Etanercepto injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (et a ner)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Naudojant etanercepto injekciją gali sumažėti Jūsų gebėjimas kovoti su infekcija ir didinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias virusines, bakterines ar grybelines infekcijas, išplitusias visame organizme. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, arba manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir praeinančias (pvz., Šalto opos) ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietose kaip Ohajas ir Misisipės upės slėniai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nežinote, ar jūsų infekcija yra dažna jūsų vietovėje. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, pvz., Abataceptą (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprinas (Imuranas); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną; arba metotreksato (Rheumatrex).

Gydymo metu ir netrukus po to gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; sunku kvėpuoti; gerklės skausmas; kosulys; kosulys gleivių; karščiavimas; svorio metimas; stiprus nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; į gripą panašūs simptomai; šilta, raudona ar skausminga oda; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, plaučių infekcija) arba hepatitu B (kepenų ligos tipu), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju etanercepto injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ir atsiras simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos testą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimus, kad sužinotumėte, ar turite inaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti etanercepto injekciją, gydytojas Jums suteiks vaisto, skirto šiai infekcijai gydyti. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei esate sergantis tuberkulioze. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, svorio netekimą, raumenų tono praradimą ar karščiavimą. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams ir paaugliams, kurie gavo etanercepto injekciją ir panašius vaistus, atsirado sunkių arba gyvybei pavojingų vėžio, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Jei jūsų vaikas gydymo metu išsivysto bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio netekimas; patinusios liaukos kaklo, pogrindžio ar kirkšnių; arba lengvas kraujosruvos ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie riziką, susijusią su etanercepto injekcijos suteikimu vaikui.

Kai pradėsite gydymą etanerceptu ir kiekvieną kartą papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju dėl etanercepto injekcijos pavojaus.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Etanerceptas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomams (sąlygomis, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimą), įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) suaugusiesiems, t
• suaugusiųjų psoriazinis artritas (būklė, dėl kurios atsiranda sąnarių skausmas ir patinimas ir t
• juvenilinis idiopatinis artritas (JIA; būklė, kuri paveikia vaikus, kuriuose organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą, funkcijos praradimą ir augimo ir vystymosi vėlavimą),
• ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai organizmas atakuoja stuburo sąnarius ir kitas sritis, sukeliančias skausmą ir sąnarių pažeidimą), t
• lėtinė plokštelinė psoriazė (odos liga, kai kai kuriose kūno vietose susidaro raudonos, pleiskanos pleistrai) suaugusiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams, kurių psoriazė yra per sunki, kad ją būtų galima gydyti tik vietiniais vaistais.

Etanerceptas yra vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas TNF, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, poveikį

Kaip vartoti šį vaistą?

Etanercepto injekcija yra tirpalas (skystas) užpildytame švirkšte ir automatiniame injekciniame įrenginyje ir kaip milteliai, sumaišomi su pateiktu skysčiu. Etanerceptas švirkščiamas po oda (po oda). Jis paprastai švirkščiamas kartą per savaitę. Kai etanercepto injekcija skiriama lėtinei plokštelinei psoriazei gydyti, ji gali būti švirkščiama du kartus per savaitę per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir po to kartą per savaitę po pirmųjų 3 mėnesių. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite etanerceptą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją etanercepto dozę gausite gydytojo kabinete. Po to galite švirkšti vaistą patys namuose arba atlikti injekciją draugu ar giminaitis. Paprašykite gydytojo arba vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris atliks injekcijas, kaip švirkšti etanerceptą. Prieš švirkšdami vaistus, perskaitykite etanercepto injekcijos rašytines instrukcijas.

Etanercepto injekcijos buteliukuose gali būti pakankamai vaistų, skirtų daugiau nei vienai dozei. Jei buteliuke yra pakankamai vaistų, skirtų visai dozei, buteliuką įšaldykite į šaldytuvą kuo greičiau, bet ne vėliau kaip po 4 valandų. Jei sumaišysite pakankamai vaistų, galite palikti etanercepto injekcinį buteliuką iki 14 dienų po to, kai jį sumaišysite. Vis dėlto dviejų ar daugiau etanercepto injekcinių buteliukų turinio negalima sujungti, kad gautumėte visą dozę. Jūs taip pat neturėtumėte maišyti jokių kitų vaistų su etanerceptu.

Jei Jūsų vaistas tiekiamas užpildytame švirkšte ar automatiniu injekciniu prietaisu, naudokite kiekvieną švirkštą ar prietaisą tik vieną kartą ir įšvirkškite visą tirpalą į švirkštą ar prietaisą. Net jei švirkšte ar įrenginyje lieka šiek tiek tirpalo, nenaudokite jo dar kartą. Panaudotas adatas, švirkštus ir prietaisus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Jei naudojate užpildytą švirkštą, automatinį injekcinį prietaisą arba šaldytuve esantį buteliuką, įdėkite švirkštą, prietaisą ar buteliuką ant lygaus paviršiaus ir leiskite jam 15-30 minučių sušilti iki kambario temperatūros. švirkšti vaistą. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami jį į karštą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu.

