Turinys
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Nivolumabo injekcija naudojama: Nivolumabas yra viename iš vaistinių preparatų, vadinamų monokloniniais antikūnais. Jis padeda imuninei sistemai sulėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių augimą.
- atskirai arba kartu su ipilimumabu (Yervoy) tam tikriems melanomos tipams (odos vėžio tipui) gydyti, kurie išplito į kitas kūno dalis arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu,
- gydyti ir užkirsti kelią tam tikros rūšies melanomos grįžimui po operacijos, kad būtų pašalintas jo poveikis ir bet kokie paveikti limfmazgiai,
- gydyti tam tikrą plaučių vėžio tipą (nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, NSCLC), kuris išplito į kitas kūno dalis, kurios pablogėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
- gydyti kitokio tipo plaučių vėžį (smulkialąstelinį plaučių vėžį, SCLC), kuris išplito į kitas kūno dalis, pablogėjęs po gydymo bent vienu kitu chemoterapijos vaistu,
- gydyti pažangią inkstų ląstelių karcinomą (RCC, vėžio rūšis, kuri prasideda inkstų ląstelėse), kuri po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais pablogėjo,
- kartu su ipilimumabu (Yervoy) gydyti pažangiąją RCC žmonėms, kurie nebuvo gydyti kitais chemoterapiniais vaistais,
- gydyti Hodžkino limfomą (Hodžkino liga) suaugusiems, kurie pablogėjo arba neatsako į autologinę kamieninių ląstelių transplantaciją (procedūra, kai tam tikros kraujo ląstelės pašalinamos iš organizmo ir po to grįžta į organizmą po chemoterapijos ir (arba) spindulinio gydymo) ir brentuximab vedotin (Adcetris) gydymas arba bent trys kiti gydymo būdai, įskaitant kamieninių ląstelių t
- gydyti tam tikrą galvos ir kaklo vėžio tipą, kuris nuolat grįžta arba išplito į kitas kūno dalis arba pablogėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
- gydyti urotelio vėžį (šlapimo pūslės vėžio ir kitų šlapimo takų dalių vėžį), kuris išplito į kitas kūno dalis ir pablogėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
- atskirai arba kartu su ipilimumabu tam tikros rūšies kolorektaliniam vėžiui (vėžiui, kuris prasideda storojoje žarnoje) gydyti suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie išplito į kitas kūno dalis ir pablogėjo po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais vaistai,
- ir gydyti hepatoceliulinę karcinomą (HCC; kepenų vėžio tipą) žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu (Nexafar).
Kaip vartoti šį vaistą?
Nivolumabas yra skystis, kurį gydytojas ar medicinos įstaiga gydytojas arba slaugytoja per 30 minučių įšvirkščia į veną. Kai nivolumabas skiriamas vien tik gydant melanomą, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (HNSG), Hodžkino limfomą, galvos ir kaklo vėžį, urotelinį vėžį, pažengusią RCC ar kepenų ląstelių vėžį, tai paprastai skiriama kartą per 2 ar 4 savaites, priklausomai nuo jūsų tol, kol gydytojas rekomenduoja skirti gydymą. Kai nivolumabas skiriamas vien tik gydant kolorektalinį vėžį arba smulkialąstelinį plaučių vėžį (SCLC), jis paprastai skiriamas kartą per 2 savaites tiek laiko, kiek gydytojas rekomenduoja gydyti. Kai nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu, gydant kolorektalinį vėžį, jis paprastai skiriamas vieną kartą per 3 savaites 4 kartus vartojant ipilimumabą, o po to vieną kartą per 2 savaites, kol gydytojas rekomenduoja gydymą. Kai nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu gydant melanomą ar RCC, jis paprastai skiriamas vieną kartą per 3 savaites 4 kartus vartojant ipilimumabą, o po to vieną kartą per 2 ar 4 savaites, priklausomai nuo dozės, kol gydytojas rekomenduoja gauti gydymą.
Infuzijos metu nivolumabas gali sukelti rimtas ar gyvybei pavojingas reakcijas. Gydytojas ar slaugytoja atidžiai stebės jus infuzijos metu ir netrukus po infuzijos, kad įsitikintumėte, jog nėra rimtos reakcijos į vaistus. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, kurie gali pasireikšti infuzijos metu: šaltkrėtis arba drebulys, niežulys, bėrimas, paraudimas, kvėpavimo sunkumas, galvos svaigimas, karščiavimas ir silpnumas.
Gydytojas gali sulėtinti infuziją, ją atidėlioti arba nutraukti gydymą nivolumabo injekcijomis, arba gydyti jus papildomais vaistais, priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistus ir bet kokį galimą šalutinį poveikį. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.
Kai pradėsite gydymą nivolumabu, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant nivolumabą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas nivolumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei nivolumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei kada nors turite organų persodinimą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors buvo autoimuninė liga (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno dalį), pvz., Krono liga (būklė, kai imuninė sistema atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeliantį skausmą). viduriavimas, svorio netekimas ir karščiavimas), opinis kolitas (būklė, dėl kurios atsiranda patinimas ir opos žarnoje gleivinėje ir storojoje žarnoje), arba lupus (būklė, kai imuninė sistema atakuoja daugelį audinių ir organų, įskaitant odą). sąnarių, kraujo ir inkstų); bet kokio tipo plaučių ligos ar kvėpavimo problemų; arba inkstų ar kepenų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Nivolumabo injekcijos metu neturėtumėte pastoti. Nivolumabo injekcijos metu ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės vaisto dozės vartojimo turite naudoti veiksmingą gimdymo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kurie jums bus naudingi. Jei pastojote nivolumabo injekcijos metu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nivolumabo injekcija gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti. Nivolumabo injekcijos metu negalima žindyti.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote paskyrimą, kad gautumėte nivolumabo injekciją, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Nivolumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- sąnarių, nugaros, žandikaulio ar kaulų skausmas
- raumenų skausmas ar silpnumas
- sausa, krekinguota, žvynuota oda
- paraudimas, patinimas ar skausmas ant delnų ar kojų padų
- burnos opos
- sausas akis ar burną
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- dusulys
- naujas arba blogėjantis kosulys
- kosulys
- krūtinės skausmas
- viduriavimas
- skrandžio srities skausmas ar švelnumas
- išmatos, kurios yra juodos, tarry, lipnios arba turinčios kraują
- nuovargis ar silpnumas
- šalta
- balso ar užkimimo gilinimas
- svorio pokyčiai (pelnas ar nuostolis)
- nuotaikos ar elgesio pokyčiai (sumažėjęs lytinis potraukis, dirglumas ar pamiršimas)
- kaklo standumas
- rankų ar kojų skausmas, deginimas, dilgčiojimas ar tirpimas
- galvos skausmas, įskaitant tuos, kurie yra neįprasti arba nebebus
- haliucinacijos (pamatyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja)
- traukuliai
- painiavos
- karščiavimas
- Plaukų slinkimas
- niežulys, bėrimas, dilgėlinė ar pūslės ant odos
- vidurių užkietėjimas
- pykinimas
- vėmimas
- mieguistumas
- galvos svaigimas ar alpimas
- odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas, kraujavimas ar kraujosruvos lengviau nei įprastai, apetito praradimas, sumažėjusi energija arba skausmas dešinėje skrandžio srities pusėje
- padidėjo troškulys
- sumažėjęs ar padidėjęs šlapinimasis
- veido, rankų, kojų, kojų ar kulkšnių patinimas
- kraujo šlapime
- vizijos pokyčiai
- kvapas, kuris kvepia vaisių
Nivolumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į nivolumabo injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Opdivo®