Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Bedekiliną galima vartoti tik žmonėms, sergantiems daugeliu vaistų atspariu tuberkulioze (MDR-TB; sunki infekcija, kuri paveikia plaučius ir kitas kūno dalis ir kuri negali būti gydoma mažiausiai dviem vaistais, kurie paprastai naudojami gydyti), kai negalima naudoti kitų gydymo būdų. Klinikiniame tyrime mirė daugiau žmonių, kurie vartojo bedaquilin, nei tarp žmonių, kurie nebuvo vartoję vaistų. Tačiau MDR-TB yra gyvybei pavojinga liga, todėl jūs ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad gydymą bedaquiline reikia gydyti, jei negalima naudoti kitų gydymo būdų.
Bedaquilin gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų širdies ritmo pokyčių. Jums reikia turėti elektrokardiogramą (EKG, širdies elektrinio aktyvumo matavimo bandymą) prieš gydymą ir kelis kartus gydymo metu, kad pamatytumėte, kaip šis vaistas veikia širdies ritmą. Pasakykite gydytojui, jei jūs arba jūsų šeimos narys ilgai QT sindromą (retą širdies sutrikimą, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) ir ar turite ar kada nors buvo lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, nepakankama skydliaukė, mažas kalcio, magnio arba kalio kiekis kraujyje, širdies nepakankamumas arba neseniai įvykęs širdies priepuolis. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: azitromiciną (Zithromax), ciprofloksaciną (Cipro), klaritromiciną (biaxiną), klofaziminą (lampreną), eritromiciną (EES, E-mycin, eritrociną), gemifloksaciną (Factive) , levofloksacino (Levaquin), moksifloksacino (Avelox) ir telitromicino (Ketek). Jei pasireiškia greitas ar nereguliarus širdies plakimas, arba jei susilpnėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai pradėsite gydymą bedaquiline ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie bedaquilin vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Bedaquilin vartojamas kartu su mažiausiai trimis kitais vaistais, skirtais suaugusiems pacientams, sergantiems daugeliu vaistų atspariu tuberkulioze (MDR-TB; rimta infekcija, kuri paveikia plaučius ir kitas kūno dalis ir kuri negali būti gydoma bent dviem vaistais, kurie yra paprastai gydomos ligos gydymui), kuri paveikė plaučius. Bedaquilin negalima vartoti TB gydymui, kuris daugiausia veikia kitas kūno dalis. Bedaquiline yra vaistų, vadinamų anti-mikobakterijomis, klasėje. Jis veikia nužudant bakterijas, sukeliančias MDR-TB.
Kaip vartoti šį vaistą?
Bedaquiline ateina kaip tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu kartą per parą 2 savaites, o po to tris kartus per savaitę 22 savaites. Kai tris kartus per savaitę vartojate bedaquilin, tarp dozių reikia bent 48 val. Paimkite bedaquilin tą patį paros laiką ir tą pačią savaitės dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite bedaquiline tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Tabletes nurykite sveikas, užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Toliau vartokite bedaquiline, kol baigsite receptą ir nepraleisite dozių, net jei jaučiatės geriau. Jei nustosite vartoti pernelyg greitai bedaquilin arba praleidžiate dozes, jūsų infekcija negali būti visiškai gydoma ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams. Dėl to jūsų infekcija bus sunkiau gydoma ateityje. Kad būtų lengviau vartoti visus vaistus, kaip nurodyta, galite dalyvauti tiesiogiai stebimoje terapijos programoje. Šioje programoje sveikatos priežiūros darbuotojas jums duos kiekvieną vaisto dozę ir stebės, kaip nurijus vaistus.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant bedaquiline,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas bedaquilin, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai bedaquiline tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS ir bet kurį iš šių: karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril, kiti); tam tikri vaistai, skirti žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV), įskaitant efavirenzą (Sustiva, Atripla), indinavirui (Crixivan), lopinavirui (Kaletra), nelfinavirui (Viracept), ritonavirui (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantinas); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); ir rifapentinas (Priftin). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su bedaquilinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote ŽIV ar kepenų ar inkstų liga.
pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote vartojant bedaquilin, kreipkitės į gydytoją.
- venkite gerti alkoholinius gėrimus, kai vartojate bedaquiline. Alkoholio vartojimas padidina riziką, kad patirsite rimtą šalutinį poveikį, atsiradusį dėl bedaquilin.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate greipfrutą ir geriate greipfrutų sultis.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote dozę per pirmąsias 2 gydymo savaites, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Jei praleidote dozę per likusias gydymo savaites, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Bedaquiline gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- sąnarių skausmas
- galvos skausmas
- bėrimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- per didelis nuovargis
- apetito praradimas
- pykinimas
- odos ar akių pageltimas
- tamsios spalvos šlapimas
- šviesios spalvos žarnyno judesiai
- skausmas pilvo viršuje dešinėje
- karščiavimas
- kosulys
- krūtinės skausmas
Bedaquilin gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į bedaquilin.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Sirturo®