Negalima purtyti švirkšto, automatinio injekcijos prietaiso ar buteliuko, kuriame yra etanercepto. Būkite atsargūs, kad prietaisas nepatektų ant kieto paviršiaus, nes tai gali sugadinti įrenginį, švirkštą ar adatą.

Prieš švirkščiant į etanerceptą visada atkreipkite dėmesį. Patikrinkite, ar nesibaigė galiojimo laikas ir ar skystis yra skaidrus ir bespalvis. Skystyje gali būti nedidelių baltų dalelių, tačiau jose neturi būti didelių ar spalvotų dalelių. Nenaudokite švirkšto ar dozavimo švirkštimo priemonės, jei jis yra įtrūkęs arba sugadintas, jei jis pasibaigęs, arba jei skystis yra drumstas arba jame yra didelių arba spalvotų dalelių.

Geriausia vieta švirkšti etanerceptą yra vidurinės šlaunies priekis. Jūs taip pat galite švirkšti vaistus į apatinį skrandį žemiau savo bambos, išskyrus 2 cm (5 cm) plotą aplink jūsų bambą. Jei kas nors jums švirkščiasi, šis asmuo taip pat gali švirkšti vaistus į viršutines rankas. Jei etanerceptas švirkščiamas į viršutines rankas ar skrandį, odos oda turi būti ištempta, kad būtų sukurtas tvirtas injekcijos paviršius. Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą. Negalima švirkšti į vietą, kurioje oda yra minkšta, pažeista, raudona, sunki arba yra randų ar strijų. Jei sergate psoriaze, nedėkite į odą, kuri yra raudona, stora, pakelta arba žvynuota.

Etanercepto injekcija gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet ne išgydyti. Toliau vartokite etanercepto injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti etanercepto nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš naudojant etanercepto injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas etanerceptui ar kitiems vaistams. Jei naudosite užpildytą švirkštą ar automatinį injekcijos prietaisą, pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris švirkščiasi vaistu, yra alergiškas gumui ar lateksui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, vaistai nuo diabeto ir ciklofosfamidas (Cytoxan). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai; liga, kuri veikia jūsų nervų sistemą, pvz., išsėtinė sklerozė (MS; koordinacijos praradimas, silpnumas ir tirpimas dėl nervų pažeidimo); skersinis mielitas (stuburo smegenų uždegimas, kuris gali sukelti nenormalius pojūčius, pojūčio netekimą ar gebėjimą judėti apatinę kūną); regos neuritas (nervo uždegimas, kuris siunčia žinutes iš akies į smegenis); kraujavimo problemos; kepenų liga arba širdies nepakankamumas.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei vartojate etanerceptą, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojate etanercepto injekciją, įsitikinkite, kad po kūdikio gimimo pasitarkite su savo kūdikio gydytoju. Jūsų kūdikiui gali tekti gauti tam tikrą vakcinaciją vėliau nei įprastai.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate etanerceptą.
• gydymo etanerceptu metu neturite jokios vakcinacijos, nesikalbėjus su gydytoju. Jei jūsų vaikas bus gydomas etanercepto injekcijomis, pasitarkite su savo gydytoju apie skiepijimą, kuris turėtų būti skiriamas prieš pradedant gydymą. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą, jūsų vaikui turi būti suteiktos visos jo amžiaus vaikams reikalingos vakcinacijos.
• jei vartojate viščiukų, kai vartojate etanerceptą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Pamiršus praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Etanerceptas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• paraudimas, niežėjimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
• galvos skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• silpnumas
• kosulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių reiškinių arba paminėtas SVARBUOSE ĮSPĖJIMO SKIRSNIS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• traukuliai
• mėlynės
• kraujavimas
• blyški oda
• pūslių oda
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• akių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• bėrimas ant veido ir rankų, kurios blogina saulę
• tirpimas ar dilgčiojimas
• regėjimo problemos
• rankų ar kojų silpnumas
• galvos svaigimas
• raudonos, pleiskanos pleistrai arba pūlių užpildyti iškilimai ant odos

Suaugusieji, kuriems skiriama etanercepto injekcija, gali turėti didesnę riziką susirgti limfoma, leukemija (vėžiu, prasidedančiu baltųjų kraujo kūnelių), odos vėžiu ir kitais vėžio tipais nei suaugusieji, kurie šio vaisto negauna. Pasitarkite su gydytoju apie etanercepto injekcijos riziką.

Etanercepto injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Etanercepto injekciją laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Buteliukus, užpildytus švirkštus ar injekcinius prietaisus laikykite originalioje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos. Jei sumaišėte etanercepto miltelių buteliuką su pateiktu skysčiu, tirpalą galite laikyti šaldytuve iki 14 dienų.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į etanerceptą.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad naudojate etanerceptą.

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Enbrel^®