Turinys
- Pastebėti:
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Pastebėti:
[Paskelbta 12/20/20]
AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas
ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.
PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).
REKOMENDACIJA:
Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:
- Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
- Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
- Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
- Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.
Pacientų turėtų:
- Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
- Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
- Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
- Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Naudojant delafloksacino injekciją, padidėja rizika, kad atsiras tendinitas (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumens) arba yra sausgyslių plyšimas (pluoštinio audinio plyšimas, jungiantis kaulą su raumens). po kelių mėnesių. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nustokite vartoti delafloksacino injekciją, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, standumą ar sunkumą judėti raumenis. Jei patiriate bet kurį iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nustokite vartoti delafloksaciną ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar susijaudinantis ar įsišaknijimas sausgyslės zonoje, mėlynės po sužalojimo sausgyslės zonoje arba nesugebėjimas judėti ar nešioti svorį nukentėjusioje vietovėje.
Delafloksacino injekcijos vartojimas gali sukelti pojūčio pokyčius ir nervų pažeidimus, kurie gali nebeveikti netgi nustojus vartoti delafloksacino injekciją. Ši žala gali atsirasti netrukus po to, kai pradėsite vartoti delafloksacino injekciją. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti delafloksacino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.
Delafloksacino injekcija gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Tai gali pasireikšti po pirmosios delafloksacino injekcijos. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nustokite vartoti delafloksacino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, padedantys sužeisti ar nužudyti save; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresija, atminties problemos; ar kitokie nuotaikos ar elgesio pokyčiai.
Delafloksacino injekcija gali sustiprinti raumenų silpnumą žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, kuris sukelia raumenų silpnumą) ir sukelia sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali nurodyti, kad nereikia vartoti delafloksacino injekcijos. Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad reikia vartoti delafloksacino injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas ar sunkus kvėpavimas.
Pasitarkite su gydytoju apie delafloksacino injekcijos riziką.
Gydymo delafloksacinu metu gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Delafloksacino injekcija gydoma odos infekcija, kurią sukelia suaugusiųjų bakterijos. Delafloksacinas yra antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, klasėje. Jis veikia nužudydamas infekcijas sukeliančias bakterijas.
Kaip vartoti šį vaistą?
Delafloksacino injekcija yra miltelių pavidalo, sumaišyta su skysčiu ir duodama per adatą arba kateterį, esantį į veną. Paprastai jis infuzuojamas (švirkščiamas lėtai) į veną (per 60 minučių) kas 12 valandų.
Jūs galite gauti delafloksacino injekciją į ligoninę arba galite vartoti vaistą namuose. Jei vartosite delafloksacino injekciją namuose, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas parodys, kaip vartoti vaistą. Įsitikinkite, kad suprantate šias nuorodas ir paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, jei turite klausimų. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, ką daryti, jei turite kokių nors problemų dėl infuzijos su delafloksacinu.
Pirmąsias gydymo delafloksacinu dienas turite geriau jaustis. Jei jūsų simptomai nepagerėja arba blogėja, kreipkitės į gydytoją.
Naudokite delafloksacino injekciją, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti delafloksacino injekcijos nesikalbėjus su gydytoju, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba ŠALUTINIS POVEIKIS. Jei nustosite vartoti pernelyg greitai delafloksacino injekciją arba praleidote dozes, jūsų infekcija negali būti visiškai gydoma ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš naudojant delafloksacino injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas arba turėjote sunkią reakciją į delafloksaciną, bet kurį kitą chinolono ar fluorochinolono antibiotiką, pvz., ciprofloksaciną (Cipro), gemifloksaciną (Factive), levofloksaciną (Levaquin), moksifloksaciną (Avelox) ir ofloksaciną; bet kokie kiti vaistai arba bet kuri delafloksacino injekcijos medžiaga. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir insuliną ar kitus vaistus nuo diabeto, pvz., Chlorpropamidą, glimepiridą (Amaryl, Duetact), glipizidą (Glucotrol), gliburidą (DiaBeta), tolazamidą ir tolbutamidą. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi cukraus koncentracija kraujyje.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, vartojant delafloksacino injekciją, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Delafloksacino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- galvos skausmas
- dirginimas, skausmas, jautrumas, paraudimas, šiluma ar patinimas injekcijos vietoje
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nutraukite delafloksacino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
- bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, dusulys, veido ar gerklės dilgčiojimas ar patinimas, alpimas
- ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
Delafloksacino injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į delafloksacino injekciją. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas gali paprašyti dažniau patikrinti cukraus kiekį kraujyje, kai vartojate delafloksaciną.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Baxdela®