Adalimumabo injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (a dal aye 'mu mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Adalimumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti tikimybę, kad atsiras sunki infekcija, įskaitant sunkią grybelinę, bakterinę ir virusinę infekciją, kuri gali išplisti per kūną. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, ar jaučiate ar manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir einančias (pvz., Šalto opos) arba lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kokių nors sutrikimų, turinčių įtakos Jūsų imuninei sistemai, arba jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietose kaip Ohajo ar Misisipės upės slėniuose, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Pasitarkite su gydytoju, jei nežinote, ar šios infekcijos dažniau pasitaiko jūsų vietovėje. Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, tokius kaip: abataceptas (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumabas (Cimzia), etanerceptas (Enbrel), golimumabas (Simponi), infliksimabas (Remicade) , metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabas (Rituxan) arba steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol), prednizonas (Rayos) arba prednizolonas (Prelone).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; gerklės skausmas; kosulys; kosulys gleivių; karščiavimas; svorio metimas; stiprus nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; šilta, raudona ar skausminga oda; skausmingas, sunkus ar dažnas šlapinimasis; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti, kad jau esate užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, kuris veikia kepenis), bet nėra jokių ligos simptomų. Tokiu atveju adalimumabo injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ir atsiras simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos tyrimą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar sergate inaktyvia hepatito B infekcija. Jei reikia, gydytojas, prieš pradėdamas gydymą adalimumabu, gali skirti jums gydyti šią infekciją. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei buvote aplink ką nors, kuriam buvo ar kada nors buvo TB. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, svorio netekimą, raumenų tono praradimą, karščiavimą ar prakaitavimą naktį. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Kai kurie vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartoję adalimumabo injekciją ar panašius vaistus, sukėlė sunkius arba gyvybei pavojingus vėžio atvejus, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kovojančiose su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiems vyrams, vartojusiems adalimumabą ar panašius vaistus, išsivystė hepatospleninė T-ląstelių limfoma (HSTCL), labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką. Dauguma žmonių, kurie sukūrė HSTCL, buvo gydomi Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinis kolitas (būklė, sukelianti patinimą ir opas). storosios žarnos ir tiesiosios žarnos gleivinėje su adalimumabu ar panašiu vaistu kartu su kitu vaistu, vadinamu azatioprinu (Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinetoliu). Pasakykite savo vaiko gydytojui, jei jūsų vaikas kada nors serga vėžiu. Jei jūsų vaikas gydymo metu pasireiškia bet kuriuo iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją: skrandžio skausmą; karščiavimas; nepaaiškinamas svorio netekimas; patinusios liaukos kaklo, pogrindžio ar kirkšnių; arba lengvas kraujosruvos ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie adalimumabo injekcijos riziką savo vaikui.

Kai pradėsite gydymą adalimumabu ir kiekvieną kartą gausite vaisto, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie adalimumabo injekcijos pavojus.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Adalimumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomams (sąlygomis, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimą), įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) suaugusiems žmonėms;
• juvenilinis idiopatinis artritas (JIA; būklė, kuri paveikia vaikus, kuriuose organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą, funkcijos praradimą ir augimo ir vystymosi vėlavimą),
• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio netekimą ir karščiavimą), kuris nebuvo pagerintas gydant kitus vaistus suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams,
• opinis kolitas (būklė, kuri sukelia patinimą ir opas storosios žarnos ir tiesiosios žarnos gleivinėje), kai kiti vaistai ir gydymas nepadėjo arba negali būti toleruojami suaugusiesiems;
• ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai organizmas atakuoja stuburo sąnarius ir kitas sritis, sukeliančias skausmą ir sąnarių pažeidimą) suaugusiesiems, t
• suaugusiųjų psoriazinis artritas (būklė, dėl kurios atsiranda sąnarių skausmas ir patinimas ir t
• hidradenitas suppurativa (odos liga, kuri sukelia spuogų panašius iškilimus pažastyse, kirkšnoje ir analinėje srityje) suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams,
• uveitas (įvairių akių sričių patinimas ir uždegimas) suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams;
• lėtinė plokštelinė psoriazė (odos liga, kurioje kai kuriose kūno vietose susidaro raudonos, žvynuotas pleistras) suaugusiems.

Adalimumabo injekcija skiriama vaistų nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriams. Jis veikia blokuodamas TNF, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Adalimumabo injekcija yra tirpalas (skystas), skirtas švirkšti po oda (po oda). Gydytojas pasakys, kaip dažnai vartoti adalimumabą, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir amžių. Jei norite prisiminti, kad švirkščiate adalimumabą, pažymėkite dienas, kurias planuojate švirkšti į savo kalendorių. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Adalimumabo injekciją naudokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją adalimumabo dozę gausite gydytojo kabinete. Po to galite patys švirkšti adalimumabo injekciją arba atlikti injekciją draugu ar giminaitis. Prieš pradėdami vartoti adalimumabą pirmą kartą, perskaitykite su juo susijusias rašytines instrukcijas. Paprašykite gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.

