Turinys
- Diklofenako rūšys
- Vartojimas / dozavimas
- Dažnos nepageidaujamos reakcijos
- Kontraindikacijos
- Įspėjimai ir atsargumo priemonės
„Zorvolex“, kurią gamina „Iroko Pharmaceuticals, LLC“, anksčiau buvo patvirtinta lengvam ar vidutinio sunkumo suaugusiųjų skausmui gydyti. Patvirtinimas dėl osteoartrito skausmo yra papildoma indikacija. Kadangi ne visi vaistai ir gydymas yra vienodai veiksmingi bet kuriam asmeniui, tai buvo palankiai vertinama kaip nauja galimybė osteoartritu sergantiems pacientams.
Diklofenako rūšys
Kuo „Zorvolex“ skiriasi nuo bendrinio diklofenako ir prekės ženklo formos „Voltaren“, kuri yra diklofenako forma, ir bendrosios diklofenako formos? Zorvolex yra sudaryta iš submikroninių diklofenako dalelių. Submikroninės dalelės yra maždaug 20 kartų mažesnės už dydį, nustatytą kituose diklofenako vaistuose. Submikroninės dalelės, sukurtos naudojant „SoluMatrix Fine Particle Technology“, leidžia vaistui greičiau ištirpti. „Zorvolex“ yra pirmasis mažų dozių NVNU (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas), sukurtas naudojant „SoluMatrix Fine Particle Technology“, kurią patvirtino FDA.
Mažų dozių NVNU poreikis
Mažos NVNU dozės padeda spręsti FDA įspėjimus ir rekomendacijas. Prieš kelerius metus FDA atnaujino ir padidino įspėjimus apie visus NVNU. Buvo aiškiai pasakyta, kad NVNU yra susiję su padidėjusia širdies ir kraujagyslių problemų (pvz., Širdies priepuolio ir insulto) rizika ir galimai mirtinu kraujavimu iš virškinimo trakto. Maždaug tuo metu du COX-2 selektyvūs NVNU-Vioxx (rofekoksibas) ir Bextra (valdekoksibas) buvo ištraukti iš rinkos, tačiau dauguma jų liko. FDA taip pat patarė gydytojams skirti (ir pacientams vartoti) mažiausią veiksmingą NVNU dozę per trumpiausią įmanomą laiką, atsižvelgiant į terapinį tikslą.
Vartojimas / dozavimas
Rekomenduojama osteoartrito skausmo Zorvolex (geriamojo vaisto) dozė yra 35 mg. tris kartus per dieną. (Pastaba: Zorvolex kapsulės negali būti keičiamos su Voltaren ar bendrosiomis diklofenako tabletėmis. Dozės ir stiprumas nėra lygiaverčiai.) Zorvolex 35 mg. yra mėlynos ir žalios spalvos kapsulė, ant kurios korpuso įspausta IP-204, o ant dangtelio baltas rašalas - 35 mg.
Zorvolex vartojimas su maistu gali sumažinti veiksmingumą - jis netirtas. Taip pat pacientams, sergantiems žinoma kepenų (kepenų) liga, gali tekti koreguoti dozę.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Remiantis klinikiniais tyrimais, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, susiję su Zorvolex, yra edema, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, niežėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, galūnių skausmas, pilvo skausmas, sinusitas, padidėjęs ALAT (alanino aminotransferazės) kiekis, padidėjęs kraujo kiekis. kreatininas, hipertenzija ir nevirškinimas.
Kontraindikacijos
Pacientai, kurie neturėtų vartoti Zorvolex, yra tie, kuriems yra padidėjęs jautrumas diklofenakui; pacientai, kuriems pavartojus aspirino ar bet kokio NVNU pasireiškė astma, dilgėlinė ar kokia nors alerginė reakcija; ir turintiems skausmų, susijusių su vainikinių arterijų šuntavimo operacija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įprasti įspėjimai, susiję su visais kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, atsižvelgiant į padidėjusią širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, virškinimo trakto opų ir kraujavimo riziką, taip pat taikomi Zorvolex. Jei Zorvolex skiriama pacientams, kuriems anksčiau buvo virškinimo trakto opų ar kraujavo, reikia būti atsargiems. Kraujo tyrimai dėl kepenų funkcijos turėtų būti atliekami periodiškai, kad būtų galima nustatyti anomalijas. Zorvolex vartojančius pacientus taip pat reikia stebėti dėl hipertenzijos, skysčių susilaikymo, edemos ir inkstų funkcijos. Taip pat gali būti anafilaktoidinės ir sunkios odos reakcijos.
Zorvolex negalima vartoti kartu su aspirinu, nes tai padidintų kraujavimo iš virškinimo trakto riziką. Panašiai Zorvolex negalima vartoti kartu su antikoaguliantais, nes tai taip pat padidintų riziką. Jei jau vartojate AKF inhibitorių, diuretikų, ličio, ciklosporino ar metotreksato, reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti vaistų sąveika.
Nėščioms moterims atlikti tyrimai su gyvūnais parodė, kad Zorvolex gali pakenkti vaisiui. Po 30 nėštumo savaičių vaisto vartoti negalima. Tyrimai taip pat atskleidė, kad vaisto gali būti motinos piene.