Ką reikia žinoti apie Entyvio (Vedolizumab)

Turinys

• Naudoja
• Kontraindikacijos
• Kaip tai paimta
• Šalutiniai poveikiai
• Sąveika

Entyvio (vedolizumabas) yra žarnyne esantis α4β7 integrino antagonistas, patvirtintas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą arba vidutinio sunkumo ar sunkų opinį kolitą - dvi pagrindines uždegiminės žarnos ligos (IBD) formas.

Vartojamas infuzijos būdu, Entyvio veikia prisijungdamas prie α4β7 integrino, dėl kurio jis nebeprisideda prie virškinimo sistemos uždegimo, susijusio su IBD.

Pagrindiniai dalykai, kuriuos reikia žinoti

• Infekcija sergantiems žmonėms Entyvio vartoti negalima.
• Prieš pradedant Entyvio, reikia atlikti tuberkuliozės (TB) testą.
• Prieš pradedant skiepijimą, reikia būti atnaujintam, o gydant Entyvio negalima skiepyti gyvomis.
• Nežinoma, kaip Entyvio paveiks augantį vaisių ar žindantį kūdikį.

Naudoja

Entyvio galima gydyti 18 metų ir vyresnius pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ir sunkiais abiejų pagrindinių IBD formų atvejais (Krono liga ir opinis kolitas).

Jei gydymas bus veiksmingas, žmonėms, vartojantiems Entyvio, gali pasireikšti IBD požymiai ir simptomai, todėl jie gali pasiekti remisijos laikotarpį.

Krono liga

Gydymo gairėse, kurias 2020 m. Išleido Amerikos gastroenterologų asociacija (AGA), teigiama, kad žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia liga, Entyvio turėtų būti laikomas pradine terapija, sukeliančia remisiją žmonėms, turintiems reikšmingų simptomų.

Tai skiriasi nuo ankstesnių rekomendacijų, kad Entyvio galima vartoti tik tada, kai liga yra atspari kortikosteroidams ir (arba) nepagerėja vartojant tiopurinus ar metotreksatą (imunomoduliatorius).

Opinis kolitas

Panašiai Entyvio kadaise buvo rekomenduojamas nuo opinio kolito tik po to, kai kiti vaistai nustojo veikti arba neveikė. Tai pasikeitė atsižvelgiant į 2020 m. Gaires, o dabar suaugusiems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu, pirmiausia rekomenduojamas biologinis vaistas (pvz., Entyvio) kaip diagnozė.

Biologiniai vaistai dažniau sukelia remisiją (ir sumažina galimas komplikacijas), nei ankstesni pirmos eilės variantai.

Vaistai nuo opinio kolito, kurie laikomi biologiniais ar mažomis molekulėmis, yra Entyvio, taip pat Remicade (infliksimabas), Humira (adalimumabas), Simponi (golimumabas), Stelara (ustekinumabas) ir Xeljanzas (tofacitinibas).

Tiems, kurie anksčiau negavo biologinių vaistų, pirmenybė teikiama Entyvio arba Remicade. (Priešingai, tiems, kurie dalyvavo „Remicade“, „Entyvio“ rekomenduojama naudoti „Stelara“ arba „Xeljanz“.)

Pasiekus remisiją vartojant Entyvio, vaistus reikia tęsti kaip palaikomąjį gydymą (nenutraukti).

Krono ir opinio kolito atveju biologinio vaisto, tokio kaip Entyvio, ir imunomoduliatoriaus derinys atrodo efektyvesnis nei vien tik iš šių rūšių vaistų.

Lyginant 6 biologinius vaistus, vartojamus IBD

Kontraindikacijos

Pasakykite savo gydytojui, jei Jums tinka (arba kada nors buvo) kuris nors iš šių teiginių, nes Entyvio gali būti netinkamas vaistas:

• Alerginės reakcijos į bet kokį vaistą
• Kepenų liga
• Infekcijos
• Naujausia vakcinacija
• Tuberkuliozė (TB)

Saugumas nėštumo metu

FDA priskyrė Entyvio kaip B tipo vaistą. Entyvio poveikis negimusiam vaikui nebuvo išsamiai ištirtas. Nėštumo metu Entyvio galima vartoti tik esant būtinybei. Praneškite gydytojui, kuris pastojo, jei pastojote vartodama Entyvio.

Nežinoma, ar Entyvio patenka į motinos pieną. Reikėtų įvertinti rimto kūdikio šalutinio poveikio galimybes ir vaistų naudingumą motinai. Kita galimybė yra nutraukti žindymą prieš skiriant Entyvio.

Kaip tai paimta

Pirmą kartą pradedant gydymą, Entyvio skiriamas trimis pradinėmis infuzijomis: pirmoji infuzija, po kitos dar po dviejų savaičių, o trečioji - po keturių savaičių (bendras praėjęs laikas yra šešios savaitės). Po to Entyvio skiriamas maždaug kas aštuonias savaites.

Kiekviena infuzija trunka apie pusvalandį ir vyks gydytojo kabinete, ligoninėje arba infuzijos centre.

Paskyręs Entyvio gydytojas duos specialias instrukcijas, kurių reikia laikytis prieš ir po infuzijų.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis vaisto kūrėjo „Takeda Pharmaceuticals“ išrašymo informacija, dažniausiai pasitaikantis „Entyvio“ šalutinis poveikis yra:

• Peršalimas
• Galvos skausmas
• Sąnarių skausmas
• Pykinimas
• Karščiavimas
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
• Nuovargis
• Kosulys
• Bronchitas
• Gripas
• Nugaros skausmas
• Bėrimas, niežėjimas
• Sinusinė infekcija
• Gerklės skausmas
• Galūnių skausmas

Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors šalutinis poveikis vargina ar nepraeina.

Retai gali pasireikšti kitas rimtesnis šalutinis poveikis, pavyzdžiui, alerginės reakcijos, galinčios sukelti anafilaksiją. Taip pat nerimą kelia padidėjusi infekcijos rizika.

Apie šalutinius poveikius, ypač tuos, kurie gali rodyti alerginę reakciją ar infekciją, reikia nedelsiant pranešti gydymą paskyrusiam gydytojui.

Kaip ilgai Entyvio galima saugiai vartoti?

Entyvio buvo patvirtintas 2014 m. Todėl nėra daug žinoma apie ilgalaikį jo vartojimą. Peržiūrėjus šešis Entyvio bandymus, kurie vyko per ketverius metus, paaiškėjo, kad vaistas turi palankų saugumo profilį.

Sąveika

Entyvio dar nėra išsamiai ištirtas dėl sąveikos su vaistais. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate:

• Tysabri (natalizumabas)
• Naviko nekrozės faktoriaus alfa blokatorius
• Imunosupresantai
• Kortikosteroidai

Visada pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus ir papildus.

Žinomos sąveikos su maistu nėra.

• Dalintis
• Apversti
• El