Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Visi pacientai:
Darbepoetino alfa injekcijos padidina riziką, kad kraujo krešuliai susidarys kojose, plaučiuose ar smegenyse arba juda. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies liga ir jei kada nors buvo insultas.Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei Jums pasireiškia šie simptomai: skausmas, jautrumas, paraudimas, šiluma ir (arba) kojų patinimas; rankos ar kojos vėsumas ar blyškumas; dusulys; kosulys, kuris neišnyks arba atneša kraują; krūtinės skausmas; staigios kalbos kalbėjimo ar kalbos supratimo problemos; staigus painiavos; staigus rankos ar kojų silpnumas arba tirpimas (ypač vienoje kūno pusėje) arba veido; staigios vaikščiojimo, galvos svaigimo ar pusiausvyros praradimo ar koordinavimo problemos; ar alpimas. Jei esate gydomas hemodializės būdu (gydymas, siekiant pašalinti kraujo atliekas, kai inkstai neveikia), jūsų kraujagyslėse gali patekti kraujo krešulys (vieta, kur hemodializės vamzdžiai jungiasi prie jūsų kūno). Pasakykite gydytojui, jei Jūsų kraujagyslių priėjimas neveikia kaip įprasta.
Jūsų gydytojas koreguos alfa darbepoetino dozę taip, kad Jūsų hemoglobino kiekis (baltymų, esančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) būtų pakankamai didelis, kad nereikia raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo (vieno žmogaus raudonųjų kraujo kūnelių perkėlimas į kitą kraują) žmogaus organizmui gydyti sunkią anemiją). Jei vartojate pakankamai darbepoetino alfa, kad padidintumėte hemoglobino kiekį įprasto ar beveik normalaus lygio, yra didesnė rizika, kad Jums bus insultas arba išsivystys sunkūs ar gyvybei pavojingi širdies sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį ir širdies nepakankamumą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: krūtinės skausmas, spaudimas spaudimui ar sandarumas; dusulys; pykinimas, galvos skausmas, prakaitavimas ir kiti ankstyvieji širdies priepuolio požymiai; diskomfortas ar skausmas rankose, pečių, kaklo, žandikaulio ar nugaros dalyje; rankų, pėdų ar kulkšnių patinimas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į darbepoetino alfa injekciją. Gydytojas gali sumažinti dozę arba pasakyti, kad nutraukti darbepoetino alfa injekciją tam tikrą laiką, jei tyrimai rodo, kad yra didelė rimto šalutinio poveikio rizika. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Pradėdamas gydymą darbepoetinu alfa ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie darbepoetino alfa injekcijos riziką.
Vėžiu sergantiems pacientams:
Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys tam tikrais vėžiu, kurie vartojo alfa darbepoetino injekciją, mirė anksčiau arba patyrė naviko augimą, vėžio atsinaujinimą arba vėžį, kuris išgyveno anksčiau nei žmonės, kurie negavo vaisto. Jei sergate vėžiu, turite gauti mažiausią įmanomą darbepoetino alfa dozę. Darbepoetino alfa injekciją reikia skirti tik chemoterapijos sukeltai anemijai gydyti, jei tikimasi, kad chemoterapija tęsis mažiausiai 2 mėnesius po darbepoetino alfa injekcijos pradžios ir jei nėra didelės tikimybės, kad jūsų vėžys bus išgydytas. Gydymas darbepoetino alfa injekcijomis turi būti nutrauktas, kai baigsis chemoterapija.
