Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Omalizumabo injekcija gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų alerginių reakcijų. Gali pasireikšti alerginė reakcija iškart po omalizumabo injekcijos dozės arba iki 4 dienų. Taip pat gali pasireikšti alerginė reakcija po pirmojo vaisto dozės arba bet kuriuo metu gydymo omalizumabu. Pasakykite savo gydytojui, jei esate alergiškas omalizumabo injekcijai, ir jei turite ar kada nors buvo maisto ar sezoninių alergijų, rimta ar gyvybei pavojinga alerginė reakcija į bet kurį vaistą, arba staigaus kvėpavimo sutrikimo.
Kiekvieną omalizumabo injekciją gausite gydytojo kabinete ar medicinos įstaigoje. Jūs gausite biurą tam tikrą laiką po to, kai gausite vaistą, todėl gydytojas gali atidžiai stebėti, ar nėra alerginės reakcijos požymių. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: švokštimas ar kvėpavimo sunkumas, dusulys, kosulys, krūtinės įtempimas, galvos svaigimas, alpimas, greitas ar silpnas širdies plakimas, nerimas, jausmas, kad kažkas blogo, atsiranda niežulys, niežulys, dilgėlinė, šiltas jausmas, gerklės ar liežuvio patinimas, gerklės įtempimas, užgniaužęs balsas arba rijimo sunkumas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei po to, kai paliekate gydytojo kabinetą ar medicininę įstaigą, pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.
Kiekvieną kartą, kai suleisite omalizumabą, gydytojas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie omalizumabo injekcijos pavojų.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Omalizumabo injekcija naudojama siekiant sumažinti astmos priepuolių skaičių (staigaus švokštimo epizodus, dusulį ir kvėpavimo sutrikimus) žmonėms, sergantiems alergine astma (astma, kurią sukelia įkvepiančios medžiagos, pvz., Pleiskanos, žiedadulkės ir dulkių erkutės), kurių simptomai nėra kontroliuojamas su įkvėptais steroidais. Omalizumabas taip pat vartojamas gydant lėtinius avilius be žinomos priežasties, kuri negali būti sėkmingai gydoma antihistamininiais vaistais, tokiais kaip difenhidraminas (Benadrylis), cetirizinas (Zyrtec), hidroksizinas (Vistaril) ir loratadinas (Claritin). Omalizumabas vartojamas kitoms dilgėlinėms ar alerginėms ligoms gydyti. Omalizumabo injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūralios medžiagos, sukeliančios alerginės astmos ir dilgėlinės simptomus, veikimą organizme.
Kaip vartoti šį vaistą?
Omalizumabo injekcija yra milteliai, maišomi su vandeniu ir švirkščiami po oda (po oda). Kai omalizumabas vartojamas alerginei astmai gydyti, jis paprastai švirkščiamas kas 2 ar 4 savaites. Kiekvieno apsilankymo metu galite gauti vieną ar daugiau injekcijų, priklausomai nuo Jūsų svorio ir sveikatos būklės. Kai omalizumabas vartojamas lėtiniam dilgėliui gydyti, jis paprastai skiriamas kartą per 4 savaites. Gydytojas nustatys gydymo trukmę, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir, kaip gerai reaguojate į vaistus.
Gali prireikti šiek tiek laiko, kol pajusite visą omalizumabo injekcijos naudą. Negalima mažinti jokios kitos astmos dozės ar medikamentų, ar nutraukti kitų gydytojo paskirtų vaistų vartojimą, nebent gydytojas nurodys tai daryti. Gydytojas gali palaipsniui sumažinti kitų vaistų dozes.
Omalizumabo injekcija nenaudojama staigaus astmos simptomų gydymui. Gydytojas paskirs trumpo veikimo inhaliatorių, kuris bus naudojamas atakų metu. Pasitarkite su gydytoju, kaip gydyti staigaus astmos priepuolio simptomus. Jei astmos simptomai pablogėja arba dažniau serga astma, būtinai kreipkitės į gydytoją.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant omalizumabo injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas bet kokiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei omalizumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: alergijos nuotraukos (reguliariai atliekamos injekcijos, kad organizmas neatsirastų alerginių reakcijų konkrečioms medžiagoms) ir vaistai, slopinantys imuninę sistemą. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo vėžys.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate omalizumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
- pasitarkite su savo gydytoju, ar yra rizika, kad sukursite kabliuką, apvalkalą, kramtomosios gerklės infekciją (infekciją su kūnais, kurie gyvena kūno viduje). Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors patyrėte bet kokią širdies infekciją. Jei yra didelė rizika susirgti šios rūšies infekcija, naudojant omalizumabo injekciją gali padidėti tikimybė, kad jūs tikrai užsikrės. Gydymo metu ir po jo gydytojas atidžiai stebės jus.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote paskyrimą, kad gautumėte omalizumabo injekciją, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Omalizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- suleidžiamas skausmas, paraudimas, patinimas, šiluma, deginimas, mėlynės, kietumas arba niežulys.
- skausmas, ypač sąnariuose, rankose ar kojose
- nuovargis
- ausų skausmas
- galvos skausmas
- pykinimas
- patinimas nosies, gerklės ar sinusų viduje
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
- raumenų skausmai, išbėrimas ir liaukų patinimas per 1–5 dienas po to, kai buvo gauta dozė omalizumabo injekcijoms.
- dusulys
- kosulys
- odos opos
- stiprus skausmas, tirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose
Kai kurie pacientai, vartoję omalizumabo injekciją, turėjo krūtinės skausmą, širdies priepuolius, kraujo krešulius plaučiuose ar kojose, laikinus silpnumo simptomus vienoje kūno pusėje, neaiškią kalbą ir regėjimo pokyčius. Nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima nustatyti, ar šiuos simptomus sukelia omalizumabo injekcija.
Omalizumabo injekcija gali padidinti tam tikrų vėžio tipų atsiradimo riziką. Nepakanka informacijos, kad būtų galima nustatyti, ar šių vėžio priežastis yra omalizumabo injekcija.
Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Omalizumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į omalizumabo injekciją.
Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate omalizumabo injekciją arba ar per pastaruosius metus vartojote omalizumabo injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Xolair®