Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Gali būti, kad jau esate užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, vartojant ledipasviro ir sofosbuviro derinį, gali padidėti rizika, kad atsiras simptomų, o infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra ar kada nors buvo hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei reikia, gydytojas gali skirti jums gydyti šią infekciją prieš gydymą ir gydymo kartu su ledipazviru ir sofosbuviro metu. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, šviesios išmatos, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į ledipasviro ir sofosbuviro derinį.
Pasitarkite su gydytoju apie riziką (-as), vartojant ledipasvirą ir sofosbuvirą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Ledipasviro ir sofosbuviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol, Ribasphere ir kt.) Tam tikriems lėtinio hepatito C tipams (nuolatinei virusinei infekcijai, kenkiančiai kepenims) gydyti suaugusiems. Ledipasviro ir sofosbuviro derinys taip pat vartojamas tam tikriems lėtinio hepatito C tipams gydyti 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 77 svarus (35 kg). Sofosbuvir yra antivirusinių vaistų, vadinamų nukleotidų polimerazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia sumažindamas hepatito C viruso (HCV) kiekį organizme. Ledipasviras yra antivirusinių vaistų, vadinamų HCV NS5A inhibitoriais, klasėje. Jis veikia sustabdydamas virusą, kuris sukelia hepatito C plitimą organizme.
Kaip vartoti šį vaistą?
Ledipasviro ir sofosbuviro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas valgio metu arba be jo vieną kartą per parą. Kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku paimkite ledipasvirą ir sofosbuviro. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite ledipasvirą ir sofosbuvyrą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Toliau vartokite ledipasvirą ir sofosbuviro, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 8 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar yra sunkių šalutinių reiškinių. Nenustokite vartoti ledipasviro ir sofosbuviro nesikalbėjus su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant ledipasvirą ir sofosbuvyrą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ledipasvirui ar sofosbuvirui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ledipasviro ir sofosbuviro tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: amiodaronas (Nexterone, Pacerone), tam tikri vaistai, skirti traukuliams, pvz., Karbamazepinas (karbatrolas, Epitolis, Equetro, Tegretol), okskarbazepinas (Oxtellar XR, trileptalas), fenobarbitalis arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek) ; digoksinas (Lanoxin), rėmens ir opų vaistai; ŽIV vartojami vaistai, pvz., efavirenzas (Sustiva, Atripla), emtricitabinas (Emtriva, Atripla) ir tenofoviras (Viread, Atripla); elvitegraviras (Sustiva, Atripla), kobicistatas (Tybost, Stribild), emtricitabinas (Emtriva, Stribild) ir tenofoviras (Viread, Stribild); tenofoviras (Viread), atazanaviras (Reyataz) ir ritonaviras (Norvir); tenofoviras (Viread), darunaviras (Prezista) ir ritonaviras (Norvir); tenofoviras (Viread), lopinaviras (Kaletra) ir ritonaviras (Norvir, Kaletra); arba tipranaviras (Aptivus) ir ritonaviras (Norvir); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); rifapentinas (Priftin); rosuvastatinas (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvyr (Solvaldi); ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų arba galite atidžiai stebėti šalutinį poveikį, gydytojas gali nurodyti, kad nevartojate ledipasviro ir sofosbuviro.
- jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, Tums, kt.), vartokite jas 4 valandas prieš arba 4 valandas po ledipazviro ir sofosbuviro vartojimo.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus nuo virškinimo, rėmens ar opų (H2 blokatoriai), tokius kaip cimetidinas, ranitidinas (Zantac), famotidinas (Pepcid, Duexis) arba nizatidinas. Gydytojas gali paprašyti juos vartoti 12 valandų prieš arba po 12 valandų po ledipasviro ir sofosbuviro arba tuo pačiu metu, kai vartojate ledipasvirą ir sofosbuvyrą.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Gydymo ledipasviru ir sofosbuviro negalima vartoti jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų persodinimu ar turite žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV). Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgo bet kokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C, inkstų ligą ar dializę.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartodama ledipasvirą ir sofosbuviro, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Ledipasviras ir sofosbuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- nuovargis
- galvos skausmas
- sunku užmigti arba miegoti
- pykinimas
- viduriavimas
- kosulys
- galvos svaigimas
- raumenų skausmas
- dirglumas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios pagalbos:
- bėrimas
- lizdinės plokštelės
- veido, rankų ar kojų patinimas
- dusulys
Ledipasviras ir sofosbuviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nenaudokite, jei užsandarinta arba trūksta sandariklio virš butelio. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Harvoni®