Programa, vadinama ESA APPRISE onkologijos programa, skirta sumažinti darbepoetino alfa injekcijos riziką gydant chemoterapijos sukeltą anemiją. Prieš pradėdami darbepoetino alfa injekciją, gydytojas turės baigti mokymą ir dalyvauti šioje programoje. Kaip programos dalį gausite raštišką informaciją apie darbepoetino alfa injekcijos riziką ir prieš pradėdami vartoti vaistą turėsite pasirašyti formą, kad parodytumėte, kad gydytojas aptarė darbepoetino alfa injekcijos riziką. Gydytojas suteiks daugiau informacijos apie programą ir atsakys į visus klausimus, susijusius su programa ir gydymu darbepoetin alfa injekcijomis.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Darbepoetino alfa injekcija naudojama anemijai (mažesniam nei įprastam raudonųjų kraujo kūnelių skaičiui) gydyti žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (būklė, kai inkstai lėtai ir visam laikui nustoja veikti). Darbepoetino alfa injekcija taip pat skiriama anemijai, kurią sukelia chemoterapija žmonėms, sergantiems tam tikros rūšies vėžiu. Darbepoetino alfa negalima vartoti vietoj raudonųjų kraujo kūnelių transfuzijos, kad būtų gydoma sunki anemija, ir nėra įrodyta, kad pagerintų nuovargį ar prastą gerovę, kurią gali sukelti anemija. Darbepoetinas alfa yra vaistų, vadinamų eritropoezės stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (ESA), grupėje. Jis veikia dėl kaulų čiulpų (minkštųjų audinių kaulų viduje, kur yra kraujas), kad būtų pagaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.
Kaip vartoti šį vaistą?
Darbepoetino alfa injekcija yra tirpalas (skystas), skirtas švirkšti po oda (tik po oda) arba į veną (į veną). Paprastai jis švirkščiamas kartą per 1–4 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Darbepoetino alfa injekciją naudokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.
Jūsų gydytojas pradės vartoti mažą darbepoetino alfa dozę ir koreguos dozę, priklausomai nuo jūsų laboratorinių tyrimų rezultatų ir apie tai, kaip jausitės. Gydytojas taip pat gali jums patarti nutraukti darbepoetino alfa injekciją. Atidžiai laikykitės šių nurodymų.
Darbepoetino alfa injekcija padės kontroliuoti anemiją tik tol, kol toliau vartosite. Gali prireikti 2-6 savaičių ar ilgiau, kol jaučiate visą darbepoetin alfa injekcijos naudą. Toliau vartokite darbepoetino alfa injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti darbepoetino alfa injekcijos nesitarę su gydytoju.
Darbepoetino alfa injekcijas gali duoti gydytojas arba slaugytoja, arba gydytojas gali nuspręsti, kad galite patys skirti darbepoetino alfa, arba kad švirkščiamas draugas ar giminaitis. Prieš pradedant vartoti pirmą kartą namuose, jūs ir asmuo, kuris duosite injekcijas, turi perskaityti gamintojo informaciją, susijusią su darbepoetino alfa injekcija. Paprašykite gydytojo parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.
Darbepoetino alfa injekcijos yra užpildytuose švirkštuose ir buteliukuose, kuriuos reikia naudoti kartu su vienkartiniais švirkštais. Jei vartojate darbepoetino alfa injekcinius buteliukus, gydytojas arba vaistininkas pasakys, kokio tipo švirkštą reikia naudoti. Nenaudokite jokio kito tipo švirkšto, nes jums gali būti skiriamas netinkamas vaistų kiekis.
Darbepoetin alfa injekcijos negalima purtyti. Jei kratote darbepoetin alfa injekciją, jis gali atrodyti putojantis ir jo negalima naudoti.
Visada sušvirkškite darbepoetino alfa į savo švirkštą. Nevalykite jo jokiu skysčiu ir nesimaišykite su kitais vaistais.
Darbepoetino alfa injekciją galite švirkšti bet kurioje išorinėje viršutinės rankos dalies vietoje, išskyrus skrandį, esantį 2 colių (5 centimetrų) ploto aplink jūsų bambą (pilvo mygtuką), vidurinių šlaunų priekį ir viršutines išorines sritis. jūsų sėdmenų. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate darbepoetino alfa, pasirinkite naują vietą. Negalima švirkšti darbepoetino alfa į minkštą, raudoną, mėlyną ar sunkią ar randus ar strijų.
