Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Axicabtagene injekcija gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą reakciją, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu (KRS). Gydytojas ar slaugytoja atidžiai stebės jus infuzijos metu ir mažiausiai 4 savaites. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate uždegiminiu sutrikimu, ar jaučiate ar manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. 60 minučių prieš infuziją Jums bus skiriama vaistų, kad būtų išvengta reakcijų į akikabtageną. Jei infuzijos metu ir po jos pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas, šaltkrėtis, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, drebulys, viduriavimas, nuovargis, silpnumas, kvėpavimas, dusulys, sumišimas, pykinimas, vėmimas, svaigulys arba lengvumas.
Axicabtagene injekcija gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas centrinės nervų sistemos reakcijas. Šios reakcijos gali pasireikšti po gydymo axicabtagene. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, insultas ar atminties praradimas. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: galvos skausmas, galvos svaigimas, sunku užmigti arba miegoti, neramumas, sumišimas, nerimas, nekontroliuojama kūno dalies kratoma, sąmonės netekimas, susijaudinimas, traukuliai, praradimas pusiausvyra, sunku suprasti ar kalbėti.
Axicabtagene injekcija pasiekiama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Programa „Yescarta REMS“ (rizikos vertinimo ir mažinimo strategija) buvo sukurta dėl KRS rizikos ir neurologinio toksiškumo. Vaistus galima gauti tik iš gydytojo ir sveikatos priežiūros įstaigos, kuri dalyvauja programoje. Jei turite klausimų apie šią programą, kreipkitės į gydytoją.
Kai pradėsite gydymą axicabtagenu, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Axicabtagene injekcija naudojama gydyti tam tikrą ne Hodžkino limfomą (vėžį, prasidedantį baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija), kuris grįžo arba nereaguoja į kitus gydymo būdus žmonėms, kurie jau buvo gydyti bent dviem kiti chemoterapiniai vaistai. Axicabtagene injekcija yra vaistų, vadinamų autologinėmis ląstelių imunoterapijomis, klasė, kuri yra vaisto, paruošto naudojant paciento kraujo ląsteles. Jis veikia organizmo imuninę sistemą (ląstelių, audinių ir organų grupę, kuri apsaugo organizmą nuo bakterijų, virusų, vėžio ląstelių ir kitų ligas sukeliančių medžiagų) kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Kaip vartoti šį vaistą?
Axicabtagene injekcija yra suspensija (skysta), kurią gydytojas ar slaugytoja turi įšvirkšti į veną (į veną) gydytojo kabinete ar infuzijos centre. Paprastai dozė skiriama ne ilgiau kaip 30 minučių. Prieš pradėdami vartoti axicabtageno dozę, gydytojas ar slaugytoja skirs kitus chemoterapijos vaistus, kad paruoštų jūsų kūną axicabtagenui.
Prieš švirkščiant akikabtageno dozę, jūsų baltųjų kraujo kūnelių mėginys bus paimtas ląstelių surinkimo centre, taikant procedūrą, vadinamą leukafereze (procesas, kuris pašalina baltuosius kraujo kūnus iš organizmo). Kadangi šis vaistas yra pagamintas iš jūsų pačių ląstelių, jis turi būti suteiktas tik jums. Svarbu būti laiku ir nepraleisti planuoto ląstelių surinkimo (-ų) paskyrimo (-ų) arba gauti gydymo dozę. Jei planuojate gydymą axicabtagenu bent 4 savaites po dozės, planuojate likti arti. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas patikrins, ar jūsų gydymas yra veiksmingas, ir stebės jus, ar nėra šalutinio poveikio. Pasitarkite su gydytoju, kaip pasirengti leukaferezei ir ko tikėtis procedūros metu ir po jos.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš gaunant injekciją, t
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas axicabtagene, gentamicinui, bet kokiems kitiems vaistams, dimetilsulfoksidui (DMSO) ar bet kokioms kitoms axicabtagene injekcijoms. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių steroidų, pvz., Deksametazono, metilprednizolono (Medrol), prednizolono ir prednizono (Rayos). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kvėpavimo sutrikimų, plaučių, inkstų, širdies ar kepenų ligos.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Prieš pradėdami gydymą axicabtagenu, Jums reikės atlikti nėštumo testą. Jei pastojote, kai vartojate axicabtageno injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- turėtumėte žinoti, kad injekcija į akisabtageną gali sukelti mieguistumą ir sukelti painiavą, silpnumą, galvos svaigimą, traukulius ir koordinavimo problemas. Nevartokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų mažiausiai 8 savaites po dozės.
- neperduodami kraujo, organų, audinių ar ląstelių transplantacijai po injekcijos.
- pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte, ar reikia skiepyti. Prieš pradedant gydymą chemoterapija, ne trumpiau kaip 6 savaites vakcinuoti, nesikalbėjus su gydytoju, gydymo metu, kol gydytojas nenurodo, kad imuninė sistema atsigavo.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleisite paskyrimą, kad surinktumėte savo ląsteles, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją ir surinkimo centrą. Jei praleisite paskyrimą, kad gautumėte axicabtageno dozę, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Axicabtagene gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- vidurių užkietėjimas
- skrandžio skausmas
- nugaros skausmas
- sąnarių ar raumenų skausmas
- sausa burna
- apetito praradimas
- svorio metimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- kraujo šlapime
- kraujavimas lengviau nei įprastai
- karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
- sumažėjęs šlapinimosi dažnis arba kiekis
- blyški oda
- nuovargis
- akių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- sunku ryti
- bėrimas
- aviliai
- niežėjimas
Axicabtagene injekcija gali padidinti riziką susirgti tam tikrais vėžiais. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Axicabtagene gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju, ląstelių surinkimo centru ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų, ar organizmas reaguoja į injekciją.
Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate axicabtageno injekciją. Šis vaistas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams.
Paklauskite savo farmacininko apie visus klausimus, susijusius su injekcija.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Taipcarta®