Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų veno okliuzinę ligą (VOD; blokuojamus kraujagysles kepenyse). Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote kepenų liga arba turite kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją (HSCT; procedūra, kai tam tikros kraujo ląstelės pašalinamos iš organizmo ir tada grįžta į kūną). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: greitas svorio padidėjimas, pilvo viršutinėje dešinėje pusėje esantis skausmas ar patinimas, odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, tamsus šlapimas ar stiprus nuovargis.
Išgėrus HSCT, inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti didesnę mirties riziką, o ne dėl leukemijos grąžinimo. Jei po HSCT vartojant inotuzumabo ozogamicino injekciją pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai; greitas svorio padidėjimas arba skausmas ar patinimas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas, prieš gydymą, jo metu ir po jo, paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į inotuzumabo ozogamiciną.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Inotuzumabo ozogamicino injekcija skiriama tam tikriems ūminiam limfoblastiniam leukemijai (VIS; vėžiui, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas vėžiu nebuvo. Inotuzumabo ozogamicino injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Jis veikia aktyvuodamas imuninę sistemą, kad sunaikintų vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
Inotuzumabo ozogamicino injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su skysčiu, kurį gydytojas ar medicinos įstaiga turi įšvirkšti į veną (į veną). Paprastai jis švirkščiamas nuo 3 iki 4 savaičių ciklo 1, 8 ir 15 dienomis. Ciklas gali būti kartojamas kas 4 savaites, kaip rekomendavo gydytojas. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip gerai jūsų organizmas reaguoja į vaistus ir į šalutinį poveikį, kurį patiriate.
Gydytojui gali prireikti nutraukti gydymą arba nutraukti gydymą, sumažinti dozę arba gydyti papildomais vaistais, priklausomai nuo Jūsų atsako į inotuzumabo ozogamiciną ir į bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate. Jūs gausite tam tikrų vaistų, kurie padės išvengti reakcijos prieš kiekvieną dozę inotuzumabo ozogamicino. Pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei infuzijos metu ir bent vieną valandą po infuzijos pasireiškė bent vienas iš šių simptomų: karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas, dusulys ar kvėpavimas. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu ir po jo.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant inotuzumabo ozogamicino injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas inotuzumabo ozogamicinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei inotuzumabo ozogamicino injekcijai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių: amiodaronas (Pacerone, Nexterone); chlorokvinas (Aralenas); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); disopiramido (Norpace); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, P.C.E., kiti); haloperidolis; metadonas (Dolofinas, metadozė); nefazodonas; pimozidas (Orap); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine); ir tioridazinas. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su inotuzumabo ozogamicinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį). Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo mažai kalio ar magnio kraujyje ar inkstų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei esate moteris, jūs neturite pastoti, kai vartojate inotuzumabo ozogamiciną ir mažiausiai 8 mėnesius po galutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kurie jums bus naudingi. Jei esate vyras, jūs ir Jūsų partneris gydymo metu turėtų naudoti kontraceptines priemones ir toliau vartoti kontracepciją mažiausiai 5 mėnesius po galutinės dozės. Jeigu Jūs ar jūsų partneris pastojote, kai vartojate inotuzumabo ozogamiciną, kreipkitės į gydytoją. Inotuzumabo ozogamicinas gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Gydymo inotuzumabo ozogamicino injekcija metu ir mažiausiai 2 mėnesius po galutinės dozės gydytojas gali neketinti žindyti.
- turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie inotuzumabo ozogamicino vartojimo riziką.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- galvos svaigimas
- lengvumas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
- karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- juodos ir dervos išmatos
- raudonas kraujas išmatose
- blyški oda
- nuovargis
Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Paklauskite savo vaistininko klausimų dėl inotuzumabo ozogamicino injekcijos.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Besponsa®