Jei gydote dializę (gydymas, siekiant pašalinti kraujo atliekas, kai inkstai neveikia), gydytojas gali paskirti vaistą švirkšti į veninę prieigą (vieta, kur prie jūsų kūno prijungta dializė). Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip švirkšti vaistą.
Prieš švirkščiant jį visada patikrinkite darbepoetino alfa injekcinį tirpalą. Įsitikinkite, kad užpildytas švirkštas arba buteliukas yra paženklintas teisingu vaisto pavadinimu ir stiprumu bei galiojimo data, kuri nebuvo praėjusi. Jei naudojate buteliuką, patikrinkite, ar jis turi spalvotą dangtelį, ir jei naudojate užpildytą švirkštą, patikrinkite, ar adata yra padengta pilku dangteliu ir ar geltona plastikinė įvorė nebuvo ištraukta per adatą . Taip pat patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nėra gabalėlių, dribsnių ar dalelių. Jei yra kokių nors problemų, susijusių su vaistu, kreipkitės į vaistininką ir nedėkite jo.
Daugiau nei vieną kartą nenaudokite užpildytų švirkštų, vienkartinių švirkštų ar darbepoetino alfa injekcinių buteliukų. Panaudotus švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti atsparias punkcijai.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš pradedant darbepoetin alfa injekciją,
- Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas darbepoetino alfa, epoetino alfa (Epogen, Procrit), bet kokių kitų vaistų ar bet kurios kitos darbepoetin alfa injekcijos medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą. Jei vartosite užpildytus švirkštus, pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris švirkščiasi, yra alergiškas lateksui.
- Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra arba buvo aukštas kraujospūdis, ir jei kada nors buvo gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (PRCA; sunkios anemijos rūšis, kuri gali atsirasti po gydymo ESA, pvz., alfa darbepoetinu ar epoetinu alfa). Gydytojas gali nurodyti, kad negalima vartoti darbepoetino alfa injekcijos.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai. Jei vartojate darbepoetino alfa injekciją, kad gydytumėte lėtinės inkstų ligos sukeltą anemiją, pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sergate vėžiu.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote darbepoetino alfa injekcijos metu, kreipkitės į gydytoją.
- prieš operaciją, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad esate gydomas darbepoetino alfa injekcijomis. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate darbepoetino alfa injekciją, jei turite koronarinės arterijos šuntavimo (CABG) operaciją ar operaciją kaulų problemai gydyti. Jūsų gydytojas gali paskirti antikoaguliantą („kraujo skiediklį“), kad būtų išvengta krešulių susidarymo operacijos metu.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Gydytojas gali paskirti specialią dietą, kuri padėtų kontroliuoti kraujo spaudimą ir padėti padidinti geležies kiekį, kad darbepoetino alfa injekcija galėtų veikti kuo geriau. Atidžiai laikykitės šių nurodymų ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba dietologą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Kreipkitės į gydytoją ir paklausti, ką daryti, jei praleidote darbepoetino alfa dozę. Nenaudokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Darbepoetino alfa injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- kosulys
- skrandžio skausmas
- paraudimas, patinimas, mėlynės, niežulys arba vienkartinė dozė vietoje, kurioje suleidėte darbepoetino alfa
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
- bėrimas
- niežėjimas
- sunku kvėpuoti ar ryti
- švokštimas
- užkimimas
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- greitas pulsas
- per didelis nuovargis
- energijos trūkumas
- galvos svaigimas
- alpimas
- blyški oda
Darbepoetino alfa injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų arba nesijaučia gerai, kai vartojate šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Šį vaistą laikykite kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Kai buteliukas arba užpildytas švirkštas yra išimtas iš dėžutės, saugokite jį nuo kambario šviesos iki dozės davimo. Darbepoetin alfa injekciją laikykite šaldytuve, tačiau neužšaldykite. Išmeskite visus užšaldytus vaistus.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Gydant darbepoetino alfa injekciją gydytojas dažnai stebės Jūsų kraujospūdį.
Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate darbepoetino alfa injekciją.
Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Aranesp®