliozė (tuberkuliozė, plaučių infekcijos tipas) arba citomegalovirusas (CMV; virusinė infekcija, kuri gali sukelti simptomus pacientams, kuriems yra silpna imuninė sistema); diabetas; hemofilija (liga, kurios metu kraujo krešulys nėra normalus); arba kepenų ar inkstų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei pastojate darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą, kreipkitės į gydytoją.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Negalima žindyti, jei esate užsikrėtę ŽIV arba vartojate darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą.
- turėtumėte žinoti, kad jūsų kūno riebalai gali padidėti arba perkelti į kitas kūno vietas, pvz., viršutinę nugaros dalį, kaklą („buivolų kuprą“), krūtis ir aplink skrandį. Jūs galite pastebėti kūno riebalų praradimą iš veido, kojų ir rankų.
- turėtumėte žinoti, kad vartodami vaistus ŽIV infekcijai gydyti, jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su kitomis infekcijomis, kurios jau yra jūsų kūno. Tai gali sukelti šių infekcijų simptomų atsiradimą. Jeigu gydymo darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru metu atsiranda naujų ar blogėjančių simptomų, būtinai pasakykite gydytojui.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- viduriavimas
- galvos skausmas
- skrandžio diskomfortas
- dujos
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ARBA SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
- tamsiai geltonos arba rudos šlapimo; šviesios žarnos judesiai; apetito praradimas; pykinimas; vėmimas; dešinysis viršutinės pilvo srities skausmas; arba geltona oda ar akys
- padidėjęs ar sumažėjęs šlapinimasis
- silpnumas; raumenų skausmas; dusulys ar greitas kvėpavimas; pilvo skausmas su pykinimu ir vėmimu; šaltos arba mėlynos rankos ir kojos; galvos svaigimas, galvos skausmas; arba greitas ar nenormalus širdies plakimas
- gerklės skausmas; karščiavimas; šaltkrėtis; kosulys; ir kiti infekcijos požymiai
- sunkus išbėrimas arba bėrimas, turintis vieną ar daugiau iš šių simptomų: karščiavimas, raumenų ar sąnarių skausmai, akių raudonos arba patinusios, pūslės arba odos šveitimas, burnos opos arba veido ar kaklo patinimas
Darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite sausiklio (džiovinimo agento) maišelių iš konteinerio.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite darunavirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą. Negalima laukti, kol baigsis vaistų, kad pripildytumėte receptą.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- „Symtuza“®