Adalimumabo injekcijose yra užpildytų švirkštų ir dozavimo švirkštimo priemonių. Kiekvieną švirkštą ar švirkštiklį naudokite tik vieną kartą ir įšvirkškite visą tirpalą į švirkštą ar švirkštimo priemonę. Net jei švirkšte ar švirkštimo priemonėje po injekcijos lieka šiek tiek tirpalo, nešvirkškite. Panaudotus švirkštus ir švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Jei naudojate užpildytą švirkštą ar švirkštimo priemonę, šaldytą švirkštu, švirkštą ar švirkštiklį uždėkite ant lygaus paviršiaus, neišimdami adatos dangtelio, ir leiskite jam sušilti iki kambario temperatūros 15–30 minučių, kol būsite pasiruošę švirkšti vaistą . Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami jį į karštą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu.

Būkite atsargūs, kad nepristatytumėte arba nesusiurbtų užpildytų švirkštų ar dozavimo švirkštimo priemonių. Šie prietaisai yra pagaminti iš stiklo arba turi stiklą ir gali nukristi, jei jie nukristi.

Jūs galite švirkšti adalimumabo injekciją bet kurioje šlaunies ar skrandžio priekyje, išskyrus jūsų bambą ir apie 2 cm (5 cm) aplink jį.Siekiant sumažinti skausmo ar paraudimo tikimybę, kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Kiekvienai injekcijai duokite mažiausiai 1 colio (2,5 cm) atstumą nuo vietos, kurią jau naudojote. Laikykite sąrašą vietų, kuriose injekcijos atlikote, kad šiose vietose neuždirbtumėte. Negalima švirkšti į vietą, kurioje oda yra minkšta, mėlyna, raudona ar sunki arba kurioje yra randų ar strijų.

Prieš švirkščiant, visada žiūrėkite adalimumabo injekcinį tirpalą. Patikrinkite, ar nesibaigė galiojimo laikas, ar švirkšte ar dozavimo švirkštimo priemonėje yra teisingas skysčio kiekis ir kad skystis yra skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite švirkšto ar dozavimo švirkštimo priemonės, jei jis nebegalioja, jei jame nėra tinkamo skysčio kiekio arba jei skystis yra drumstas arba jame yra dribsnių.

Adalimumabo injekcija gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet ne išgydyti. Toliau vartokite adalimumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti adalimumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant adalimumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas adalimumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei adalimumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą. Jei vartosite užpildytą švirkštą, taip pat pasakykite gydytojui, jei jūs arba asmuo, kuris padės Jums švirkšti adalimumabą, yra alergiškas lateksui ar gumui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofiliną (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) arba varfariną (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• be sąlygų, paminėtų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote ar sudirgote bet kurioje kūno dalyje, bet kokia liga, kuri veikia jūsų nervų sistemą, pvz., išsėtinė sklerozė (liga, kurioje nervai neveikia tinkamai, sukelia silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės sutrikimus), Guillain-Barré sindromą (silpnumą, dilgčiojimą ir galimą paralyžius dėl staigaus nervų pažeidimo) arba regos neuritą (uždegimą). nervų, kurie siunčia pranešimus iš akies į smegenis); bet kokio tipo vėžys, diabetas, širdies nepakankamumas ar širdies liga. Jeigu sergate psoriaze, pasakykite gydytojui, jei buvo gydomas šviesos terapija.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote, kai vartojate adalimumabą, kreipkitės į gydytoją.
• jei operuojate, įskaitant odontologinę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate adalimumabo injekciją.
• neturėkite jokių skiepijimų, nesikalbėjus su gydytoju. Jei jūsų vaikas gaus adalimumabo injekciją, įsitikinkite, kad jūsų vaikas gavo visus vaikus, reikalingus jo amžiaus vaikams, prieš pradedant gydymą adalimumabu.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Pamiršus praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tada švirkškite kitą dozę į reguliariai planuojamą dieną. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Nenaudokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Adalimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• injekcijos injekcijos vietoje paraudimas, niežėjimas, mėlynės, skausmas ar patinimas
• pykinimas
• galvos skausmas
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios pagalbos:

• tirpimas ar dilgčiojimas
• problemų su regėjimu
• kojų silpnumas
• krūtinės skausmas
• dusulys
• bėrimas, ypač išbėrimas ant skruostų ar rankų, kurie yra jautrūs saulės šviesai
• naujas sąnarių skausmas
• aviliai
• niežėjimas
• veido, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• blyški oda
• galvos svaigimas
• raudonos, pleiskanos pleistrai arba pūlių užpildyti iškilimai ant odos

Suaugusieji, kuriems skiriama adalimumabo injekcija, gali dažniau išsivystyti odos vėžį, limfomą ir kitus vėžio tipus nei žmonėms, kurie negauna adalimumabo injekcijos. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Adalimumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Adalimumabo injekciją taip pat galima laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F) iki 14 dienų ir apsaugoti nuo šviesos. Jei adalimumabo injekcija yra laikoma kambario temperatūroje ilgiau nei 14 dienų ir ji nenaudojama, ji turi būti pašalinta. Negalima užšaldyti. Išmeskite visus užšaldytus vaistus.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas, prieš gydymą, jo metu ir po jo, užsakys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į adalimumabą.

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Humira^® Įpurškimas