Ivosidenibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (akis) voe sid 'e nib

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Ivosidenibas gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą simptomų grupę, vadinamą diferenciacijos sindromu. Jūsų gydytojas atidžiai stebės jus, ar Jums pasireiškia šis sindromas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, kosulys, bėrimas, staigus svorio padidėjimas, sumažėjęs šlapinimasis, rankų ar kojų patinimas, galvos svaigimas ar galvos skausmas, dusulys ar kvėpavimo sutrikimas. Šie simptomai gali pasireikšti iki 3 mėnesių nuo gydymo ivosidenibu pradžios. Pirmuoju požymiu, kad atsiranda diferenciacijos sindromas, gydytojas paskirs vaistus, skirtus sindromui gydyti, ir gali jums paskatinti nutraukti ivosidenibo vartojimą tam tikrą laiką.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į ivosidenibą.

Kai pradėsite gydymą ivosidenibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ivosidenibas vartojamas tam tikro tipo ūmios mieloidinės leukemijos (AML, vėžio, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) gydymui tam tikriems žmonėms, kurie grįžo arba kurie po ankstesnio gydymo nepagerėjo. Ivosidenibas yra vaistų, vadinamų IDH1 inhibitoriais, klasėje. Jis veikia lėtinant arba sustabdant vėžinių ląstelių augimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Ivosidenibas vartojamas kaip tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas valgio metu arba be jo vieną kartą per parą. Padarykite ne paimkite jį su riebiu maistu (pvz., keptais maisto produktais arba greito maisto). Kasdien vartokite ivosidenibą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Išgerkite ivosidenibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Jei vemiate po ivosidenibo, nevartokite kitos dozės. Tęskite įprastą dozavimo grafiką.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą ivosidenibu, priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą ar bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ivosidenibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ivosidenibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ivosidenibo tabletei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių: amiodarono (Nexterone, Pacerone), karbamazepino (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromicino (Biaxin), efavirenzą (Sustiva), eritromiciną (Eryc), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, geriamieji kontraceptikai, pvz., Tam tikros („kontraceptinės tabletės“), pleistrai ir hormoniniai makšties žiedai, nefazodonas, nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin, Phenytek), pimozidas (Orap) , pioglitazonas (Actos), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta), rifabutinas (mikobutinas), rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifater), ritonaviras (Norvir, Kaletra), tioridazinas, verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ivosidenibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (būklė, dėl kurios padidėja nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį), jei turite ar kada nors buvo lėtai ar nereguliariai širdies plakimas, mažas natrio, kalio, magnio, nervų sistemos ar širdies ligų kiekis kraujyje.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote. Turėtumėte žinoti, kad vartojant šį vaistą, ivosidenibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų ar injekcijų) veiksmingumą. Pasitarkite su gydytoju, jei naudojate kitą gimdymo kontrolės formą. Jei pastojote vartojant ivosidenibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ivosidenibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote. Negalima žindyti gydymo ivosidenibu metu ir 1 mėnesį po paskutinės dozės.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate greipfrutą ir geriate greipfrutų sultis.

Visada gerkite daug vandens ar kitų skysčių kiekvieną dieną, kai vartojate ivosidenibą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei kitą dozę reikia sumokėti per 12 val., Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei kita dozė bus vartojama mažiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ivosidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• nuovargis
• sąnarių ar raumenų skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas
• pykinimas
• apetito praradimas
• burnos skausmas ir opos
• skrandžio skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• galvos svaigimas, galvos skausmas ar alpimas
• kojų, rankų ar viršutinės kūno dalies silpnumas ar dilgčiojimas; tirpimas ir skausmas vienoje ar abiejose kūno pusėse; jūsų gebėjimo matyti, liesti, girdėti ar skonį pokyčiai; deginimo ar dygimo pojūtis; arba sunku kvėpuoti
• krūtinės skausmas

Ivosidenibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Tibsovo^®